前言:
制藥裝備作為醫藥行業(yè)上游產(chǎn)業(yè),受益于醫藥行業(yè)整體發(fā)展,近年處于穩步增長(cháng)階段,規模不斷增長(cháng)。目前受益于下游醫藥市場(chǎng)需求的升級以及政策推動(dòng),我國制藥裝備場(chǎng)相關(guān)產(chǎn)品正逐漸走向高端化、智能化,進(jìn)口替代進(jìn)程加快。
一、制藥裝備行業(yè)是制藥行業(yè)的上游,其發(fā)展與制藥行業(yè)發(fā)展緊密相關(guān)
制藥裝備是醫療行業(yè)用來(lái)制藥的生產(chǎn)設備,處于制藥行業(yè)的上游,其發(fā)展與制藥行業(yè)的發(fā)展緊密相關(guān)。一方面制藥行業(yè)的發(fā)展與需求直接促進(jìn)了制藥裝備行業(yè)的技術(shù)迭代與產(chǎn)業(yè)變革;另一方面,制藥裝備行業(yè)亦是醫藥工業(yè)的基礎,制藥裝備的質(zhì)量以及與制藥工藝路線(xiàn)的契合度直接影響了藥品的生產(chǎn)質(zhì)量與生產(chǎn)效率,進(jìn)而也將影響患者用藥的安全性、有效性和可及性。
根據觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國??制藥裝備??行業(yè)發(fā)展趨勢分析與投資前景研究報告(2025-2032年)》顯示,醫藥行業(yè)涵蓋了藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售以及醫療器械、醫療服務(wù)等多個(gè)領(lǐng)域。醫藥行業(yè)關(guān)乎人類(lèi)的生命健康,是國民經(jīng)濟的重要組成部分。隨著(zhù)人口老齡化的加劇、慢性病發(fā)病率的上升以及健康意識的提升,醫藥行業(yè)市場(chǎng)需求持續增長(cháng),展現出廣闊的發(fā)展前景。自“十二五”以來(lái),由于經(jīng)濟發(fā)展和醫療體制改革促使需求不斷釋放,我國醫藥工業(yè)總產(chǎn)值保持高速增長(cháng)。目前我國已經(jīng)成為全球最大的新興醫藥市場(chǎng)。2024年,藥品在全國終端銷(xiāo)售18638億元。
隨著(zhù)世界以及全國經(jīng)濟的穩步發(fā)展,我國人民的生活水平也隨著(zhù)得到提升,我國醫藥行業(yè)也得到不斷快速發(fā)展,醫藥制造業(yè)也在逐年穩步增長(cháng)中。2024年受行業(yè)結構調整、轉型升級影響,我國醫藥制造業(yè)總體保持中低速增長(cháng),盈利端相對承壓。數據顯示,2024年我國醫藥制造業(yè)營(yíng)業(yè)收入為25298.5億元,與2023年基本一致;營(yíng)業(yè)成本為14729.6億元,比2023年增長(cháng)2.0%;利潤為3420.7億元,比2023年下降1.1%。
數據來(lái)源:國家統計局,觀(guān)研天下整理
當前,我國正從制藥大國向制藥強國邁進(jìn),這一過(guò)程不僅意味著(zhù)產(chǎn)業(yè)規模的擴大,更代表著(zhù)技術(shù)實(shí)力、創(chuàng )新能力和全球競爭力的全面提升。在這一目標實(shí)現的過(guò)程中,并購重組發(fā)揮著(zhù)優(yōu)化資源配置與產(chǎn)業(yè)結構、推動(dòng)技術(shù)創(chuàng )新與研發(fā)、提升市場(chǎng)競爭力等重要作用。而制藥行業(yè)的發(fā)展與需求直接促進(jìn)了制藥裝備行業(yè)的技術(shù)迭代與產(chǎn)業(yè)變革。
長(cháng)期來(lái)看,我國醫藥市場(chǎng)有著(zhù)較大的發(fā)展空間。隨著(zhù)醫療體制改革的持續推進(jìn),社會(huì )保障體系和醫療衛生體系框架建設基本完成,政府投資建設重點(diǎn)從大中型醫院向社區醫院、鄉村醫院轉變,國家對衛生支出的比重繼續攀升,改革紅利為醫藥市場(chǎng)提供了新的增長(cháng)空間。同時(shí),考慮到我國經(jīng)濟的持續增長(cháng)和人均收入水平的提高、人口老齡化的加快、城鎮化水平的提高、疾病普遍化、行業(yè)創(chuàng )新能力的提高以及醫保體系的健全等因素的驅動(dòng),預計未來(lái)我國醫藥產(chǎn)業(yè)規模仍將保持快速增長(cháng)。
二、市場(chǎng)處于穩步增長(cháng)階段,規模不斷增長(cháng)
