一、行業(yè)相關(guān)概述
根據觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國制藥設備行業(yè)發(fā)展深度研究與投資前景預測報告(2024-2031年)》顯示,制藥設備是指用于生產(chǎn)、處理、包裝和儲存藥品的設備,例如制粒烘箱、沸騰干燥機、濕法機、粉碎機、振動(dòng)篩、切片機、炒藥機、煎藥機、壓片機、制丸機、多功能提取罐、儲液罐、配液罐、減壓干燥箱、可傾式反應鍋、膠囊灌裝機、泡罩式包裝機、顆粒包裝機、散劑包裝機、V型混合機、提升加料機等。
隨著(zhù)藥品種類(lèi)和屬性的多樣性,制藥設備的種類(lèi)也日益豐富。根據我國現行的《制藥機械術(shù)語(yǔ)國家標準》(GB/T15692-2008),制藥設備可以分為原料藥設備與機械、制劑機械、藥用粉碎機械、飲片機械、制藥用水設備、藥品包裝機械、藥物檢測設備與其他制藥機械與設備(如輸送裝置與輔助機械)八種主要類(lèi)型。其中,原料藥設備與制劑機械是化學(xué)藥與生物藥制備中生產(chǎn)中最為核心的兩類(lèi)制藥裝備。
資料來(lái)源:觀(guān)研天下整理
制藥設備產(chǎn)業(yè)鏈上游為鋼鐵行業(yè)及機械、電氣零部件;中游為制藥裝備生產(chǎn),主要包括原料藥機械及設備、制劑機械、藥用粉碎機械、飲片機械、制藥用水設備、藥品包裝機械、藥用檢測設備以及其他制藥機械和設備;下游則為應用領(lǐng)域,包括醫藥制藥業(yè)等。
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二、行業(yè)發(fā)展現狀
近年隨著(zhù)我國制藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展,我國制藥設備市場(chǎng)不斷發(fā)展。數據顯示,2019-2023年我國制藥設備市場(chǎng)規模從480億元增長(cháng)到728億元。預計2024年我國制藥裝備市場(chǎng)規模將增至780億元。
數據來(lái)源:弗若斯特沙利文,觀(guān)研天下整理
當前我國制藥設備產(chǎn)業(yè)仍以藥用包裝機械為主。有相關(guān)數據顯示,目前在我國制藥設備行業(yè)中,藥品包裝機械占比最大,達55.7%;其次為原料藥機械及設備,占比超25%。
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三、行業(yè)下游市場(chǎng)情況
制藥設備在醫藥行業(yè)中具有特定地位,處于行業(yè)較上游的位置,是制藥工業(yè)中重要的組成部分之一,其發(fā)展與醫藥制造業(yè)發(fā)展呈現正相關(guān)。
近年隨著(zhù)醫藥制造業(yè)發(fā)展,制藥設備行業(yè)具有較好的成長(cháng)性:?醫藥制造業(yè)作為國民經(jīng)濟的重要組成部分,?其穩定增長(cháng)對于保障人民健康、?促進(jìn)社會(huì )經(jīng)濟發(fā)展具有重要意義?!笆濉币詠?lái),由于經(jīng)濟發(fā)展和醫療體制改革促使需求不斷釋放,我國醫藥工業(yè)總產(chǎn)值保持高速增長(cháng),到目前我國已經(jīng)成為全球最大的新興醫藥市場(chǎng)。
進(jìn)入2023年,受集采降價(jià)影響、醫??刭M力度加大、新藥研發(fā)力度加大、疫情相關(guān)用品需求下降、行業(yè)內部調整等因素影響,我國醫藥制造企業(yè)復蘇進(jìn)程減緩,營(yíng)業(yè)收入和利潤總額均同比下降。數據顯示,2023年國內醫藥制造業(yè)實(shí)現營(yíng)業(yè)收入25205.7億元,同比減少13.4%,實(shí)現利潤總額3473億元,同比減少19%。
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目前醫藥制造市場(chǎng)主要分為中成藥、中藥飲片、化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制劑、生物藥品等。
1、中成藥
