1、心腦血管疾病患病率持續上升，自動(dòng)體外除顫器重要性凸顯
近年來(lái)，隨著(zhù)經(jīng)濟增長(cháng)，居民生活水平不斷提升，生活節奏不斷加快，不良生活習慣隨之不斷增多，心肌梗塞、心肌炎、心肌病等心血管疾病發(fā)病率快速增加，導致的死亡人數也在不斷提高，到目前已經(jīng)成為人類(lèi)健康的第一大殺手。當前，我國心血管病患者達3.3億，約占我國總人口的近1/4。
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而根據《中國心血管健康與疾病報告2023》，我國每年約有54.4萬(wàn)人死于心源性猝死，其中87.7%致死案例發(fā)生在醫院外，對于心臟驟停的患者，4分鐘內進(jìn)行復蘇者有一半的幾率被救活，又稱(chēng)“黃金4分鐘”，心臟驟停4分鐘后，腦細胞就會(huì )出現不可逆的損害。AED（自動(dòng)體外除顫器）是一種便攜式、易于操作、用于患者心臟驟停后的早期除顫急救設備，對心臟驟?；颊咴?分鐘內實(shí)施心肺復蘇，3至5分鐘內進(jìn)行AED除顫，可使心臟驟?；颊叽婊盥蔬_到50%至70%，可幫助患者牢牢把握住“黃金4分鐘”。
2、我國自動(dòng)體外除顫器配置率極低，公共場(chǎng)所配置率亟待提升
然而，現階段我國自動(dòng)體外除顫器配置率極低，提升空間大。根據AED急救方案顯示，中國大陸AED配置率為0.2臺/10萬(wàn)人，與美國（317臺/10萬(wàn)人）、日本（555臺/10萬(wàn)人）、荷蘭（696臺/10萬(wàn)人）等發(fā)達國家差距較大。
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3、政策加碼，我國自動(dòng)體外除顫器行業(yè)產(chǎn)品有望放量增長(cháng)
基于此，近年來(lái)，國家和各級政府已出臺相應政策提高公共場(chǎng)所AED覆蓋率，比如2019年7月9日，國家衛健委發(fā)布《健康中國行動(dòng)（2019-2030年）》，提出完善公共場(chǎng)所急救設施設備配備標準，其中包括在人員密集場(chǎng)所配備AED。自此，全國各省市相繼出臺了相關(guān)政策和法規，AED配置加速，甚至配置范圍從省、市開(kāi)始向縣、鄉、村級基層醫療機構滲透。AED企業(yè)有望抓住政策助力帶來(lái)機遇，實(shí)現AED產(chǎn)品快速放量。
我國自動(dòng)體外除顫器行業(yè)相關(guān)政策梳理（按發(fā)展階段）
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發(fā)展階段 |
時(shí)間 |
發(fā)布機構 |
文件名 |
相關(guān)內容 |
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摸索起步 |
2010/8/1 |
海南省人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì ) |
《海南省紅十字會(huì )條例》 |
縣級以上紅十字會(huì )可以在機場(chǎng)、港口、車(chē)站等公共場(chǎng)所配備符合國際標準的自動(dòng)體外除顫器等急救設備。 |
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2017/3/15 |
全國人民代表大會(huì ) |
《中華人民共和國民法總則》 |
第一百八十四條因自愿實(shí)施緊急救助行為造成受助人損害的，救助人不承擔民事責任。 |
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快速發(fā)展 |
2019/7/9 |
健康中國行動(dòng)推進(jìn)委員會(huì ) |
《健康中國行動(dòng)（2019-2030年）》 |
完善公共場(chǎng)所急救設施設備配備標準，在學(xué)校、機關(guān)、企事業(yè)單位和機場(chǎng)、車(chē)站、港口客運站、大型商場(chǎng)、電影院等人員密集場(chǎng)所配備急救藥品、器材和設施，配備自動(dòng)體外除顫器（AED）。 |
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2020/11/4 |
杭州市人民政府 |
《杭州市公共場(chǎng)所自動(dòng)體外除顫器管理辦法》 |
1.對配置自動(dòng)體外除顫器的公共場(chǎng)所范圍和配置的相關(guān)要求進(jìn)行了規定。2.成為全國首個(gè)以地方立法形式規范公共場(chǎng)所AED配置、使用的城市。 |
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2023/9/22 |
工業(yè)和信息化部等五部委 |
《安全應急裝備重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展行動(dòng)計劃（2023-2025年）》 |
在緊急生命救護重點(diǎn)領(lǐng)域場(chǎng)景中，強調要面向心臟驟停猝死搶救需要，加大自動(dòng)體外除顫儀（AED）推廣力度，提高最佳搶救時(shí)間內的院前生命急救能力。 |
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2023/11/14 |
國家衛生健康委等14部門(mén) |
《健康中國行動(dòng)—心腦血管疾病防治行動(dòng)實(shí)施方案（2023—2030年）》 |
要加強急救知識與急救技能普及。加強公共場(chǎng)所自動(dòng)體外除顫器（AED）等急救設施設備配備，對配備的急救設備加強巡檢，確保緊急時(shí)刻能取可用。 |
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下沉落地 |
2021/12/13 |
國家衛生健康委辦公廳 |
《公共場(chǎng)所自動(dòng)體外除顫器配置指南（試行）》 |