制藥裝備作為醫藥行業(yè)上游產(chǎn)業(yè),受益于醫藥行業(yè)整體發(fā)展,目前處于穩步增長(cháng)階段,規模不斷增長(cháng)。數據顯示,2018-2023年我國制藥裝備市場(chǎng)規模從337億元增長(cháng)到691億元,期間復合年增長(cháng)率為15.4%。預計2027年,我國制藥裝備市場(chǎng)將達到950億元。
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從細分市場(chǎng)來(lái)看,目前制藥裝備可分為藥品包裝機械、原料藥機械及設備、制劑機械、飲片機械、藥用檢測設備、藥用粉碎機械和制藥用水設備等。其中藥用包裝機械是目前我國制藥裝備中最大的細分市場(chǎng),占比為55.7%;其次是原料藥機械及設備,占比為25.4%。
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三、產(chǎn)品逐漸走向中高端,進(jìn)口替代進(jìn)程加快
生產(chǎn)制造裝備對藥品的安全、質(zhì)量、穩定性等方面起著(zhù)至關(guān)重要的作用。由于我國制藥裝備產(chǎn)業(yè)起步較晚,相關(guān)產(chǎn)品與發(fā)達國家制藥裝備在工藝水平上存在一定差距。因此為推動(dòng)行業(yè)發(fā)展,加快進(jìn)口替代進(jìn)程,我國政府出臺了多項針對性的鼓勵措施。例如我國《十四五規劃》中再次重點(diǎn)提出“提高我國制藥設備生產(chǎn)水平,提升制藥產(chǎn)業(yè)鏈、供應鏈的現代化水平,推動(dòng)重點(diǎn)企業(yè)在藥物設計、生產(chǎn)工藝、高端輔料、制藥設備等環(huán)節上實(shí)現突破,打造出一批世界先進(jìn)水平的標桿工廠(chǎng)”。
為加快進(jìn)口替代進(jìn)程,我國政府出臺了多項針對性的鼓勵措施
時(shí)間 | 相關(guān)部門(mén) | 政策文件 | 主要內容 |
2021年3月 | 全國人民代表大會(huì ) | 《國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展第十四個(gè)五年規劃和 2035 年遠景目標綱要》 | 深入實(shí)施智育能制造和綠色制造工程,發(fā)展服務(wù)型制造新模式,推動(dòng)制造業(yè)高端化智能化綠色化。培育先進(jìn)制造業(yè)集群,推動(dòng)集成電路、航空航天、船舶與海洋工程裝備、機器人、先進(jìn)軌道交通裝備、先進(jìn)電力裝備、工程機械、高端數控機床、醫藥及醫療設備等產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展;加強高端科研儀器設備研發(fā)制造 |
2022年1月 | 工信部、國家發(fā)改委、科技部、商務(wù)部、國家衛健委、應急管理部、國家醫保局、國家藥監局、國家中醫藥管理局 | 《“十四五”醫藥工業(yè)發(fā)展規劃 | 規劃提出,要強化關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān),主要內容包括大力推動(dòng)創(chuàng )新產(chǎn)品研發(fā)以及提高產(chǎn)業(yè)化技術(shù)水平。其中,提高產(chǎn)業(yè)化技術(shù)水平包括圍繞核心裝備開(kāi)展攻關(guān),重點(diǎn)提升高端制劑生產(chǎn)技術(shù),并明確提出了重點(diǎn)開(kāi)發(fā)具有高選擇性、長(cháng)效緩控釋等特點(diǎn)的復雜制劑技術(shù),包括緩控釋、多顆粒系統等口服制劑。 |
2023年9月 | 工信部、財政部、農業(yè)農村部、商務(wù)部、海關(guān)總署、金融監管總局、國家藥監局 | 《機械行業(yè)穩增長(cháng)工作方案 ( 2023-2024年》 | 加快推進(jìn)智能制造與機器人技術(shù)、重大技術(shù)裝備、新能源汽車(chē)和智能網(wǎng)聯(lián)汽車(chē)、農機裝備、高端醫療裝備和創(chuàng )新藥等“十四五”規劃綱要重大工程項目建設,持續擴大工業(yè)母機、儀器儀表、制藥裝備、工業(yè)機器人等的需求。 |
2023年11月 | 國家發(fā)改委 | 《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄(2024 年本)》 | 鼓勵開(kāi)發(fā)高端化、智能化制藥設備,新型制劑生產(chǎn)設備,大規模生物反應器及附屬系統,蛋白質(zhì)高效分離和純化設備,藥品連續化生產(chǎn)設備 |
