一、行業(yè)相關(guān)概述
根據觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國生物醫用材料行業(yè)發(fā)展現狀分析與投資前景研究報告（2024-2031年）》顯示，生物醫用材料又稱(chēng)為生物材料，屬于醫療器械范疇，是用來(lái)對生物體進(jìn)行診斷、治療、修復或替換其病損組織、器官或增進(jìn)其功能的材料。生物醫用材料是研究人工器官和醫療器械的基礎，涉及材料學(xué)、醫學(xué)、生物學(xué)等多個(gè)交叉學(xué)科，直接影響人體健康與生命，具有重要的臨床應用價(jià)值，目前已成為各國科學(xué)家競相進(jìn)行研究和開(kāi)發(fā)的熱點(diǎn)。
生物醫用材料的運用最早可以追溯到遠古時(shí)代。公元前3500年，古埃及人使用棉花纖維、馬鬃毛進(jìn)行傷口縫合；墨西哥的印第安人使用木片修補受傷的顱骨。但當時(shí)由于醫療水平差、人們觀(guān)念等原因，并沒(méi)有普及。直到1886年，臨床上首例鋼片和鍍鎳剛治療骨折獲得成功，生物醫用材料行業(yè)的序幕正式拉開(kāi)。近現代以來(lái)，生物醫用材料主要經(jīng)歷了初步發(fā)展階段、快速發(fā)展階段、創(chuàng )新發(fā)展階段三個(gè)發(fā)展歷程。
目前生物醫用材料正處于創(chuàng )新發(fā)展階段，自21世紀以來(lái)，組織工程材料不斷研發(fā)上市，成為21世紀最具潛力的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一，代表材料有組織工程支架材料、原位組織再生材料、可降解材料等。
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二、行業(yè)產(chǎn)業(yè)連分析
目前我國生物醫用材料行業(yè)已經(jīng)形成完整的上下游產(chǎn)業(yè)鏈。其產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料，包括醫用高分子材料、醫用金屬材料、醫用無(wú)機非材料、醫用復合材料、生物再生材料、納米生物材料等；中游為生物醫用材料制造領(lǐng)域，主要為藥物釋控系統、心腦血管系統、矯形與整形外科、五官醫療器械、牙科醫藥器械、一次性滅菌產(chǎn)品；下游則為應用領(lǐng)域，主要為醫院、門(mén)診、藥店、醫藥器械代理商，以及最終流向患者。
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1、上游情況
目前在我國生物醫用材料市場(chǎng)上，常用的基體材料有醫用高分子材料、醫用金屬材料、醫用無(wú)機非材料、醫用復合材料、生物再生材料、納米生物材料等。其中生物醫用高分子材料、金屬材料是醫用材料中用量占比較高的材料。
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（1）生物醫用高分子材料
醫用高分子材料是生物醫用材料中用量最大、發(fā)展最早的材料之一，其具備良好的化學(xué)惰性、生物相容性和耐久性，并且具有減輕重量、減少應力屏蔽、射線(xiàn)透明性等優(yōu)點(diǎn)。雖然我國醫用高分子材料行業(yè)起步晚，整體集中度較低，且早期對醫用高分子材料等原料的市場(chǎng)需求較分散。但近年來(lái)，隨著(zhù)政策鼓勵和人才支持等因素的影響，中國醫用高分子材料市場(chǎng)需求越發(fā)旺盛，行業(yè)快速發(fā)展。尤其是 2020年以來(lái)，醫療耗材用高分子材料需求快速增長(cháng)，帶動(dòng)醫用高分子材料市場(chǎng)規模不斷擴大。數據顯示，2017-2021 年我國醫用高分子材料行業(yè)市場(chǎng)規模從 824.84 億元增長(cháng)至 2.469.98 億元，年復合增長(cháng)率為 31.55%。
