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國產(chǎn)醫療器械破局中高端市場(chǎng) 叫板國際巨頭.記者注意到，本土醫療器械新銳上海聯(lián)影在今年首次登陸CMEF，并且展示了四年來(lái)自主研發(fā)的全部核心技術(shù)及20余款擁有完全自主知識產(chǎn)權的全線(xiàn)高端醫學(xué)影像產(chǎn)品，與外資巨頭同臺競技，引發(fā)業(yè)內外高度關(guān)注。
洋品牌醫療器械壟斷市場(chǎng) 國產(chǎn)產(chǎn)品賣(mài)給鄉鎮醫院.“國產(chǎn)醫療器械產(chǎn)業(yè)在全球醫療器械市場(chǎng)份額不足3%，與中國巨大的醫療器械消費市場(chǎng)不成比例?！鄙轿魇∷幈O局一位工作人員說(shuō)，少數性能不錯的國產(chǎn)產(chǎn)品在全國三甲醫院也幾乎沒(méi)有市場(chǎng)，只能走鄉鎮醫院等“低層路線(xiàn)”。
醫療器械“醫院門(mén)”如何打開(kāi) 讓醫院參與研制?！耙氪蜷_(kāi)‘醫院門(mén)’，企業(yè)首先要在提高自主創(chuàng )新能力和產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性、穩定性上下功夫?！盩CL醫療集團首席科學(xué)家、董事曹紅光認為，目前國內具備整機研制能力的企業(yè)越來(lái)越多，但核心關(guān)鍵部件是短板?！?/p>
醫療器械行業(yè)呼喚：建立全球統一產(chǎn)品標識?！昂ｊP(guān)政策調整常常會(huì )影響到產(chǎn)品的出口，尤其是當海關(guān)編碼發(fā)生變化時(shí)我們會(huì )非常尷尬?！比涨?，在中國醫藥(600056,股吧)保健品進(jìn)出口商會(huì )主辦的上海區域醫療器械貿易形勢分析座談會(huì )上，常州市康輝醫療器械有限公司總監何世鋒作出上述表示，在場(chǎng)的不少醫療器械企業(yè)代表都稱(chēng)遇到過(guò)類(lèi)似問(wèn)題。
盤(pán)點(diǎn)2014醫療器械行業(yè)都沐浴著(zhù)哪些政策暖陽(yáng)。3月17日，國家總局在其召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì )上通報：為解決社會(huì )關(guān)注度高、群眾反映強烈的醫療器械熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題，進(jìn)一步規范市場(chǎng)秩序，嚴厲打擊違法違規行為，國家總局決定自3月中旬開(kāi)始，在全國集中開(kāi)展為期5個(gè)月的醫療器械“五整治”專(zhuān)項行動(dòng)，重點(diǎn)整治醫療器械虛假注冊申報、違規生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品等五種行為。
醫療器械最大收購案獲雙方股東批準。據了解，最終的計票結果將以8-K表格形式于2015年1月9日提交美國證券交易委員會(huì )。而柯惠醫療也于同日宣布其股東已經(jīng)批準本次合并。根據愛(ài)爾蘭高等法院的審批進(jìn)展，本次合并交易擬于1月底或2月初正式完成。
2014第三季度全球最大5筆醫療器械領(lǐng)域風(fēng)險投資。該公司研發(fā)了一種能夠用于掃描眼球晶狀體自發(fā)熒光跡象的設備，晶狀體的自發(fā)熒光被認為是糖尿病的早期指征之一。
北京市458家企業(yè)醫療器械許可證注銷(xiāo)。截至目前，食藥監局對發(fā)現違規行為的企業(yè)，責令整改381家，責令停業(yè)14家；對《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期屆滿(mǎn)未申請換證，或無(wú)法取得聯(lián)系且公示3個(gè)月后仍無(wú)法聯(lián)系的458家企業(yè)，予以公告注銷(xiāo)其《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
政策護航并購開(kāi)路 醫療器械業(yè)劍指8萬(wàn)億"蛋糕"。經(jīng)歷數年市場(chǎng)擴容后，藥品行業(yè)面臨較大政策干擾，如招標、降價(jià)，近幾年，政策面偏緊的藥品市場(chǎng)發(fā)展速度明顯下降。而醫療器械行業(yè)處于產(chǎn)業(yè)周期早期，鼓勵性政策占據主導且剛剛進(jìn)入“政策蜜月期”，行業(yè)有望充分享受政策紅利。未來(lái)，醫療器械行業(yè)會(huì )有更多政策扶持，較藥品有更大的比較優(yōu)勢。
普華和順8億購天新福 進(jìn)軍神外醫療器械市常北京天新福醫療主要生產(chǎn)用于神經(jīng)外科手術(shù)的再生醫用生物材料人工硬腦膜，是這個(gè)行業(yè)的先驅和領(lǐng)導者。其主要競爭對手冠昊生物(股票代碼：300238)在深圳創(chuàng )業(yè)板上市，而天新福比冠昊的市場(chǎng)份額更大。
進(jìn)口高端醫療器械壟斷醫院 院方：對國貨不放心。國產(chǎn)與進(jìn)口ct設備1:3的比例看起來(lái)相當樂(lè )觀(guān)，但現實(shí)情況是，沈陽(yáng)軍區總醫院之所以能在高端設備中選擇國產(chǎn)品牌，相當程度上得益于與高校的產(chǎn)學(xué)研合作。在全國，從三甲醫院到二級醫院，國產(chǎn)ct、核磁共振設備的占比要遠遠低于四分之一。
全球最大獨立醫療器械企業(yè)項目落戶(hù)成都。據悉，該項目預計于2015年基本完成，并于2016年投產(chǎn)，在不久的將來(lái)，打上“成都制造”標簽的美敦力創(chuàng )新血透系統產(chǎn)品將銷(xiāo)往中國和全球各地，為中國乃至全世界的終末期腎病患者提供服務(wù)。
食藥監總局開(kāi)綠色通道 創(chuàng )新醫療器械可優(yōu)先審批。對于經(jīng)審查同意按特別程序審批的創(chuàng )新醫療器械，各級食品藥品監督管理部門(mén)及相關(guān)技術(shù)機構，將根據各自職責和該程序規定，按照早期介入、專(zhuān)人負責、科學(xué)審批的原則，在標準不降低、程序不減少的前提下，對創(chuàng )新醫療器械予以?xún)?yōu)先辦理，并加強與申請人的溝通交流。
我國醫療器械行業(yè)集中度偏低 低端產(chǎn)品占據主體。藍皮書(shū)表示，盡管我國醫療器械高科技產(chǎn)品已初露頭角，卻因制度觀(guān)念受歧視。我國醫療器械的總體水平與國際先進(jìn)水平的差距約為15年。由于醫療機構長(cháng)期偏重于使用進(jìn)口設備，再加上招標監管不嚴等原因，部分國產(chǎn)高端醫療器械遭受歧視，難以拓展國內市?！爸袊鴿摿Α睍?huì )有相當一部分“花落”海外企業(yè)。
中恒集團擬200萬(wàn)美元購境外醫療器械公司股份。公司表示，本次對外股權投資的標的為境外醫療器械設計制造企業(yè)，是公司降低單一產(chǎn)品風(fēng)險，豐富產(chǎn)品結構，增強公司競爭力的一次嘗試;參與境外醫療器械公司投資，對公司管理層的國際事務(wù)處理能力、醫療器械產(chǎn)品引進(jìn)與市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力提出了新的挑戰和要求;本次子公司對外投資，財務(wù)風(fēng)險在其可承受的范圍之內。
