一、干細胞在再生醫學(xué)與疾病治療方面潛力巨大
隨著(zhù) 2017 年全球第一個(gè) CART 藥物 Kymriah 在美國獲批后,現代醫學(xué)逐漸從分子治療邁入細胞治療領(lǐng)域。細胞療法主要分為干細胞療法與免疫細胞療法兩種。目前我國及全球已有多款 CART 獲批,2024 年 2 月全球首個(gè) TIL 藥物 lifileucel獲得 FDA 批準上市,2024 年 8 月全球首個(gè) TCR-T 藥物 Afami-cel 獲得 FDA 批準上市,免疫細胞療法領(lǐng)域目前已碩果累累。
在干細胞療法領(lǐng)域,美國和中國都有望迎來(lái)首個(gè)干細胞創(chuàng )新藥獲批的重大里程碑。Mesoblast 于 2024 年 7 月向 FDA 重新提交了 remestemcel-L 的上市申請,PDUFA 日期為 2025 年 1 月 7 日,預計其將為美國首個(gè)獲批的干細胞創(chuàng )新藥。2024 年 6 月,鉑生卓越公司自主研發(fā)的“艾米邁托賽注射液”成為全國首款獲得藥監局 NDA 正式受理并納入優(yōu)先審評的干細胞新藥。
干細胞在醫學(xué)界被稱(chēng)為“萬(wàn)用細胞”,其是一類(lèi)具有自我更新和多向分化能力的細胞,在特定的條件或者特定的信號誘導下能夠分化成多種功能細胞或組織器官。干細胞療法是指把健康的干細胞移植到患者體內,從而修復病變細胞或再建正常的組織。人源性干細胞及其衍生細胞治療產(chǎn)品作為重要的再生醫學(xué)產(chǎn)品,可能應用到幾乎涉及人體所有重要組織器官的修復及研究人類(lèi)面臨的許多醫學(xué)難題,在細胞替代、組織修復、疾病治療等方面具有巨大潛力。
雖然我國目前尚未有干細胞創(chuàng )新藥獲批上市,但是在下肢慢性缺血性疾病、系統性紅斑狼瘡、肝硬化失代償、心力衰竭等適應癥方面已進(jìn)入相關(guān)指南,在抗衰老、整形修復美容領(lǐng)域也有推薦。
國內干細胞療法相關(guān)指南適應癥
時(shí)間 | 指南名稱(chēng) | 內容 |
2019年4月 | 《克羅恩病肛瘺診斷與治療的專(zhuān)家共識意見(jiàn)》 | 干細胞局部注射等其他治療方法對 pfCD 有一定治療作用。等級判定:推薦 |
2021 年 1月 | 《干細胞在整形修復美容領(lǐng)域研究和臨床試驗的專(zhuān)家共識》 | —— |
2021 年 4 月 | 《間充質(zhì)干細胞治療新型冠狀病毒肺炎專(zhuān)家共識》 | —— |
2021 年 4 月 | 《慢性移植物抗宿主?。╟GVHD)診斷與治療中國專(zhuān)家共識(2021 年版)》 | 經(jīng) MSC 治療的 aGVHD 患者后期 cGVHD 發(fā)生率降低 |
2021 年 7 月 | 《干細胞移植規范化治療肝硬化失代償的專(zhuān)家共識》 | —— |
2021 年 7 月 | 《骨關(guān)節炎臨床藥物治療的專(zhuān)家共識》 | 間充質(zhì)干細胞廣泛存在于各類(lèi)組織中,經(jīng)誘導后可分化為成骨細胞或軟骨細胞,可用于修復受損的骨或軟骨,在 OA 的治療中已有應用,但其臨床療效和安全性尚需大量隨機對照試驗驗證 |
2021 年 10 月 | 《自體干細胞移植規范化治療下肢慢性缺血性疾病專(zhuān)家共識(2021) | —— |
2022 年 1 月 | 《異體間充質(zhì)干細胞治療系統性紅斑狼瘡專(zhuān)家共識》 | —— |
2023 年 5 月 | 《自體干細胞移植治療心力衰竭中國專(zhuān)家共識(2022)》 | —— |
2024 年 2 月 | 《延緩衰老藥物干預研究中國老年醫學(xué)專(zhuān)家共識(2024)》 | 建議與推薦 13:干細胞治療是一類(lèi)科學(xué)延緩衰老的策略,但該方面研究仍處于初期,作用機制及體內代謝等尚不明確。需要加強規范化管理,開(kāi)展更大規模和設計嚴謹的轉化研究,推動(dòng)干細胞在這一領(lǐng)域的轉化落地。 |
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干細胞按分化潛能可以分為全能干細胞、多能干細胞以及單多能干細胞。在臨床上較常使用的干細胞種類(lèi)主要有間充質(zhì)干細胞、造血干細胞、神經(jīng)干細胞、皮膚干細胞、胰島干細胞、脂肪干細胞等。長(cháng)期以來(lái)造血干細胞移植一直是惡性血液腫瘤患者的主要治療手段之一,但是在我國,造血干細胞被作為器官移植監管,而不是作為藥物監管。
間充質(zhì)干細胞是我國目前干細胞臨床研究中最多的一種,根據博雅干細胞的數據,截止 2023 年 12 月 4 號,我國共有 127 個(gè)干細胞研究備案項目,其中 93個(gè)項目是間充質(zhì)干細胞。
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二、全球范圍內干細胞作為藥品獲批較少
隨著(zhù)干細胞基礎科研與臨床轉化的突破,國際上干細胞產(chǎn)品的監管經(jīng)驗逐漸豐富。根據同濟大學(xué)附屬東方醫院干細胞轉化醫學(xué)產(chǎn)業(yè)基地國家干細胞轉化資源庫在“海南醫學(xué)”上發(fā)表的一篇《全球干細胞臨床研究現狀與展望》的論文,全球在研干細胞臨床千余項,但是干細胞創(chuàng )新藥獲批的較少。
目前全球有11款干細胞藥品獲批上市,其中韓國5款、歐盟 2款、日本2款,美國FDA至今未批準過(guò)一款(不包含造血干細胞)。
全球干細胞創(chuàng )新藥獲批情況
產(chǎn)品名稱(chēng) | 公司名稱(chēng) | 細胞源 | 適應癥 | 獲批年份及地區 | 收費 |
Queencell | Anterogen | 自體脂肪 | 皮下組織缺損 | 2010 年韓國 | —— |
Cellgram | Pharnicell | 自體骨髓 | 急性心肌梗死 | 2011 年韓國 | 每次 1.5 萬(wàn)美元 |
Cupistem | Anterogen | 自體脂肪 | 克羅恩病瘺管 | 2012 年韓國 | 每次 0.5 萬(wàn)美元 |
Cartistem | Medipost | 異體臍血 | 軟骨損傷、退行性骨關(guān)節炎 | 2012 年韓國 | 每次 2.1 萬(wàn)美元 |
NeuroNata-R | Coresten | 自體骨髓 | 肌萎縮性側索硬化癥 | 2014 年韓國 | 每次 5.5 萬(wàn)美元 |
Holoclar | ChiesiFarmaceutici | 自體角膜緣干細胞 | 角膜干細胞缺乏 | 2015 歐盟 EMA | 每只眼睛 8 萬(wàn)美元 |
Temcell | JCR Pharnaceutics | 異體骨髓 | 移植物抗宿主病 | 2015 年日本 | 每袋 0.76 萬(wàn)美元 |
