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食藥監局：《醫療器械臨床試驗質(zhì)量管理規范》。通過(guò)臨床試驗獲得有效數據是評價(jià)醫療器械是否安全有效的重要方式之一?！兑幏丁犯鶕覈鴮?shí)際情況，參照國際相關(guān)標準、借鑒國外先進(jìn)的管理經(jīng)驗，從保護受試者權益出發(fā)
食藥監局：2015年醫療器械風(fēng)險評價(jià)及采取的主要措施情況。2015年，總局共發(fā)布3期《醫療器械不良事件信息通報》，涉及醫用血管造影x射線(xiàn)機、體外除顫器和低頻電磁治療設備三類(lèi)產(chǎn)品。
食藥監局：總局發(fā)布2015年醫療器械不良事件監測年度報告。近日，國家食品藥品監管總局發(fā)布了2015年醫療器械不良事件監測年度報告，報告包括醫療器械不良事件報告概況、醫療器械不良事件報告統計分析、對醫用血管造影x射線(xiàn)機、體外除顫器和低頻電磁治療設備三種醫療器械產(chǎn)品安全性問(wèn)題采取的措施等內容。報告比較全面的反映了2015年我國醫療器械不良事件監測工作情況。
第一章 我國經(jīng)濟轉型升級的必要性及迫切性 第一節 我國經(jīng)濟轉型升級勢在必行 一、我國經(jīng)濟面臨的形勢 （一）2012-2016年宏觀(guān)經(jīng)濟形勢分析 （二）中國2012-2016年經(jīng)濟形勢比09年還嚴峻 二、我國經(jīng)濟面臨的挑戰 三、我國經(jīng)濟轉型升級勢在必行 第二節 轉型升級是走新型工業(yè)化道路的根本要求 一、工業(yè)是轉方式的主戰場(chǎng) 二、向新型工業(yè)化道路轉變 三、結構整體優(yōu)化迫在眉睫
第一章 醫療器械行業(yè)概述 第一節 醫療器械行業(yè)概述 一、醫療器械行業(yè)定義及特點(diǎn) 1、醫療器械定義 2、醫療器械使用目的 3、.醫療器械行業(yè)特點(diǎn) 二、醫療器械行業(yè)分類(lèi) 1、醫療器械的分類(lèi) 2、醫療器械的分類(lèi)界定 三、醫療器械行業(yè)地位及作用分析 1、行業(yè)地位闡述 2、在衛生健康事業(yè)的作用 3、對經(jīng)濟發(fā)展的帶動(dòng)作用 4、對科技發(fā)展的帶動(dòng)作用
第一章醫療器械概述 1.1醫療器械的概念及特點(diǎn) 1.1.1醫療器械的定義 1.1.2醫療器械的使用目的 1.1.3醫療器械的行業(yè)特點(diǎn) 1.2醫療器械的相關(guān)分類(lèi) 1.2.1醫療器械的分類(lèi) 1.2.2從臨床角度的分類(lèi) 1.2.3醫療器械的分類(lèi)界定
本報告依據國家統計局、海關(guān)總署和國家信息中心等渠道發(fā)布的權威數據，以及我中心對本行業(yè)的實(shí)地調研，結合了行業(yè)所處的環(huán)境，從理論到實(shí)踐、從宏觀(guān)到微觀(guān)等多個(gè)角度進(jìn)行研究分析。它是業(yè)內企業(yè)、相關(guān)投資公司及政府部門(mén)準確把握行業(yè)發(fā)展趨勢，洞悉行業(yè)競爭格局，規避經(jīng)營(yíng)和投資風(fēng)險，制定正確競爭和投資戰略決策的重要決策依據之一。
第七章 2009-2015年中國冠脈介入和先心介入醫療器械市場(chǎng)分析 210 7.1 冠脈介入和先心介入治療技術(shù)概述 210 7.1.1 冠狀動(dòng)脈介入治療技術(shù)概述 210 7.1.2 先天性心臟病介入醫療技術(shù)概況 215 7.2 中國介入醫療器械市場(chǎng)發(fā)展概況 221 7.2.1 中國介入醫療器械的經(jīng)營(yíng)模式 221 7.2.2 中國介入醫療器械與上下游市場(chǎng)的關(guān)聯(lián)性 221 7.2.3 中國介入醫療器械風(fēng)險分析 222 7.2.4 中國介入醫療器械發(fā)展的影響因素分析 225
2013-2016年中國醫療器械制造銷(xiāo)售行業(yè)監管情況、法律法規及行業(yè)政策環(huán)境分析。根據各級（食品）藥品監督管理部門(mén)對醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、存儲條件及主要儲存設施、設備情況，經(jīng)營(yíng)范圍等重要事項的執行和變動(dòng)情況，企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度的執行情況等進(jìn)行監督管理。
