政策驅動(dòng)下血液透析醫療器械將加速向縣域市場(chǎng)覆蓋 行業(yè)國產(chǎn)替代進(jìn)程將持續推進(jìn)

前言：

隨著(zhù)市場(chǎng)需求增長(cháng)，我國血液透析醫療器械市場(chǎng)規模不斷擴容，預計到2029年有望突破400億元。而相關(guān)政策的進(jìn)一步落地下我國血液透析醫療器械將加速向縣域市場(chǎng)覆蓋，進(jìn)一步拓寬行業(yè)市場(chǎng)空間。早期，費森尤斯醫療、百特醫療等外資品牌占據我國血液透析醫療器械市場(chǎng)主導地位，但隨著(zhù)威高血凈等國產(chǎn)廠(chǎng)商持續提升研發(fā)實(shí)力和技術(shù)水平，國產(chǎn)替代進(jìn)程不斷推進(jìn)。展望未來(lái)，在帶量采購和兩票制等政策持續發(fā)力的背景下，我國血液透析醫療器械市場(chǎng)競爭格局將加速分化，集中度有望不斷提升。

1.血液透析醫療器械概述

根據觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國血液透析醫療器械行業(yè)發(fā)展趨勢研究與未來(lái)投資預測報告（2025-2032）》顯示，血液透析醫療器械是指在血液透析治療過(guò)程中涉及到的醫療器械總稱(chēng)，主要分為血液透析設備和血液透析耗材兩類(lèi)。其中血液透析設備主要包括血液透析機、血液透析用水處理設備等；血液透析耗材主要包括血液透析器/血液透析濾過(guò)器、血液透析管路、透析粉/液、穿刺針等。血液透析醫療器械行業(yè)處于血液透析產(chǎn)業(yè)鏈上游，兼具技術(shù)密集與資源密集屬性。技術(shù)密集性體現于跨學(xué)科技術(shù)整合及精密制造工藝等方面；資源密集性則源于規?；a(chǎn)對原材料供應、質(zhì)量體系及資金投入的高要求。同時(shí)，產(chǎn)品需滿(mǎn)足嚴格醫療安全標準，并具備持續迭代能力以適應臨床需求升級。

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2.血液透析醫療器械市場(chǎng)規模持續擴容，2029年有望突破400億元

隨著(zhù)我國人口老齡化逐漸加劇，再加上人們生活節奏加快和生活壓力增大，以及不規律或不健康的生活和飲食習慣等因素影響，終末期腎?。‥SRD）患者數量持續上升，從2019年的302.52萬(wàn)人增加到2023年的412.59萬(wàn)人。終末期腎病患者通常需要進(jìn)行終身治療，存在持續性的慢病管理需求。血液透析是終末期腎病的主要治療方式之一，在臨床治療中占據重要地位?！吨袊和肝龀浞中耘R床實(shí)踐指南》推薦終末期腎病患者每周接受兩至三次血液透析。

得益于居民支付能力提升和醫保政策完善，終末期腎病患者治療意愿不斷提升，從而推動(dòng)血液透析患者數量持續上升，由2016年的447435人增長(cháng)至2023年的916647人，年均復合增長(cháng)率達到10.79%；同時(shí)血透中心建設也在不斷推進(jìn)，由2017年的4799家整體上升至2023年的7512家，年均復合增長(cháng)率達到6.61%。血液透析患者數量和血液透析中心數量上升為血液透析醫療器械市場(chǎng)帶來(lái)持續需求。

數據來(lái)源：中國醫師協(xié)會(huì )腎臟內科醫師分會(huì )（CNA）、觀(guān)研天下整理

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隨著(zhù)市場(chǎng)需求增長(cháng)，近年來(lái)我國血液透析醫療器械市場(chǎng)規模也在不斷擴容，由2019年的116.3億元上升至2023年的145億元，年均復合增長(cháng)率5.67%。未來(lái)，我國血液透析醫療器械行業(yè)仍具備顯著(zhù)的增長(cháng)潛力，一方面，人口老齡化加劇將持續推高終末期腎病患者數量，直接擴大血液透析治療需求。另一方面，受醫療資源分布不均、治療可及性與患者認知不足等因素影響，我國透析治療率相對偏低，2023年約為24.4%，相較于大部分發(fā)達國家/地區仍有較大差距（如同期美國為58%），存在較大的提升空間。未來(lái)，在醫保政策持續優(yōu)化、支付能力不斷增強以及醫療資源布局逐漸完善等多重利好因素推動(dòng)下，我國血液透析治療率有望得到不斷提升?；诖?，預計到2029年，我國血液透析醫療器械市場(chǎng)規模將突破400億元，2023-2029年期間的年均復合增長(cháng)率將達到20.56%，展現出強勁的增長(cháng)勢頭和廣闊的發(fā)展空間。

數據來(lái)源：威高血凈招股書(shū)、沙利文、觀(guān)研天下整理

3.血液透析器為血液透析醫療器械最大細分市場(chǎng)

從細分市場(chǎng)結構來(lái)看，血液透析器是我國血液透析醫療器械最大細分市場(chǎng)。近年來(lái)其市場(chǎng)規模由2019年的42.96億元上升至2023年的52.97億元；同時(shí)其市場(chǎng)規模在血液透析醫療器械中的占比始終維持在36%左右，2023年約為36.53%。血液透析機為第二大細分市場(chǎng)，但2023年市場(chǎng)規模出現下滑，約為26.15億元，同比下降5.36%；其市場(chǎng)規模占比則呈現整體縮減態(tài)勢，由2019年的21.13%下滑至2023年的18.03%，減少3.1個(gè)百分點(diǎn)。