Stempeucel | Stempeutics | 異體骨髓 | 嚴重肢體缺血 | 2017 年印度 | 每次 0.22 萬(wàn)美元 |
Alofisel | TiGenix NV/Takeda | 異體脂肪 | 克羅恩病復雜肛周疾 | 2018 歐盟 EMA | 每次 4.75 萬(wàn)美元 |
MesestroCell | Cell TechPharmed | 異體骨髓 | 骨關(guān)節炎 | 2018 年伊朗 | —— |
Stemirac | Nipro Corp | 異體骨髓 | 脊髓損傷 | 2018 年日本 | 13.5 萬(wàn)美元 |
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三、國內干細胞創(chuàng )新藥迎來(lái)政策重大利好
近年來(lái)國家重視細胞治療產(chǎn)業(yè)的廣闊應用前景,將其納入生物醫藥領(lǐng)域重點(diǎn)支持和發(fā)展的方向。國務(wù)院、國家科技部、國家發(fā)改委等均在多個(gè)政策文件中明確支持干細胞藥物發(fā)展,北京、天津、湖南等各省市也出臺了多項利好政策。
國內干細胞產(chǎn)業(yè)相關(guān)支持政策
政策名稱(chēng) | 部門(mén) | 時(shí)間 | 主要內容 |
《關(guān)于進(jìn)一步完善醫療衛生服務(wù)體系的意見(jiàn)》 | 國務(wù)院 | 2023/3/23 | 提高醫療衛生技術(shù)水平:加強臨床醫學(xué)、公共衛生和醫藥器械研發(fā)體系與能力建設,發(fā)展組學(xué)技術(shù)、干細胞與再生醫學(xué)、新型疫苗、生物治療、精準醫學(xué)等醫學(xué)前沿技術(shù)。 |
《“十四五”衛生健康人才發(fā)展規劃》 | 國家衛生健康委 | 2022/8/3 | 明確提出依托國家重大項目、實(shí)驗室、重大人才計劃,在組學(xué)技術(shù)、干細胞與再生醫學(xué)、新型疫苗、生物治療、傳染病防控等醫學(xué)前沿領(lǐng)域,培養和發(fā)現一批具有深厚科學(xué)素養、視野開(kāi)闊、前瞻性判斷力強的戰略科學(xué)家。 |
《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規劃》 | 國家發(fā)改委 | 2022/5/10 | 規劃要求圍繞干細胞和細胞免疫治療產(chǎn)品、基因治療產(chǎn)品、外泌體治療產(chǎn)品、中藥等建設質(zhì)量及安全性評價(jià)技術(shù)平臺。加快提升生物技術(shù)創(chuàng )新能力,開(kāi)展前沿生物技術(shù)創(chuàng )新。發(fā)展基因診療、干細胞治療、免疫細胞治療等新技術(shù),強化產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同聯(lián)動(dòng),加快相關(guān)技術(shù)產(chǎn)品轉化和臨床應用,推動(dòng)形成再生醫學(xué)和精準醫學(xué)治療新模式。推動(dòng)政策先行先試,用好長(cháng)三角、粵港澳大灣區藥品與醫療器械技術(shù)審評檢查分中心,鼓勵依托自由貿易試驗區、海南自由貿易港在細胞治療、中藥和中醫醫療器械注冊監管等領(lǐng)域開(kāi)展改革試點(diǎn) |
《關(guān)于對國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“干細胞研究與器官修復”等 5 個(gè)重點(diǎn)專(zhuān)項2022 年度項目申報指南征求意見(jiàn)》 | 國家科技部 | 2022/2/8 | 指南圍繞“干細胞命運調控及機理”、“干細胞與器官的發(fā)生與衰老”、“器官的原位再生與機理”、“復雜器官制造與功能重塑”和“基于干細胞的疾病模型”等五大任務(wù)。熱點(diǎn)涵蓋:類(lèi)器官、器官芯片,外囊泡(外泌體)干細胞與器官抗衰老、器官原位再生、干細胞和生物材料。 |
《“十四五”醫藥工業(yè)發(fā)展規劃》 | 九部門(mén)聯(lián)合 | 2022/1/30 | 提出:重點(diǎn)發(fā)展針對新靶點(diǎn)、新適應癥的嵌合抗原受體 T 細胞(CAR-T)、嵌合抗原受體 NK 細胞(CAR-NK)等免疫細胞治療、干細胞治療、基因治療產(chǎn)品和特異性免疫球蛋白等;重點(diǎn)開(kāi)發(fā)超大規模(≥1 萬(wàn)升/罐)細胞培養技術(shù),雙功能抗體、抗體偶聯(lián)藥物、多肽偶聯(lián)藥物、新型重組蛋白疫苗、核酸疫苗、細胞治療和基因治療藥物等新型生物藥的產(chǎn)業(yè)化制備技術(shù),生物藥新給藥方式和新型遞送技術(shù),疫苗新佐劑。 |
《關(guān)于印發(fā)北京、湖南、安徽自由貿易試驗區總體方案及浙江自由貿易試驗區擴展區域方案的通知》 | 國務(wù)院 | 2020/9/21 | 開(kāi)展跨境遠程醫療等臨床醫學(xué)研究,區內醫療機構可根據自身技術(shù)能力,按照有關(guān)規定開(kāi)展干細胞臨床前沿醫療技術(shù)研究項目 |
關(guān)于印發(fā)《加強“從 0 到 1”基礎研究工作方案》 | 科技部等 | 2020/3/3 | 在重大專(zhuān)項和重點(diǎn)研發(fā)計劃中突出支持基礎研究重點(diǎn)領(lǐng)域原創(chuàng )方向,持續支持量子科學(xué)、腦科學(xué)、納米科學(xué)、干細胞、合成生物學(xué)、發(fā)育編程、全球變化及應對、蛋白質(zhì)機器、大科學(xué)裝置前沿研究等重點(diǎn)領(lǐng)域。 |
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(1)國內干細胞已進(jìn)入規范發(fā)展階段
中國在細胞治療方面的基礎研究和臨床試驗開(kāi)展較早,但是早期作為醫療技術(shù)服務(wù)監管較為寬松。2016 年“魏則西事件”后,細胞治療行業(yè)經(jīng)歷嚴格調整階段,對于干細胞臨床研究推進(jìn)備案制度。到了2020年,CDE出臺了多個(gè)干細胞創(chuàng )新藥研發(fā)指南,引導國內干細胞按照創(chuàng )新藥途徑研發(fā)申報。
中國干細胞治療相關(guān)監管發(fā)展歷程
