一、下游終端需求增多，我國成為全球透明質(zhì)酸第一大消費市場(chǎng)
根據觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國透明質(zhì)酸行業(yè)發(fā)展現狀分析與投資前景預測報告（2024-2031年）》顯示，透明質(zhì)酸是一種天然存在的多糖類(lèi)化合物，廣泛分布于人體各個(gè)部位，尤其在皮膚、關(guān)節滑液和眼球中含量較高。
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作為生物材料，透明質(zhì)酸因其獨特的保濕性、粘彈性、生物相容性和生物可降解性，在醫療、化妝品及食品等多個(gè)領(lǐng)域展現出巨大的應用價(jià)值。
透明質(zhì)酸產(chǎn)品終端應用場(chǎng)景
| 類(lèi)別 | 醫療級 | 日化級 | 食品級 |
| 售價(jià) | 高 | 中等偏高 | 低 |
| 性能 | 黏彈性潤滑性 | 保濕性成膜性生物活性 | 溶解性堆積密度 |
| 質(zhì)量控制要求 | 嚴格，透明質(zhì)酸含量>95%,控制內毒素雜質(zhì)水平 | 嚴格，透明質(zhì)酸含量≥95%,控制蛋白質(zhì)雜質(zhì)水平 | 較寬松，透明質(zhì)酸含量>91%,不控制內毒素或蛋白質(zhì)雜質(zhì)水平 |
| 作用 | 1.替代關(guān)節滑液，減輕疼痛，促進(jìn)關(guān)節損傷的愈合2.填充皮膚，改善皺紋3.防止術(shù)后粘連、減少疤痕形成4.保護組織表面，免受脫水、有害物質(zhì)等損傷5.作為治療腫瘤的靶向藥物載體 | 1.高保水性能，良好潤滑性、成膜性，用于增稠和穩定乳化2.減少紫外線(xiàn)投射，修護紫外線(xiàn)所致的皮膚損傷3.緩解皮膚輕度燒傷，加速受傷部位愈合 | I.補水2.改善關(guān)節功能和骨質(zhì)疏松,修復胃黏膜損傷、促進(jìn)創(chuàng )傷愈合； |
| 應用領(lǐng)域 | 1.關(guān)節炎改善用藥2.軟組織填充劑3.修護/保護膜4.眼科粘彈劑、滴眼液5.藥物載體 | 1.功能性護膚品2.身體及頭部護理、牙膏3.彩妝 | 保健膠囊、片劑、沖劑、口服液等及糖果 |
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近年來(lái)，隨著(zhù)人們對健康和美的追求不斷提高，醫美行業(yè)快速發(fā)展，2023年我國醫美用戶(hù)規模已達2354萬(wàn)人，帶動(dòng)透明質(zhì)酸市場(chǎng)需求持續擴大。特別是在化妝品領(lǐng)域，透明質(zhì)酸的應用范圍越來(lái)越廣，從傳統的保濕產(chǎn)品到抗衰老、美白、修復等多元化功能產(chǎn)品，都離不開(kāi)透明質(zhì)酸的加持。此外，人口老齡化加快背景下，眼科、骨科等與人體衰老緊密相關(guān)的醫療市場(chǎng)終端需求也持續增長(cháng)，至2023年我國居民人均醫療保健支出已達到2460元。
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我國已成為全球透明質(zhì)酸第一大消費市場(chǎng)。數據顯示，2021年全球透明質(zhì)酸市場(chǎng)銷(xiāo)量為720噸，2017-2021年CAGR為14.42%；預計2026年全球透明質(zhì)酸市場(chǎng)銷(xiāo)量達1285.2噸。2021年我國透明質(zhì)酸市場(chǎng)銷(xiāo)量為590.4噸，2017-2021年CAGR為11.56%；預計2026年我國透明質(zhì)酸市場(chǎng)銷(xiāo)量達1079.6噸。
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2021年我國透明質(zhì)酸市場(chǎng)銷(xiāo)量占全球市場(chǎng)銷(xiāo)量的比重為82.0%；預計2026年我國透明質(zhì)酸市場(chǎng)銷(xiāo)量占全球市場(chǎng)銷(xiāo)量的比重為84.0%。
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二、透明質(zhì)酸制備技術(shù)逐漸成熟，國內龍頭企業(yè)地位不斷穩固
透明質(zhì)酸制備方法包括動(dòng)物提取法和微生物發(fā)酵法。
動(dòng)物提取法面臨原料端限制，且成本較高。動(dòng)物提取法主要從動(dòng)物組織中提取透明質(zhì)酸，但是動(dòng)物組織中透明質(zhì)酸常與其他物質(zhì)共存，因此提取率及提取純度低，此外，動(dòng)物提取法原料端受限、提取難度和成本較高。
微生物發(fā)酵法為透明質(zhì)酸主要制備方法。微生物發(fā)酵法運用菌種發(fā)酵，從發(fā)酵液中提取透明質(zhì)酸，原料端易得，相較于動(dòng)物提取法，易于實(shí)現規?；慨a(chǎn)。同時(shí)發(fā)酵液中的透明質(zhì)酸呈游離態(tài)，易于提純且成本低、得率高，目前微生物發(fā)酵法已取代動(dòng)物提取法，成為透明質(zhì)酸原料制備的主流方法。
透明質(zhì)酸制備方法對比
