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由于整個(gè)公司市場(chǎng)戰略調整 Teva兩款Me-too/Me-better藥均撤回在美國上市申請。Teva主要有兩款Me-too/Me-better藥，一個(gè)是2013年在歐盟批準的利培非格司亭，另一個(gè)是Balugrastim。目前兩個(gè)產(chǎn)品都沒(méi)有在美國上市，也暫停了上市進(jìn)程。
SPI-2012與F-627可能成為在美國第一批上市長(cháng)效G-CSF。351（a）途徑是創(chuàng )新藥途徑，主要有三家公司，共四個(gè)藥物在進(jìn)行臨床III期研究。主要是Teva研發(fā)的兩款長(cháng)效G-CSF，包括2013年在歐洲上市的Lonquex，和后期的Balugrastim。此外，還有SPPI的Eflapegrastim和健能隆的Benegrastim。
我國醫藥衛生與藥品市場(chǎng)及醫藥制造行業(yè)發(fā)展概況。近年來(lái)，隨著(zhù)國民經(jīng)濟發(fā)展、人民生活水平日益提高，并受老齡化、城鎮化等因素的影響，我國在醫療領(lǐng)域的需求不斷增長(cháng)，醫療衛生機構總診療人數從2008年的49.0億人次升至2014年的78.0億人次，年均復合增長(cháng)率達到8.1%；衛生總費用從2008年的14,535億元升至2013年的31,662億元，年均復合增長(cháng)率達到16.8%。
2008-2014年全球藥品及抗腫瘤藥品市場(chǎng)銷(xiāo)售規模情況。隨著(zhù)全球經(jīng)濟發(fā)展、人口數量增長(cháng)以及老齡化程度的提升，2014年全球藥品市場(chǎng)規模已經(jīng)超過(guò)9,365億美元。在2008年-2014年全球藥品市場(chǎng)規模年均復合增長(cháng)率約為4.68%。
福建省招標新啟: 對于非競爭性藥品以及競爭性藥品有著(zhù)不同醫保結算機制 進(jìn)一步提高福建省流通行業(yè)集中度。此次招標的掛網(wǎng)價(jià)是掛網(wǎng)藥品的最高采購及銷(xiāo)售最高限價(jià)，方案明確鼓勵醫療機構以采購聯(lián)合體或片區為單位進(jìn)行帶量議價(jià)采購，對于非競爭性藥品以及競爭性藥品又有著(zhù)不同的醫保結算機制。
2008-2015年中國安神補腦類(lèi)藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售規模及抗病毒藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售額分析。近年來(lái)，隨著(zhù)社會(huì )壓力逐漸加大、周?chē)h(huán)境變化加快以及人們的健康意識提升，安神補腦類(lèi)藥物的市場(chǎng)需求量日益增大。安神補腦類(lèi)藥物具有較好的鎮靜和安眠作用，對神經(jīng)衰弱、失眠、頭痛癥狀有緩解作用。我國安神補腦類(lèi)藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售額保持較穩定的增長(cháng)勢頭，由 2008 年的 25.96 億元上升至 2015 年的 57.21億元（按照實(shí)際零售價(jià)計），年均復合增長(cháng)率為 11.95%，市場(chǎng)成長(cháng)性較好。
富士膠片株式會(huì )社（社長(cháng)：助野健兒）宣布在12月15日舉行的董事會(huì )議上，通過(guò)了對綜合試劑制造商和光純藥工業(yè)株式會(huì )社（社
國家食藥監總局藥品審評中心公布了第十二批擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的公示，包括富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、氟[18F]脫氧葡萄糖注射液等32
BCG資深合伙人兼董事總經(jīng)理、大中華區主席黃培杰表示：“對于制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，了解未來(lái)變化的影響和時(shí)機，將有助于他們開(kāi)始采取措施適應變化，
2006-2014年我國化學(xué)藥品制劑、原料藥與中成藥工業(yè)總產(chǎn)值情況分析。國內醫藥需求保持穩定增長(cháng)，化學(xué)藥品制劑作為醫藥工業(yè)最大的子行業(yè)一直居于重要地位。
為深入貫徹黨的十八屆六中全會(huì )精神和黨中央、國務(wù)院關(guān)于食品藥品安全監管工作的決策部署，加快提升藥品質(zhì)量安全水平，推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展，10月30日，國家食品藥品監管總局局長(cháng)畢井泉主持召開(kāi)座談會(huì )，聽(tīng)取藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)對藥品審評審批制度改革的意見(jiàn)和建議。
食品藥品監管總局藥品審評中心主任許嘉齊18日對外披露，截至2016年9月底，我國已完成藥品審評任務(wù)8868件，是2015年同期的2倍。積壓的注冊申請已由2015年高峰時(shí)的近22000件降至現在的11500件。目前，已發(fā)布8批藥物優(yōu)先審評目錄，極大地優(yōu)化了審評模式和程序。到今年年底，化藥創(chuàng )新藥臨床試驗申請將實(shí)現按時(shí)限審評，全年將完成審評任務(wù)11000件。
供給側結構性改革就是要清理無(wú)效供給，增加有效供給?！柏撁媲鍐巍辈呗?，通過(guò)以藥品生產(chǎn)源頭監管為抓手，在大幅提升低水平重復和高耗低質(zhì)藥品生產(chǎn)的風(fēng)險和成本的同時(shí)，為優(yōu)質(zhì)企業(yè)和創(chuàng )新產(chǎn)品提供了更為廣闊的產(chǎn)業(yè)空間。
食藥監局：藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案。開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)是藥品審評審批制度改革的一項重要內容，有利于藥品研發(fā)機構和科研人員積極創(chuàng )制新藥，有利于產(chǎn)業(yè)結構調整和資源優(yōu)化配置，促進(jìn)專(zhuān)業(yè)分工，提高產(chǎn)業(yè)集中度，避免重復投資和建設，對于鼓勵藥品創(chuàng )新、提升藥品質(zhì)量具有重要意義。
食藥監局：關(guān)于修改《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的決定。一、將第二條修改為：“本規范是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準則。 “企業(yè)應當在藥品采購、儲存、銷(xiāo)售、運輸等環(huán)節采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量，并按照國家有關(guān)要求建立藥品追溯系統，實(shí)現藥品可追溯?！?/p>
