1.細胞培養基產(chǎn)業(yè)鏈概述
根據觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國細胞培養基行業(yè)現狀深度研究與發(fā)展趨勢預測報告（2024-2031年）》顯示，細胞培養基是細胞試劑中占比最大的一類(lèi)產(chǎn)品，其既是培養細胞中供給細胞營(yíng)養和促使細胞生殖增殖的基礎物質(zhì)，也是培養細胞生長(cháng)和繁殖的生存環(huán)境。從產(chǎn)業(yè)鏈看，細胞培養基上游原材料包括包括氨基酸、糖類(lèi)、脂類(lèi)、無(wú)機鹽、血清以及維生素等原材料；中游為細胞培養基生產(chǎn)，根據培養基所含組分差異，其可分為含血清培養基、低血清培養基、無(wú)血清培養基、無(wú)蛋白培養基、化學(xué)成分確定培養基等；下游為應用領(lǐng)域，細胞培養基主要應用于生物制藥和科學(xué)研究等領(lǐng)域。在生物制藥中，其可以用于疫苗、蛋白抗體、細胞/基因治療藥物、基因工程藥物等生物醫藥生產(chǎn)；在科學(xué)研究中，主要應用為藥物研究開(kāi)發(fā)，例如新藥篩選、疫苗開(kāi)發(fā)、基因工程藥物、細胞工程藥物研究與開(kāi)發(fā)、單克隆抗體制備等。
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細胞培養基分類(lèi)情況
| 分類(lèi) | 概述 | 優(yōu)點(diǎn) |
| 含血清培養基 | 含10%-20%胎牛血清 | 血清包含多種生長(cháng)因子和激素，可以刺激細胞生長(cháng)和發(fā)揮功能。 |
| 低血清培養基 | 含1%-5%胎牛血清 | 減少了血清等動(dòng)物來(lái)源成份對生物制品安全性的影響。 |
| 無(wú)血清培養基 | 也被稱(chēng)為“確定的培養基”，培養基中的物質(zhì)精確可知 | 營(yíng)養物質(zhì)含量相對豐富、批間差異小，同時(shí)成分確定有利于下游分離純化等優(yōu)勢。 |
| 無(wú)蛋白培養基 | 不含蛋白質(zhì)，含有來(lái)自植物水解產(chǎn)物的不確定肽 | 組分相對穩定，純化成本較低等。 |
| 化學(xué)成分確定培養基 | 僅含有重組蛋白/激素 | 目前最安全的，最為理想的培養基，成分確定，針對特定細胞進(jìn)行成分優(yōu)化。 |
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2.生物制藥行業(yè)快速發(fā)展推動(dòng)細胞培養基市場(chǎng)規模不斷擴容
生物制藥是我國戰略新興產(chǎn)業(yè)之一，是具有廣闊前景的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。近年來(lái)，得益于國家政策的大力支持，我國生物制藥行業(yè)發(fā)展突飛猛進(jìn)，市場(chǎng)規模不斷擴大，由2018年的2185億元上升至2022年的5653億元，增速始終保持在15%以上。細胞培養基是生物制藥環(huán)節中非常關(guān)鍵的原材料之一。生物制藥的快速發(fā)展，為細胞培養基行業(yè)發(fā)展帶來(lái)了廣闊的市場(chǎng)前景，將推動(dòng)細胞培養基市場(chǎng)持續放量。
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在下游生物制藥行業(yè)發(fā)展帶動(dòng)下，近年來(lái)我國細胞培養基市場(chǎng)規模也在不斷擴容，2022年達到31.52億元，同比增長(cháng)19.67%。從細分市場(chǎng)來(lái)看，無(wú)血清培養基憑借著(zhù)營(yíng)養物質(zhì)含量相對豐富、批間差異小，同時(shí)成分確定有利于下游分離純化等優(yōu)勢，已經(jīng)成為細胞培養基市場(chǎng)第一大產(chǎn)品，2022年市場(chǎng)規模占比超過(guò)65%。
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3.細胞培養基市場(chǎng)競爭格局由外資企業(yè)主導，國產(chǎn)化率逐漸提升
由于我國細胞培養基行業(yè)存在較高的技術(shù)、人才和客戶(hù)等壁壘，進(jìn)入門(mén)檻高，這也使得其市場(chǎng)參與者相對較少，行業(yè)集中度高，2021年CR5超過(guò)80%。同時(shí)，相較于海外，我國細胞培養基行業(yè)起步相對較晚，目前其市場(chǎng)競爭格局主要由賽默飛、思凡拓、默克、丹納赫等外資企業(yè)主導，國產(chǎn)替代前景廣闊。從2021年的數據來(lái)看，賽默飛是我國細胞培養基行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，2021年市場(chǎng)份額達到36.7%；其次是思凡拓，占比15.7%；本土企業(yè)澳斯康于2021年市場(chǎng)份額超過(guò)默克，在細胞培養基市場(chǎng)中排名第三，達到12.3%。
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值得一提的是，近年來(lái)我國細胞培養基國產(chǎn)替代進(jìn)程不斷加快，推動(dòng)其國產(chǎn)化率持續上升，由2017年的19.2%上升至2022年的33.7%。主要原因在于：一方面，隨著(zhù)本土企業(yè)澳斯康、奧浦邁等逐漸崛起，不斷提升自身研發(fā)水平和技術(shù)實(shí)力，優(yōu)化和升級細胞培養基配方和產(chǎn)品性能，利好推動(dòng)細胞培養基國產(chǎn)替代；另一方面，進(jìn)口細胞培養基價(jià)格相對較高，隨著(zhù)集采、醫保談判等政策陸續推行，細胞培養基下游客戶(hù)壓縮成本意愿愈發(fā)強烈，帶來(lái)更多國產(chǎn)替代需求，也會(huì )促使下游部分企業(yè)投資本土細胞培養基企業(yè)，助力其研發(fā)、創(chuàng )新和生產(chǎn)。如2021年2月泰格醫藥投資細胞培養基CDMO企業(yè)百因諾生物等。未來(lái)，隨著(zhù)本土企業(yè)競爭力不斷增強和技術(shù)水平不斷提升，我國細胞培養基國產(chǎn)化率預計還將得到進(jìn)一步增長(cháng)。
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