我國醫用高分子材料行業(yè)：機遇與挑戰并存 高端市場(chǎng)國產(chǎn)替代空間廣闊

一、行業(yè)相關(guān)概述

醫用高分子材料是指用以制造人體內臟、體外器官、藥物劑型及醫療器械的聚合物材料。

按來(lái)源，醫用高分子材料主要分為天然生物高分子材料和合成生物高分子材料兩類(lèi)。其中天然醫用高分子材料來(lái)源于自然，包括纖維素、甲殼素、透明質(zhì)酸、膠原蛋白、明膠及海藻酸鈉等。

合成醫用高分子材料是通過(guò)化學(xué)方法人工合成的用于醫用的高分子材料，目前市場(chǎng)上常用的有聚乙烯醇、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚乳酸、聚乙烯、聚氨酯、聚酯纖維等。

按照材料的性質(zhì)，醫用高分子材料可分為非降解和可生物降解兩大類(lèi)。其中非生物降解的材料包括聚乙烯、聚丙烯、聚丙烯酸酯、芳香聚酯、硅橡膠、聚氨酯、聚醚醚酮等，該類(lèi)材料在生理環(huán)境中能夠長(cháng)期保持穩定，不發(fā)生降解、交聯(lián)和物理磨損等，并具有良好的力學(xué)性能，主要用于人體軟、硬組織修復和制造人工器官、人造血管、接觸鏡和黏結劑等。

可降解生物材料包括膠原、脂肪族聚酯、甲殼素、纖維素、聚氨基酸、聚乙烯醇、聚乳酸、聚己內酯、聚磷腈等，這些材料能在生理環(huán)境中發(fā)生結構性破壞，且降解產(chǎn)物能通過(guò)正常的新陳代謝被機體吸收或排出體外，主要用于藥物釋放載體及非永久性植入器械。

資料來(lái)源：觀(guān)研天下整理

根據觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國醫用高分子材料行業(yè)發(fā)展趨勢研究與未來(lái)前景分析報告（2024-2031年）》顯示，目前我國醫用高分子材料行業(yè)已經(jīng)形成完整的上下游產(chǎn)業(yè)鏈。其上游主要是原材料和設備供應商；中游環(huán)節為醫用高分子材料的研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)；行業(yè)下游是醫用高分子材料的應用終端，主要是醫療器械企業(yè)。

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二、行業(yè)發(fā)展現狀

醫用高分子材料學(xué)屬于交叉科學(xué)、是目前發(fā)展非常迅速的一個(gè)領(lǐng)域。雖然我國醫用高分子材料行業(yè)起步晚，整體集中度較低，且早期對醫用高分子材料等原料的市場(chǎng)需求較分散。但近年來(lái)，隨著(zhù)政策鼓勵和人才支持等因素的影響，中國醫用高分子材料市場(chǎng)需求越發(fā)旺盛，行業(yè)快速發(fā)展。尤其是 2020年以來(lái)，醫療耗材用高分子材料需求快速增長(cháng)，帶動(dòng)醫用高分子材料市場(chǎng)規模不斷擴大。數據顯示，2017-2021 年我國醫用高分子材料行業(yè)市場(chǎng)規模從 824.84 億元增長(cháng)至 2.469.98 億元，年復合增長(cháng)率為 31.55%。

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從細分產(chǎn)品來(lái)看，由于醫療器械種類(lèi)豐富，每種產(chǎn)品的用量均不大，使得每種醫用材料細分市場(chǎng)規模較小。目前市場(chǎng)上比較常見(jiàn)的醫用高分子材料包括醫用聚烯烴、醫用聚醚醚酮、醫用硅橡膠、醫用聚氨酯、醫用聚碳酸酯、醫用聚四氟乙烯等。其中醫用聚烯烴是目前我國醫用高分子材料市場(chǎng)規模最大的類(lèi)別，但占比也沒(méi)有超過(guò)50%。

