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醫療器械是醫療健康行業(yè)的重要部分，根據EvaluateMedTech發(fā)布的《2017年全球醫械市場(chǎng)概況以及2022年全球醫械市場(chǎng)
體外診斷行業(yè)被資本市場(chǎng)普遍認可，估值居高不下。今年下半年以來(lái)，體外診斷行業(yè)與A股平均的市盈率（TTM，整體法，
體外診斷上游是指化學(xué)、生物以及電子原材料廠(chǎng)商，關(guān)鍵原材料如抗原、抗體、診斷酶以及關(guān)鍵電子元器件等進(jìn)口比例較
研發(fā)難度大、開(kāi)發(fā)周期長(cháng)決定了IVD行業(yè)的發(fā)展需要資本市場(chǎng)的支持：體外診斷技術(shù)匯集了臨床醫學(xué)眾多高新技術(shù)甚至研
全球IVD市場(chǎng)增長(cháng)穩定而集中度大，國內市場(chǎng)保持20%增速而集中度低
生化、免疫診斷占據半壁江山，技術(shù)決定細分市場(chǎng)格局 體外診斷按檢測原理或檢測方法分
1、中國體外診斷產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規模及預測 2014年中國體外診斷市場(chǎng)規模約為30
（一）進(jìn)入行業(yè)的主要壁壘 1、技術(shù)與人才壁壘
（一）我國體外診斷行業(yè)經(jīng)營(yíng)模式與利潤水平 1、行業(yè)特有的經(jīng)營(yíng)模式 &n
參考中國報告網(wǎng)發(fā)布《2017-2022年中國體外診斷行業(yè)深度研究及運行態(tài)勢預測報告》 2016年全球體外診斷市場(chǎng)規
參考中國報告網(wǎng)發(fā)布《2017-2022年中國體外診斷行業(yè)深度研究及運行態(tài)勢預測報告》 體外診斷方式分類(lèi)
體外診斷試劑是指醫療器械管理的體外診斷試劑，包括可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用，在疾病的預測
主要的跨國醫療企業(yè)集團下屬體外診斷業(yè)務(wù)年銷(xiāo)售收入均在 20 億美元以上，并且有著(zhù)企業(yè)間并購趨勢，市場(chǎng)集中度不斷提升，強化區域壟斷地位。
體外診斷產(chǎn)業(yè)是典型的高技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，其產(chǎn)品技術(shù)橫跨微電子、機械設計與制造、計算機技術(shù)、臨床醫學(xué)、生物醫學(xué)工程、醫學(xué)檢驗、材料學(xué)、有機化學(xué)等眾多學(xué)科，產(chǎn)品技術(shù)含量高、研發(fā)資金投入大、開(kāi)發(fā)周期長(cháng)，生產(chǎn)工藝流程復雜、質(zhì)量控制要求高，提高了進(jìn)入行業(yè)的技術(shù)壁壘。
目前我國體外診斷企業(yè)銷(xiāo)售模式通常以經(jīng)銷(xiāo)模式為主、直銷(xiāo)為輔。由于我國醫療器械產(chǎn)品客戶(hù)數量多、分布廣，且產(chǎn)品專(zhuān)業(yè)性較強，因而在長(cháng)期發(fā)展過(guò)程中逐漸形成了生產(chǎn)與銷(xiāo)售的專(zhuān)業(yè)化分工。
