一、全球中硼硅玻璃市場(chǎng)規模呈現增長(cháng)態(tài)勢
根據觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展現狀研究與未來(lái)前景分析報告(2024-2031年)》顯示,中硼硅玻璃平均線(xiàn)熱膨脹系數為:α=(4-5)×10-6/℃(20-300℃),簡(jiǎn)稱(chēng) 5.0 玻璃。5.0中性硼硅玻璃是化學(xué)最穩定的一種玻璃,具有不易脫片、避光、耐凍等特征,是醫藥領(lǐng)域不可或缺的包裝材料。2022年全球中硼硅玻璃管市場(chǎng)規模為620百萬(wàn)美元,預計2029年全球中硼硅玻璃管市場(chǎng)規模達1026百萬(wàn)美元。
數據來(lái)源:觀(guān)研天下數據中心整理
按產(chǎn)品類(lèi)型細分,無(wú)色透明硼硅玻璃管處于主導地位,棕色硼硅玻璃市場(chǎng)占比相對較小。
數據來(lái)源:觀(guān)研天下數據中心整理
按應用領(lǐng)域細分,注射瓶是中硼硅玻璃最大的下游市場(chǎng),占比超50%,達56.2%;其次是安瓿瓶和螺口瓶,相比其他品類(lèi)占比較大。
數據來(lái)源:觀(guān)研天下數據中心整理
二、中國中硼硅玻璃市場(chǎng)滲透率有待提高
全球中硼硅玻璃管市場(chǎng)主要集中在歐美、日本等發(fā)達地區,其大型制藥企業(yè)基本采用的是中硼硅玻璃;而我國基本上以低硼硅醫藥玻璃和鈉鈣玻璃為主,中硼硅玻璃市場(chǎng)滲透率較低,2017年不足10%。
預計到2026 年我國中硼硅玻璃市場(chǎng)滲透率提升至 33.3%。一方面,特定藥品存儲需要使用中硼硅玻璃包材。低硼硅玻璃B2O3 含量低于中硼硅玻璃,耐熱沖擊性能及內表面耐水性能較弱,鈉鈣玻璃則在清洗過(guò)程中穩定度差,對于特定藥品來(lái)說(shuō),必須使用5.0玻璃包裝才能保障藥品的品質(zhì)和保存時(shí)效。
另一方面,一致性評價(jià)將從根本上推動(dòng)低硼硅玻璃向中硼硅玻璃升級。2017 年 12月,我國食品藥品監管總局發(fā)布《已上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評價(jià)技術(shù)要求(征求意見(jiàn)稿)》,指出不建議使用低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃;2019 年 1 月和 2020 年 5 月,國家藥監局發(fā)布多項文件,明確指出,注射劑使用的包裝材料和容器,質(zhì)量和性能不得低于參比制劑,以保證藥品質(zhì)量與參比制劑一致。
由于海外原研藥參比制劑的包裝材料一般均使用中硼硅玻璃,而一致性評價(jià)要求注射劑使用包材不得低于參比制劑,因此,國內仿制藥企業(yè)為通過(guò)一致性評價(jià),將選擇同等材質(zhì)的藥包材即中硼硅玻璃。
數據來(lái)源:觀(guān)研天下數據中心整理
三、中硼硅玻璃技術(shù)要求較高,市場(chǎng)較集中
中硼硅玻璃技術(shù)要求較高,生產(chǎn)難度較大。受技術(shù)限制,目前大部分中硼硅玻管的供給仍被外資企業(yè)掌控,國內僅有極少數廠(chǎng)商能自主生產(chǎn)。根據數據,德國肖特、日本NEG、美國尼普洛和康寧占據全球中硼硅玻璃市場(chǎng)前四位置,我國本土企業(yè)中滄州四星玻璃市場(chǎng)占比較高,處于市場(chǎng)第五位。全球中硼硅玻璃CR5達93.21%,市場(chǎng)較集中。
中硼硅玻璃管的技術(shù)壁壘
技術(shù)壁壘 | 簡(jiǎn)介 |
熔化溫度高 | 中硼硅玻璃熔化溫度要求高于低硼硅玻璃及鈉鈣玻璃,因此對窯爐及相關(guān)材料的腐蝕損耗更大、性能要求更高,玻璃液質(zhì)量控制難度大 |
旋轉管容易產(chǎn)生氣泡 | 當旋轉管抗侵蝕性差或表面光滑度差時(shí),易使玻管內產(chǎn)生結 石、條紋或氣泡等導致產(chǎn)品質(zhì)量不佳。解決方案為拉管過(guò)程中在旋轉管等部位包覆較大規模貴 金屬如鉑銠合金 |
硼含量提高使玻璃管尺寸公差達不到要求,如尺寸精度不夠、亞微觀(guān)均勻性差等 | 硼具備較強揮發(fā)性,中硼硅玻璃提高硼含量,揮發(fā)的硼使玻璃表面形成一層白色變質(zhì)玻璃并改變玻璃表面張力,玻璃液內氣泡的成長(cháng)、熔解、排出速度由玻璃表面張力決定,因此玻璃表面 張力改變最終影響玻管圓度、壁厚偏差等 |
資料來(lái)源:觀(guān)研天下整理
數據來(lái)源:觀(guān)研天下數據中心整理(zlj)

【版權提示】觀(guān)研報告網(wǎng)倡導尊重與保護知識產(chǎn)權。未經(jīng)許可,任何人不得復制、轉載、或以其他方式使用本網(wǎng)站的內容。如發(fā)現本站文章存在版權問(wèn)題,煩請提供版權疑問(wèn)、身份證明、版權證明、聯(lián)系方式等發(fā)郵件至kf@chinabaogao.com,我們將及時(shí)溝通與處理。