一、我國DR市場(chǎng)規模不斷增長(cháng)，行業(yè)正朝著(zhù)“六化”方向發(fā)展
根據觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國DR行業(yè)發(fā)展趨勢研究與未來(lái)投資預測報告（2024-2031年）》顯示，DR全稱(chēng)是數字化X射線(xiàn)診斷系統，是在計算機控制下直接進(jìn)行數字化X線(xiàn)攝影的一種新技術(shù)，即采非晶硅平板探測器把穿透人體的X線(xiàn)信息轉化為數字信號，并由計算機重建圖像及進(jìn)行一系列的圖像后處理，主要由X線(xiàn)發(fā)生裝置、探測器、球管、機架系統、影像處理工作站等幾部分組成。
自上世紀九十年代數字化醫療開(kāi)始進(jìn)入我國市場(chǎng)以來(lái)，我國數字化醫療影像設備進(jìn)入快速發(fā)展階段，DR 作為主要的數字化醫療影像設備，在國內各級醫療機構中逐步得到推廣應用，市場(chǎng)規模不斷增長(cháng)。數據顯示，2014-2022年我國 DR 市場(chǎng)規模從101億元增長(cháng)到了160億元左右，估計2023 年將進(jìn)一步增加至約 170 億元。
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DR是經(jīng)由傳統 X 光機、CR 發(fā)展而來(lái)，是現代醫療基礎性的診斷設備，能夠廣泛應用于胸部、骨關(guān)節、乳腺疾病、膽系和泌尿系統陽(yáng)性結石、消化、呼吸。泌尿、心血管系統疾病的臨床診斷。目前隨著(zhù)X線(xiàn)技術(shù)的發(fā)展，DR行業(yè)正在進(jìn)行著(zhù)巨大的革命，正朝著(zhù)“六化”的方向發(fā)展，也就是動(dòng)態(tài)化、三維化、功能化、能譜化、便攜化、低劑量化。
目前DR行業(yè)正朝著(zhù)“六化”的方向發(fā)展
| 發(fā)展方向 | 相關(guān)情況 |
| 動(dòng)態(tài)化 | 傳統DR行業(yè)采用靜態(tài)攝片方式，靜態(tài)DR設備在拍攝簡(jiǎn)單體位雖然具備高效率的特點(diǎn)，但是在諸多復雜體位拍攝時(shí)，由于組織結構的影像會(huì )有相互重疊的現象，顯現了其局限性。由于無(wú)法實(shí)現在可視化狀態(tài)下進(jìn)行拍攝，很難一次性成功拍攝出清晰精準的圖像，容易導致漏診誤診的問(wèn)題。實(shí)現動(dòng)態(tài)數字化X線(xiàn)攝影技術(shù)的DR設備能夠在動(dòng)態(tài)可視化下對例如胸廓、肋骨、縱膈，以及胸腔、肺部等進(jìn)行多角度觀(guān)察，當疑似病灶出現時(shí)，進(jìn)行瞬時(shí)高清點(diǎn)片，可以捕獲高清病灶圖，大大降低漏診誤診率。 |
| 立位三維化 | 目前三維成像技術(shù)主要是在CT和MRI上進(jìn)行應用，三維成像技術(shù)顯著(zhù)提高了一些疾病的檢出率，但CT和MRI的三維成像只能在臥位中進(jìn)行掃描，對于人體承重骨骼、關(guān)節等疾病的診療存在明顯的應用局限性。首先對于脊柱側彎、腰椎間盤(pán)突出、膝關(guān)節炎等承重骨骼、關(guān)節疾病的診斷必須在站立位狀態(tài)下進(jìn)行檢查，才能更真實(shí)反映患者關(guān)節骨骼狀態(tài)，幫助臨床醫生做出更準確的診斷并且指導治療，而目前CT和MRI無(wú)法提供站立位三維影像信息，對于承重關(guān)節疾病難以診斷。而站立位二維平片檢查，雖然能夠反映患者在自然站立狀態(tài)下的骨骼關(guān)節信息，但是二維檢查法容易受到投照角度以及擺位的影響，導致測量精度較低，存在測量誤差。所以立位三維成像技術(shù)的出現，彌補了CT和MRI三維檢查無(wú)法滿(mǎn)足的立位三維成像，為影像診斷提供新途徑。 |
| 臨床功能化 | 目前在CT、MRI或者核醫學(xué)上能進(jìn)行功能成像技術(shù)，但有些技術(shù)需要使用造影劑或者放射性元素，有較多的禁忌癥，部分患者可能無(wú)法進(jìn)行功能成像，例如肺血流灌注成像，面對造影劑過(guò)敏患者，就無(wú)法進(jìn)行血流灌注成像功能。有些技術(shù)例如肺通氣的分析，現在是在肺功能儀下進(jìn)行肺通氣狀態(tài)的分析，那么對于危重癥患者或者無(wú)法聽(tīng)清指令以及按照指令操作的患者，就無(wú)法進(jìn)行通氣分析，那么對于肺部疾病如COPD的診斷就無(wú)法進(jìn)行精準診斷。 |