三、行業(yè)應用市場(chǎng)情況

目前醫用高分子材料主要用于生產(chǎn)醫療耗材、植入物等醫療器械，極少數高端醫用高分子材料被用作藥物控釋載體。例如聚氯乙烯、聚碳酸酯等醫用高分子材料廣泛應用于1、Ⅱ類(lèi)醫療器械生產(chǎn),如導管、引流管、插管等醫用耗材，聚丙烯、聚乙烯等性能優(yōu)勢更突出的醫用高分子材料在Ⅲ類(lèi)醫療器械中應用較多。因此醫用高分子材料發(fā)展主要受到醫療器械市場(chǎng)發(fā)展影響。

醫療器械主要指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)物品，包括各種醫用材料、醫用設備、醫用器具、醫用耗材、醫用軟件等。醫療器械的種類(lèi)非常廣泛，包括醫用影像設備、手術(shù)器械、康復設備、診斷試劑、口腔醫療器械、眼科醫療器械、心血管醫療器械、呼吸系統醫療器械等。

近年在國內國民生活水平提高、人口老齡化、醫療保障體系不斷完善等因素驅動(dòng)，我國醫療器械市場(chǎng)增長(cháng)迅速，產(chǎn)業(yè)集聚度、國際競爭力不斷提升。到目前我國已成為全球第二大醫療器械市場(chǎng)。數據顯示，2023年我國醫療器械市場(chǎng)規模增長(cháng)至11800億元，同比增長(cháng)10.03%；在全球市場(chǎng)中的比重也由2015年的12.5%增長(cháng)至2022年的33.3%。

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目前聚氯乙烯、聚碳酸酯等醫用高分子材料廣泛應用在導管、引流管、插管等醫用耗材中。

醫用耗材是用于診斷、治療、保健、康復等的消耗性器件設備。近年來(lái)我國醫用耗材市場(chǎng)不斷增長(cháng)。數據顯示，2019-2023年我國醫用耗材市場(chǎng)規模由3899億元增長(cháng)至6548億元。預計2024年我國醫用耗材市場(chǎng)規模將達7150億元。

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四、行業(yè)競爭情況

我國醫用高分子材料生產(chǎn)企業(yè)分為本土企業(yè)、外資企業(yè)兩類(lèi)。其中本土企業(yè)有山東威高、康德萊、三鑫醫療等，以醫用耗材和醫療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)為主；外資企業(yè)包括路博潤、北歐化工、美國杜邦等。近年受益于國家政策鼓勵與引導，本土醫用高分子生產(chǎn)企業(yè)快速發(fā)展，到目前已占據了國內大部分市場(chǎng)，市場(chǎng)占比超過(guò)了65%。

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國產(chǎn)替代進(jìn)程加速。在醫療高分子材料產(chǎn)業(yè)中，可持續的原始創(chuàng )新能力是相關(guān)企業(yè)實(shí)現長(cháng)足發(fā)展的基礎。當前我國醫療器械產(chǎn)業(yè)相關(guān)制造技術(shù)升級和質(zhì)量提升進(jìn)入新階段，尤其是針對高端產(chǎn)品的研發(fā)和國產(chǎn)替代進(jìn)入關(guān)鍵期，材料制造企業(yè)正擺脫低端同質(zhì)化產(chǎn)品以及低價(jià)競爭的局面。2024年是開(kāi)啟醫療器械“帶量采購”的第六年，目前已經(jīng)在高值耗材、低值耗材、體外診斷試劑領(lǐng)域全方位開(kāi)展。在集采大背景下，國內生產(chǎn)企業(yè)與國際大企業(yè)同臺競爭，企業(yè)一旦中標，可迅速占有大量市場(chǎng)份額，這加速了醫療器械產(chǎn)業(yè)國產(chǎn)替代的進(jìn)程。

目前我國已在中低端醫用材料市場(chǎng)已占據主動(dòng)，但在高端市場(chǎng)仍高度依賴(lài)進(jìn)口，尤其是超高分子量聚乙烯、聚砜、聚乳酸、硅橡膠、鹵化丁基橡膠、聚碳酸酯、高端聚丙烯等產(chǎn)品的對外依存度達50%以上?？梢?jiàn)我國國產(chǎn)替代仍有很大的發(fā)展空間，尤其是高端市場(chǎng)國產(chǎn)替代空間廣闊。

