一、行業(yè)相關(guān)定義及產(chǎn)業(yè)鏈圖解
生長(cháng)激素是由人體腦垂體前葉分泌的一種肽類(lèi)激素，由191個(gè)氨基酸組成，能促進(jìn)骨骼、內臟和全身生長(cháng)．促進(jìn)蛋白質(zhì)合成，影響脂肪和礦物質(zhì)代謝，在人體生長(cháng)發(fā)育中起著(zhù)關(guān)鍵性作用。一般情況下，生長(cháng)激素是注射用人生長(cháng)激素的簡(jiǎn)稱(chēng)（曾用名：注射用重組人生長(cháng)激素），按類(lèi)型劃分可分為短效生長(cháng)激素粉針劑（粉針、水針）和長(cháng)效生長(cháng)激素水針劑（水針）。
根據觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國生長(cháng)激素行業(yè)現狀深度分析與發(fā)展前景預測報告（2025-2032年）》顯示，生長(cháng)激素行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料以及原料供應商，主要包括蛋白質(zhì)、氨基酸和其他化學(xué)物質(zhì)，這些原材料是生產(chǎn)生長(cháng)激素的基礎，它們的質(zhì)量和供應穩定性直接影響到生長(cháng)激素的生產(chǎn)效率和最終產(chǎn)品的質(zhì)量。中游為生長(cháng)激素生產(chǎn)環(huán)節；下游為應用領(lǐng)域，主要包括醫療、體育、美容等行業(yè)。
資料來(lái)源：公開(kāi)資料，觀(guān)研天下整理
二、市場(chǎng)迅速擴張，預計到2030年規模將達到286億元
兒童生長(cháng)激素缺乏癥（PGHD）是一種嚴重影響兒童生長(cháng)發(fā)育的內分泌疾病，主要由垂體分泌的生長(cháng)激素不足引起，患兒的臨床表現為身材矮小、代謝異常，甚至可能引發(fā)社會(huì )心理障礙、認知缺陷和生活質(zhì)量差等問(wèn)題。根據相關(guān)媒體報道，我國4-15歲的人群矮小癥發(fā)病人數有700萬(wàn)，但每年就診人數預估不足30萬(wàn)人，而接受規范治療的患者滲透率仍然遠遠低于歐美國家。有資料顯示，目前我國生長(cháng)激素治療滲透率僅為5.3%，相較歐美地區早年已達10%治療滲透率，我國預計將于2030年才可達到10.7%，對此我國治療滲透率仍有較大提升空間。由此可見(jiàn)，我國生長(cháng)激素市場(chǎng)擁有廣闊的發(fā)展前景。
近年來(lái)，隨著(zhù)患者意識的提升和治療可及性的增強，我國生長(cháng)激素市場(chǎng)迅速擴張，規模不斷增長(cháng)。到目前我國已成為全球最大的生長(cháng)激素市場(chǎng)。數據顯示，2018-2023年我國生長(cháng)激素市場(chǎng)規模從40億元增長(cháng)到116億元，經(jīng)估算其年復合增長(cháng)率遠高于美國人生長(cháng)激素市場(chǎng)。并在2023年，我國在全球生長(cháng)激素市場(chǎng)中，占據最大份額（34%），超過(guò)美國。預計到2030年，我國生長(cháng)激素市場(chǎng)規模將達到286億元，在2023-2030年期間年復合增長(cháng)率為13.7%。
數據來(lái)源：弗若斯特沙利文，觀(guān)研天下整理
三、短效水劑最受歡迎，長(cháng)效水劑超百億藍海市場(chǎng)正在逐漸孕育成長(cháng)
自1958年用于治療PGHD的生長(cháng)激素首次應用以來(lái)，已經(jīng)歷了5代發(fā)展。當前，市場(chǎng)在售的生長(cháng)激素類(lèi)型包括短效生長(cháng)激素（粉針劑）、短效生長(cháng)激素（水針劑），以及長(cháng)效生長(cháng)激素（水針劑）三種，這三種激素的作用原理和天然生長(cháng)激素基本一樣。不過(guò)短效劑需每日注射，長(cháng)效劑每周注射一次?；颊唧w重越大，所需單次注射劑量相應增加，從而導致治療成本上升。此外，水劑相較于粉劑價(jià)格更高，長(cháng)效制劑也比短效制劑昂貴。
目前國內生長(cháng)激素市場(chǎng)主要以短效水針和短效粉針為主。其中短效水針最受歡迎。據相關(guān)資料顯示，2015-2020 年短效水針占比基本保持在 60%以上，且呈穩定增長(cháng)的趨勢，而短效粉針的市場(chǎng)占比整體處于 30%至 40%之間，長(cháng)效水針占比低于 2%但發(fā)展穩健。
