我國醫療影像設備行業(yè)回暖跡象顯著(zhù) 國產(chǎn)品牌加速突破 AI將是新時(shí)代競爭最大變量

一、行業(yè)相關(guān)定義、分類(lèi)及產(chǎn)業(yè)鏈圖解

醫療影像設備是指以診斷或治療引導為目的，通過(guò)對人體施加可見(jiàn)光、X射線(xiàn)、超聲、強磁場(chǎng)等各種物理信號，記錄人體反饋的信號強度分布，形成圖像，并使得醫生可以從中判讀人體結構、病變信息的設備。

醫學(xué)影像設備可分為診斷影像設備和治療影像設備兩大類(lèi)。診斷影像設備依據所使用的信號類(lèi)型進(jìn)一步細分為磁共振成像（MRI）設備、X射線(xiàn)計算機斷層掃描成像（CT）設備、X射線(xiàn)成像（XR）設備、分子影像（MI）設備、超聲（US）設備以及內窺鏡（Endoscope）等。而治療影像設備則主要包括數字減影血管造影（DSA）和定向放射設備（C臂）等。其中目前，CT、XR、MRI和超聲設備依然是我國醫療影像市場(chǎng)主流設備。

根據觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國醫療影像設備行業(yè)現狀深度分析與未來(lái)投資研究報告（2025-2032年）》顯示，醫療影像設備產(chǎn)業(yè)鏈條涵蓋多個(gè)環(huán)節，從原料生產(chǎn)到系統集成和醫院應用。具體來(lái)看，醫療影像設備行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為零部件及核心組件供應商，主要包括電子元器件、傳感器、探測器、高壓發(fā)生器、球管、磁體、功率發(fā)大器等；中游為醫療影像設備生產(chǎn)供應環(huán)節；下游主要應用于各類(lèi)醫院及醫療影像中心、體檢中心等醫療機構領(lǐng)域。

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二、回暖跡象顯現，市場(chǎng)規模同比增長(cháng)超47%

經(jīng)歷了持續2年的市場(chǎng)寒冬和規模下滑，2025開(kāi)年，我國醫療影像設備出現顯著(zhù)的回暖跡象。有數據顯示，2025年1月我國醫療影像設備市場(chǎng)規模同比增長(cháng)超47%；其中DR設備銷(xiāo)售金額同比增長(cháng)161%，DSA設備銷(xiāo)售量額均同比增長(cháng)70%以上，CT設備銷(xiāo)售金額同比增長(cháng)53%，超聲設備銷(xiāo)售金額同比增長(cháng)48%，MRI設備銷(xiāo)售金額同比增長(cháng)33%........預計隨著(zhù)壓抑已久的需求被集中發(fā)布的設備更新項目釋放，2025年我國醫療影像設備行業(yè)有望回到正常增長(cháng)。

2025年1月醫療影像設備產(chǎn)品銷(xiāo)量增速情況

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根據分析，2025年我國醫療影像設備銷(xiāo)售暴漲的因素主要有以下幾點(diǎn)：

一方面是因為招投標工作恢復正常，被抑制的需求得到釋放。此前，醫療反腐風(fēng)暴爆發(fā)，許多招投標項目出現暫停、暫緩。目前，各地的招投標工作已正常開(kāi)展，醫療機構對醫療設備的需求集中性爆發(fā)。

另一方面是因為醫療設備以舊換新項目及各省市的醫療設備更新采購計劃大規模落地。2024年3月，國務(wù)院發(fā)布《推動(dòng)大規模設備更新和消費品以舊換新行動(dòng)方案》。自國務(wù)院發(fā)文至今，全國31個(gè)?。ㄗ灾螀^、直轄市）均已發(fā)布相應方案，從這些省市已下發(fā)的具體實(shí)施方案可以看出，此輪醫療設備升級更新的重點(diǎn)已經(jīng)凸顯，基本圍繞國家發(fā)布的重點(diǎn)領(lǐng)域，包括醫學(xué)影像、放射治療、遠程診療、實(shí)驗室檢驗檢測、手術(shù)機器人等，其中，部分省份醫療設備更新制定了量化指標。

如江蘇：①更新置換一批高校、職業(yè)院校（含技工院校）先進(jìn)教育教學(xué)與實(shí)習實(shí)訓設備、科研儀器設備，添置更新一批中小學(xué)理科實(shí)驗室儀器設備、信息化教學(xué)設備等，到2027年更新20萬(wàn)臺（套）以上；②推進(jìn)醫療衛生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學(xué)影像、放射治療、遠程診療、手術(shù)機器人等醫療裝備和信息化設施更新，到2027年力爭更新24萬(wàn)臺（套）；

廣東：到2024年底，更新醫療衛生機構醫療影像、放射治療、遠程診療以及手術(shù)機器人等設備0.6萬(wàn)臺；到2027年底，更新以上設備超過(guò)2萬(wàn)臺。

湖北：力爭到2027年，每年更新CT、核磁共振、DR、彩超、直線(xiàn)加速器等設備300臺套，改造病床10000個(gè)。

四川省于2024年12月底發(fā)布采購公告，預算4.37億元，采購380臺（套）CT、DR、彩超等醫療設備；

河北省于2024年10月發(fā)布公告，預算6.44億元，采購CT、DR、彩超等設備....