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我國目前干細胞療法有兩種監管方式:第一種是作為藥品監管,需要制藥企業(yè)申辦藥物臨床試驗獲批后可作為藥品銷(xiāo)售;第二種是作為醫療服務(wù)監管,是醫院作為研究主體發(fā)起研究者臨床,并且按照最新的國家文件該類(lèi)醫療服務(wù)不允許收費。從最初的作為醫療服務(wù)監管形成巨大市場(chǎng)規模,到全面叫停干細胞治療,再到近兩年發(fā)布大量技術(shù)指南以藥品形式監管為主,我國干細胞新藥研發(fā)加速前進(jìn)。
我國干細胞產(chǎn)品監管模式
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(2)CDE 從 2020 年開(kāi)始陸續出臺干細胞藥物研發(fā)指南
在國家和各地方鼓勵干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的同時(shí),CDE從2020年開(kāi)始到目前,出臺了大量的配套干細胞藥物的技術(shù)指南,從干細胞藥物臨床前藥學(xué)研究指南、臨床研究指南、甚至聚焦干細胞具體適應癥臨床研究指南,給藥企指明了干細胞藥物申報途徑及標準。
CDE發(fā)布的干細胞藥物研發(fā)指南
發(fā)布日期 | 標題 |
2024/1/18 | 國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《間充質(zhì)干細胞防治移植物抗宿主病臨床試驗技術(shù)指導原則》《罕見(jiàn)病基因治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導原則》的通告(2024 年第 7 號) |
2024/1/18 | 國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《人源干細胞產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導原則》的通告(2024 年第 6 號) |
2023/10/7 | 關(guān)于公開(kāi)征求《人源干細胞產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知 |
2023/9/12 | 關(guān)于公開(kāi)征求《間充質(zhì)干細胞防治移植物抗宿主病臨床試驗技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知 |
2023/6/21 | 國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《人源性干細胞及其衍生細胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導原則(試行)》的通告(2023 年第 37 號) |
2023/4/27 | 國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《人源干細胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導原則(試行)》的通告(2023 年第 33 號) |
2022/10/31 | 《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南(試行)》 |
2021/8/17 | 關(guān)于公開(kāi)征求《人源性干細胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知 |
2020/8/24 | 關(guān)于公開(kāi)征求《人源性干細胞及其衍生細胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知 |
資料來(lái)源:醫藥魔方,觀(guān)研天下數據中心整理
(3)我國干細胞創(chuàng )新藥已有多個(gè)進(jìn)入 II 期臨床
根據中源協(xié)和2023年報“2023年我國干細胞新藥申報如火如荼,根據 CDE官網(wǎng)查詢(xún)全年獲得受理的IND約45個(gè),呈現逐年遞增態(tài)勢,截至 2023年底,據不完全統計共獲批約89個(gè)默示許可”。
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在目前我國近百個(gè)IND干細胞創(chuàng )新藥中,據我們結合醫藥魔方數據不完全統計,處于III期臨床試驗約3項,II 期臨床試驗約10項,適應癥涉及關(guān)節、肺及呼吸疾病、抗宿主病、肝衰竭肝硬化、肛腸、腦卒中等多種疾病。
國內臨床 II 期后干細胞創(chuàng )新藥研發(fā)情況(不完全統計)
藥物名稱(chēng) | 適應癥 | 試驗分期 | 申辦單位 | 登記日期 |
人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液 | 膝骨關(guān)節炎 | III期 | 上海愛(ài)薩爾生物 | 2023/8/30 |
人原始間充質(zhì)干細胞 | 移植物抗宿主病 | III期 | 天津麥迪森再生醫學(xué) | 2023/7/5 |
人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液 | 惡性血液病異基因造血干細胞移植后發(fā)生 II 度-IV度消化道受累,經(jīng)激素治療失敗的 aGVHD | 申報上市 | 鉑生卓越生物 | 2023/2/22 |
異體人源脂肪間充質(zhì)祖細胞注射液 | 膝骨關(guān)節炎 | III期 | 賽比曼/ 西比曼 | 2023/7/12 |
NCR300 注射液 | 預防急性髓系白血病異基因造血干細胞移植后復發(fā) | I 期+ II 期 | 安徽中盛溯源 | 2024/4/24 |
人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液 | 中、重度急性呼吸窘迫綜合征 | I 期+ II 期 | 杭州易文賽生物 | 2024/3/13 |
人骨髓間充質(zhì)干細胞注射液 | 自身免疫性肺泡蛋白沉積癥 | II 期 | 九芝堂美科 | 2023/10/16 |
人源脂肪間充質(zhì)干細胞注射液 | 系統性硬化癥手部皮膚病變 | I 期+ II 期 | 北京璦格干細胞科技 | 2023/10/19 |
人牙髓間充質(zhì)干細胞注射液 | 慢性牙周炎 | II 期 | 北京三有利和澤生物 | 2023/5/24 |
人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液 | 失代償期乙型肝炎肝硬化 | I 期+ II 期 | 浙江泉生生物 | 2023/5/17 |
注射用人臍帶間充質(zhì)干細胞 | 急性呼吸窘迫綜合征(ARDS) | I 期+ II 期 | 天津昂賽細胞 | 2023/3/1 |
