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2015年進(jìn)口醫療器械體外診斷試劑注冊情況。進(jìn)口體外診斷試劑首次注冊326項，延續注冊879項，許可事項變更注冊266項。
2015年我國境內第三類(lèi)醫療器械注冊情況分析。境內第三類(lèi)醫療器械首次注冊334項，延續注冊1074項，許可事項變更注冊86項。
2015年我國醫療器械注冊獲批情況分析。2015年與2013、2014年相比，注冊批準總數量略有下降。2015年食品藥品監管總局共對1297項醫療器械注冊申請不予注冊。
2015年醫療器械注冊申請受理情況分析。2015年，受理境內第三類(lèi)醫療器械（體外診斷試劑）注冊申請3921項，受理進(jìn)口醫療器械（體外診斷試劑）注冊申請5475項。
威高全產(chǎn)業(yè)鏈布局 其血透產(chǎn)品營(yíng)收增速保持25%以上高增長(cháng).2015年公司實(shí)現營(yíng)收59.29億元，同比增長(cháng)12.16%.
DaVita（達維塔）：“血透中心+醫生集團”布局終端服務(wù)。公司有望在2016年完成5家醫院的并購談判，3-5年設立50-100家腎病專(zhuān)科醫院。
國產(chǎn)醫療器械行業(yè)發(fā)展面臨著(zhù)市場(chǎng)的生存和發(fā)展問(wèn)題的分析。2014年以來(lái)，國家出臺了一系列行業(yè)政策用于鼓勵和指導醫療器械行業(yè)發(fā)展?！吨袊圃?025》提出要提高醫療器械的創(chuàng )新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點(diǎn)發(fā)展影像設備、醫用機器人等高性能診療設備，全降解血管支架等高值醫用耗材，可穿戴、遠程診療等移動(dòng)醫療產(chǎn)品。
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。
“十三五”醫藥發(fā)展：專(zhuān)注技術(shù)創(chuàng )新推進(jìn)生命科學(xué)醫療器械的研發(fā)，近日，國家發(fā)展和改革委員會(huì )印發(fā)了《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃》?！兑巹潯诽岢鰳嫿ㄉ镝t藥新體系，把握精準醫學(xué)模式，推動(dòng)藥物研發(fā)革命的趨勢性變化，立足基因技術(shù)和細胞工程等先進(jìn)技術(shù)帶來(lái)的革命性轉變。
2016年醫療器械進(jìn)出口分析：在國際市場(chǎng)上的競爭加劇價(jià)格下降。2016年前三季度，我國醫療器械進(jìn)出口總額為291.27億美元。
2016年中國醫療器械行業(yè)模式分析：走向由器械產(chǎn)品向服務(wù)延伸和醫療器械的智能互聯(lián)網(wǎng)化。長(cháng)期以來(lái)，由于我國醫療器械行業(yè)缺乏監管，因此市場(chǎng)無(wú)序競爭嚴重。
中國醫療器械市場(chǎng)需求持續增長(cháng)，必須加大醫療器械創(chuàng )新發(fā)展投入。醫療器械行業(yè)在經(jīng)歷了2015年的降價(jià)風(fēng)波之后，雖有“創(chuàng )傷”，但潛力依舊，未來(lái)仍有較大提升空間。
國家對醫療領(lǐng)域的政策傾斜引導，國產(chǎn)醫療器械企一定會(huì )迎來(lái)逆襲。醫療器械產(chǎn)業(yè)又走過(guò)了一年，在過(guò)去一年中醫療器械公司雖然未能像眾多醫藥公司那樣獲得世人的廣泛矚目。
國內骨科醫療器械外資品牌主導市場(chǎng)將逆轉 國產(chǎn)品牌趕超進(jìn)行時(shí)。最近幾年，我國居民收入水平提高速度加快，隨著(zhù)收入水平的提高，居民對疾病診斷預防及治療的需求增強，這都構成骨科醫療器械行業(yè)發(fā)展的持續動(dòng)力。
醫療器械行業(yè)中骨科醫療器械有望迎來(lái)新一輪發(fā)展空間。 第六屆中國國際醫療器械展覽會(huì )今天在天津舉行，產(chǎn)品涵蓋各類(lèi)新型醫療儀器和醫用配套儀器等醫療器材。
