我國人凝血因子Ⅷ行業(yè)現狀分析：需求空間持續擴大 批簽發(fā)超400批次

1、血友病患病人數持續上升，我國人凝血因子Ⅷ行業(yè)需求上升

根據觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國人凝血因子VIII行業(yè)現狀深度研究與投資趨勢分析報告（2024-2031年）》顯示，凝血因子類(lèi)產(chǎn)品用于治療各種凝血障礙類(lèi)疾病，并且在外科手術(shù)止血中也有廣泛的應用，其包含組分種類(lèi)眾多，各組分對應的適應癥又有不同，是未來(lái)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的重點(diǎn)。

人凝血因子VIII主要用于治療甲型血友病和獲得性凝血因子VIII缺乏而導致的出血癥。根據數據顯示，2018年，我國血友病患者人數為14萬(wàn)人，預計2030年患病人數將達到14.6萬(wàn)人。而血友病患者對凝血因子類(lèi)產(chǎn)品的需求是終身的，2018年我國血友病藥物市場(chǎng)約為12.4億元，預計2030年達到141億元，市場(chǎng)前景廣闊。

數據來(lái)源：觀(guān)研天下整理

2、凝血因子VIII需求剛性，重組因子新產(chǎn)品陸續獲批

目前，我國共獲批上市3類(lèi)重組類(lèi)型凝血因子產(chǎn)品與6類(lèi)血源類(lèi)凝血因子產(chǎn)品。其中，人凝血因子Ⅷ（八因子）主要用于防治血友病A，需求具有一定的剛性；目前我國人均凝血因子VIII的平均用量尚處于較低水平（約0.99IU/人），低于2022年海外平均水平2.71IU/人。此外，八因子在我國血友病治療市場(chǎng)中滲透率不高，部分血友病患者需求仍未滿(mǎn)足。

我國獲批的凝血因子類(lèi)產(chǎn)品

資料來(lái)源：觀(guān)研天下整理

目前，我國有8家企業(yè)擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文，包括神州細胞工程、正大天晴藥業(yè)、成都蓉生藥業(yè)3家國產(chǎn)企業(yè)；后續隨著(zhù)八因子研發(fā)管線(xiàn)的逐步兌現，重組凝血因子類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)規模及臨床應用有望持續擴張。

我國部分獲批上市的重組八因子類(lèi)產(chǎn)品

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3、我國人凝血因子Ⅷ行業(yè)銷(xiāo)售規模持續增長(cháng)，批簽發(fā)量超過(guò)400個(gè)

近年來(lái)，注射用重組人凝血因子Ⅷ在中國三大終端六大市場(chǎng)均保持持續增長(cháng)，2023年銷(xiāo)售額達到8.88億元，同比增長(cháng)19.3%，2019-2023年期間年復合增長(cháng)率CAGR為6.7%，截止2024年1-4月批簽發(fā)合計133批次，同比增長(cháng)34.34%。在批簽發(fā)方面，2023年，我國人凝血因子Ⅷ行業(yè)批簽發(fā)為449個(gè)批次，2019-2023年期間年復合增長(cháng)率CAGR為13.7%。

數據來(lái)源：觀(guān)研天下整理

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4、萊士市場(chǎng)表現亮眼，派林批簽發(fā)增速明顯

在企業(yè)方面，根據數據顯示，截止2024年1-4月，萊士人凝血因子VIII為40批次，同比增長(cháng)300.00%，其次是華蘭人凝血因子VIII為29批次，同比下降17.14%，泰邦人凝血因子VIII為18批次，同比下降50.00%，天壇人凝血因子VIII為30批次，同比增長(cháng)275.00%，派林人凝血因子VIII為13批次，同比增長(cháng)85.71%。

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