| 低劑量化 | 對于X線(xiàn)成像技術(shù)而言，劑量一直是大家所關(guān)注的話(huà)題，對于老人、小孩、孕婦等群體以及膝關(guān)節炎、脊柱側彎等需要經(jīng)常在X線(xiàn)下進(jìn)行復檢的患者，在如何不影響影像質(zhì)量的情況下最大限度降低輻射劑量就成為重要的研究方向。立位三維DR技術(shù)相較于CT能夠顯著(zhù)降低輻射劑量，那么部分CT檢查就可以利用立位三維DR技術(shù)進(jìn)行從而降低輻射劑量；隨著(zhù)雙能成像技術(shù)的發(fā)展，利用雙能成像技術(shù)檢查也能夠降低輻射劑量。除了在攝影技術(shù)上開(kāi)發(fā)降低輻射劑量的方式，在機器硬件和軟件方面也可以進(jìn)行升級，通過(guò)提高高壓發(fā)生器功率、高壓逆變頻率等降低輻射劑量，也可以去設計降低輻射劑量的程序，例如APR器官程序攝影功能、無(wú)線(xiàn)遙控曝光操作等降低患者劑量的同時(shí)，也能更好地保護操作技師。 |
| 能譜化 | 能譜化技術(shù)可以實(shí)現低劑量掃描的同時(shí)，獲得高質(zhì)量的圖像效果。并且通過(guò)能譜技術(shù)可以實(shí)現能譜曲線(xiàn)信息、物質(zhì)分離圖像、有效原子序數圖等信息，為相關(guān)病灶成分的分析提供更加直觀(guān)、準確的方法?？梢哉f(shuō)，數字化X線(xiàn)能譜化的發(fā)展，將會(huì )讓數字化X線(xiàn)攝影技術(shù)迎來(lái)一次革命性的發(fā)展，而目前這種技術(shù)在實(shí)驗室階段已經(jīng)取得了令人欣喜的成績(jì)。 |
| 便攜化 | 隨著(zhù)移動(dòng)DR在臨床應用優(yōu)勢逐漸凸顯，越來(lái)越多的便攜設備廣泛進(jìn)入臨床科室，不同于固定DR這種大型影像設備，便攜式DR憑借其小巧的設計，可以靈活地應用于臨床各個(gè)科室，檢查流程更加高效簡(jiǎn)單，對于ICU、急診科危急重癥患者以及需要院外就診患者十分適宜。 |
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二、動(dòng)態(tài)DR、便攜化發(fā)展可期，未來(lái)前景廣闊
1、動(dòng)態(tài)DR再集采浪潮到來(lái)，應用前景廣闊
（1）DR再集采的浪潮已經(jīng)到來(lái)，市場(chǎng)前景廣闊
自2023年11月以來(lái)，多省啟動(dòng)醫療設備帶量采購，給動(dòng)態(tài)DR帶來(lái)廣闊應用前景。2023年11月北京開(kāi)展設備集中帶量采購，計劃采購設備規模高達兩千余臺，預算金額38239.5億元。隨后，2024年越來(lái)越多省份和地市陸續進(jìn)行醫療器械的帶量采購，包括四川、安徽、福建、海南、河南等地。其中包括超聲設備、血透機、病床、內窺鏡、麻醉機、吊橋塔、CT、MRI與DR(數字X線(xiàn)攝影系統)等設備。
全國多地發(fā)布醫療設備帶量集采公告
| 時(shí)間 | 地區 | 集采發(fā)布 |
| 2023年11月 | 北京 | 北京開(kāi)展設備集中帶量采購，計劃采購設備規模高達兩千余臺，預算金額38239.5億元。 |
| 2024年1月 | 四川宜賓 | 四川宜賓探索藥械集采的新模式，將公立醫療機構需求量較大的彩超、血透、床、鏡子類(lèi)、麻醉機、吊橋塔、DR、CT等八類(lèi)醫療設備全部納入帶量采購。 |
| 2024年2月 | 安徽 | 安徽省醫保局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展2024年全省乙類(lèi)大型醫用設備集中采購工作的通知》，明確計劃2024年采購的乙類(lèi)大型醫用設備均應參加省級集中采購。 |
