根據觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國X射線(xiàn)造影劑行業(yè)發(fā)展現狀研究與投資前景預測報告(2024-2031年)》顯示,X射線(xiàn)造影劑是造影劑的一種,其原理為采用X射線(xiàn)造影檢查時(shí),造影劑與器官組織對X線(xiàn)的吸收程度不同,從而產(chǎn)生圖像對比。
一、X射線(xiàn)造影劑是目前造影劑市場(chǎng)主流品類(lèi),市場(chǎng)份額超80%
造影劑是介入放射學(xué)操作中最常使用的藥物之一,可以用來(lái)顯示血管、體腔等。想要給血管造影,造影劑必不可少。造影劑也稱(chēng)為對比劑,是為增強影像觀(guān)察效果而注入(或服用)到人體組織或器官的化學(xué)制品。這些制品的密度高于或低于周?chē)M織,形成的對比用某些器械顯示圖像。如X線(xiàn)觀(guān)察常用的碘制劑、硫酸鋇等。
造影劑根據設備的成像原理不同,大致可分為X射線(xiàn)、MRI(磁共振成像)和超聲三類(lèi)造影劑。目前X 射線(xiàn)造影劑仍是造影劑市場(chǎng)的主體,市場(chǎng)份額超80%。X 射線(xiàn)造影劑主要用于神經(jīng)系統、心血管系統、胸部器官、腹部器官、盆腔臟器、關(guān)節等部位,進(jìn)一步可細分為碘化X射線(xiàn)造影劑和鋇餐等非碘化X射線(xiàn)造影劑。目前碘海醇注射液及碘帕醇注射液皆屬于X射線(xiàn)非離子型碘造影劑,其中碘海醇因安全性高、造影所得的圖片質(zhì)量?jì)?yōu)良,成為醫學(xué)界評估各種X射線(xiàn)造影劑的“金標準”。
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造影劑是用于造影檢查的必需品,是為了增強影像觀(guān)察效果,而注入或服用到人體組織或器官的化學(xué)制品。近年來(lái),隨著(zhù)國內經(jīng)濟發(fā)展帶來(lái)的生活水平改善,人口老齡化及對健康的愈發(fā)重視,人均醫療支出將穩步增長(cháng);國內腫瘤、心血管疾病以及神經(jīng)系統疾病的診斷需求亦穩步提升,醫學(xué)影像在臨床診斷中的應用越來(lái)越廣泛,國內造影劑市場(chǎng)規模持續增長(cháng)。數據顯示,2019-2023年我國造影劑市場(chǎng)規模從167億元增長(cháng)到295億元。預計到2024年國內造影劑市場(chǎng)有望突破300億元。
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從我國市場(chǎng)結構來(lái)看,X射線(xiàn)造影劑市場(chǎng)規模最大,占據主導地位。以2022年的數據為例,2022年我國造影劑市場(chǎng)規模超過(guò)260億元,同比增長(cháng)約15%。其中X射線(xiàn)造影劑市場(chǎng)份額占比超過(guò)80%,為市場(chǎng)主流產(chǎn)品,磁共振造影劑占比約為13%,超聲造影劑占比最少,在5%以下。
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從醫院造影劑市場(chǎng)來(lái)看,2023年我國醫院造影劑市場(chǎng)規模約為168.5億元。其中X射線(xiàn)造影劑份額占比最大,達到82%,市場(chǎng)規模約為138.2億元。
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二、市場(chǎng)規模不斷增長(cháng),CT是X射線(xiàn)造影劑最大應用場(chǎng)景
隨著(zhù)造影劑市場(chǎng)規模逐漸擴大,X射線(xiàn)造影劑市場(chǎng)規模也隨之不斷增長(cháng)。數據顯示,2022年,我國X射線(xiàn)造影劑市場(chǎng)規模為231.47億元。預計集采下,我國X射線(xiàn)造影劑市場(chǎng)還有較大的發(fā)展空間。近年來(lái)我國醫保制度逐漸完善,集采制度不斷推進(jìn),納入集采目錄的藥品種類(lèi)不斷增多。目前我國X射線(xiàn)造影劑中只有碘海醇注射液、碘克沙醇注射液、碘帕醇注射液被納入集采。預計未來(lái)納入集采的X射線(xiàn)造影劑細分產(chǎn)品將越來(lái)越多,有望推動(dòng)其市場(chǎng)規模進(jìn)一步擴大。綜上來(lái)看,未來(lái)我國X射線(xiàn)造影劑市場(chǎng)還有較大的發(fā)展空間。
造影劑的使用與成像設備呈正相關(guān),近年來(lái)以中國為代表的新市場(chǎng),隨著(zhù)CT、MRI等醫學(xué)影像設備保有量快速增長(cháng),加上國民經(jīng)濟的回暖、醫療條件的改善和診斷需求的不斷提高,造影劑使用量不斷增加。數據顯示,我國CT保有量由2016年的23000臺增長(cháng)至2023年的47375臺;MRI設備總量從2016年的7307臺增長(cháng)至2022年的13242臺。目前CT是我國X射線(xiàn)造影劑最大應用場(chǎng)景。
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三、產(chǎn)品高度集中,碘海醇、硫酸鋇等6個(gè)品種占全球X 射線(xiàn)造影劑市場(chǎng)總額近 90%
目前在市場(chǎng)上,X 射線(xiàn)造影劑產(chǎn)品高度集中,碘海醇、硫酸鋇、碘帕醇、碘克沙醇、碘普羅胺和碘佛醇是市場(chǎng)主流產(chǎn)品。其中碘海醇市場(chǎng)規模遙遙領(lǐng)先,接著(zhù)是碘帕醇和碘克沙醇,碘普羅胺、碘佛醇和碘美普爾的市場(chǎng)規模則較為接近。而上述這 6 個(gè)品種均為非離子型有機碘化物,市場(chǎng)份額占 X 射線(xiàn)造影劑全球市場(chǎng)總額趨近于 90%。
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三、頭部企業(yè)顯現,恒瑞醫藥成為我國最大的X射線(xiàn)造影劑生產(chǎn)銷(xiāo)售企業(yè)
近年隨著(zhù)我國X射線(xiàn)造影劑生產(chǎn)技術(shù)水平逐步提升,市場(chǎng)國產(chǎn)替代需求強烈,本土企業(yè)不斷加大研發(fā)投入,產(chǎn)品質(zhì)量逐漸提高,競爭力逐漸增強。例如2023年以來(lái),司太立的碘美普爾、普利制藥的碘帕醇、科倫藥業(yè)的釓布醇、倍特藥業(yè)的碘普羅胺和碘克沙醇等國產(chǎn)造影劑均獲批上市,造影劑國產(chǎn)替代化進(jìn)程逐步加快。目前,我國的X射線(xiàn)造影劑行業(yè)企業(yè)主要有恒瑞醫藥、揚子江藥業(yè)、北陸藥業(yè)等。
與此同時(shí),由于行業(yè)壁壘較高,我國X射線(xiàn)造影劑市場(chǎng)集中度較高,已經(jīng)出現頭部企業(yè)。例如2022年恒瑞醫藥占我國X射線(xiàn)造影劑市場(chǎng)份額的29.87%,成為我國最大的X射線(xiàn)造影劑生產(chǎn)銷(xiāo)售企業(yè)。(WW)

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