根據觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國癌癥早篩行業(yè)發(fā)展趨勢分析與投資前景研究報告（2024-2031年）》顯示，癌癥篩查是早期發(fā)現癌癥和癌前病變的重要途徑，是指用快速、簡(jiǎn)便的方法，從大量看起來(lái)健康、尚未出現癥狀的目標人群中篩選出極少數腫瘤高危群體，可以及早發(fā)現腫瘤、降低發(fā)病風(fēng)險，尤其是發(fā)病率和死亡率高、發(fā)展周期長(cháng)的癌種，比如肺癌、胃癌、結直腸癌等。目前體檢中各項血液檢查指標，B超、X光、肛門(mén)直腸指檢，婦科體檢中的巴氏涂片、乳腺鉬鈀攝片等都是常用的篩查腫瘤的方法。
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一、癌癥現狀嚴峻，為癌癥早篩提供巨大的發(fā)展土壤
癌癥是備受關(guān)注的健康隱患,及早地篩查則成為了保護我們健康的重要步驟。癌癥亦稱(chēng)惡性腫瘤，由細胞惡性增生引發(fā)，具侵襲性和轉移性。我國的癌癥死亡率與美國、英國、法國接近，平均每天有超過(guò)1萬(wàn)人被確診為癌癥，每分鐘有7.5個(gè)人被確診為癌癥，同時(shí)惡性腫瘤的發(fā)病率仍在持續上升。
近年來(lái)隨著(zhù)工業(yè)化進(jìn)程不斷推進(jìn)，生活環(huán)境污染加劇，疊加人口趨向老齡化，腫瘤發(fā)病率日漸提升，我國癌癥發(fā)病數整體呈上升趨勢。目前癌癥已經(jīng)成為嚴重威脅中國人群健康的主要公共衛生問(wèn)題之一，是我國主要的死亡原因之一，防控形勢嚴峻。根據我國衛生部第三次全國死因調查結果顯示，癌癥僅次于心腦血管疾病成為我國第二大死亡原因，占死亡總數的22.32%，并成為我國城市的首位死因，占我國城市死亡人數的1/4。2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬(wàn)例，其中中國新發(fā)癌癥病例為457萬(wàn)例，占全球23.7%，居全球第一。
2022年我國癌癥發(fā)病數達到約481萬(wàn)人，新增確診癌癥患者及癌癥相關(guān)死亡病例分別約占全球新發(fā)癌癥病例的23.8%及癌癥相關(guān)死亡病例的26.9%。估計2023年我國癌癥發(fā)病數將在495.1萬(wàn)人。而在所有癌癥類(lèi)型中，肺癌、胃癌、結直腸癌、甲狀腺癌、肝癌、乳腺癌、食管癌、宮頸癌、腦癌和胰腺癌是2022年發(fā)病率排名前十的癌癥，其中前五名占癌癥新發(fā)發(fā)病率的50%以上。
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而根據相關(guān)資料顯示，上述這些人中將近八成以上的癌癥可以通過(guò)早篩得到有效防治。根據不同的癌癥類(lèi)型，癌癥早篩可以提高5-7倍的生存率。比如在進(jìn)行積極治療的情況下，一期大腸癌的5年存活率高于90%，但四期大腸癌的5年存活率低于10%。由此可見(jiàn)，癌癥早篩十分重要，也是是必然走勢，未來(lái)有著(zhù)巨大的發(fā)展潛力。
二、國家發(fā)布多項利好政策，為癌癥早篩提供良好的發(fā)展環(huán)境
近年為了提高癌癥早篩能力，我國發(fā)布了多項行業(yè)政策。例如2023年國家衛生健康委等13個(gè)部門(mén)發(fā)布的《健康中國行動(dòng)—癌癥防治行動(dòng)實(shí)施方案（2023—2030年）》提出深入推進(jìn)癌癥早期篩查和早診早治，各地針對本地區高發(fā)、早期治療成本效益好、篩查手段簡(jiǎn)便易行的癌癥，逐步擴大篩查和早診早治覆蓋范圍。優(yōu)化癌癥篩查管理模式，繼續支持縣級醫院建設“癌癥篩查和早診早治中心”，進(jìn)一步提高早期篩查和早診早治能力。
我國癌癥早篩行業(yè)相關(guān)政策
| 發(fā)布時(shí)間 | 發(fā)布部門(mén) | 政策名稱(chēng) | 重點(diǎn)內容 |
