1.全球GLP-1藥物銷(xiāo)售額快速增長(cháng),司美格魯肽占比最大
根據觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國GLP-1藥物行業(yè)現狀深度研究與發(fā)展前景預測報告(2024-2031年)》顯示,GLP-1藥物即胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑,是近年來(lái)開(kāi)發(fā)的一類(lèi)新型降血糖藥物。據不完全統計,截至2023年底,全球已獲批的GLP-1藥物數量達到11款,包含1款退市藥物、8款創(chuàng )新藥和2款改良型新藥。由于GLP-1藥物減重效果明顯,目前全球已有5款GLP-1藥物的適應癥擴大至肥胖癥,如利拉魯肽、貝那魯肽、替爾泊肽等藥物。
截至2023年底全球GLP-1藥物獲批情況
藥物名稱(chēng) | 最早獲批時(shí)間 | 研發(fā)公司 | 適應癥 |
艾塞那肽 | 2005年 | 阿斯利康 | 2型糖尿病 |
利拉魯肽 | 2010年 | 諾和諾德 | 2型糖尿病、肥胖 |
艾塞那肽微球 | 2012年 | 阿斯利康 | 2型糖尿病 |
阿必魯肽(已退市) | 2014年 | 葛蘭素史克 | 2型糖尿病 |
度拉糖肽 | 2014年 | 禮來(lái) | 2型糖尿病 |
利西那肽 | 2016年 | 賽諾菲 | 2型糖尿病 |
貝那魯肽 | 2016年 | 仁會(huì )生物 | 2型糖尿病、肥胖 |
司美格魯肽 | 2017年 | 諾和諾德 | 2型糖尿病、肥胖 |
聚乙二醇洛塞那肽 | 2019年 | 翰森藥業(yè) | 2型糖尿病 |
替爾泊肽 | 2022年 | 禮來(lái) | 2型糖尿病、肥胖 |
利魯平 | 2023年 | 華東醫藥 | 2型糖尿病、肥胖 |
資料來(lái)源:公開(kāi)資料、觀(guān)研天下整理
憑借著(zhù)改善β細胞功能、降低血壓、增加飽腹感、減重等多重優(yōu)勢,GLP-1藥物在全球市場(chǎng)中備受歡迎。近年來(lái),在市場(chǎng)需求的推動(dòng)下,其銷(xiāo)售額快速增長(cháng),2022年達到230.25億美元,同比增長(cháng)43.19%。2023年1-9月,其銷(xiāo)售額突破250億美元。其中,司美格魯肽是最受歡迎的GLP-1藥物,一度面臨著(zhù)供不應求的難題,其2022年銷(xiāo)售額達到110億美元,占比接近50%;其次是度拉糖肽和利拉魯肽,合計占比超過(guò)40%。
數據來(lái)源:觀(guān)研天下整理
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2.全球GLP-1藥物行業(yè)發(fā)展空間廣闊,市場(chǎng)潛在需求大
未來(lái),全球GLP-1藥物市場(chǎng)前景廣闊,成長(cháng)潛力大。一方面,全球糖尿病患者數量逐年上升,且需要長(cháng)期服藥,給GLP-1藥物行業(yè)發(fā)展帶來(lái)持續動(dòng)力。據國際糖尿病聯(lián)盟統計,2021年全球成年糖尿病患者人數達到5.37億人,同比增長(cháng)26.35%,預計到2045年上升至7.83億人。另一方面, 肥胖癥已經(jīng)成為全球范圍內最嚴重的公共衛生問(wèn)題之一,數據顯示,2022年全球肥胖人口已超過(guò)10億人,其中8.79億為成年人,預計到2035年,全球將有超過(guò)19億人肥胖,GLP-1藥物市場(chǎng)潛在需求大。隨著(zhù)全球糖尿病、肥胖人數上升和GLP-1藥物肥胖適應癥陸續獲批,將給GLP-1藥物市場(chǎng)帶來(lái)巨大增量空間。根據預測,到2031年,全球GLP-1藥物銷(xiāo)售規模有望突破1600億美元。
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3.中國GLP-1藥物市場(chǎng)規??焖僭鲩L(cháng),未來(lái)有望突破500億元
從國內市場(chǎng)來(lái)看,目前我國已成為全球糖尿病患者數量最多的國家,2021年1.41億人,預計到2030年、2045年我國糖尿病患病人數將分別達到1.64億人、1.74億人。同時(shí),我國居民肥胖率逐年增長(cháng),國家衛生健康委發(fā)布的《成人肥胖食養指南(2024年版)》顯示,目前我國18歲及以上居民肥胖率已達到16.4%。