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經(jīng)過(guò)多年發(fā)展,我國制藥裝備行業(yè)正從仿制創(chuàng )新邁向自主創(chuàng )新研發(fā),不斷打破了國外高端制藥設備供應商對跨國制藥企業(yè)、國內外大型制藥企業(yè)、CRO、CMO/CDMO等下游客戶(hù)的壟斷,有效增強了國產(chǎn)裝備的競爭力。目前,我國制藥裝備龍頭企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)水平已達到國際先進(jìn)水平,進(jìn)口替代進(jìn)程不斷向前,并憑借產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢、價(jià)格優(yōu)勢進(jìn)入國際市場(chǎng)參與競爭。
與此同時(shí),近年來(lái)受宏觀(guān)局勢影響,出現國際物流緩慢、產(chǎn)品進(jìn)口受限的現象,而下游客戶(hù)對交貨時(shí)間要求較高,境外制藥裝備廠(chǎng)商常常無(wú)法滿(mǎn)足國內藥企的需求,為國內制藥裝備企業(yè)帶來(lái)了發(fā)展窗口期。預計未來(lái),越來(lái)越多的國內制藥裝備廠(chǎng)商將進(jìn)一步加強自主研發(fā),在多個(gè)環(huán)節切入制藥產(chǎn)業(yè)鏈,全方位、多領(lǐng)域實(shí)現進(jìn)口替代。
四、目前市場(chǎng)逐步進(jìn)入智能制造時(shí)代大趨勢
制藥裝備行業(yè)是為制藥行業(yè)提供技術(shù)裝備的產(chǎn)業(yè),制藥裝備的智能化是制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)升級、技術(shù)進(jìn)步的重要保障。而在科技迅速發(fā)展、市場(chǎng)競爭愈發(fā)激烈的當下,藥品質(zhì)量和生產(chǎn)效率的要求持續攀升,這促使制藥企業(yè)對數智化制藥設備的需求與日俱增,這是行業(yè)發(fā)展的必然。為此,近年國家出臺了一系列智能制造相關(guān)政策來(lái)支持制藥裝備行業(yè)的轉型。例如2022年1月,工信部等九部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫藥工業(yè)發(fā)展規劃》,在推動(dòng)醫藥制造能力系統升級章節提出,要深入實(shí)施智能制造、綠色制造和質(zhì)量提升行動(dòng),提高藥品、醫療器械全生命周期質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品品質(zhì),推動(dòng)醫藥工業(yè)高端化、智能化和綠色化發(fā)展。目前我國制藥裝備行業(yè)已逐步進(jìn)入智能制造時(shí)代大趨勢。
我國制藥裝備智能化相關(guān)政策
時(shí)間 | 相關(guān)部門(mén) | 政策文件 | 主要內容 |
2015年 | 工信部 | 《智能制造綜合標準化體系建設指南》 | 對智能制造的標準框架進(jìn)行了認定,并于2021年進(jìn)行了修訂。 |
2016年10月 | 工信部、國家發(fā)改委、科技部等 | 《醫藥工業(yè)發(fā)展規劃指南》 | 需提高制藥設備的集成化、連續化、自動(dòng)化、信息化、智能化水平。發(fā)展系統化成套設備,提供整體解決方案。加強在線(xiàn)檢測、在線(xiàn)監控、在位清洗消毒、高密閉和隔離等技術(shù)的應用。擴大應用工業(yè)以太網(wǎng)技術(shù)、數字信號處理技術(shù)和可編程控制器,為過(guò)程控制、優(yōu)化操作、智能管理創(chuàng )造條件。 |
2016年11月 | 國務(wù)院 | 《“十三五”國家戰略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃》 | 加快開(kāi)發(fā)具有重大臨床需求的創(chuàng )新藥物和生物制品,加快推廣綠色化、智能化制藥生產(chǎn)技術(shù),強化科學(xué)高效監管和政策支持,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展,加快建設生物醫藥強國;強化重大科研儀器設備、核心技術(shù)和關(guān)鍵部件研制與開(kāi)發(fā),推動(dòng)科學(xué)儀器設備工程化和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)研究。聚焦高端通用和專(zhuān)業(yè)重大科學(xué)儀器設備研發(fā)、工程化和產(chǎn)業(yè)化,研制一批核心關(guān)鍵部件,顯著(zhù)降低核心關(guān)鍵部件對外依存度,明顯提高高端通用科學(xué)儀器的產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性,大幅提升我國科學(xué)儀器行業(yè)核心競爭 |