RY_SW01 細胞注射液 | 活動(dòng)性狼瘡腎炎 | I 期+ II 期 | 江蘇睿源生物 | 2022/12/8 |
異體人源脂肪間充質(zhì)干細胞注射液 | 克羅恩病的復雜肛瘺 | I 期+ II 期 | 江蘇得康生物 | 2021/12/31 |
注射用人臍帶間充質(zhì)干細胞 | 慢加急性(亞急性)肝衰竭 | I 期+ II 期 | 天津昂賽細胞 | 2021/9/13 |
人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液 | 類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎 | I 期+ II 期 | 北京貝來(lái)生物 | 2021/4/2 |
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注:上述信息僅作參考,圖表均為樣式展示,具體數據、坐標軸與數據標簽詳見(jiàn)報告正文。
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更多圖表和內容詳見(jiàn)報告正文。
觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)現狀深度研究與發(fā)展前景預測報告(2025-2032年)》涵蓋行業(yè)最新數據,市場(chǎng)熱點(diǎn),政策規劃,競爭情報,市場(chǎng)前景預測,投資策略等內容。更輔以大量直觀(guān)的圖表幫助本行業(yè)企業(yè)準確把握行業(yè)發(fā)展態(tài)勢、市場(chǎng)商機動(dòng)向、正確制定企業(yè)競爭戰略和投資策略。
本報告依據國家統計局、海關(guān)總署和國家信息中心等渠道發(fā)布的權威數據,結合了行業(yè)所處的環(huán)境,從理論到實(shí)踐、從宏觀(guān)到微觀(guān)等多個(gè)角度進(jìn)行市場(chǎng)調研分析。
行業(yè)報告是業(yè)內企業(yè)、相關(guān)投資公司及政府部門(mén)準確把握行業(yè)發(fā)展趨勢,洞悉行業(yè)競爭格局,規避經(jīng)營(yíng)和投資風(fēng)險,制定正確競爭和投資戰略決策的重要決策依據之一。
本報告是全面了解行業(yè)以及對本行業(yè)進(jìn)行投資不可或缺的重要工具。觀(guān)研天下是國內知名的行業(yè)信息咨詢(xún)機構,擁有資深的專(zhuān)家團隊,多年來(lái)已經(jīng)為上萬(wàn)家企業(yè)單位、咨詢(xún)機構、金融機構、行業(yè)協(xié)會(huì )、個(gè)人投資者等提供了專(zhuān)業(yè)的行業(yè)分析報告,客戶(hù)涵蓋了華為、中國石油、中國電信、中國建筑、惠普、迪士尼等國內外行業(yè)領(lǐng)先企業(yè),并得到了客戶(hù)的廣泛認可。
目錄大綱:
【第一部分 行業(yè)定義與監管 】
第一章 2020-2024年中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)發(fā)展概述
第一節 干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)發(fā)展情況概述
一、干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)相關(guān)定義
二、干細胞創(chuàng )新藥特點(diǎn)分析
三、干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)基本情況介紹
四、干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)經(jīng)營(yíng)模式
(1)生產(chǎn)模式
(2)采購模式
(3)銷(xiāo)售/服務(wù)模式
五、干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)需求主體分析
第二節 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)生命周期分析
一、干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)生命周期理論概述
二、干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)所屬的生命周期分析
第三節 干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)經(jīng)濟指標分析
一、干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)的贏(yíng)利性分析
二、干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)的經(jīng)濟周期分析
三、干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)附加值的提升空間分析
第二章 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)監管分析
第一節 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)監管制度分析
一、行業(yè)主要監管體制
二、行業(yè)準入制度
第二節 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)政策法規
一、行業(yè)主要政策法規
二、主要行業(yè)標準分析
第三節 國內監管與政策對干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)的影響分析
【第二部分 行業(yè)環(huán)境與全球市場(chǎng)】
第三章 2020-2024年中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析
第一節 中國宏觀(guān)環(huán)境與對干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)的影響分析
一、中國宏觀(guān)經(jīng)濟環(huán)境
二、中國宏觀(guān)經(jīng)濟環(huán)境對干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)的影響分析
第二節 中國社會(huì )環(huán)境與對干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)的影響分析