此外政策推動(dòng)基層醫療設備更新。在2025年年初，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面深化藥品醫療器械監管改革促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》，提出多條改革舉措以支持創(chuàng )新藥械產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。

國家發(fā)改委也于2025年1月3日表示：今年將支持高水平醫院布局，建設125個(gè)國家區域醫療中心，安排100億元支持緊密型縣域醫共體建設，為縣級醫院和鄉鎮衛生院更新CT、B超、血液透析等醫療設備....在這一利好消息推動(dòng)下，預計醫療設備市場(chǎng)將進(jìn)一步火爆。

三、集采已在全國范圍內鋪開(kāi)，市場(chǎng)將迎來(lái)劇變

醫療器械集中采購是規范采購行為，降低采購價(jià)格，保障醫療器械質(zhì)量的有效手段，也是改進(jìn)和加強醫療機構管理工作，促進(jìn)醫療機構進(jìn)一步降低醫療成本，減輕患者醫療費用負擔，改善醫療服務(wù)質(zhì)量，提高醫療服務(wù)水平的重要措施。

目前醫療設備集采已在全國范圍內鋪開(kāi)，并有愈演愈烈的趨勢。例如，2025年1月，渭南發(fā)布《渭南市縣域醫共體設備更新建設項目》對DSA、彩超、DR等設備進(jìn)行集采；蘇州發(fā)布《公立醫療機構醫療設備集中采購項目》對CT、磁共振、DSA（數字減影血管造影系統）等設備進(jìn)行集采；另有江蘇、寧德、海南、四川、北京等省市均發(fā)布了醫療設備集采項目。

目前部分地區醫療設備集采情況

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隨著(zhù)集采在全國范圍內鋪開(kāi)，醫療影像市場(chǎng)也將迎來(lái)劇變。一方面，醫療設備集采后，相關(guān)產(chǎn)品均呈現出不同程度的降價(jià)。例如，安陽(yáng)市醫療設備集采項目中，256排CT中標單價(jià)從2469萬(wàn)元下降至1450萬(wàn)元，高端1.5T核磁中標單價(jià)從1237萬(wàn)元下降至631萬(wàn)元，DSA（數字減影血管造影系統）中標單價(jià)從687萬(wàn)元下降至345萬(wàn)元，64排CT中標單價(jià)從744萬(wàn)元下降至395萬(wàn)元，超高端彩超中標單價(jià)從217萬(wàn)元下降至120萬(wàn)元。

不過(guò)，不同定位的產(chǎn)品，在集采中降幅有所差異。對于低端產(chǎn)品，降價(jià)幅度普遍超70%。例如，在四川縣域醫共體設備更新建設項目中，鄉鎮級配置的臺式全身應用彩超、臺式心臟彩超、便攜式彩超，降幅分別為79.82%、79.53%、80.77%。在廈門(mén)臺式彩超統招分簽采購項目于1月公布中標情況中，邁瑞醫療面向基層市場(chǎng)的ConsonaNova臺式超聲中標，中標價(jià)較預算價(jià)降幅達79.8%；同時(shí)，邁瑞醫療面向基層等場(chǎng)景的產(chǎn)品NuewaIV臺式彩超降幅達77.8%。

廈門(mén)臺式彩超統招分簽采購項目二次中標情況

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對于中高端產(chǎn)品，降價(jià)則相對溫和，降幅約20%-30%。在2024年蘇州市第一批醫療設備集采項目中，西門(mén)子的高端CT、MR降幅分別為22.02%、23.47%，飛利浦的高端CT降幅35.39%。

2024年蘇州市第一批醫療設備集采項目中標情況

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而產(chǎn)品價(jià)格下降（尤其是低端醫療設備），直接壓縮了醫療設備企業(yè)的利潤空間，相關(guān)企業(yè)需通過(guò)降低生產(chǎn)成本、優(yōu)化運營(yíng)流程等方式維持盈利，這也推動(dòng)市場(chǎng)份額不斷向頭部企業(yè)集中。對于中小企業(yè)而言，利潤空間的大幅壓縮可能導致生存壓力增大，遭遇的嚴峻的挑戰；大型企業(yè)則憑借豐富的產(chǎn)品管線(xiàn)、規模優(yōu)勢和成本控制能力，更具抗壓性。面對此種情況，國內相關(guān)企業(yè)需要依托技術(shù)優(yōu)勢降低產(chǎn)品成本，提高市場(chǎng)競爭力；另一方面，國內相關(guān)企業(yè)還需加速創(chuàng )新，攻克高端市場(chǎng)。