1.建議在交通場(chǎng)站、大型企事業(yè)機關(guān)單位、工廠(chǎng)車(chē)間、城市廣場(chǎng)、教育和培訓機構、養老機構、社區、體育和文化娛樂(lè )場(chǎng)所、大型商超、酒店、旅游景點(diǎn)、學(xué)校等人員密集場(chǎng)所和警車(chē)、消防車(chē)等應急載具內，逐步推進(jìn)自動(dòng)體外除顫器的配置工作。2.鼓勵各單位自主配置自動(dòng)體外除顫器；鼓勵社會(huì )各界積極捐贈自動(dòng)體外除顫器，積極參與公共場(chǎng)所自動(dòng)體外除顫器配備工作。 |
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2023/2/27 |
南京市人民政府 |
《2023年市政府主要工作目標任務(wù)分解落實(shí)方案》的通知 |
為全市養老機構配置制氧機、呼吸機等；開(kāi)展心肺復蘇、AED使用持證救護培訓10萬(wàn)人，完善醫療健康服務(wù)。 |
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2023/5/9 |
十堰市人民政府辦公室 |
《關(guān)于印發(fā)十堰市城鄉公共場(chǎng)所配置自動(dòng)體外除顫器實(shí)施方案的通知》 |
1.重點(diǎn)配置在交通樞紐、大型機關(guān)企事業(yè)單位、城市廣場(chǎng)、養老機構、物業(yè)托管小區、文體場(chǎng)館、大型商超、酒店、旅游景點(diǎn)、學(xué)校、鄉鎮衛生院、村衛生室等公共場(chǎng)所。2.每個(gè)具體場(chǎng)所根據人口數量、人口流量、面積等因素配置1—3臺AED，共計配置3200-6400臺AED。 |
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2023/5/29 |
九江市湖口縣衛健委 |
《關(guān)于開(kāi)展全縣村衛生室服務(wù)能力建設評價(jià)工作的通知》 |
將配備AED納入村衛生室服務(wù)能力評價(jià)指標，提高村級醫療衛生服務(wù)水平。 |
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2023/8/10 |
江蘇省鹽城市發(fā)布 |
《鹽城市人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )關(guān)于在公共場(chǎng)所配置自動(dòng)體外除顫器的決定》 |
機場(chǎng)、長(cháng)途汽車(chē)客運站、火車(chē)站、高速公路服務(wù)區、養老機構、學(xué)校、醫療機構、旅游景區等場(chǎng)所，以及博物館等公共文化設施，應當配置自動(dòng)體外除顫器（AED），所需經(jīng)費納入政府保障范圍。 |
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2023/11/2 |
浙江省委省政府健康浙江建設領(lǐng)導小組辦公室等17部門(mén) |
《浙江省健康知識普及行動(dòng)2023-2025三年實(shí)施方案的通知》 |
增加AED布設數量，按每萬(wàn)人1-2臺的要求有序設置AED。 |
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4、政策推動(dòng)自動(dòng)體外除顫器市場(chǎng)快速爆發(fā)，2025年行業(yè)市場(chǎng)規模將超50億元
隨著(zhù)政策推動(dòng)AED設備普及以及公眾社會(huì )安全意識提升，我國自動(dòng)體外除顫器行業(yè)迎來(lái)爆發(fā)性增長(cháng)。根據數據，2019年我國自動(dòng)體外除顫器行業(yè)市場(chǎng)規模僅為1.47億元，2021年快速增至39.03億元，預計到2025年將增長(cháng)至56.08億元，2021-2025年CAGR為9.48%，高基數下依舊維持較高增速。
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5、我國自動(dòng)體外除顫器行業(yè)國產(chǎn)化率較高，邁瑞市占率高達61%的市場(chǎng)份額
在市場(chǎng)競爭方面，我國AED市場(chǎng)集中，并且國產(chǎn)化率較高。根據數據，邁瑞占據中國AED市場(chǎng)61%的份額，美國卓爾以13.1%的市占率位列第二，國產(chǎn)品牌科曼、久心也占據一定的份額。
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邁瑞在A(yíng)ED市場(chǎng)上具備絕對的領(lǐng)先地位，2009年公司推出中國第一臺擁有完全自主知識產(chǎn)權的雙相波除顫監護儀BeneHeart D6，2013年推出BeneHeart D1，是我國首臺雙相波AED產(chǎn)品產(chǎn)品，打破了卓爾、飛利浦等外資壟斷的局面。
根據觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國自動(dòng)體外除顫器（AED）行業(yè)發(fā)展現狀研究與投資前景預測報告（2025-2032）》顯示，目前，邁瑞醫療擁有全自動(dòng)化AED生產(chǎn)線(xiàn)，車(chē)間自動(dòng)化率達到80%，平均90秒產(chǎn)出一臺AED，月均產(chǎn)能可達約2萬(wàn)臺，且產(chǎn)品具有更高的質(zhì)量和穩定性，同時(shí)自動(dòng)化產(chǎn)線(xiàn)只需2位人員便可完成產(chǎn)品加工，可以節省50%的人力成本。自動(dòng)化AED產(chǎn)線(xiàn)憑借高效率、低成本優(yōu)勢吸引對外合作機會(huì )，2023年邁瑞與徠克美醫療等企業(yè)達成產(chǎn)線(xiàn)合作，探索更大市場(chǎng)空間，持續提升AED領(lǐng)域的品牌影響力。（WYD）
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