第三節 中國對外貿易環(huán)境與對干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)的影響分析
第四節 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)投資環(huán)境分析
第五節 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析
第六節 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)進(jìn)入壁壘分析
一、干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)資金壁壘分析
二、干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)技術(shù)壁壘分析
三、干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)人才壁壘分析
四、干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)品牌壁壘分析
五、干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)其他壁壘分析
第七節 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)風(fēng)險分析
一、干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)宏觀(guān)環(huán)境風(fēng)險
二、干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)技術(shù)風(fēng)險
三、干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)競爭風(fēng)險
四、干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)其他風(fēng)險
第四章 2020-2024年全球干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)發(fā)展現狀分析
第一節 全球干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)發(fā)展歷程回顧
第二節 全球干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)規模與區域分布情況
第三節 亞洲干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)地區市場(chǎng)分析
一、亞洲干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)現狀分析
二、亞洲干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)規模與市場(chǎng)需求分析
三、亞洲干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)前景分析
第四節 北美干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)地區市場(chǎng)分析
一、北美干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)現狀分析
二、北美干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)規模與市場(chǎng)需求分析
三、北美干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)前景分析
第五節 歐洲干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)地區市場(chǎng)分析
一、歐洲干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)現狀分析
二、歐洲干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)規模與市場(chǎng)需求分析
三、歐洲干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)前景分析
第六節 2025-2032年全球干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)分布走勢預測
第七節 2025-2032年全球干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)規模預測
【第三部分 國內現狀與企業(yè)案例】
第五章 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)運行情況
第一節 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)發(fā)展狀況情況介紹
一、行業(yè)發(fā)展歷程回顧
二、行業(yè)創(chuàng )新情況分析
三、行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)分析
第二節 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)規模分析
一、影響中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)規模的因素
二、中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)規模
三、中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)規模解析
第三節 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)供應情況分析
一、中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)供應規模
二、中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)供應特點(diǎn)
第四節 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)需求情況分析
一、中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)需求規模