中成藥作為中藥產(chǎn)業(yè)的重要一環(huán),具有廣闊的發(fā)展前景。2018 年新版《國家基本藥物目錄》將中成藥的數目從 2013 年的 203 種增加到 268 種。在醫藥衛生體制改革的全面推進(jìn)和不斷深化的背景下,伴隨著(zhù)隨著(zhù)中成藥數量增加以及《關(guān)于促進(jìn)中醫藥服務(wù)貿易發(fā)展的若干意見(jiàn)》《中醫藥事業(yè)發(fā)展“十二五”規劃》等政策的相繼出臺,中成藥行業(yè)規模將繼續擴大,行業(yè)總體呈現持續向好態(tài)勢。據中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )數據,2023年我國中成藥生產(chǎn)營(yíng)業(yè)收入4922.4億元,較上年增加6.5%。
產(chǎn)量方面,近年在醫??刭M、重點(diǎn)監控輔助用藥、限輸令、新藥審批從嚴等政策影響下,我國中成藥的產(chǎn)量整體呈下降趨勢。根據數據,2022年全國中成藥累計產(chǎn)量為227.7萬(wàn)噸,較上年同比下降1.8%。2023年全國中成藥產(chǎn)量為210.3萬(wàn)噸,較上年同比下降7.6%。
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2、化學(xué)藥品制劑
近年來(lái)受益于國內藥品需求不斷增長(cháng)、醫保體系逐漸健全以及政府醫療衛生支出不斷增加,近年來(lái)我國化學(xué)藥品制劑市場(chǎng)規模不斷擴大。2013-2022年,我國公立醫療機構終端化學(xué)藥銷(xiāo)售規模由6331億元增長(cháng)至10210億元,年均復合增長(cháng)率為5.45%,呈現穩步上升的態(tài)勢。
與此同時(shí),得益于我國公共醫療投入明顯增加,居民醫療需求正在逐步釋放,居民疾病患病率居高不下,化學(xué)藥品制劑制造行業(yè)市場(chǎng)需求旺盛,銷(xiāo)售收入逐年增加。數據顯示,2022年我國化藥藥品制劑行業(yè)經(jīng)營(yíng)收入達8568.47億元,同比增長(cháng)1.9%。
數據來(lái)源:國家統計局,中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì ),工信部,觀(guān)研天下整理
進(jìn)入2023年以來(lái),受新冠及流感防治需求影響,我國解熱鎮痛、抗病毒藥物類(lèi)化藥藥品需求出現爆發(fā)式增長(cháng),疊加化學(xué)藥劑產(chǎn)品價(jià)格上漲,國內化藥藥品制劑市場(chǎng)營(yíng)收保持增長(cháng)。數據顯示,2023年上半年我國化藥藥品制劑營(yíng)收規模同比增長(cháng)3.3%,為全國醫藥工業(yè)發(fā)展提供強有力支撐。同時(shí)基于我國巨大的人口基數以及未來(lái)隨著(zhù)我國人口老齡化問(wèn)題的逐步加劇以及醫藥衛生體制改革的不斷深化,我國化學(xué)藥品制劑市場(chǎng)預計仍將保持較快的增長(cháng)態(tài)勢。
3、生物制藥
生物藥是指利用生物技術(shù)生產(chǎn)生物藥品、基因工程藥物和疫苗的制劑生產(chǎn)活動(dòng)。當下生物藥行業(yè)已經(jīng)在我國發(fā)揮了越來(lái)越重要的作用,一方面,我國生物藥行業(yè)產(chǎn)值已經(jīng)很大,行業(yè)發(fā)展與居民的健康水平息息相關(guān);另一方面,生物藥行業(yè)作為高科技行業(yè),在預防和應對公共衛生突發(fā)情況、預防重大突發(fā)疾病乃至國家安全層面等,都具有重要的作用。
生物醫藥產(chǎn)業(yè)是生物經(jīng)濟的重要組成部分,生物醫藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫藥產(chǎn)業(yè)共同組成,主要是將現代生物技術(shù)與各種形式的新藥研發(fā)、生產(chǎn)相結合,以及與各種疾病的診斷、預防和治療相結合的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),即“現代生物技術(shù)與新醫藥”。具體來(lái)看,生物醫藥行業(yè)產(chǎn)品包括基因工程藥物、基因工程疫苗、新型疫苗、診斷試劑、微生態(tài)制劑、血液制品及代用品等。
