我國重組蛋白市場(chǎng)實(shí)現快速發(fā)展 生物制藥、科研試劑是行業(yè)主應用領(lǐng)域

一、行業(yè)相關(guān)概述

根據觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國重組蛋白行業(yè)發(fā)展趨勢分析與投資前景研究報告（2024-2031年）》顯示，重組蛋白是一種通過(guò)基因工程技術(shù)制造的蛋白質(zhì)，是生物藥、細胞免疫治療及診斷試劑研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程不可或缺的關(guān)鍵生物試劑。

重組蛋白是通過(guò)將外源基因導入到細胞中,使細胞表達并合成這些具有特定功能的蛋白質(zhì)。 按功能的不同，重組蛋白可分為白細胞介素、干擾素、腫瘤壞死因子、集落刺激因子、生長(cháng)因子和趨化性細胞因子。

重組蛋白產(chǎn)業(yè)鏈較為完整。其產(chǎn)業(yè)鏈上游為生物制品原料、原輔料、包裝材料、耗材及設備供應商；中游為重組蛋白生產(chǎn)制造；下游則是生物制藥、科研試劑、診斷試劑、功能性食品、工業(yè)酶等應用領(lǐng)域。

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二、行業(yè)處于轉型升級階段，市場(chǎng)規模實(shí)現快速發(fā)展

我國重組蛋白開(kāi)始發(fā)展于20世紀70年代。自發(fā)展以來(lái)，我國重組蛋白行業(yè)經(jīng)歷了三個(gè)發(fā)展階段，分別是起步階段、快速發(fā)展階段、轉型升級階段。目前我國重組蛋白行業(yè)處于轉型升級階段，重組蛋白技術(shù)與細胞工程技術(shù)、合成生物學(xué)相結合，催生出CAR-T、生物印跡等新一代生物治療產(chǎn)品，為重型疾病的治療帶來(lái)新的曙光。

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近年隨著(zhù)國內生物制藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展以及新冠疫情的影響，我國重組蛋白市場(chǎng)發(fā)展勢頭強勁，行業(yè)市場(chǎng)規模迅速增長(cháng)。數據顯示，2023年我國重組蛋白市場(chǎng)規模為221.16億元，同比增長(cháng)15.07%。

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三、重組胰島素在我國重組蛋白藥物市場(chǎng)中占據著(zhù)重要的地位

從細分產(chǎn)品來(lái)看，目前我國重組蛋白藥物主要有重組胰島素、重組干擾素、重組凝血因子、重組促紅細胞生成素、重組粒細胞集落刺激因子、酶替代重組蛋白藥物、重組生長(cháng)激素等。其中重組胰島素在中國重組蛋白藥物市場(chǎng)中占據著(zhù)重要的地位。

重組人胰島素為重組DNA技術(shù)生產(chǎn)的由51個(gè)氨基酸殘基組成的蛋白質(zhì)，宿主細胞為大腸桿菌，是胰島素的一種。胰島素是機體內唯一降低血糖的激素，同時(shí)促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成，是糖尿病治療的最后一道防線(xiàn)，在國內糖尿病治療藥物中占據重要地位。近年隨著(zhù)人口老齡化加速和生活水平的逐漸提高，我國糖尿病患病率呈上升態(tài)勢。數據顯示，2019年我國糖尿病患病人數約為1.16億人，已成為全球糖尿病患病人數最多的國家。到2021年我國成年（20-79歲）糖尿病患者數量達1.41億人，糖尿病患病率到10.6%，位列全球第一，而且糖尿病患者這一數量仍在持續快速增長(cháng)。預計到2040年我國糖尿病患病人群數量將達到1.51億人?？梢?jiàn)胰島素（重組人胰島素）作為糖尿病重要的治療藥物，醫生和病人的依賴(lài)性強，產(chǎn)品替代性低，市場(chǎng)存在較大的發(fā)展空間。

胰島素是應用歷史最長(cháng)的糖尿病治療藥物，從20世紀20年代至今，已經(jīng)有100年的歷史，并且胰島素已經(jīng)更迭了三代，從動(dòng)物源胰島素再到重組胰島素類(lèi)似物，胰島素藥物的技術(shù)也在持續發(fā)展。

近年來(lái)隨著(zhù)糖尿病臨床診斷及治療理念的提升，胰島素的滲透率大幅提升；同時(shí)病患收入水平升高和國家醫保覆蓋范圍的拓展，使更多患者支付能力增強，拉動(dòng)胰島素制劑用藥需求；使得我國胰島素藥物市場(chǎng)規模不斷增長(cháng)。數據顯示，2021年我國胰島素藥物市場(chǎng)規模達262.82億元，同比增長(cháng)11.36%。2022年受集采降價(jià)影響，我國胰島素藥物市場(chǎng)規模下跌至220.43億元。

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四、下游應用廣泛，生物制藥、科研試劑是目前我國重組蛋白主要應用領(lǐng)域