二、中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)需求特點(diǎn)
第五節 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)供需平衡分析
第六節 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)存在的問(wèn)題與解決策略分析
第六章 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈及細分市場(chǎng)分析
第一節 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈綜述
一、產(chǎn)業(yè)鏈模型原理介紹
二、產(chǎn)業(yè)鏈運行機制
三、干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈圖解
第二節 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節分析
一、上游產(chǎn)業(yè)發(fā)展現狀
二、上游產(chǎn)業(yè)對干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)的影響分析
三、下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展現狀
四、下游產(chǎn)業(yè)對干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)的影響分析
第三節 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)細分市場(chǎng)分析
一、細分市場(chǎng)一
二、細分市場(chǎng)二
第七章 2020-2024年中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)競爭分析
第一節 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)競爭現狀分析
一、中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)競爭格局分析
二、中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)主要品牌分析
第二節 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)集中度分析
一、中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)集中度影響因素分析
二、中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)集中度分析
第三節 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)競爭特征分析
一、企業(yè)區域分布特征
二、企業(yè)規模分布特征
三、企業(yè)所有制分布特征
第八章 2020-2024年中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)模型分析
第一節 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)競爭結構分析(波特五力模型)
一、波特五力模型原理
二、供應商議價(jià)能力
三、購買(mǎi)者議價(jià)能力
四、新進(jìn)入者威脅
五、替代品威脅
六、同業(yè)競爭程度
七、波特五力模型分析結論
第二節 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)SWOT分析
一、SWOT模型概述
二、行業(yè)優(yōu)勢分析
三、行業(yè)劣勢
四、行業(yè)機會(huì )
五、行業(yè)威脅
六、中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)SWOT分析結論
第三節 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)競爭環(huán)境分析(PEST)
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、經(jīng)濟因素
四、社會(huì )因素
五、技術(shù)因素
六、PEST模型分析結論
第九章 2020-2024年中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)需求特點(diǎn)與動(dòng)態(tài)分析
第一節 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)動(dòng)態(tài)情況
第二節 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)消費市場(chǎng)特點(diǎn)分析
一、需求偏好
二、價(jià)格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三節 干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)成本結構分析
第四節 干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)價(jià)格影響因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五節 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)價(jià)格現狀分析
第六節 2025-2032年中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)價(jià)格影響因素與走勢預測
第十章 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)所屬行業(yè)運行數據監測
第一節 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)所屬行業(yè)總體規模分析
一、企業(yè)數量結構分析
二、行業(yè)資產(chǎn)規模分析
第二節 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)所屬行業(yè)產(chǎn)銷(xiāo)與費用分析
一、流動(dòng)資產(chǎn)
二、銷(xiāo)售收入分析
三、負債分析
四、利潤規模分析