2017年4月 | 科技部 | 《“十三五”先進(jìn)制造技術(shù)領(lǐng)域科技創(chuàng )新專(zhuān)項規劃》 | 規劃指出要提升產(chǎn)品智能化程度和研發(fā)設計、生產(chǎn)制造、經(jīng)營(yíng)管理的智能化水平,打造高端產(chǎn)品和裝備,占據產(chǎn)業(yè)制高點(diǎn),并將推動(dòng)制造裝備向智能化階段邁進(jìn)。 |
2021年3月 | 全國人民代表大會(huì ) | 《國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展第十四個(gè)五年規劃和 2035 年遠景目標綱要》 | 深入實(shí)施智育能制造和綠色制造工程,發(fā)展服務(wù)型制造新模式,推動(dòng)制造業(yè)高端化智能化綠色化。培育先進(jìn)制造業(yè)集群,推動(dòng)集成電路、航空航天、船舶與海洋工程裝備、機器人、先進(jìn)軌道交通裝備、先進(jìn)電力裝備、工程機械、高端數控機床、醫藥及醫療設備等產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展;加強高端科研儀器設備研發(fā)制造 |
2022年1月 | 工信部等九部門(mén) | 《“十四五”醫藥工業(yè)發(fā)展規劃》 | 在推動(dòng)醫藥制造能力系統升級章節提出,要深入實(shí)施智能制造、綠色制造和質(zhì)量提升行動(dòng),提高藥品、醫療器械全生命周期質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品品質(zhì),推動(dòng)醫藥工業(yè)高端化、智能化和綠色化發(fā)展。 |
2023年11月 | 國家發(fā)改委 | 《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄(2024 年本)》 | 鼓勵開(kāi)發(fā)高端化、智能化制藥設備,新型制劑生產(chǎn)設備,大規模生物反應器及附屬系統,蛋白質(zhì)高效分離和純化設備,藥品連續化生產(chǎn)設備。 |
2024年1月 | 國家發(fā)改委 | 布《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄(2024年本)》 | 目錄2024年本共有條目1005條,其中鼓勵類(lèi)352條、限制類(lèi)231條、淘汰類(lèi)422條。在鼓勵類(lèi)的醫藥板塊下,包含醫藥核心技術(shù)突破與應用的大規模高效細胞培養和純化,及生物醫藥配套產(chǎn)業(yè)的高端化、智能化制藥設備等。 |
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除了國家政策利好外,相關(guān)企業(yè)也在不斷布局智能化。以新華醫療為例,該企業(yè)依據國內制藥產(chǎn)業(yè)特殊需求,打造出一系列高性能的自主知識產(chǎn)權制藥裝備,如多列條狀袋包裝機,能對口服液等液體物料自動(dòng)化包裝,涵蓋上料到輸出全工序,后端可搭配計數整理、通風(fēng)式水浴滅菌器、自動(dòng)裝盒機等設備,保障產(chǎn)品高效、高質(zhì)、安全自動(dòng)化生產(chǎn)。此外,由AGV移動(dòng)小車(chē)機器人、理料平臺、卸料平臺、隔離輸送線(xiàn)構成的移動(dòng)式自動(dòng)進(jìn)出料系統,可在無(wú)人值守時(shí)實(shí)現全程自動(dòng)化,高效節約隔離成本,簡(jiǎn)化生產(chǎn)區布局。
除裝備智能化轉型外,我國制藥裝備企業(yè)積極開(kāi)展信息技術(shù)數智升級。例如創(chuàng )志科技的Smart MES智能化系統,以以太網(wǎng)為基礎構建統一數據采集與命令傳遞平臺,連接多種設備,用統一用戶(hù)及權限管理系統取代各單機內管理,實(shí)現生產(chǎn)、物流、質(zhì)檢數據的集中采集、分析、回饋和自動(dòng)調整,有效減少人員數量、平衡生產(chǎn)穩定性、提升設備效率、降低質(zhì)量成本。(WW)

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