AI醫療器械行業(yè)：上游原材料及部件提供堅實(shí)發(fā)展基礎 中游正邁入商業(yè)化初期階段

一、行業(yè)相關(guān)定義及產(chǎn)業(yè)鏈

根據觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國AI醫療器械行業(yè)現狀深度研究與發(fā)展前景預測報告（2025-2032）》顯示，AI醫療器械是指基于“醫療器械數據”，采用人工智能技術(shù)實(shí)現其預期用途（即醫療用途）的醫療器械，包括AI手術(shù)設備、AI放射治療器械、AI醫用成像器械、AI醫用康復器械、AI臨床檢驗/檢測器械等。具體來(lái)說(shuō)，AI醫療器械主要是通過(guò)機器學(xué)習和數據分析等技術(shù)，對醫療設備產(chǎn)生的數據進(jìn)行處理和分析，以提供更準確、高效的醫療服務(wù)。

AI醫療器械產(chǎn)業(yè)鏈是一個(gè)復雜而多維的體系，它融合了人工智能技術(shù)與醫療器械的精髓，為醫療行業(yè)帶來(lái)了革命性的變革。目前我國AI醫療器械行業(yè)已基本形成多維度立體化的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。醫療機構、醫藥制造業(yè)等傳統醫療衛生行業(yè)是數據、需求等資源和場(chǎng)景的提供方，互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)、人工智能算法研發(fā)企業(yè)、醫療器械企業(yè)、醫療信息化企業(yè)等共同主導產(chǎn)品研發(fā)，反哺賦能傳統醫療衛生行業(yè)，形成產(chǎn)業(yè)生態(tài)閉環(huán)。

具體來(lái)看，我國AI醫療器械產(chǎn)業(yè)鏈上游為硬軟件，主要包括原材料、硬件、先進(jìn)技術(shù)、AI技術(shù)、軟件系統、數據服務(wù)等。產(chǎn)業(yè)鏈中游為AI器械產(chǎn)品，主要包括AI手術(shù)設備、AI放射治療器械、AI醫用成像器械、AI醫用診察和監護器械、AI物理治療器械、AI注輸、護理和防護器械、AI眼科器械、AI口腔科器械、AI醫用康復器械、AI臨床檢驗/檢測器械。產(chǎn)業(yè)鏈下游則為應用領(lǐng)域，主要包括醫療機構、疾控中心、第三方實(shí)驗室、養老院、家庭用戶(hù)、體檢中心。

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二、上游原材料及部件市場(chǎng)不斷發(fā)展，給AI醫療器械提供了堅實(shí)的發(fā)展基礎

我國AI醫療器械上游主要為鋼材、芯片、大數據、機器視覺(jué)等行業(yè)。近年，隨著(zhù)國家政策的驅動(dòng)以及相關(guān)技術(shù)的提升，上述芯片、大數據、機器視覺(jué)、數據服務(wù)等行業(yè)市場(chǎng)得到了較大的發(fā)展，給AI醫療器械提供了堅實(shí)的發(fā)展基礎。

1、鋼材

鋼材是AI醫療器械制造的基礎材料，其產(chǎn)量和質(zhì)量的穩定性直接影響醫療器械的生產(chǎn)效率。近年我國鋼材產(chǎn)量呈增長(cháng)趨勢，為我國AI醫療器械的制造提供了堅實(shí)的物質(zhì)基礎。數據顯示，2024年我國鋼材產(chǎn)量約為139967.4萬(wàn)噸，同比增長(cháng)1.1%。2025年1-4月我國鋼材產(chǎn)量約為48020.8萬(wàn)噸，同比增長(cháng)6%。

(增速均按可比口徑計算)

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2、芯片

芯片是AI醫療器械的核心部件，其性能直接決定了醫療器械的智能化水平。近年來(lái)，我國AI芯片受到廣泛關(guān)注，不斷涌現出新的生產(chǎn)設計商，行業(yè)市場(chǎng)規模不斷增長(cháng)。數據顯示，2023年我國AI芯片市場(chǎng)規模達到1206億元，同比增長(cháng)41.9%。到2024年，我國AI芯片市場(chǎng)規模進(jìn)一步增長(cháng)到1412億元，同比增長(cháng)17.1%，為AI醫療器械的智能化升級提供了強大的技術(shù)支撐。

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3、大數據

?大數據在A(yíng)I醫療器械中扮演著(zhù)至關(guān)重要的角色，為其提供了豐富的數據資源、數據分析和數據治理能力?。近年伴隨著(zhù)數據產(chǎn)量的高速增長(cháng)，國內大數據產(chǎn)業(yè)規模大幅提升，成為推動(dòng)數字經(jīng)濟發(fā)展的重要力量。從數據來(lái)看，2019年到2023年我國數據產(chǎn)量持續增長(cháng)，到2023年我國數據產(chǎn)量約為9.5ZB，同比增長(cháng)17.3%。從市場(chǎng)規模來(lái)看，2021年到2024年我國大數據市場(chǎng)規模從1.33萬(wàn)億元增長(cháng)到了2.4萬(wàn)億元，連續四年市場(chǎng)持續增長(cháng)。