五、產(chǎn)值分析
第三節 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)所屬行業(yè)財務(wù)指標分析
一、行業(yè)盈利能力分析
二、行業(yè)償債能力分析
三、行業(yè)營(yíng)運能力分析
四、行業(yè)發(fā)展能力分析
第十一章 2020-2024年中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)區域市場(chǎng)現狀分析
第一節 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)區域市場(chǎng)規模分析
一、影響干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)區域市場(chǎng)分布的因素
二、中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)區域市場(chǎng)分布
第二節 中國華東地區干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)分析
一、華東地區概述
二、華東地區經(jīng)濟環(huán)境分析
三、華東地區干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)分析
(1)華東地區干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)規模
(2)華東地區干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)現狀
(3)華東地區干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)規模預測
第三節 華中地區市場(chǎng)分析
一、華中地區概述
二、華中地區經(jīng)濟環(huán)境分析
三、華中地區干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)分析
(1)華中地區干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)規模
(2)華中地區干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)現狀
(3)華中地區干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)規模預測
第四節 華南地區市場(chǎng)分析
一、華南地區概述
二、華南地區經(jīng)濟環(huán)境分析
三、華南地區干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)分析
(1)華南地區干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)規模
(2)華南地區干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)現狀
(3)華南地區干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)規模預測
第五節 華北地區干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)分析
一、華北地區概述
二、華北地區經(jīng)濟環(huán)境分析
三、華北地區干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)分析
(1)華北地區干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)規模
(2)華北地區干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)現狀
(3)華北地區干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)規模預測
第六節 東北地區市場(chǎng)分析
一、東北地區概述
二、東北地區經(jīng)濟環(huán)境分析
三、東北地區干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)分析
(1)東北地區干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)規模
(2)東北地區干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)現狀
(3)東北地區干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)規模預測
第七節 西南地區市場(chǎng)分析
一、西南地區概述
二、西南地區經(jīng)濟環(huán)境分析
三、西南地區干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)分析
(1)西南地區干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)規模
(2)西南地區干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)現狀
(3)西南地區干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)規模預測
第八節 西北地區市場(chǎng)分析
一、西北地區概述
二、西北地區經(jīng)濟環(huán)境分析
三、西北地區干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)分析
(1)西北地區干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)規模
(2)西北地區干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)現狀
(3)西北地區干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)規模預測
第九節 2025-2032年中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)規模區域分布預測
第十二章 干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)企業(yè)分析(隨數據更新可能有調整)
第一節 企業(yè)一
一、企業(yè)概況
二、主營(yíng)產(chǎn)品
三、運營(yíng)情況
(1)主要經(jīng)濟指標情況
(2)企業(yè)盈利能力分析