| 2021年2月 | 國家衛生健康委、國家發(fā)展改革委等部門(mén) | 關(guān)于印發(fā)鞏固拓展健康扶貧成果同鄉村振興有效銜接實(shí)施意見(jiàn)的通知 | 加強癌癥、心血管疾病等早期篩查和早診早治，強化高血壓、糖尿病等常見(jiàn)慢性病健康管理。 |
| 2021年6月 | 國家衛生健康委、國家中醫藥局等部門(mén) | 關(guān)于進(jìn)一步加強綜合醫院中醫藥工作推動(dòng)中西醫協(xié)同發(fā)展的意見(jiàn) | 三級綜合醫院要加強中西醫結合臨床研究工作，聚焦癌癥、心腦血管病、糖尿病、感染性疾病、老年癡呆、高原病防治和微生物耐藥問(wèn)題等，積極探索開(kāi)展中西醫協(xié)同攻關(guān)，形成中西醫結合診療方案。 |
| 2022年3月 | 國務(wù)院辦公廳 | “十四五”中醫藥發(fā)展規劃 | 繼續實(shí)施癌癥中西醫結合防治行動(dòng)，加快構建癌癥中醫藥防治網(wǎng)絡(luò )。 |
| 2022年4月 | 國務(wù)院辦公廳 | “十四五”國民健康規劃 | 多渠道擴大癌癥早診早治覆蓋范圍，指導各地結合實(shí)際普遍開(kāi)展重點(diǎn)癌癥機會(huì )性篩查。 |
| 2023年2月 | 國務(wù)院辦公廳 | 中醫藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案 | 聚焦癌癥、心腦血管病、糖尿病、感染性疾病等重大疑難疾病、慢性病和傳染性疾病，以提高臨床療效為重點(diǎn)，遴選一批項目單位開(kāi)展中西醫聯(lián)合攻關(guān)。 |
| 2023年10月 | 國家衛生健康委等13個(gè)部門(mén) | 健康中國行動(dòng)—癌癥防治行動(dòng)實(shí)施方案（2023—2030年） | 深入推進(jìn)癌癥早期篩查和早診早治。各地針對本地區高發(fā)、早期治療成本效益好、篩查手段簡(jiǎn)便易行的癌癥，逐步擴大篩查和早診早治覆蓋范圍。優(yōu)化癌癥篩查管理模式，繼續支持縣級醫院建設“癌癥篩查和早診早治中心”，進(jìn)一步提高早期篩查和早診早治能力。 |
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三、市場(chǎng)還處于初期階段，多家頭部公司均在進(jìn)行探索
得益于國家、企業(yè)積極開(kāi)展癌癥早篩公益項目，以及公眾健康意識的提高，近年我國癌癥早篩市場(chǎng)正實(shí)現快速增長(cháng)。數據顯示，2022年我國癌癥早篩市場(chǎng)規模達到了208億元。估計2023年我國癌癥早篩市場(chǎng)規模將在223億元左右。目前癌癥早篩產(chǎn)品的銷(xiāo)售渠道目前主要是醫院端、民營(yíng)機構體檢端、民生項目，消費醫療有待開(kāi)發(fā)。在全國90多萬(wàn)家基層醫療機構中，有檢驗科的不到1/1000，是鳳毛麟角，他們也有檢測需求。
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雖然近年我國癌癥早篩行業(yè)不斷發(fā)展，但目前市場(chǎng)還處于初期階段，很多人對癌癥早篩都不怎么了解，并且在很多癌癥早篩中項目方面上升產(chǎn)品格局分化嚴重，比如在直腸癌早篩中目前已經(jīng)就有十款產(chǎn)品獲批上市，但在肝癌、胰腺癌等項目中相關(guān)上市產(chǎn)品卻很少，有些甚至沒(méi)有產(chǎn)品上市。以結直腸癌檢查為例。腸鏡是傳統的篩查方式，不過(guò)由于是侵入性檢查，部分患者存在不愿意做腸鏡情況，且腸鏡資源有限，因此在普及上存在難點(diǎn)。根據中國抗癌協(xié)會(huì )發(fā)布的數據，國內每年需要做腸鏡的人群高達1.2億，但真正做過(guò)腸鏡的比例僅在5%左右。
與此同時(shí)，目前國內多家頭部公司還在探索期，僅部分公司有產(chǎn)品落地。其探索可以分為兩個(gè)大方向：一是以肝癌、結直腸癌為代表的單癌種早篩產(chǎn)品，國內公司包括諾輝健康、和瑞基因、泛生子等;二是抽一管血可覆蓋肺癌、結直腸癌、肝癌、乳腺癌等的泛癌種早篩產(chǎn)品，國內公司包括燃石醫學(xué)、吉因加等。
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