| 動(dòng)物提取法 | 微生物發(fā)酵法 | |
| 原材料 | 動(dòng)物原材料(人臍帶、動(dòng)物的玻璃體、雞冠等) | 菌種，葡萄糖、蛋白胨、酵母粉 |
| 原材料獲取 | 受限 | 易得 |
| 主要工藝 | 脫水、磨碎、浸泡、提取、除雜、沉淀、分離 | 發(fā)酵、微生物滅活、沉淀、純化、干燥 |
| 提純復雜性 | 高 | 低 |
| 純度 | 低 | 高 |
| 提取率 | 低 | 高 |
| 成本 | 高 | 低 |
| 病毒感染風(fēng)險 | 存在 | 極低 |
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隨著(zhù)技術(shù)成熟，透明質(zhì)酸產(chǎn)能突破限制。上下游頭部廠(chǎng)商積極擴產(chǎn)，龍頭地位不斷穩固。其中，華熙生物2021年以44%的市占率保持世界第一，其次為福瑞達、阜豐生物、安華生物，市占率分別為15%、9%、7%。
透明質(zhì)酸廠(chǎng)商擴產(chǎn)情況
| 公司名稱(chēng) | 項目名稱(chēng) | 投產(chǎn)時(shí)間 | 預計產(chǎn)能 |
| 華熙生物 | 天津透明質(zhì)酸鈉及相關(guān)項目 | 2022年4月 | 透明質(zhì)酸原料300噸/年 |
| 焦點(diǎn)生物 | 年產(chǎn)520噸醫用級透明質(zhì)酸鈉項目二期 | 2022年12月 | 醫藥級透明質(zhì)酸260噸/年 |
| 安華生物 | 透明質(zhì)酸車(chē)間及生產(chǎn)線(xiàn) | 2020年 | 透明質(zhì)酸原料60噸/年(食品級及化妝品級59噸、醫藥級1噸) |
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三、政策持續出臺，我國透明質(zhì)酸行業(yè)趨向規范化
透明質(zhì)酸行業(yè)快速發(fā)展的同時(shí)也滋生了許多亂象，如產(chǎn)品質(zhì)量不合格、虛假宣傳等，影響行業(yè)升級發(fā)展。在此背景下，國家對透明質(zhì)酸的監管趨嚴，出臺多項相關(guān)政策引導透明質(zhì)酸終端市場(chǎng)規范化發(fā)展。
《關(guān)于開(kāi)展嚴厲打擊非法醫療美容專(zhuān)項行動(dòng)的通知》規定依法查處違法違規生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)注射用透明質(zhì)酸鈉等醫療器械行為，嚴厲打擊走私注射用透明質(zhì)酸鈉等醫療器械行為。
《關(guān)于調整〈醫療器械分類(lèi)目錄〉部分內容的公告(2022年第30號)》明確水光針產(chǎn)品按照III類(lèi)器械監管。
《透明質(zhì)酸鈉食品通用要求》團體標準明確定義“透明質(zhì)酸鈉食品”，強調透明質(zhì)酸鈉在食品中的使用量和適用范圍，針對不同種類(lèi)的食品，給出不同的透明質(zhì)酸鈉推薦使用量。
政策規范和監管完善將利好我國透明質(zhì)酸行業(yè)未來(lái)持續增長(cháng)。
透明質(zhì)酸行業(yè)相關(guān)政策
| 發(fā)布時(shí)間 | 政策 | 發(fā)布部門(mén) | 主要內容 |
| 2017.05.18 | 《關(guān)于開(kāi)展嚴厲打擊非法醫療美容專(zhuān)項行動(dòng)的通知》 | 國家衛生健康委、國家藥監局等七部門(mén) | 規定依法查處違法違規生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)注射用透明質(zhì)酸鈉等醫療器械行為，嚴厲打擊走私注射用透明質(zhì)酸鈉等醫療器械行為。 |
| 2021.01.07 | 《關(guān)于蟬花子實(shí)體(人工培植)等15種“三新食品"的公告》 | 國家衛健委 | 透明質(zhì)酸鈉被批準可新食品原料添加于乳制品、飲料類(lèi)、酒類(lèi)等普通食品中。 |
| 2022.03.30 | 《關(guān)于調整〈醫療器械分類(lèi)目錄〉部分內容的公告(2022年第30號)》 | 國家藥監局 | 明確水光針產(chǎn)品按照III類(lèi)器械監管。 |
| 2022.05.20 | 《關(guān)于醫用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類(lèi)別的公告》(修訂草案征求意見(jiàn)稿) | 國家藥監局 | 規范醫用透明質(zhì)酸鈉相關(guān)產(chǎn)品的注冊和監管工作，明確醫用透明質(zhì)酸鈉(玻璃酸鈉)管理類(lèi)別不低于第二類(lèi)，新增產(chǎn)品用途介于藥品、醫療器械、化妝品邊緣的邊緣產(chǎn)品及藥械組合產(chǎn)品管理屬性界定。 |
| 2022.07.27 | 《透明質(zhì)酸鈉食品通用要求》團體標準 | 中國食品工業(yè)協(xié)會(huì ) | 明確定義“透明質(zhì)酸鈉食品”，強調透明質(zhì)酸鈉在食品中的使用量和適用范圍，針對不同種類(lèi)的食品，給出不同的透明質(zhì)酸鈉推薦使用量。 |
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