1.狂犬病可防不可治，人用狂犬病疫苗需求存在剛性
根據觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國人用狂犬病疫苗行業(yè)發(fā)展深度分析與投資前景預測報告（2024-2031年）》顯示，狂犬病屬于可防不可治的疾病，是由狂犬病病毒感染引起的一種人獸共患的急性傳染病，狂犬病病毒主要通過(guò)患狂犬病動(dòng)物咬傷、抓傷或通過(guò)粘膜感染人類(lèi)機體，一旦發(fā)作，死亡率幾乎100%。接種狂犬病疫苗是預防狂犬病最有效的手段之一，它可以刺激人體產(chǎn)生免疫力，抵抗狂犬病毒的侵襲，越早接種對機體的保護作用越強。因此，接種人用狂犬病疫苗預防狂犬病具有臨床剛需性。近年來(lái)，得益于人們對狂犬病的認識加強和人用狂犬病疫苗推廣，我國因狂犬病而死亡的人數持續下降，2022年降至118人。
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2.人用狂犬病疫苗發(fā)展潛力較大，2026年市場(chǎng)規模有望突破百億元
隨著(zhù)人們生活水平的提高，對寵物陪伴的需求也在增加，越來(lái)越多的人加入養寵物行列。數據顯示，截至2022年底，我國中國寵物（犬、貓）數量已達到1.1億只。伴隨著(zhù)寵物數量增長(cháng)，被寵物及流浪貓犬抓傷/咬傷事件也時(shí)有發(fā)生，人用狂犬病疫苗臨床需求量大，已經(jīng)成為我國非免疫規劃疫苗中批簽發(fā)量最大的疫苗之一。
據中國疾病預防控制中心數據，國內每年有近4000萬(wàn)狂犬病暴露人群，而暴露后人群的人用狂犬病疫苗接種率僅為35%左右，未來(lái)還有較大的提升空間。隨著(zhù)我國狂犬病預防教育不斷普及和人們收入提高，人用狂犬病疫苗接種率將得到提升，也將推動(dòng)其市場(chǎng)規模進(jìn)一步擴容。數據顯示，2021年我國人用狂犬病疫苗市場(chǎng)規模達到56億元，預計2026年成長(cháng)為百億級市場(chǎng)，到2030年其市場(chǎng)規模有望突破140億元，仍具備較大發(fā)展潛力。
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3.人用狂犬病疫苗批簽發(fā)次數先升后降，Vero細胞純化疫苗占比最大
據不完全統計，截至2023年底，我國獲批上市的人用狂犬病疫苗達到20余款。根據基質(zhì)細胞不同，其可以分為Vero細胞純化疫苗、人二倍體細胞疫苗和地鼠腎原代細胞純化疫苗。數據顯示，近年來(lái)，我國人用狂犬病疫苗批簽發(fā)批次數呈現先升后降態(tài)勢，2023年下降至703批次，同比下降22.66%。其中，Vero細胞純化疫苗憑借著(zhù)質(zhì)量穩定、來(lái)源便利、性?xún)r(jià)比相對較高等優(yōu)勢，長(cháng)期占據我國人用狂犬病疫苗市場(chǎng)的主流地位，2023年批簽發(fā)次數占比達到84.92%；其次是人二倍體細胞疫苗，占比11.24%。值得一提的是，與其他人用狂犬病疫苗相比，人二倍體細胞疫苗具備天然的安全性?xún)?yōu)勢，且保護持續時(shí)間更長(cháng)，被世界衛生組織（WHO）譽(yù)為人用狂犬病疫苗“金標準”，是目前國內Vero細胞純化疫苗的有力補充，尤其適用于過(guò)敏體質(zhì)者、老人及兒童等免疫力偏低的人群。雖然其目前占比較少，但未來(lái)市場(chǎng)空間增長(cháng)可觀(guān)。
我國人用狂犬病疫苗分類(lèi)情況
| 分類(lèi) | 優(yōu)勢 | 生產(chǎn)企業(yè) |
| Vero細胞純化疫苗 | 質(zhì)量穩定、來(lái)源便利、性?xún)r(jià)比相對較高等 | 成大生物、寧波榮安、長(cháng)春卓誼、華蘭生物、山東亦度等 |
| 人二倍體細胞疫苗 | 備天然的安全性?xún)?yōu)勢，且保護持續時(shí)間更長(cháng)等 | 成都康華生物、北京民海 |
| 地鼠腎原代細胞純化疫苗 | 免疫原性強、不良反應小等 | 河南遠大、中科生物 |
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4.成大生物領(lǐng)跑我國人用狂犬病疫苗市場(chǎng)，但相關(guān)營(yíng)收和利潤額出現下滑
目前，我國人用狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)數量達到十余家，包括成大生物、榮安生物、大連雅立峰、依生生物、諾誠生物、華蘭生物、康潤生物、卓誼生物等企業(yè)。其中，成大生物是人用狂犬病疫苗賽道的領(lǐng)軍企業(yè)，疫苗批簽發(fā)次數和銷(xiāo)售數量長(cháng)期占據市場(chǎng)首位。數據顯示，2023年其批簽發(fā)次數占比達到36.42%，國內銷(xiāo)售量達到453萬(wàn)人份。但隨著(zhù)入局者逐漸增多，我國人用狂犬病疫苗市場(chǎng)競爭日益激烈，成大生物人用狂犬病疫苗營(yíng)業(yè)收入和利潤額雙雙下降，2023年分別降至16.43億元和13.66億元，但其市場(chǎng)份額仍保持領(lǐng)先。
除了上述企業(yè)以外，人用狂犬病疫苗賽道還吸引智飛生物、成都生物制品、青峰藥業(yè)、金迪克生物、榮盛生物、瑞貝斯等多家企業(yè)入局，目前在研的人用狂犬病疫苗數量超過(guò)20款，其中智飛生物、百克生物、榮盛生物等多家企業(yè)的人用狂犬病疫苗已進(jìn)入三期臨床試驗，未來(lái)有望有望陸續上市。
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