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從細分產(chǎn)品來(lái)看，由于醫療器械種類(lèi)豐富，每種產(chǎn)品的用量均不大，使得每種醫用材料細分市場(chǎng)規模較小。目前市場(chǎng)上比較常見(jiàn)的醫用高分子材料包括醫用聚烯烴、醫用聚醚醚酮、醫用硅橡膠、醫用聚氨酯、醫用聚碳酸酯、醫用聚四氟乙烯等。其中醫用聚烯烴是目前我國醫用高分子材料市場(chǎng)規模最大的類(lèi)別，但占比也沒(méi)有超過(guò)50%。
另外目前國內生產(chǎn)的醫用高分子材料多用于低值耗材，而高附加值的介入耗材所需的高分子材料市場(chǎng)仍被進(jìn)口材料所占有，這反映出當下國內企業(yè)在創(chuàng )新能力上的不足。
（2）醫用金屬材料
醫用金屬材料是生物醫用材料中用量第二大的材料。醫用金屬材料是指用于醫療器械、醫療設備、人工關(guān)節、牙科修復材料等醫療領(lǐng)域的金屬材料。這些材料通常需要具有高強度、高耐腐蝕性、生物相容性、可加工性等特點(diǎn)，以滿(mǎn)足醫療領(lǐng)域的特殊需求。
目前常見(jiàn)的醫用金屬材料包括鈦合金、不銹鋼、鉻鉬合金、銀、鉑、金等。這些材料在醫療領(lǐng)域中應用廣泛，如人工關(guān)節、牙科修復、心臟起搏器、手術(shù)器械等，擁有廣闊的發(fā)展前景。
醫用金屬材料的主要應用情況
| 應用領(lǐng)域 | 具體情況 |
| 人工關(guān)節 | 醫用金屬材料是制造人工關(guān)節的主要材料之一，如鈦合金、不銹鋼等。隨著(zhù)人口老齡化和關(guān)節疾病的不斷增加，人工關(guān)節市場(chǎng)需求將不斷增長(cháng)。 |
| 牙科修復 | 醫用金屬材料在牙科修復中應用廣泛，如不銹鋼、鈦合金等。隨著(zhù)人們對口腔健康的重視和口腔修復技術(shù)的不斷進(jìn)步，牙科修復市場(chǎng)需求將不斷增長(cháng)。 |
| 心臟起搏器 | 醫用金屬材料在心臟起搏器中應用廣泛，如鉑、鈦合金等。隨著(zhù)心臟疾病的不斷增加和人們對健康的重視，心臟起搏器市場(chǎng)需求將不斷增長(cháng)。 |
| 手術(shù)器械 | 醫用金屬材料在手術(shù)器械中應用廣泛，如不銹鋼、鉻鉬合金等。隨著(zhù)醫療技術(shù)的不斷進(jìn)步和手術(shù)器械的不斷創(chuàng )新，手術(shù)器械市場(chǎng)需求將不斷增長(cháng)。 |
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二、中游情況
雖然我國生物醫用材料行業(yè)起步時(shí)間較晚，開(kāi)始發(fā)展于20世紀80年代初期。但經(jīng)過(guò)40年的發(fā)展，我國生物醫用材料產(chǎn)業(yè)已初具規模。近年隨著(zhù)人口老齡化和醫療技術(shù)的不斷進(jìn)步，生物醫用材料的需求不斷增加，市場(chǎng)規模逐漸擴大。尤其是在人工關(guān)節、人工心臟瓣膜、植入式醫療器械等領(lǐng)域，市場(chǎng)需求較為旺盛。過(guò)去五年，我國生物醫用材料行業(yè)快速發(fā)展。數據顯示， 2023年我國生物醫用材料市場(chǎng)規模達到6640億元左右。
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目前我國醫用高分子材料生產(chǎn)企業(yè)分為本土企業(yè)、外資企業(yè)兩類(lèi)。其中本土企業(yè)有山東威高、康德萊、三鑫醫療等，以醫用耗材和醫療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)為主；外資企業(yè)包括路博潤、北歐化工、美國杜邦等。近年受益于國家政策鼓勵與引導，本土醫用高分子生產(chǎn)企業(yè)快速發(fā)展，市場(chǎng)占比超過(guò)65%，外資企業(yè)市場(chǎng)占比約為35%。
隨著(zhù)跨學(xué)科技術(shù)的融合，目前我國生物醫用高分子材料領(lǐng)域正邁向一個(gè)革命性的新時(shí)代。但從應用層級來(lái)看，中低端醫用高分子材料逐漸實(shí)現國產(chǎn)化，但國產(chǎn)高端醫用高分子材料仍有待發(fā)展。
