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2013年多項醫療器械標準頒布 測試試劑盒為工作重點(diǎn)，業(yè)內人士也指出，檢測試劑盒項目的準入門(mén)檻低，成本低，競爭激烈，非常泛濫，出臺相應行業(yè)標準對其進(jìn)行規范勢在必行。行業(yè)規范性提高，利于規范企業(yè)發(fā)展?！艾F在很多大企業(yè)的檢測試劑（盒）正在向二級以下醫院下沉，如果醫院在采購時(shí)看重這一標準，會(huì )有明顯的受益”。
進(jìn)口醫療器械受捧國產(chǎn)品牌目標轉向鄉鎮，據悉山西省不僅在省級醫院、市級醫院，各類(lèi)中醫院、西醫院，都是進(jìn)口醫療設備的天下。甚至在全國絕大多數縣級醫院，醫療器械也貼上了進(jìn)口的“標簽”。
近年我國醫療器械的使用狀況分析，美國GE公司在我國成立的獨資公司———通用電氣（中國）醫療集團在中國境內的CT機年產(chǎn)量已達10000臺，占該公司CT機總產(chǎn)量的1/3，約占我國CT機市場(chǎng)一半份額。
全球醫療器械行業(yè)基本情況分析，在全球醫療器械市場(chǎng)中，美國、歐盟、日本占具主導。。亞洲已成為最具發(fā)展潛力的市場(chǎng)，中國、印度、巴西則成為國際醫療器械市場(chǎng)上的“后起之秀”。美歐等發(fā)達國家醫療器械市場(chǎng)增長(cháng)4％－5％，新興市場(chǎng)增長(cháng)迅速，中國平均18％，印度14％，巴西增長(cháng)16％。
2013年我國醫療器械行業(yè)市場(chǎng)特點(diǎn)分析，我國醫療器械企業(yè)年平均銷(xiāo)售額僅為2000萬(wàn)。年銷(xiāo)售額1億元以上的生產(chǎn)企業(yè)僅300余家，其中外資、合資企業(yè)占到半數以上。內資生產(chǎn)企業(yè)中，深圳邁瑞公司排在首位，年銷(xiāo)售收入約為57億元（2011年）。絕大多數企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)水平偏低，銷(xiāo)售能力不足，產(chǎn)業(yè)急需整合。
我國醫療器械主要產(chǎn)品進(jìn)出口情況,醫療器械出口 總額約占國內工業(yè)產(chǎn)值的近30%，中國醫療器械產(chǎn)業(yè)屬于外向型產(chǎn)業(yè)。2011年，進(jìn)口額超過(guò)1億美元的產(chǎn)品主要有彩色超聲波診斷儀、X射線(xiàn)斷層檢查儀、導 管、插管類(lèi)產(chǎn)品、核磁共振成像裝置、內窺鏡、醫用直線(xiàn)加速器、X射線(xiàn)管、腎臟透析設備、人工關(guān)節和診斷試劑等。
我國醫療器械行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)與生產(chǎn)總值情況，2011年中國醫療器械行業(yè)生產(chǎn)總值估算達到了3200億元，產(chǎn)值超過(guò)億元的企業(yè)只有300多家，半數是合資或獨自企業(yè)。最大的國內生產(chǎn)企業(yè)是深圳邁瑞公司。生產(chǎn)企業(yè)直接從業(yè)人數約為50萬(wàn)人。
未來(lái)我國醫療器械行業(yè)發(fā)展方向，減少了醫院藥 品銷(xiāo)售的利潤。而這些曾占醫院收入50%—60%的收益一旦下降，所出現的利潤空間必須需要其它方面的收入來(lái)填補。在這種情況下醫院自然要通過(guò)醫療器械進(jìn) 行診斷和治療來(lái)保證收入的增加，特別是質(zhì)量好、多功能的治療性醫療器械的需求就更為迫切。因此醫療器械在一段時(shí)間內收入為醫院消費的熱點(diǎn)。
隨著(zhù)國內醫療器械行業(yè)發(fā)展增速與產(chǎn)業(yè)結構升級 對行業(yè)人才的需求加大，或偏重于生命科學(xué)，或偏重于生物信號處理，或偏重于臨床工程技術(shù)，但大都集中于醫療器械、儀器設備的研究開(kāi)發(fā)和使用維修管理方面。醫療器械行業(yè)應重視人才的培養，應適應行業(yè)快速發(fā)展和產(chǎn)業(yè)結構優(yōu)化升級的需要，培養一批醫療器械研發(fā)和生產(chǎn)人員。
中國醫療器械市場(chǎng)需求大 海外企業(yè)欲來(lái)分食，目前，中國醫療器械行業(yè)同發(fā)達國家相比雖然存在差距，但是中國醫療器械的發(fā)展速度令世界都為之側目。中國最新研發(fā)的醫療器械產(chǎn)品也走在了國際醫療器械行業(yè)的尖端。未來(lái)幾年內中國將超過(guò)日本，成為全球第二大醫療設備市常
中國醫療器械市場(chǎng)發(fā)展態(tài)勢及發(fā)展趨勢研究報告（2013-2017）;醫療器械概述;2012年國際醫療器械行業(yè)市場(chǎng)分析;2012年中國醫療器械行業(yè)分析; 2010-2012年中國醫療儀器設備及器械制造行業(yè)監測數據分析;2012年醫療診斷、監護及治療設備制造行業(yè)分析.
中國醫療器械市場(chǎng)發(fā)展分析及投資前景預測報告（2013-2017）；一、醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析；二、醫療器械市場(chǎng)供需及價(jià)格發(fā)展趨勢分析；三、醫療器械產(chǎn)品自身發(fā)展趨勢分析。