| 2024年7月 | 福建 | 福建宣布計劃購置更新一批醫用設備，由福建省衛健委CT、MR集采專(zhuān)班面向各相關(guān)供應商征集擬采購醫用設備的相關(guān)資料。征集范圍包括常規CT(64排、128排、256排);能量CT(64排、128排、256排):MR(1.5T、3.0T)。 |
| 2024年8月 | 蘇州 | 蘇州產(chǎn)權交易中心發(fā)文稱(chēng)，受蘇州市衛健委委托，著(zhù)手進(jìn)行“蘇州市2024年公立醫療機構設備集中采購”的前期市場(chǎng)調研。調研的設備有X線(xiàn)計算機斷層掃描儀(CT)、磁共振成像系統(MR)、X線(xiàn)數字減影血管造影機(DSA)、數字X線(xiàn)攝影系統(DR)、彩色多普勒超聲診斷儀(包括臺式、便攜式)等設備。 |
| 2024年8月 | 廈門(mén) | 廈門(mén)市衛健委發(fā)文擬將數字胃腸機、臺式彩超、電子胃腸鏡、便攜式彩超等10個(gè)品類(lèi)納入第二批醫用設備集中采購范圍。從各醫院公開(kāi)的采購需求公示統計，本次醫療設備集中采購數量或將達300余臺，總金額超2.5億元。 |
| 2024年8月 | 河南安陽(yáng) | 河南安陽(yáng)市、縣、鄉三級32家公立醫療機構組成采購聯(lián)合體，根據全市各級各類(lèi)公立醫療機構需求，將CT、核磁、數字X線(xiàn)攝影系統、超聲類(lèi)、監護類(lèi)、輸液泵等六類(lèi)醫療設備納入采購。 |
| 2024年9月 | 安徽省 | 安徽省醫保局、衛健委、藥監局聯(lián)合發(fā)布關(guān)于調整全省大型醫用設備集中采購目錄的通知。根據通知,非財政預算安排的乙類(lèi)設備全部納入省級集采。 |
| 2024年9月 | 海南省 | 海南省政府采購網(wǎng)發(fā)布了《三亞市2024年醫療設備集中采購項目公開(kāi)招標公告》，標志著(zhù)該市2024年醫療設備集中采購項目正式拉開(kāi)帷幕。 |
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據了解，本次醫療設備再度集中帶量采購，與2015年的不同，更多偏向于符合新質(zhì)生產(chǎn)力的產(chǎn)品,動(dòng)態(tài)DR憑借其高科技、高效能、高質(zhì)量的特征，成為了集采政策下的熱門(mén)選擇。2015年第一輪基層醫療DR設備集采項目主要以購買(mǎi)靜態(tài)DR為主，解決了基層醫療設備從無(wú)到有的問(wèn)題，讓城鄉居民得到了基礎醫療衛生的保障。但隨著(zhù)醫學(xué)影像技術(shù)的不斷發(fā)展，對精準診斷的要求越來(lái)越高，普通的靜態(tài)DR設備已無(wú)法滿(mǎn)足需求，容易出現的漏診、誤診情況。醫生與患者急需能滿(mǎn)足多功能的創(chuàng )新技術(shù)產(chǎn)品，于是，動(dòng)態(tài)DR順應而生。動(dòng)態(tài)DR在醫療影像領(lǐng)域的應用優(yōu)勢和臨床價(jià)值非常顯著(zhù)，尤其在一些需要觀(guān)察器官或結構動(dòng)態(tài)變化的情況下，其作用更加突出。
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目前動(dòng)態(tài)DR技術(shù)已經(jīng)發(fā)展成熟，能夠靈活應用在臨床的各個(gè)場(chǎng)景，輔助醫生提升病灶的檢出率，醫療器械相較于耗材用品而言，其使用周期較長(cháng)，從醫院成本角度考慮，選擇一款成熟先進(jìn)的技術(shù)更能順應時(shí)代發(fā)展的需求，在其期限內也能夠創(chuàng )造更大的價(jià)值。在此次DR再集采下，動(dòng)態(tài)DR將在基層醫療和更廣闊的醫療領(lǐng)域發(fā)揮更大的作用。
一是伴隨國家城市化進(jìn)程的發(fā)展，越來(lái)越多的人口向城鎮集中?？h域醫療的發(fā)展建設是支撐城鎮化進(jìn)程的關(guān)鍵環(huán)節，其中醫學(xué)影像篩查診斷的醫療能力建設是城鎮居民健康的重要保障。根據國家統計局發(fā)布的新中國75年經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展成就系列報告顯示，2023年年末我國常住人口城鎮化率達66.16%，比1949年年末提高55.52個(gè)百分點(diǎn)，年均提高0.75個(gè)百分點(diǎn)。