另一方面，集采下國產(chǎn)化加速，不斷重塑市場(chǎng)格局。從集采規則看，國內多個(gè)醫療設備集采項目均明確表示不接受進(jìn)口產(chǎn)品投標，僅接受?chē)a(chǎn)醫療設備。例如，2024年9月，呼和浩特衛健委發(fā)布的《集中采購醫療設備項目招標公告》顯示，本次集采醫用超聲波儀器及設備，僅接受?chē)a(chǎn)醫療設備投標。分別于2024年11月、2025年1月開(kāi)展的第一批和第二批《蘇州市2024年公立醫療機構醫療設備集中采購》也不接受進(jìn)口產(chǎn)品投標?！?024年江蘇省衛生健康委員會(huì )扶持基層醫療機構基本設備的采購公告》在“是否接受進(jìn)口產(chǎn)品投標”選項上，均顯示為“否”……

在集采結果上，國產(chǎn)企業(yè)也最為獲益。統計顯示，在四川省縣域醫共體設備更新建設項目中，中標金額約1億元，中標企業(yè)均為國品牌。其中，賽諾威盛中標9臺CT設備，寬騰醫療中標4臺CT；開(kāi)立醫療中標70臺彩超，邁瑞醫療中標4個(gè)采購包，合計143臺彩超，理邦儀器中標7臺彩超；普利德與安健科技分別中標46臺、28臺雙板懸吊DR。

目前，我國醫療影像設備市場(chǎng)格局已然慢慢改變。根據聯(lián)影醫療年報數據，在中端CT新增市場(chǎng)，聯(lián)影醫療已從2023年的市占率第三增至2024上半年的第一，在128排以上高端CT新增市場(chǎng)，聯(lián)影醫療已從2023年的市占率第三變?yōu)?024上半年的第二。

從總體市場(chǎng)格局上來(lái)看，當前GE醫療、西門(mén)子醫療、飛利浦在中低端市場(chǎng)退守，國產(chǎn)品牌市場(chǎng)份額提升。以CT為例，2024年前三季度，在64排以下中低端CT市場(chǎng)，GE、西門(mén)子、飛利浦等進(jìn)口品牌的市場(chǎng)份額集中度同比下降，市場(chǎng)份額被東軟醫療、萬(wàn)東醫療、安科、明峰、賽諾威盛、寬騰醫療、康達洲際等國產(chǎn)品牌瓜分。而在以往，GE醫療、西門(mén)子醫療和飛利浦在PET/CT、MR、CT等高端產(chǎn)品市場(chǎng)上，一度占據90%以上市場(chǎng)份額。

四、國產(chǎn)品牌加速突破，國產(chǎn)影像正在行業(yè)中占據越來(lái)越重要的地位

近年在集采等相關(guān)政策和技術(shù)創(chuàng )新的推動(dòng)下，國內企業(yè)在高端影像設備領(lǐng)域取得了顯著(zhù)的技術(shù)突破。例如，超高端CT、智能放療系統的研發(fā)成功，進(jìn)一步強化了國產(chǎn)替代能力。國產(chǎn)醫療影像設備在性能和質(zhì)量上不斷提升，逐漸縮小與國際先進(jìn)水平的差距，這使得國內醫療機構在設備采購時(shí)有更多的選擇，也為國內企業(yè)提供了更廣闊的市場(chǎng)空間。

國產(chǎn)化率不斷提升。有數據顯示，2019-2024年，醫療影像設備國產(chǎn)化率從19%躍升至43%。近2年平均每年提升3%，并從一級醫院逐步向二、三級醫院滲透。其中超聲國產(chǎn)化率從2019年18%的躍升至42%；CT國產(chǎn)化率從2019年11%躍升至36%；MR國產(chǎn)化率從2019年7%躍升至31%；DSA國產(chǎn)化率從2019年7%躍升至8%。

2019-2024年我國醫療影像設備國產(chǎn)化率

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雖然近年我國醫療影像設備國產(chǎn)化率不斷提升，但主要集中在中低端市場(chǎng)。在高端裝備領(lǐng)域，仍存在核心零部件依賴(lài)進(jìn)口、國產(chǎn)設備市場(chǎng)占有率低等短板。尤其是DSA和技術(shù)門(mén)檻較高的PET-MR及PET-CT。僅從營(yíng)收角度看，雙方整體規模還差著(zhù)一個(gè)數量級——GPS三家2024上半年中國區總體收入約225億人民幣，而聯(lián)影、邁瑞（醫學(xué)影像業(yè)務(wù)）、萬(wàn)東三家整體營(yíng)收不過(guò)103億人民幣。硬件方面，由于中國大型醫學(xué)影像設備長(cháng)期落后國際10-20年，核心零部件是必須突破的關(guān)卡。雖然目前聯(lián)影已經(jīng)實(shí)現CT探測器的自研自產(chǎn)，但高端球管和高壓發(fā)生器還是主要依賴(lài)對外采購。不過(guò)其核心零部件“倉庫”最為充足的是MRI產(chǎn)品，除芯片外購，其余核心原材料均實(shí)現自研自產(chǎn)。