(3)企業(yè)償債能力分析
(4)企業(yè)運營(yíng)能力分析
(5)企業(yè)成長(cháng)能力分析
四、公司優(yōu)勢分析
第二節 企業(yè)二
一、企業(yè)概況
二、主營(yíng)產(chǎn)品
三、運營(yíng)情況
(1)主要經(jīng)濟指標情況
(2)企業(yè)盈利能力分析
(3)企業(yè)償債能力分析
(4)企業(yè)運營(yíng)能力分析
(5)企業(yè)成長(cháng)能力分析
四、公司優(yōu)勢分析
第三節 企業(yè)三
一、企業(yè)概況
二、主營(yíng)產(chǎn)品
三、運營(yíng)情況
(1)主要經(jīng)濟指標情況
(2)企業(yè)盈利能力分析
(3)企業(yè)償債能力分析
(4)企業(yè)運營(yíng)能力分析
(5)企業(yè)成長(cháng)能力分析
四、公司優(yōu)勢分析
第四節 企業(yè)四
一、企業(yè)概況
二、主營(yíng)產(chǎn)品
三、運營(yíng)情況
(1)主要經(jīng)濟指標情況
(2)企業(yè)盈利能力分析
(3)企業(yè)償債能力分析
(4)企業(yè)運營(yíng)能力分析
(5)企業(yè)成長(cháng)能力分析
四、公司優(yōu)勢分析
第五節 企業(yè)五
一、企業(yè)概況
二、主營(yíng)產(chǎn)品
三、運營(yíng)情況
(1)主要經(jīng)濟指標情況
(2)企業(yè)盈利能力分析
(3)企業(yè)償債能力分析
(4)企業(yè)運營(yíng)能力分析
(5)企業(yè)成長(cháng)能力分析
四、公司優(yōu)勢分析
第六節 企業(yè)六
一、企業(yè)概況
二、主營(yíng)產(chǎn)品
三、運營(yíng)情況
(1)主要經(jīng)濟指標情況
(2)企業(yè)盈利能力分析
(3)企業(yè)償債能力分析
(4)企業(yè)運營(yíng)能力分析
(5)企業(yè)成長(cháng)能力分析
四、公司優(yōu)勢分析
第七節 企業(yè)七
一、企業(yè)概況
二、主營(yíng)產(chǎn)品
三、運營(yíng)情況
(1)主要經(jīng)濟指標情況
(2)企業(yè)盈利能力分析
(3)企業(yè)償債能力分析
(4)企業(yè)運營(yíng)能力分析
(5)企業(yè)成長(cháng)能力分析
四、公司優(yōu)勢分析
第八節 企業(yè)八
一、企業(yè)概況
二、主營(yíng)產(chǎn)品
三、運營(yíng)情況
(1)主要經(jīng)濟指標情況
(2)企業(yè)盈利能力分析
(3)企業(yè)償債能力分析
(4)企業(yè)運營(yíng)能力分析
(5)企業(yè)成長(cháng)能力分析
四、公司優(yōu)勢分析
第九節 企業(yè)九
一、企業(yè)概況
二、主營(yíng)產(chǎn)品
三、運營(yíng)情況
(1)主要經(jīng)濟指標情況
(2)企業(yè)盈利能力分析
(3)企業(yè)償債能力分析
(4)企業(yè)運營(yíng)能力分析
(5)企業(yè)成長(cháng)能力分析
四、公司優(yōu)勢分析
第十節 企業(yè)十
一、企業(yè)概況
二、主營(yíng)產(chǎn)品
三、運營(yíng)情況
(1)主要經(jīng)濟指標情況
(2)企業(yè)盈利能力分析
(3)企業(yè)償債能力分析
(4)企業(yè)運營(yíng)能力分析
(5)企業(yè)成長(cháng)能力分析
四、公司優(yōu)勢分析
【第四部分 展望、結論與建議】
第十三章 2025-2032年中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)發(fā)展前景分析與預測
第一節 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)未來(lái)發(fā)展前景分析
一、中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)機會(huì )分析
二、中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)投資增速預測
第二節 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢預測
第三節 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)規模發(fā)展預測
一、中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)規模預測
二、中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)規模增速預測
三、中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)產(chǎn)值規模預測
四、中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)產(chǎn)值增速預測
五、中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)供需情況預測
第四節 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)盈利走勢預測
第十四章 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)研究結論及投資建議
第一節 觀(guān)研天下中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)研究綜述
一、行業(yè)投資價(jià)值
二、行業(yè)風(fēng)險評估
第二節 中國干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)進(jìn)入策略分析
一、目標客戶(hù)群體
二、細分市場(chǎng)選擇
三、區域市場(chǎng)的選擇
第三節 干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)品牌營(yíng)銷(xiāo)策略分析
一、干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)產(chǎn)品策略
二、干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)定價(jià)策略
三、干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)渠道策略
四、干細胞創(chuàng )新藥行業(yè)推廣策略
第四節 觀(guān)研天下分析師投資建議