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我國龐大的糖尿病和肥胖人群對于安全、有效的降血糖和減肥藥物有著(zhù)迫切的需求,這為國內GLP-1藥物行業(yè)發(fā)展提供了廣闊的消費空間,推動(dòng)其市場(chǎng)規模不斷擴容。數據顯示,2022年其市場(chǎng)規模已上升至60.5億元,同比增長(cháng)95.79%,呈現出高速增長(cháng)態(tài)勢。未來(lái)隨著(zhù)GLP-1藥物陸續獲批,到2030年,其市場(chǎng)規模有望突破500億元,年復合增長(cháng)率超過(guò)25%。
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4.中國GLP-1藥物獲批數量達到9款,銷(xiāo)售額不斷攀升
據不完全統計,截至2023年底,在我國獲批上市的GLP-1藥物達到9款,包含7款創(chuàng )新藥和2款改良型新藥。其中,有3款GLP-1藥物來(lái)自本土企業(yè),分別是貝那魯肽、聚乙二醇洛塞那肽和利魯平。
截至2023年底中國GLP-1藥物獲批情況
藥物名稱(chēng) | 中國獲批時(shí)間 | 研發(fā)公司 | 適應癥 |
艾塞那肽 | 2009年 | 阿斯利康 | 2型糖尿病 |
利拉魯肽 | 2011年 | 諾和諾德 | 2型糖尿病 |
艾塞那肽微球 | 2018年 | 阿斯利康 | 2型糖尿病 |
貝那魯肽 | 2016年 | 仁會(huì )生物 | 2型糖尿病、肥胖 |
利西那肽 | 2018年 | 賽諾菲 | 2型糖尿病 |
聚乙二醇洛塞那肽 | 2019年 | 翰森藥業(yè) | 2型糖尿病 |
度拉糖肽 | 2019年 | 禮來(lái) | 2型糖尿病 |
司美格魯肽 | 2021年 | 諾和諾德 | 2型糖尿病 |
利魯平 | 2023年 | 華東醫藥 | 2型糖尿病、肥胖 |
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近年來(lái),隨著(zhù)人們生活水平的提高和臨床需求增加,我國GLP-1藥物持續熱賣(mài),銷(xiāo)售額呈現快速增長(cháng)的態(tài)勢,由2018年的4.87億元上升至2023年的60.92億元,年復合增長(cháng)率超過(guò)50%。
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5.中國GLP-1藥物賽道火熱,市場(chǎng)份額主要被外資企業(yè)占據
當前,我國GLP-1藥物賽道火熱,其廣闊的市場(chǎng)前景吸引著(zhù)恒瑞醫藥、麗珠集團、通化東寶、信達生物、石藥集團等本土企業(yè)紛紛入局,GLP-1藥物研發(fā)朝著(zhù)多靶點(diǎn)、口服等方向不斷發(fā)展。據不完全統計,截至2024年2月,我國本土企業(yè)在研的GLP-1藥物數量超過(guò)40款,其中GX-G6、ecnoglutide等多款藥物已進(jìn)入III期臨床研究階段。
截至2024年2月我國部分在研GLP-1藥物情況
藥品名稱(chēng) | 研發(fā)公司 | 最高研發(fā)狀態(tài) |
GX-G6 | 石藥集團、派格生物、天士力 | III期臨床研究 |
ecnoglutide | 先為達生物、凱因科技 | III期臨床研究 |
諾利糖肽 | 恒瑞醫藥 | III期臨床研究 |
TG103注射液 | 石藥集團 | III期臨床研究 |
伊諾格魯肽 | 先為達生物 | III期臨床研究 |
九源基因 | JY29-2 | III期臨床研究 |
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從競爭格局來(lái)看,當前,我國GLP-1藥物行業(yè)集中度高,市場(chǎng)份額主要被諾和諾德、禮來(lái)等外資企業(yè)占據,國產(chǎn)替代前景大。其中,諾和諾德憑借著(zhù)司美格魯肽和利拉魯肽兩款明星產(chǎn)品,領(lǐng)跑我國GLP-1藥物市場(chǎng),2022年市場(chǎng)份額超過(guò)70%;其次是禮來(lái),占比超過(guò)20%。隨著(zhù)本土企業(yè)相繼涌入和國產(chǎn)GLP-1藥物陸續獲批,未來(lái)其市場(chǎng)競爭將日益激烈,也有望打破外資企業(yè)的壟斷地位。
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