二是我國人口老齡化呈現速度快、數量大的趨勢。據國家統計局數據顯示，2023年年末全國60歲及以上人口為29697萬(wàn)人，占全國人口的21.1%，其中65歲及以上人口21676萬(wàn)人，占全國人口的15.4%。國家衛生健康委預計2035年左右，60歲及以上老年人口將突破4億，在總人口中的占比將超過(guò)30%，進(jìn)入重度老齡化階段?？梢?jiàn)我國老齡化呈現速度快、數量大的趨勢。
而隨著(zhù)人均壽命的增加，未來(lái)醫療和養老服務(wù)將承壓，持續深入推廣分級診療將大大降低醫療服務(wù)的壓力。而在分級診療中，基層醫療和縣域醫療扮演著(zhù)重要的角色，小病小痛如果能在家附近解決，將緩解不少醫療服務(wù)超負荷的城市三甲醫院。
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（2）目前動(dòng)態(tài)DR已成醫療機構發(fā)展的必然選擇
目前醫學(xué)影像篩查的主要設備是DR、CT與核磁三大影像設備，其中DR是初篩的主要檢查設備，初篩的準確性是提升醫療檢查精準性、降低居民醫療檢查費用的關(guān)鍵環(huán)節,當前常規的DR設備由于分辨率較低、功能單一，主要承擔胸片與骨關(guān)節X線(xiàn)攝影檢查，且對組織重疊病灶、微小病灶與隱匿性病灶無(wú)法做到高精準識別，導致越來(lái)越多的居民日常體檢檢查以CT為主，過(guò)度CT的檢查使用，極大的提升了醫保費用的支出，同時(shí)未能形成顯著(zhù)的健康保障能力，CT的過(guò)度檢查使用讓患者的獲益或低于其風(fēng)險。
以往的常規靜態(tài)DR，普遍有二維影像的局限性，拍攝部位的重疊容易導致漏診誤診，而動(dòng)態(tài)DR的透視功能，可支持透視觀(guān)察和高清點(diǎn)片，提高拍片效率的同時(shí)提升拍片質(zhì)量。動(dòng)態(tài)DR的造影功能，也有利于精準捕捉病灶，并且為不適用于胃腸鏡檢查的患者提供無(wú)痛、性?xún)r(jià)比高的檢查方案。
2023年，Nature??Medicine從多國隊列中收集來(lái)的接受CT檢查(EPI-CT)的超94萬(wàn)名參與者(<22歲)數據顯示：CT劑量的累積與所有的血液惡性腫瘤風(fēng)險之間存在正向關(guān)聯(lián)，即每增加100mGy的輻射劑量，罹患全血液惡性腫瘤的風(fēng)險升高96%;類(lèi)似的情況也發(fā)生在淋巴和骨髓惡性腫瘤中。但即使在低劑量(10-15mGy)的情況下，依然會(huì )增加非霍奇金淋巴瘤和成熟??B 細胞腫瘤的風(fēng)險。非必要減少CT檢查使用，已經(jīng)成為全球醫學(xué)界的共識。
在此背景之下，提升DR初篩的應用率，并改善傳統DR的篩查準確性、增強DR的功能評價(jià)能力成為關(guān)鍵。動(dòng)態(tài)DR相較于傳統靜態(tài)DR，具有多種優(yōu)勢，包括提升DR攝影質(zhì)控水平、提升病灶識別診斷能力、降低設備采購成本提升設備利用綜合效率，動(dòng)態(tài)DR本身的多功能性特點(diǎn)，支持普通數字化X線(xiàn)攝影檢查的全部功能，一臺動(dòng)態(tài)DR即可實(shí)現全部DR的檢查功能。
此外，動(dòng)態(tài)DR作為功能成像、三維影像的技術(shù)支持平臺，是未來(lái)X線(xiàn)技術(shù)的發(fā)展趨勢，創(chuàng )新技術(shù)無(wú)法在靜態(tài)DR的基礎上進(jìn)一步發(fā)展。影像的發(fā)展，將往更高的空間分辨率、密度分辨率、時(shí)間分辨率方向發(fā)展。運動(dòng)功能成像包括骨關(guān)節功能成像、肺功能成像，通關(guān)觀(guān)察一段時(shí)間內的器官運動(dòng)變化來(lái)判斷病灶。三維影像也是一段時(shí)間的掃描獲取部位的三維影像并進(jìn)行三維重建。無(wú)論哪種創(chuàng )新技術(shù)，都需要依托動(dòng)態(tài)DR技術(shù)平臺來(lái)實(shí)現，創(chuàng )新技術(shù)不僅有益于患者，對于科室的科研平臺打造也是十分有幫助。
