一、透析機和透析器為血液透析上游核心器械，總占比超60%
血液凈化在日常生活中也稱(chēng)透析，指把患者的血液引出身體外并通過(guò)一種凈化裝置，除去其中某些致病物質(zhì)，凈化血液，達到治療疾病的目的。
血液透析設備、透析器、水處理設備、體外循環(huán)血路、穿刺針、透析液、透析粉等醫療器械及耗材共同組成血液凈化系統，其中透析機和透析器作為血液透析的核心器械，占比較大，分別為23.39%、41.13%，合計超60%。
血液凈化系統組成
| 名稱(chēng) | 簡(jiǎn)介 |
| 血液透析設備 | 通常由透析液流量及脫水控制模塊、透析液濃度監控模塊、溫度監控模塊、漏血監測模塊、血液循環(huán)監控模塊和消毒模塊組成。為血透過(guò)程提供動(dòng)力源以及安全監測 |
| 透析器 | 利用半透膜的原理，以彌散、對流、濾過(guò)等方式清除血液內的有害物質(zhì)。配合血液透析裝置使用 |
| 水處理設備 | 用于制備血液透析和相關(guān)治療用水 |
| 體外循環(huán)血路 | 通常由血液側管路(動(dòng)脈管路、靜脈管路)和其他輔助管路組成。其中動(dòng)脈管將血液引流至透析器，靜脈管將凈化后的血液回輸至體內 |
| 血液透析干粉/濃縮液/顆粒 | 通常由A劑和B劑組成，是制備血液透析液的專(zhuān)用原料與透析治療用水配制成透析液 |
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二、血透在透患者數量穩步增長(cháng)，血液凈化設備市場(chǎng)持續擴大
血液透析是慢性腎病的主要治療方式。我國ESRD患者數量龐大，占全球ESRD患者數量的比重接近30%。
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自2012年國務(wù)院將ESRD列入大病醫保以來(lái)，陸續有關(guān)于大病醫保支付相關(guān)政策進(jìn)一步落地，并覆蓋了城鄉居民，在全國多數地區實(shí)行血液透析費打包收費，部分地區醫保報銷(xiāo)比例可以達到95%及以上，從而極大的減輕了ESRD患者的支付負擔。在此背景下，國內接受血液凈化治療的新增患者數近年來(lái)呈穩步增長(cháng)態(tài)勢，帶動(dòng)血液凈化設備市場(chǎng)擴大。
根據數據，2012-2021年我國血透在透患者數量由248016人增長(cháng)至749573人，腹膜透析在透患者數量由36605人增長(cháng)至126392人。
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2022年，我國血液凈化設備市場(chǎng)規模達57.62億元，較上年同比增長(cháng)7.1%。
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三、我國ESRD治療率仍然較低，血液凈化市場(chǎng)未來(lái)?yè)碛芯薮蟮陌l(fā)掘空間
與發(fā)達國家相比，我國ESRD治療率仍然較低，血液凈化市場(chǎng)未來(lái)?yè)碛芯薮蟮陌l(fā)掘空間。數據顯示，2020年，我國接受透析治療的ESRD患者數量為5.71每萬(wàn)人口，治療率為24.40%，遠低于日本、新加坡、韓國、美國等國家。
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四、在政策加持下，血液凈化設備國產(chǎn)化進(jìn)程加速
根據觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國血液凈化設備行業(yè)現狀深度研究與投資趨勢分析報告（2024-2031年）》顯示，血液凈化設備國產(chǎn)化在降低醫療成本、提高醫療質(zhì)量、促進(jìn)行業(yè)升級等方面存在重要意義，近年來(lái)血液凈化設備國產(chǎn)化進(jìn)程受到國家及地方政府的重點(diǎn)關(guān)注。
《“十四五”醫療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃》的“重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域”中，明確提出推動(dòng)透析設備等產(chǎn)品的升級換代和性能提升；國家財政部及工信部聯(lián)合發(fā)布的《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導標準》（2021年版）規定了政府機構采購設備、耗材等的國產(chǎn)化要求，其中連續性血液凈化設備要求全部國產(chǎn)化，單泵血液透析機要求達到 75%國產(chǎn)化率，雙泵血液透析濾過(guò)機需要50%以上的國產(chǎn)化率。
血液凈化設備國產(chǎn)化相關(guān)政策（國家層面）
| 時(shí)間 | 政策 | 發(fā)布部門(mén) | 主要內容 |
| 2021.05 | 《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導標準》（2021 年版） | 國家財政部及工信部 | 單泵血透機 75%國產(chǎn)化率，雙泵過(guò)濾機 50%以上國產(chǎn)化率 |
| 2021.02 | 《“十四五”醫療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃》 | 國家工業(yè)和信息化部等十部門(mén) | “重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域”中，明確提出推動(dòng)透析設備等產(chǎn)品的升級換代和性能提升。 |
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浙江省發(fā)布的《2021-2022年度全省政府采購進(jìn)口產(chǎn)品統一論證清單（醫療設備類(lèi)）》提出血液灌流機、血液透析機、連續性血液凈化設備（CRRT）均需遵循優(yōu)先采購國產(chǎn)設備原則；廣東省衛健委發(fā)布的《2021年省級衛生健康機構進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單的公示》明確可選擇進(jìn)口醫療設備品種從132種降為46種（不含血液凈化設備）；四川省政府發(fā)布的《省級2021-2022年政府采購進(jìn)口產(chǎn)品清單論證意見(jiàn)公示（醫療衛生設備類(lèi)）》明確只有59種醫療設備（不含血液凈化設備）可直接采購進(jìn)口產(chǎn)品。
血液凈化設備國產(chǎn)化相關(guān)政策（地方層面）
| 時(shí)間 | 政策 | 發(fā)布部門(mén) | 主要內容 |
| 2021.04 | 《省級 2021-2022 年政府采購進(jìn)口產(chǎn)品清單論證意見(jiàn)公示（醫療衛生設備類(lèi)）》 | 四川省政府 | 明確只有 59 種醫療設備（不含血液凈化設備）可直接采購進(jìn)口產(chǎn)品 |
| 2021.03 | 《2021 年省級衛生健康機構進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單的公示》 | 廣東省衛健委 | 可選擇進(jìn)口醫療設備品種從 132 種降為 46 種（不含血液凈化設備） |
| 2021.02 | 《2021-2022 年度全省政府采購進(jìn)口產(chǎn)品統一論證清單（醫療設備類(lèi)）》 | 浙江省 | 其中血液灌流機、血液透析機、連續性血液凈化設備（CRRT）在列，均需遵循優(yōu)先采購國產(chǎn)設備原則 |
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在政策加持下，血液凈化設備國產(chǎn)化進(jìn)程加速。根據數據，2023年中國品牌山外山、健帆生物已躍居CRRT市場(chǎng)第一、第二位，市占率分別為22.92%、19.88%，較2022年提升10.7個(gè)百分點(diǎn)、0.2個(gè)百分點(diǎn)。
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