展望未來(lái)，我國醫用高分子材料市場(chǎng)潛力巨大、充滿(mǎn)發(fā)展機遇。一方面，國家政策推動(dòng), 《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃》強調要大幅提升生物醫藥及高性能醫療器械領(lǐng)域的新材料應用水平；另一方面，有巨大的市場(chǎng)需求,我國人均醫療器械費用遠低于其他發(fā)達國家。疊加我國巨大的人口基數、城鎮化、老齡化、以及職工醫療保險、城鎮醫療保險、農村醫療保險（新農合）廣覆蓋的發(fā)展趨勢刺激，必將產(chǎn)生巨大的醫療保健需求市場(chǎng)，所需高分子材料水漲船高。
三、下游情況
（1）應用領(lǐng)域
生物醫用材料主要應用在醫院、門(mén)診、藥店等領(lǐng)域。
近年我國大力發(fā)展醫療衛生事業(yè)，醫院數量、醫療機構床位數量不斷增長(cháng)。數據顯示，到2023年年末全國共有醫療衛生機構107.1萬(wàn)個(gè)，其中醫院3.9萬(wàn)個(gè)，在醫院中有公立醫院1.2萬(wàn)個(gè)，民營(yíng)醫院2.7萬(wàn)個(gè)；基層醫療衛生機構101.6萬(wàn)個(gè)，其中鄉鎮衛生院3.4萬(wàn)個(gè)，社區衛生服務(wù)中心(站)3.7萬(wàn)個(gè)，門(mén)診部(所)36.2萬(wàn)個(gè)，村衛生室58.3萬(wàn)個(gè)；專(zhuān)業(yè)公共衛生機構1.2萬(wàn)個(gè)，其中疾病預防控制中心3426個(gè)，衛生監督所(中心)2791個(gè)。由此不斷增長(cháng)的醫療衛生機構，使得中成藥需求不斷擴大。
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藥店市場(chǎng)方面。近年來(lái)我國藥店數量增長(cháng)穩定，藥店連鎖化率持續提升。數據顯示，2022年我國藥店數量達到62.33萬(wàn)家，比2021年總數的58.96萬(wàn)家，增加了近3.37萬(wàn)家，連鎖率由57.2%提升至57.8％。截至2023年底，?全國藥店數量為66.7萬(wàn)家；其中連鎖企業(yè)數量6725家，連鎖門(mén)店的數量38.6萬(wàn)家，單體門(mén)店數量28.14萬(wàn)家，連鎖率為57.8%。?
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（2）應用終端領(lǐng)域
目前生物醫用材料下游應用領(lǐng)域可以分為高值耗材和低值耗材兩大類(lèi)，其中骨科醫療器械及心血管醫療器械占據生物醫用材料下游應用主要份額。預計未來(lái)在老齡化背景下，心血管及骨科疾病患者持續增加，將同步提升生物醫用材料需求。
一方面近年來(lái)我國人口老齡化速度大幅加，到目前我國人口老齡化水平已進(jìn)入“快車(chē)道”。而老齡人口的增加，年老體邁不斷引發(fā)身體組織和器官病變，治療需求催生大量的生物醫用材料制品。數據顯示，2023 年末全國 65歲及以上人口達 21,676 萬(wàn)人，占總人口的 15.4%。預計到2025年,我國60歲及以上的老年人口將達到3億人。另外國家衛健委的數據預計，到2035年，60歲及以上的老年人口將會(huì )突破4億，占總人口的比例將超過(guò)30%，進(jìn)入重度老齡化階段。
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另一方面我國的心血管健康狀況令人關(guān)注，心血管疾病正日益凸顯。近年由于我國人口老齡化及城鎮化進(jìn)程持續加速，高血壓、糖尿病、吸煙、肥胖等危險因素日趨明顯，心血管疾病的發(fā)病人數持續增加，從而也催生大量的生物醫用材料制品。根據國家統計局發(fā)布的數據，2022年我國心血管疾病現患人數為3.3億，其中腦卒中1300萬(wàn)人、冠心病1139萬(wàn)人、心力衰竭890萬(wàn)人、心房顫動(dòng)487萬(wàn)人、肺源性心臟病500萬(wàn)人、風(fēng)濕性心臟病250萬(wàn)人、先天性心臟病200萬(wàn)人、外周動(dòng)脈疾病4530萬(wàn)人、高血壓2.45億人。這一數據表明，心血管疾病已經(jīng)成為我國居民健康的一大隱患。（WW）
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