1.特應性皮炎患者人數上升，藥物市場(chǎng)需求大
特應性皮炎簡(jiǎn)稱(chēng)AD，是一種慢性、復發(fā)性、炎癥性皮膚病，臨床表現多種多樣，最基本的特征是皮膚干燥、慢性濕疹樣皮損和明顯瘙癢等。根據疾病程度，其可分為輕度特應性皮炎、中度特應性皮炎及重度特應性皮炎。
不同特應性皮炎SCORAD評分及臨床表現情況
| 分類(lèi) | SCORAD評分 | 臨床表現 |
| 輕度特應性皮炎 | 0-24分 | 患者臨床表現為部分皮膚干燥、瘙癢不頻繁，對日常生活只有輕微影響。 |
| 中度特應性皮炎 | 25-50分 | 患者臨床表現為部分皮膚干燥、瘙癢較為頻繁，對日常生活有影響，影響睡眠。 |
| 重度特應性皮炎 | ＞50分 | 患者臨床表現為大面積皮膚干燥、瘙癢非常頻繁，并伴有色素沉著(zhù)、皮膚出血等現象，嚴重影響日常生活及睡眠情況。 |
資料來(lái)源：觀(guān)研天下整理
特應性皮炎可發(fā)生在任何年齡段，包括嬰幼兒、兒童、青少年及成人。其中，我國特應性皮炎患病率在嬰幼兒期的達到約30.48%；在1-7歲學(xué)齡前兒童達到12.94%；在成人的患病率約為10.6%。近年來(lái)，隨著(zhù)社會(huì )的發(fā)展和生活習慣的改變，我國特應性皮炎的患病人數日益增加，至2020年已超過(guò)6700萬(wàn)人（輕度特應性皮炎患者4870萬(wàn)人，中重度患者1870萬(wàn)人），預計到2025年將超過(guò)7500萬(wàn)人。目前，特應性皮炎已成為非致命性疾病中疾病負擔第一的皮膚病，藥物市場(chǎng)需求大，且隨著(zhù)患病人數上升，對特應性皮炎藥物市場(chǎng)需求也將持續增加。
數據來(lái)源：康諾亞招股說(shuō)明書(shū)、觀(guān)研天下整理
2.生物制劑等創(chuàng )新藥物為特應性皮炎藥物行業(yè)發(fā)展帶來(lái)新的增長(cháng)點(diǎn)
根據觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國?特應性皮炎藥物行業(yè)現狀深度研究與發(fā)展前景預測報告（2024-2031年）》顯示，我國既往用于治療特應性皮炎的藥物主要包括外用糖皮質(zhì)激素（TCS）、外用鈣調磷酸酶抑制劑（TCI）、抗組胺藥物、免疫抑制劑等。近年來(lái)，生物制劑（包括IL-4R單抗等）、JAK抑制劑等新型創(chuàng )新藥物相繼獲批用于治療特應性皮炎，不僅為患者提供了更多用藥選擇，還為特應性皮炎藥物行業(yè)發(fā)展帶來(lái)新的增長(cháng)點(diǎn)。目前，外用糖皮質(zhì)激素仍然是我國治療特應性皮炎的一線(xiàn)藥物。
我國主要特應性皮炎藥物分類(lèi)情況
| 藥物分類(lèi) | 代表藥物 |
| 外用糖皮質(zhì)激素 | 丁氫化可的松、糠酸莫米松、曲安奈德、氟米松等 |
| 外用鈣調磷酸酶抑制劑 | 吡美莫司乳膏、他克莫司軟膏等 |
| 抗組胺藥物 | 西替利嗪、地氯雷他定等 |
| 免疫抑制劑 | 臨床上常用于特應性皮炎的免疫抑制劑包括環(huán)孢素、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等。 |
| 生物制劑 | IL-4R 單抗：度普利尤單抗；其他：曲羅蘆單抗、曲羅蘆單抗等 |
| JAK抑制劑 | 烏帕替尼、阿布昔替尼等 |
| 磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制劑 | 克立硼羅等 |
