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我國醫療器械行業(yè)潛力巨大 機遇與挑戰并存.。醫療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品。
2015年其我國出臺相關(guān)政策鼓勵器械國產(chǎn)化 2016年行業(yè)實(shí)現利潤增速大幅回升。政策鼓勵器械國產(chǎn)化，產(chǎn)品力決定企業(yè)核心競爭力。自 2015 年開(kāi)始國務(wù)院、CFDA、發(fā)改委的機構分別發(fā)布指導性文件，要求公立醫院和政府采購項目?jì)?yōu)先選擇滿(mǎn)足條件的國產(chǎn)設備和器械，同時(shí)鼓勵發(fā)展包括影像、IVD 設備、康復器械、高值耗材的中高端器械產(chǎn)品，未來(lái)逐步實(shí)現多類(lèi)別器械的國產(chǎn)化。
第一章：中國醫療器械行業(yè)集中度分析 1.1醫療器械行業(yè)總體集中度分析 1.1.1醫療器械行業(yè)總體發(fā)展狀況 1.1.2中國醫療器械行業(yè)規模分析
專(zhuān)項規劃今年發(fā)布 未來(lái)醫療器械發(fā)展值得期待。醫療器械今年以來(lái)頻獲政策支持。繼“十三五”規劃綱要將國產(chǎn)醫療器械提升至國家戰略位置后，《“十三五”醫療器械科技創(chuàng )新專(zhuān)項規劃》（下稱(chēng)《規劃》）也將于今年發(fā)布。
我國醫療器械行業(yè)與高端市嘲脫軌” 打破“洋貨”壟斷 未來(lái)行業(yè)政策紅利有待釋放.中國醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和投資較為活躍，國家戰略型新興產(chǎn)業(yè)政策導向和國內醫療衛生機構裝備的更新?lián)Q代需求，將使未來(lái)醫療器械消費市場(chǎng)持續增長(cháng)。通過(guò)對醫療器械行業(yè)分析了解到，行業(yè)政策紅利有待釋放。
國產(chǎn)醫療器械外部壓力倒逼企業(yè)創(chuàng )新 內部動(dòng)力促進(jìn)品牌提升。日前，2016美國國際醫療器械及設備展覽會(huì )在佛羅里達邁阿密海灘展覽中心舉行。對于國內醫療器械行業(yè)來(lái)說(shuō)，通過(guò)這一國際化的展覽會(huì )不僅看到了國產(chǎn)高端醫療器械與國外同類(lèi)產(chǎn)品的差距，也看到了醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方向。
近年來(lái)，無(wú)論是醫院用醫療器械，還是家庭用醫療器械，需求量都在大幅增長(cháng)。為了公眾的用械安全，作為醫療器械上市后管理的重要內容之一—&md
那么，未來(lái)幾年，我國醫療器械市場(chǎng)會(huì )呈現怎樣的增勢？哪些細分領(lǐng)域會(huì )受到資本青睞？據國藥勵展展覽有限公司日前在深圳會(huì )展中心發(fā)布的《2016中國醫療器械產(chǎn)業(yè)投融資藍皮書(shū)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《藍皮書(shū)》）預測，未來(lái)3年我國醫療器械市場(chǎng)總量將保持20%左右的高增速；而體外診斷（IVD）等八大領(lǐng)域，非常值得投資者關(guān)注。
從去年正式啟動(dòng)《程序》制定工作，到今年6月發(fā)布征求意見(jiàn)稿，再到10月26日正式公布《程序》，每一步都牽動(dòng)著(zhù)業(yè)界的目光。在已實(shí)施《醫療器械應急審批程序》、《創(chuàng )新醫療器械特別審批程序（試行）》的基礎上，此次發(fā)布的《程序》明確了哪些新政策，優(yōu)先審批的具體范圍和程序如何？記者日前就此采訪(fǎng)了國家總局醫療器械注冊司。
國務(wù)院新規促進(jìn)醫療器械新技術(shù)推廣和應用 推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到積極作用。2014年3月31日，國務(wù)院發(fā)布了新修訂的《醫療器械監督管理條例》，其中規定：國家鼓勵醫療器械的研究與創(chuàng )新，發(fā)揮市場(chǎng)機制的作用，促進(jìn)醫療器械新技術(shù)的推廣和應用，推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
di一部分產(chǎn)業(yè)環(huán)境透析 di一章醫療器械行業(yè)發(fā)展綜述 di一節醫療器械的概念及特點(diǎn) 一、醫療器械的定義 二、醫療器械的使用目的 三、醫療器械的行業(yè)特點(diǎn) 第二節醫療器械的相關(guān)分類(lèi) 一、醫療器械的分類(lèi)