重組蛋白下游較為廣泛，從生物制藥、科研試劑、診斷試劑、功能性食品、工業(yè)酶等領(lǐng)域無(wú)一不包。但目前受限于技術(shù)，主要還是聚焦在生物制藥、科研試劑這兩項上。

1、生物制藥市場(chǎng)

從理論上來(lái)說(shuō)，重組蛋白類(lèi)藥物涵蓋了抗體、激素、干擾素等品類(lèi)，其中日常接觸最多的應該是重組胰島素、重組人成長(cháng)激素和重組人干擾素這幾項。雖然21世紀是生物的世紀，生物藥發(fā)展屢屢碰到制備困難、成本難以壓降等難題，但整體還是處在快步發(fā)展階段。而重組蛋白類(lèi)藥物如今已經(jīng)占了生物藥1/3以上的份額。而且其他應用場(chǎng)景也在不斷擴展。

生物藥是指利用生物技術(shù)生產(chǎn)生物藥品、基因工程藥物和疫苗的制劑生產(chǎn)活動(dòng)。當下生物藥行業(yè)已經(jīng)在我國發(fā)揮了越來(lái)越重要的作用，一方面，我國生物藥行業(yè)產(chǎn)值已經(jīng)很大，行業(yè)發(fā)展與居民的健康水平息息相關(guān);另一方面，生物藥行業(yè)作為高科技行業(yè)，在預防和應對公共衛生突發(fā)情況、預防重大突發(fā)疾病乃至國家安全層面等，都具有重要的作用。

生物醫藥產(chǎn)業(yè)是生物經(jīng)濟的重要組成部分，生物醫藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫藥產(chǎn)業(yè)共同組成，主要是將現代生物技術(shù)與各種形式的新藥研發(fā)、生產(chǎn)相結合，以及與各種疾病的診斷、預防和治療相結合的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，即“現代生物技術(shù)與新醫藥”。具體來(lái)看，生物醫藥行業(yè)產(chǎn)品包括基因工程藥物、基因工程疫苗、新型疫苗、診斷試劑、微生態(tài)制劑、血液制品及代用品等。

近年來(lái)在科技與經(jīng)濟的快速發(fā)展下，加之政策的鼓勵與支持，我國生物藥行業(yè)規?？焖僭鲩L(cháng)。尤其是新冠肺炎疫情暴發(fā)以來(lái)，藥物產(chǎn)品市場(chǎng)需求迅速提升，隨著(zhù)政府高度重視、企業(yè)加大投入、科技不斷取得新突破，病毒檢測、疫苗與藥物開(kāi)發(fā)、防護設備與設施更是出現井噴式增長(cháng)，使得我國生物醫藥國內外市場(chǎng)需求均持續增加。數據顯示，2019-2023年我國生物醫藥行業(yè)市場(chǎng)規模3.29萬(wàn)億元增長(cháng)到4.39萬(wàn)億元。

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當前生命科學(xué)和生物技術(shù)的發(fā)展日新月異，取得的重要進(jìn)展和重大突破正推動(dòng)生物醫藥研究和產(chǎn)業(yè)進(jìn)入革命性變化的新時(shí)代，包括生物技術(shù)藥物、化學(xué)藥和中藥在內的生物醫藥產(chǎn)業(yè)成為當今世界最活躍的戰略性新興產(chǎn)業(yè)之一。這在一定程度上也將帶動(dòng)重組蛋白市場(chǎng)發(fā)展。

2、科研試劑

在科研試劑方面：一般分為細胞類(lèi)實(shí)際、蛋白類(lèi)試劑盒核酸類(lèi)試劑三大類(lèi)，目前國內仍然以細胞類(lèi)試劑為主。不過(guò)隨著(zhù)腫瘤等熱門(mén)前沿領(lǐng)域從小分子向大分子掘進(jìn)，近年來(lái)生物藥、疫苗、細胞免疫研發(fā)等領(lǐng)域實(shí)現了跨越式發(fā)展，重組蛋白試劑增速也快于試劑市場(chǎng)整體增速。在市場(chǎng)競爭方面，雖然目前R&D以及PeproTech等外資品牌仍然占據了20%和16%的市場(chǎng)份額，不過(guò)A股上市公司百普賽斯（301080）和義翹神州（301047）等國內廠(chǎng)商也在逐步趕上。

生物科研試劑是指有關(guān)生命科學(xué)研究的生物材料或有機化合物，以及臨床診斷、醫學(xué)研究用的試劑。我國生物科研試劑行業(yè)起步于20世紀90年代。進(jìn)入21世紀，在國家出臺政策促進(jìn)研究經(jīng)費投入增加、生命科學(xué)基礎研究蓬勃發(fā)展、下游市場(chǎng)方興未艾等背景下，我國生物科研試劑行業(yè)迎來(lái)快速發(fā)展。根據數據，2022年我國生物科研試劑行業(yè)市場(chǎng)規模已超200億元。2023年我國生物科研試劑行業(yè)市場(chǎng)規模有望達到260億元。?

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