資料來(lái)源：中華皮膚科雜志、觀(guān)研天下整理
值得一提的是，生物制劑、JAK抑制劑等新型創(chuàng )新藥物憑借著(zhù)見(jiàn)效快、效果顯著(zhù)、特異性高、針對性強等優(yōu)勢已在特應性皮炎藥物市場(chǎng)中嶄露頭角，研發(fā)賽道持續火熱。以IL-4R單抗為例，其被認為是治療特應性皮炎的潛力藥物，已吸引智翔金泰、三生國健、寶船生物、康乃德、恒瑞醫藥、康方生物、荃信生物等多家企業(yè)布局研發(fā)。目前，國內僅有一款I(lǐng)L-4R單抗藥物——度普利尤單抗獲批上市，來(lái)自外資企業(yè)賽諾菲，但本土企業(yè)康諾亞的IL-4R單抗已進(jìn)入申請上市階段，有望成為國內第二款、國產(chǎn)首款I(lǐng)L-4R單抗。另外，康方生物、智翔金泰、恒瑞醫藥等多家公司的IL-4R單抗也已進(jìn)入Ⅲ期臨床研究階段，預計未來(lái)幾年將陸續上市，屆時(shí)將持續助力特應性皮炎藥物行業(yè)發(fā)展。
截至2024年7月我國部分IL-4R單抗研發(fā)情況
| 藥物名稱(chēng) | 研發(fā)公司 | 最高研發(fā)狀態(tài) |
| 司普奇拜單抗 | 康諾亞 | 申請上市 |
| 樂(lè )徳奇拜單抗 | 康乃德、先聲藥業(yè) | Ⅲ期臨床研究階段 |
| 曼多奇單抗 | 康方生物 | Ⅲ期臨床研究階段 |
| GR1802 | 智翔金泰 | Ⅲ期臨床研究階段 |
| SHR-1819 | 恒瑞醫藥 | Ⅲ期臨床研究階段 |
| QX005N | 荃信生物 | Ⅲ期臨床研究階段 |
| SSGJ-611 | 三生國健 | Ⅲ期臨床研究階段 |
| MG-K10 | 寶船生物、麥濟生物 | Ⅲ期臨床研究階段 |
資料來(lái)源：觀(guān)研天下整理
3.特應性皮炎藥物市場(chǎng)規模不斷擴容，未來(lái)有望突破百億元
近年來(lái)，隨著(zhù)特應性皮炎患病人數上升和相關(guān)藥物陸續獲批上市以及醫保水平的提升等，我國特應性皮炎藥物的市場(chǎng)需求也在增加，推動(dòng)其市場(chǎng)規模不斷擴大，2022年達到63億元，同比增長(cháng)32.7%。目前，我國特應性皮炎藥物市場(chǎng)需求尚未得到完全釋放，未來(lái)仍具備較大增長(cháng)潛力。
首先，特應性皮炎屬于一種慢性的、反復發(fā)作的皮膚炎癥性疾病，需要長(cháng)時(shí)間維持治療，同時(shí)伴隨著(zhù)患病人數增加，將為我國特應性皮炎藥物市場(chǎng)帶來(lái)可持續的有效需求。其次，由于患者對特應性皮炎認知不足，常常將其誤認為是普通皮膚疾病，導致其就診率不高。隨著(zhù)患者對疾病的認知程度提高，也將給我國特應性皮炎藥物行業(yè)帶來(lái)更多需求。最后，特應性皮炎患者人數龐大，但因發(fā)病機制復雜，現有的藥物治療方案仍存在一些不足，對特應性皮炎的藥物治療存在著(zhù)較大的臨床未滿(mǎn)足需求。隨著(zhù)特應性皮炎藥物相繼獲批上市，將有效彌補當前未被滿(mǎn)足的臨床需求。
數據來(lái)源：觀(guān)研天下整理
綜上所述，在患病人數增加、患者對疾病的認知程度提高、相關(guān)藥物陸續獲批上市等因素推動(dòng)下，我國特應性皮炎藥物市場(chǎng)需求將得到持續釋放，未來(lái)行業(yè)發(fā)展空間廣闊。根據預測，到2025年其市場(chǎng)規模有望突破百億元，同比增長(cháng)27.96%。（WJ）
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