近年來(lái)在科技與經(jīng)濟的快速發(fā)展下,加之政策的鼓勵與支持,我國生物藥行業(yè)規??焖僭鲩L(cháng)。尤其是新冠肺炎疫情暴發(fā)以來(lái),藥物產(chǎn)品市場(chǎng)需求迅速提升,隨著(zhù)政府高度重視、企業(yè)加大投入、科技不斷取得新突破,病毒檢測、疫苗與藥物開(kāi)發(fā)、防護設備與設施更是出現井噴式增長(cháng),使得我國生物醫藥國內外市場(chǎng)需求均持續增加。數據顯示,2019-2023年我國生物醫藥行業(yè)市場(chǎng)規模3.29萬(wàn)億元增長(cháng)到4.39萬(wàn)億元。
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四、行業(yè)競爭情況
目前我國制藥設備競爭格局分散,CR3為29.3%、CR5為55.7%。東富龍、楚天科技、新華醫療、迦南科技是我國制藥設備主要企業(yè)。其中東富龍和楚天科技位于國內行業(yè)第一梯隊,占比分別為13.7%、10.2%。
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高端化已成為國內制藥裝備行業(yè)發(fā)展的大勢所趨,國產(chǎn)裝備替代進(jìn)程不斷加快。近年來(lái),在我國一系列產(chǎn)業(yè)政策的引導及扶持下,國內制藥裝備企業(yè)不斷加大研發(fā)投入,在不斷學(xué)習、借鑒國際先進(jìn)技術(shù)的基礎上,高端化已成為國內制藥裝備行業(yè)發(fā)展的大勢所趨。
而受此影響,國產(chǎn)在制藥裝備替代進(jìn)口的進(jìn)程也在不斷加快。事實(shí)上,在國內制藥裝備頭部企業(yè)雄厚的綜合實(shí)力、強大的技術(shù)支持、有競爭力的交期,以及便利的銷(xiāo)售與售后服務(wù)等優(yōu)勢下,國產(chǎn)高端制藥設備國際化發(fā)展就已在不斷提速。
例如楚天科技曾在2021年半年報中提到,“持續加強公司技術(shù)創(chuàng )新和制造能力提升,戰略客戶(hù)、重點(diǎn)客戶(hù)訂單喜人,打破了國內高端制藥裝備被外企壟斷的局面,逐步打開(kāi)了高端裝備市場(chǎng)進(jìn)口替代的局面?!?
在2023年8月,接受機構調研時(shí)楚天科技再次提到,公司2022年上半年取得較好的成績(jì),其中一大原因是高端進(jìn)口替代,“疫苗相關(guān)訂單,公司的創(chuàng )新能力、交付能力、質(zhì)量保障能力得到了檢驗,不斷擴大在疫苗等高端生物藥供應鏈市場(chǎng)份額,逐步實(shí)現對國外進(jìn)口設備的替代?!?
在2023年3月楚天科技暨成功拿下奧地利市場(chǎng)高端藥企訂單后,保加利亞市場(chǎng)產(chǎn)品也即將正式投產(chǎn)。據悉,此舉將進(jìn)一步提升楚天科技產(chǎn)品在國際高端市場(chǎng)的影響力,也將為楚天科技2023年國際市場(chǎng)拓展帶來(lái)積極影響。
除了楚天科技,迦南科技也在2022年中報中提到,公司部分產(chǎn)品已經(jīng)達到國際先進(jìn)水平,其中核心產(chǎn)品的品質(zhì)、性能逐年提升,與國外先進(jìn)產(chǎn)品相近,具備了進(jìn)口替代的實(shí)力,而價(jià)格遠低于國外進(jìn)口設備,滿(mǎn)足了客戶(hù)對工藝精度、穩定性能和經(jīng)濟成本等的多重需求,在性?xún)r(jià)比方面有很強的競爭力。
除了楚天科技、迦南科技,東富龍近年來(lái)也在利用高端設備加速?lài)H化發(fā)展,不斷擴大業(yè)務(wù)版圖。其此前出口的產(chǎn)品多以較為成熟的凍干系統、注射劑解決方案為主,疫情后,公司原液環(huán)節的生物工程設備及耗材實(shí)現了出口突破。其中一次性耗材通過(guò)BPOG驗證,更是獲得了高端生物制藥供應鏈敲門(mén)磚。
2022年2月,東富龍還為大型CDMO公司Recipharm法國工廠(chǎng)供應配液系統、灌裝系統、燈檢及后道包裝裝備。業(yè)內表示,這意味著(zhù)東富龍產(chǎn)品已開(kāi)始進(jìn)入發(fā)達國家供應鏈。
整體來(lái)看,目前高端制藥設備已成為藥機行業(yè)發(fā)展的重中之重,其中以頭部為代表的企業(yè)通過(guò)持續創(chuàng )新研發(fā),將有望逐步突破“卡脖子”環(huán)節,并憑借高性?xún)r(jià)比優(yōu)勢加速進(jìn)口替代,挖掘到更多的市場(chǎng)機遇。(WW)

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