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國家醫療器械質(zhì)量公告：82批產(chǎn)品不符合標準。目前，地方食品藥品監管部門(mén)已對不符合標準規定的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)按相關(guān)規定進(jìn)行警告、責令停產(chǎn)停業(yè)、沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得、行政罰款等行政處罰。食藥監總局要求涉事企業(yè)對相應規格型號產(chǎn)品停產(chǎn)整改，召回相同型號的全部批次產(chǎn)品；并要求生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在可能影響其他產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的企業(yè)全面停產(chǎn)停業(yè)整改，有關(guān)處置情況及時(shí)向社會(huì )公布。
4.5重點(diǎn)任務(wù)布局 14.4.6保障措施 14.5中國醫療儀器設備及器械制造行業(yè)預測分析 14.5.1影響中國醫療儀器設備及器械制造行業(yè)發(fā)展因素分析 14.5.2中國醫療儀器設
健全醫院醫療器械維護管理的方法.制定預防性維護保養計劃，強化對醫療器械動(dòng)態(tài)管理。制定符合醫療器械使用實(shí)際情況的維護保養計劃，包括維護保養的具體時(shí)間安排、需維護的具體醫療器械、器械維護人員定崗定位等內容。明確使用醫療器械的科室責任人，對其使用進(jìn)行嚴格監管，一旦發(fā)現故障苗頭能主動(dòng)采取措施，保證醫療器械的正常使用。
國內醫院醫療器械管理維護制度落后 管理人員能力不足.我國醫院的一線(xiàn)醫療器械維修人員基本上都是中等學(xué)歷，而且這些維修人員主要來(lái)自其它行業(yè)改行者，如汽車(chē)維修、護理人員等。他們很少接受過(guò)正規、專(zhuān)業(yè)的教育和培訓，其技術(shù)主要來(lái)自于日常工作的實(shí)踐和經(jīng)驗積累，思維滯后，技能單一，后天學(xué)習現代醫學(xué)工程技術(shù)的能力不足。
健全醫院醫療器械維護管理的方法.其次，積極營(yíng)造有利于醫療器械維修行業(yè)發(fā)展的多元化外部環(huán)境，加大維修行業(yè)的合并和重組力度，盡快改變相對單一的醫療器械管理及維修模式。
國內醫院醫療器械管理維護制度落后 管理人員能力不足.我國醫院的一線(xiàn)醫療器械維修人員基本上都是中等學(xué)歷，而且這些維修人員主要來(lái)自其它行業(yè)改行者，如汽車(chē)維修、護理人員等。他們很少接受過(guò)正規、專(zhuān)業(yè)的教育和培訓，其技術(shù)主要來(lái)自于日常工作的實(shí)踐和經(jīng)驗積累，思維滯后，技能單一，后天學(xué)習現代醫學(xué)工程技術(shù)的能力不足。
我國醫療器械高端市場(chǎng)承壓 政策利好助推國產(chǎn)醫療。如今，這三家跨國巨頭分別在不同領(lǐng)域占據最大的市場(chǎng)份額。其中，通用電氣在CT、超聲影像、核醫學(xué)三類(lèi)設備的市場(chǎng)占有率名列第一，飛利浦主要是血管造影機、數字化X射線(xiàn)攝影系統兩類(lèi)設備的市場(chǎng)，西門(mén)子位列首位的是磁共振設備。
多重推力刺激醫療器械市場(chǎng)發(fā)展趨勢。另外，由于我國出口型醫療器械企業(yè)長(cháng)期以來(lái)對匯率差價(jià)依賴(lài)性較大，利潤空間普遍較小，成本的增加無(wú)疑將使部分企業(yè)的利潤空間進(jìn)一步壓縮，企業(yè)間的競爭會(huì )更加激烈。
醫療器械源頭抓起 國外市場(chǎng)前景看好.醫藥平均消費額在1998年為35美元，相對其他歐洲國家仍極為偏低，發(fā)展潛力很大。我國生產(chǎn)的質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的醫療產(chǎn)品在土耳其、俄羅斯、烏克蘭等國家市場(chǎng)是都有一定競爭優(yōu)勢的，而且前景看好。
我國醫療器械產(chǎn)業(yè)失語(yǔ)高端，產(chǎn)業(yè)只占世界3%.在產(chǎn)品的設計、試驗、開(kāi)發(fā)、制造、測試銷(xiāo)售和售后服務(wù)的整個(gè)鏈條中，充分發(fā)揮全球性多元化優(yōu)勢，重新確定企業(yè)的定位，配置企業(yè)的各種資源，構建自己的競爭優(yōu)勢，獲得持續發(fā)展的動(dòng)力。
報告網(wǎng)摘要：3D打印無(wú)疑是一項被寄予厚望的顛覆性技術(shù)，不僅可以改變工業(yè)生產(chǎn)和日常生活，更可以進(jìn)入醫療手術(shù)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域。下文是對未來(lái)3D打印醫療器械行業(yè)發(fā)展前景分析。
報告網(wǎng)摘要：6月4日，據媒體透露，國家發(fā)展改革委價(jià)格監督檢查與反壟斷局組織召開(kāi)籌備會(huì )議，正式啟動(dòng)《濫用知識產(chǎn)權反壟斷規制指南》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指南》)的研究起草工作。
醫療器械協(xié)會(huì )：調查醫療器械企業(yè)的定價(jià)情況.據上述高管稱(chēng)，至少以該公司副總層面所掌握的情況來(lái)看，政府部門(mén)或者行業(yè)組織近年來(lái)未對企業(yè)提出過(guò)比較詳盡的產(chǎn)品調查，這次調查如果是商務(wù)部所委托，將是一個(gè)比較特殊的情況。
報告網(wǎng)摘要：記者2日從國家發(fā)展改革委獲悉，發(fā)展改革委、財政部日前印發(fā)通知，明確了藥品、醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準。
中國正在對醫療器械行業(yè)展開(kāi)反壟斷調查。此前，外媒曾報道，中國醫療器械協(xié)會(huì )一位人士表示，受商務(wù)部反壟斷局委托，協(xié)會(huì )正在向3000家醫療器械企業(yè)發(fā)放調查問(wèn)卷，收集中外企業(yè)的定價(jià)和業(yè)務(wù)情況。