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4.血液透析醫療器械將加速向縣域市場(chǎng)覆蓋，進(jìn)一步拓寬行業(yè)市場(chǎng)空間

近年來(lái)，隨著(zhù)分級診療政策實(shí)施、三級醫院對口幫扶縣醫院等工作推進(jìn)，我國縣級醫院血液透析服務(wù)能力顯著(zhù)提升，帶動(dòng)了血液透析醫療器械市場(chǎng)下沉。截至到2024年底，全國90%以上的縣醫院具備血液透析服務(wù)能力，近十年提升20多個(gè)百分點(diǎn)。但目前全國仍有72個(gè)常住人口超過(guò)10萬(wàn)的縣，公立的綜合縣醫院還不具備血液透析服務(wù)的能力，基層血液透析市場(chǎng)仍有大片空白亟需填補。

為切實(shí)解決這一問(wèn)題，2025年2月國家衛生健康委、國家中醫藥局和國家疾控局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于實(shí)施2025年衛生健康系統為民服務(wù)實(shí)事項目的通知》，明確提出常住人口超過(guò)10萬(wàn)的縣均能提供血液透析服務(wù)。根據政策要求，對于縣域內醫院均不能提供血液透析服務(wù)的，縣級及以上衛生健康行政部門(mén)、中醫藥主管部門(mén)需依據《醫療機構血液透析室基本標準（試行）》，確定一家醫院設置血液透析室，配置相關(guān)設備與專(zhuān)業(yè)技術(shù)，并在11月底前開(kāi)展服務(wù)；對于因設施設備問(wèn)題無(wú)法滿(mǎn)足患者需求的，要及時(shí)增配、更新。

《關(guān)于實(shí)施2025年衛生健康系統為民服務(wù)實(shí)事項目的通知》要點(diǎn)

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這一政策的實(shí)施將產(chǎn)生雙重效應：一方面直接帶動(dòng)血液透析機、透析器等血液透析醫療器械的采購需求，為行業(yè)創(chuàng )造可觀(guān)的市場(chǎng)增量；另一方面血液透析醫療器械將加速向縣域市場(chǎng)覆蓋，進(jìn)一步拓寬行業(yè)市場(chǎng)空間。這兩方面效應將進(jìn)一步推動(dòng)血液透析醫療器械行業(yè)規模擴張和結構優(yōu)化，為行業(yè)發(fā)展注入新的增長(cháng)動(dòng)能。

5.血液透析醫療器械國產(chǎn)替代進(jìn)程不斷推進(jìn)，集中度有望提升

早期，費森尤斯醫療、百特醫療等外資品牌占據我國血液透析醫療器械市場(chǎng)主導地位，但隨著(zhù)威高血凈等國產(chǎn)廠(chǎng)商持續提升研發(fā)實(shí)力和技術(shù)水平，國產(chǎn)替代進(jìn)程不斷推進(jìn)。以血液透析設備為例，其國產(chǎn)化率已從2021年的31.51%提升至2023年的42.34%。更值得注意的是，在血液透析器和血液透析管路這兩個(gè)細分領(lǐng)域，威高血凈已實(shí)現市場(chǎng)份額領(lǐng)先，2023年分別為32.5%和31.8%。

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近年來(lái)，血液透析醫療器械帶量采購政策持續推進(jìn)，覆蓋范圍逐漸擴大。例如由河南省牽頭，山西省、遼寧省、吉林省、黑龍江省等23個(gè)?。▍^、兵團）聯(lián)合開(kāi)展血液透析類(lèi)醫用耗材帶量采購已于2024年6月1日正式執行； 同年6月，天津市醫藥采購中心印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展京津冀“3+N”聯(lián)盟血液透析類(lèi)醫用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購有關(guān)工作的通知》，啟動(dòng)血液透析器和血液透析管路天津等?。ㄊ校Я柯?lián)動(dòng)采購，目前該帶量聯(lián)動(dòng)采購已進(jìn)入執行階段。

帶量采購通過(guò)“以量換價(jià)”模式，在有效降低產(chǎn)品終端價(jià)格的同時(shí)，壓縮中標產(chǎn)品的利潤空間，但也為中標企業(yè)提供了穩定的采購量保障，促使企業(yè)將更多資源投入到產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng )新、質(zhì)量提升和成本優(yōu)化等核心環(huán)節。與此同時(shí)，兩票制的推行也使企業(yè)面臨重構銷(xiāo)售渠道的壓力和耗材降價(jià)的挑戰，企業(yè)在流通渠道的利潤空間進(jìn)一步被壓縮。展望未來(lái)，在帶量采購和兩票制等政策持續發(fā)力的背景下，我國血液透析醫療器械市場(chǎng)競爭格局將加速分化：具備較強資金實(shí)力、研發(fā)能力、運營(yíng)能力及倉儲物流能力的頭部企業(yè)將獲得更多市場(chǎng)份額，而缺乏核心競爭力的尾部企業(yè)將面臨生存壓力，行業(yè)資源將加速向頭部企業(yè)集聚，市場(chǎng)集中度有望不斷提升。（WJ）