數據來(lái)源：國家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室，觀(guān)研天下整理

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4、機器視覺(jué)

機器視覺(jué)為AI醫療器械提供了高精度的檢測和識別能力，通過(guò)機器視覺(jué)技術(shù)，AI醫療器械能夠實(shí)現對醫療設備的精確檢測和分析，從而提高醫療服務(wù)的準確性和效率。具體來(lái)說(shuō)，機器視覺(jué)通過(guò)計算機模擬人眼功能，對醫療影像進(jìn)行自動(dòng)檢測、分類(lèi)與識別，實(shí)現了人眼無(wú)法企及的高精度和高效性，為醫生提供了重要的臨床決策支持?。

機器視覺(jué)是人工智能正在快速發(fā)展的一個(gè)分支，其技術(shù)涉及人工智能、神經(jīng)生物學(xué)、心理物理學(xué)、計算機科學(xué)、圖像處理、模式識別等諸多領(lǐng)域。近年來(lái)，隨著(zhù)人工智能、計算機視覺(jué)、深度學(xué)習等技術(shù)的突破，我國成為全球機器視覺(jué)發(fā)展最活躍的地區之一。數據顯示，2024年我國機器視覺(jué)行業(yè)市場(chǎng)規模為207.17億元，同比增長(cháng)11.9%。

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三、人口老齡化加劇和醫療資源分布不均催生了對AI醫療器械的強烈需求

從市場(chǎng)需求來(lái)看，人口老齡化加劇和醫療資源分布不均等問(wèn)題，催生了對AI醫療器械的強烈需求。一方面，我國老齡化程度不斷加深，慢性病和老年病發(fā)病率上升，AI醫療器械在疾病早期篩查和長(cháng)期監測中具有重要作用。另一方面，當前我國醫療資源分布不均，基層醫療機構診斷能力有限，AI醫療器械可以彌補這一短板，提升基層醫療水平。此外，隨著(zhù)消費者對個(gè)性化、定制化服務(wù)的需求不斷增加，AI醫療器械將更加注重提供個(gè)性化、定制化的服務(wù)。通過(guò)深度學(xué)習和大數據分析，AI可以精準把握消費者需求和偏好，為用戶(hù)提供更加個(gè)性化、定制化的商品推薦和服務(wù)體驗。

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四、我國AI醫療器械行業(yè)已經(jīng)邁入商業(yè)化初期階段，市場(chǎng)規模不斷增長(cháng)

近年在政策支持、技術(shù)進(jìn)步和市場(chǎng)需求的推動(dòng)下，我國AI醫療器械行業(yè)不斷發(fā)展，市場(chǎng)規模不斷增長(cháng)。2024年我國AI醫療器械市場(chǎng)規模達到了94.61億元。預計隨著(zhù)技術(shù)進(jìn)步、市場(chǎng)需求牽引、新興市場(chǎng)主體不斷涌現，2025年我國AI醫療器械市場(chǎng)規模將達到242.3億元。

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當前，我國AI醫療器械行業(yè)已經(jīng)邁入商業(yè)化初期階段，產(chǎn)品上市加速，應用場(chǎng)景持續創(chuàng )新，擁有核心關(guān)鍵技術(shù)的初創(chuàng )型企業(yè)也逐漸受到了資本關(guān)注。AI醫療器械三類(lèi)產(chǎn)品注冊準入逐漸步入常態(tài)化。2023年我國AI醫療器械三類(lèi)產(chǎn)品獲批數量達到48個(gè)，同比增長(cháng)50%。估計2024年，我國AI醫療器械三類(lèi)產(chǎn)品獲批數量將達68個(gè)。

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五、我國AI醫療器械企業(yè)數量已超1000家，北上廣深等一線(xiàn)城市為核心

得益于市場(chǎng)向好，近年來(lái)我國AI醫療器械企業(yè)數量呈現爆發(fā)式增長(cháng)。截至2023年，全國范圍內注冊的AI醫療器械企業(yè)已超過(guò)1000家。

雖然企業(yè)數量眾多，但區域分布不均，東部沿海地區企業(yè)密集，中西部地區相對較少，尤其是長(cháng)三角和珠三角地區成為AI醫療器械企業(yè)的主要聚集地。另外在中西部地區方面，隨著(zhù)國家政策的支持和區域經(jīng)濟的快速發(fā)展，成都、武漢等城市正逐步成為新的產(chǎn)業(yè)增長(cháng)點(diǎn)。

從具體城市來(lái)看，我國AI醫療器械行業(yè)呈現“多點(diǎn)開(kāi)花”態(tài)勢，北京、上海、深圳、杭州、蘇州、廣州、成都為核心城市，形成“技術(shù)研發(fā)—臨床轉化—商業(yè)化落地”的全鏈條生態(tài)。

我國AI醫療器械行業(yè)城市差異化特征

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