在此背景下，目前國產(chǎn)品牌正加速突破高端市場(chǎng)。例如聯(lián)影、東軟都實(shí)現了3.0T超導磁體的量產(chǎn)。在行業(yè)最前沿的光子計數CT領(lǐng)域，國內企業(yè)也正嘗試從源頭出手，自主掌握材料制備技術(shù)。例如全球稀散金屬材料科技巨頭先導科技旗下子公司奧泰醫療已經(jīng)取得突破，于2023年10月對外展示了自研的中國首款光子計數能譜CT；聯(lián)影醫療與東軟醫療也正在開(kāi)發(fā)當中。

目前開(kāi)立醫療2023年就推出了超高端彩超平臺S80/P80系列，并發(fā)布了S60、P60系列高端彩超；邁瑞醫療則布局了全身領(lǐng)域超高端超聲系統昆侖ResonaA20、婦產(chǎn)領(lǐng)域超高端彩超設備女?huà)zNuewaA20等產(chǎn)品。

東軟醫療推出了國產(chǎn)首臺126層CT與高端血管機相結合的多模態(tài)一站式高端Angio-CT成像系統，并在兩年內拿下8%的市占率，打破進(jìn)口品牌對DSA市場(chǎng)的壟斷。在此基礎上，東軟醫療、唯邁醫療等企業(yè)陸續推出了高端DSA設備，以彌補國產(chǎn)高端DSA的空白。

綜合來(lái)看，盡管GE醫療、西門(mén)子醫療、飛利浦在中高端市場(chǎng)仍占據重要位置，但其不可避免的被國產(chǎn)品牌搶占市場(chǎng)。而在政策支持下及國產(chǎn)產(chǎn)品競爭力提升的情況下，國產(chǎn)品牌市占率正持續提升。

五、AI將是下一個(gè)時(shí)代醫療影像競爭最大變量

醫學(xué)影像從本質(zhì)上來(lái)說(shuō)，就是一門(mén)“信息解碼”的學(xué)問(wèn)。影像醫生的工作就是獲取體內解刨學(xué)圖像、用物理學(xué)數據描述出來(lái)，并最終解釋為生物學(xué)意義。在這之中，設備廠(chǎng)家要做的是盡其所能地，在最少的掃描次數中，提供最多的信息。而AI在影像診斷每一個(gè)環(huán)節都有“助手”潛力。

當下AI 技術(shù)正以前所未有的速度重塑著(zhù)傳統的診療模式，尤其在輔助診斷與精準治療方面取得了顯著(zhù)的突破。以 DeepSeek 大模型為例，其在 CT、MRI 等影像設備中的應用，實(shí)現了自動(dòng)結構化報告生成，這一創(chuàng )新極大地提高了診斷效率和準確性。邁瑞醫療的 AI 模塊化超聲設備則能夠實(shí)時(shí)分析超聲影像，幫助醫生更準確地判斷病情。萬(wàn)東醫療的 AI 模塊化 CT 設備能夠在短時(shí)間內完成對患者的 CT 掃描，并通過(guò) AI 算法自動(dòng)生成詳細的影像報告，為醫生提供準確的診斷依據。

目前，國際主流方向均是將AI嵌入整體診斷解決方案之中，截至目前：GE醫療接近60個(gè)AI設備獲得FDA批準，行業(yè)領(lǐng)先；西門(mén)子醫療提供超過(guò)80個(gè)產(chǎn)品中包含AI應用；飛利浦提供了超過(guò)20個(gè)AI app用于提高設備性能及臨床流程；聯(lián)影醫療已有10余款AI應用已獲批FDA及CE認證，整體已經(jīng)布局了10+AI平臺、100＋AI應用，從數量來(lái)看已是全球前列。

有行業(yè)相關(guān)專(zhuān)家分析，如果說(shuō)此前AI影像診斷“1.0-2.0階段”主要集中在提高效率、方便操作、減少誤差的范疇。那么未來(lái)AI影像診斷3.0時(shí)代，行業(yè)期待的是，AI能夠超越人類(lèi)視覺(jué)和認知的范圍，解決獲取真實(shí)生物學(xué)信息的終極問(wèn)題。而誰(shuí)能借助生成式AI的浪潮，做到這一點(diǎn)，誰(shuí)就有機會(huì )贏(yíng)在下一個(gè)10年。（WW）