五、行業(yè)發(fā)展前景預測

未來(lái)我國醫用高分子材料市場(chǎng)潛力巨大、充滿(mǎn)發(fā)展機遇。從產(chǎn)品端來(lái)看，雖然我國國產(chǎn)醫用高分子材料相關(guān)產(chǎn)品日漸豐富，但在高端醫用高分子材料市場(chǎng)中，國產(chǎn)產(chǎn)品占有率還有待提升。預計隨著(zhù)研究的深入和技術(shù)的進(jìn)步，未來(lái)將有更多創(chuàng )新的高分子材料被開(kāi)發(fā)出來(lái)，用于更廣泛的醫療領(lǐng)域。

從政策端來(lái)看，醫用高分子材料作為醫療器械的重要原材料，受?chē)耶a(chǎn)業(yè)政策鼓勵和支持。相關(guān)文件的出臺從國家層面為生物醫用材料健康發(fā)展提供了持續而有力的政策支持，有利于提升我國生物醫用材料行業(yè)整體發(fā)展水平。例如國家發(fā)改委2023年12月發(fā)布的《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄（2024年本）》提到，鼓勵高端醫療器械創(chuàng )新發(fā)展，其中包括生物醫用材料。

我國醫用高分子材料行業(yè)相關(guān)政策

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從需求端來(lái)看，需求市場(chǎng)擁有無(wú)限可能。目前我國人均醫療器械費用遠低于其他發(fā)達國家。同時(shí)疊加我國巨大的人口基數、城鎮化、老齡化、以及職工醫療保險、城鎮醫療保險、農村醫療保險（新農合）廣覆蓋的發(fā)展趨勢刺激，必將產(chǎn)生巨大的醫療保健需求市場(chǎng)，所需高分子材料水漲船高。此外當前醫用高分子材料正與3D打印、細胞治療等前沿技術(shù)加速融合，這將開(kāi)啟廣闊的應用創(chuàng )新空間。

六、行業(yè)發(fā)展弊端及其措施

值得注意的是，雖然近年隨著(zhù)國民經(jīng)濟的發(fā)展和人民生活水平的提高，國內對醫用高分子材料制品的需求不斷增長(cháng)，使得發(fā)展前景向好。但目前我國醫用高分子材料市場(chǎng)仍面臨一些發(fā)展問(wèn)題。一方面相關(guān)制品主要集中于低端普及型產(chǎn)品，產(chǎn)品同質(zhì)化、低水平生產(chǎn)情況嚴重。另一方面隨著(zhù)勞動(dòng)力成本與原材料價(jià)格持續上漲，產(chǎn)業(yè)結構升級的深化，一些無(wú)法形成規模效應、生產(chǎn)資質(zhì)、技術(shù)水平較差的生產(chǎn)企業(yè)將在市場(chǎng)上喪失競爭優(yōu)勢。此外與國外相比，我國醫用高分子材料產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新能力不足，缺乏高端產(chǎn)品的研發(fā)，研發(fā)成果轉化率低，國內企業(yè)在國際競爭中處于被動(dòng)地位。

因此未來(lái)醫用高分子材料制品生產(chǎn)企業(yè)一方面需要通過(guò)獲得規模經(jīng)濟優(yōu)勢降低生產(chǎn)成本，另一方面需要密切聯(lián)系下游市場(chǎng)、自身加大研發(fā)投入、提升研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化的能力和水平，提升產(chǎn)品的可靠性、安全性、精準化、差異化，從而提高企業(yè)差異化競爭能力以及在市場(chǎng)上的議價(jià)能力；此外產(chǎn)業(yè)模式要逐步向技術(shù)創(chuàng )新和資本驅動(dòng)型發(fā)展模式轉變，形成高研發(fā)投入、高資本回報的良性循環(huán)，不斷吸引人才、資本等要素進(jìn)入行業(yè)。（WW）