隨著(zhù)動(dòng)態(tài)DR供應鏈的發(fā)展成熟與規模效應，目前動(dòng)態(tài)DR的價(jià)格與靜態(tài)DR已相差不大，因此在這種情況下采購技術(shù)更先進(jìn)的動(dòng)態(tài)DR，符合分級診療的需求，符合廣大患者的需求，符合中國國情，是醫療機構發(fā)展的必然選擇。
2、便攜化DR發(fā)展前景廣闊，其市場(chǎng)需求快速增加
近年來(lái)隨著(zhù)超聲影像設備相繼融入觸摸屏、無(wú)線(xiàn)傳輸等新興技術(shù)，不斷向便攜化方向發(fā)展，傳統的 DR 設備也在朝著(zhù)移動(dòng)式和便攜式演進(jìn)。其中便攜式 DR因重量和體積較小，通過(guò)提拎的方式就可以隨身攜帶，因此其發(fā)展前景更為廣闊。
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一方面是目前我國醫療資源分配不均衡，在全國各級醫療衛生機構中基層醫療機構數量占比最多，成本優(yōu)勢突出的便攜式超聲和便攜式 DR 診斷設備替代空間廣闊，能有效推動(dòng)國家分級診療政策的落地實(shí)施。更為重要的是，便攜式且免防護的醫療影像設備更便于醫生走進(jìn)家庭，體現以人為本，患者為中心的新理念，也能很好解決社區、移動(dòng)場(chǎng)景的患者需求，尤其是偏遠山區入戶(hù)、急診急救、軍隊作戰需求等。未來(lái)，隨著(zhù)便攜設備中加入依托 5G 傳輸技術(shù)和云技術(shù)的遠程服務(wù)，一定程度上降低了醫療影像診斷準確度對醫生經(jīng)驗的依賴(lài)，會(huì )進(jìn)一步促進(jìn)便攜化的發(fā)展。
另一方面重大疾病診治前移下，便攜式 DR 產(chǎn)品將優(yōu)先受益?！皬娀缭\斷、早治療、早康復，實(shí)現全民健康”等是中共中央、國務(wù)院通過(guò)《“健康中國 2030”規劃綱要》所做的重要部署。超聲影像設備作為醫療機構的常規診療設備，且具有安全無(wú)創(chuàng )、實(shí)時(shí)性好、使用成本低、應用范圍廣等優(yōu)勢，易被患者接受。在背景下，便攜式 DR 產(chǎn)品因其具有產(chǎn)品便攜、輻射劑量小等優(yōu)勢，在重大疾病診治前移的政策背景下將優(yōu)先受益。
三、目前市場(chǎng)主要以國產(chǎn)品牌為主，萬(wàn)東處于領(lǐng)先位置且市占率逐年上升
目前我國DR市場(chǎng)主要以國產(chǎn)品牌為主，約占 70%左右的市場(chǎng)份額。數據顯示，2024年上半年我國共有896條數字化X射線(xiàn)診斷系統（DR）產(chǎn)品招采信息，采購數量為979臺，采購金額為9.89億元；共覆蓋720家采購單位，756家中標單位。其中國產(chǎn)品牌采購金額占比達到71.08%,占比排名前三的分別為萬(wàn)東、聯(lián)影和普愛(ài)醫療，三者之和占國產(chǎn)品牌總和的59.90%。
數據來(lái)源：眾成數科，觀(guān)研天下整理
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萬(wàn)東處于領(lǐng)先位置且市占率逐年上升。采購金額方面，2024年上半年數字化X射線(xiàn)診斷系統（DR）市占率排名靠前的品牌分別有萬(wàn)東、聯(lián)影、普愛(ài)醫療、島津、安健科技。其中萬(wàn)東占比最大，達到了20.45%，較2020年提升了9.25個(gè)百分點(diǎn)；其次為聯(lián)影、普愛(ài)醫療，占比分別為13.14%、8.99%。這三品牌合計市場(chǎng)占比達42.58%。
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采購數量方面，2024年上半年數字化X射線(xiàn)診斷系統（DR）市占率排名靠前的品牌分別有萬(wàn)東、普愛(ài)醫療、聯(lián)影、邁瑞、安健科技。其中萬(wàn)東占比最大，達到了11.80%；其次為普愛(ài)醫療、聯(lián)影、邁瑞，占比分別為11.8%、10.68%、9.19%。
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