數據來(lái)源：公開(kāi)數據，觀(guān)研天下整理
雖然在目前，短效重組人生長(cháng)激素是兒童生長(cháng)激素缺乏癥最常見(jiàn)的治療方案。但其治療方案需每日注射，嚴重影響患兒的日常生活，治療依從性差。另有研究表明，一周若少打1-2次將會(huì )明顯降低治療效果。因此，使用與短效生長(cháng)激素治療效果相同但注射頻率更低、患者依從性更高的長(cháng)效生長(cháng)激素進(jìn)行替代，已成為生長(cháng)激素市場(chǎng)發(fā)展的必然趨勢。不難看到，在未滿(mǎn)足治療需求不斷擴大的市場(chǎng)背景下，長(cháng)效生長(cháng)激素超百億藍海市場(chǎng)正在逐漸孕育成長(cháng)。
目前國內市場(chǎng)已上市的長(cháng)效生長(cháng)激素，采用了聚乙二醇（PEG）修飾技術(shù)，通過(guò)將PEG永久連接在生長(cháng)激素分子上，成功延長(cháng)了其在人體內的半衰期，實(shí)現了生長(cháng)激素從短效到長(cháng)效的跨越。
不過(guò)，與龐大未滿(mǎn)足治療需求和高速增長(cháng)的市場(chǎng)規模形成鮮明對比的，是國內長(cháng)效生長(cháng)激素產(chǎn)品的缺乏。近10年來(lái)，國內唯一上市的長(cháng)效生長(cháng)激素制劑僅有2014年獲批的金賽藥業(yè)的聚乙二醇重組人生長(cháng)激素注射液。而從研發(fā)競爭格局來(lái)看，目前國內處于臨床在研狀態(tài)的長(cháng)效生長(cháng)激素藥物有10款。其中僅有4款藥物研發(fā)進(jìn)度處在臨床III期以上。
因此，基于行業(yè)的高門(mén)檻以及市場(chǎng)上龐大的未滿(mǎn)足治療需求，在長(cháng)效生長(cháng)激素賽道上，擁有前沿核心技術(shù)、發(fā)展過(guò)硬的公司依托自身高技術(shù)產(chǎn)品往往擁有更高的市場(chǎng)成長(cháng)空間，而市場(chǎng)份額向技術(shù)領(lǐng)先產(chǎn)品集中也將成為重要的行業(yè)發(fā)展趨勢。
四、長(cháng)效生長(cháng)激素已成市場(chǎng)的爭奪地，市場(chǎng)硝煙燃起
生長(cháng)激素作為備受家長(cháng)們追捧的消費醫療級“單品”，先后也歷經(jīng)了多次技術(shù)迭代。目前生長(cháng)激素從最開(kāi)始的需要每天打一針，逐漸進(jìn)入到每周注射一次的“長(cháng)效制劑”時(shí)代。
2025年年初，特寶生物宣布其自主研發(fā)的長(cháng)效生長(cháng)激素——怡培生長(cháng)激素注射液，上市申請獲得受理，讓特寶生物股價(jià)在短短一個(gè)月之內從45元左右，沖向60元。除此之外，包括安科生物、維昇藥業(yè)、諾和諾德、優(yōu)諾金等企業(yè)在內的多家企業(yè)，都在快速推進(jìn)長(cháng)效生長(cháng)激素的研發(fā)和申報進(jìn)程。不難看出，長(cháng)效生長(cháng)激素未來(lái)潛力市場(chǎng)的爭奪戰，已經(jīng)開(kāi)始燃起硝煙。
事實(shí)上，長(cháng)效生長(cháng)激素具備高技術(shù)壁壘。在過(guò)去近10年的時(shí)間里，國內長(cháng)期在售的長(cháng)效生長(cháng)激素產(chǎn)品，基本只有長(cháng)春高新子公司金賽藥業(yè)的“金賽增”這一款。但2025年以來(lái)，國家藥監局先后受理了三款長(cháng)效生長(cháng)激素的上市申請，分別是維昇藥業(yè)的隆培促生長(cháng)素、特寶生物的怡培生長(cháng)激素注射液，以及退市一年后重新“殺”回中國市場(chǎng)的諾和諾德的帕西生長(cháng)素注射液。至此，長(cháng)效生長(cháng)激素在國內終于形成了自己的競爭格局。
當前國內矮小癥患兒數量接近700萬(wàn)，但“起始治療時(shí)間晚、持續治療時(shí)間長(cháng)”，整體滲透率不足5%。這也意味著(zhù)，產(chǎn)品的潛在增長(cháng)潛力不容小覷。預計未來(lái)技術(shù)競賽將聚焦三大方向。首先是給藥方式革新，從注射到“無(wú)創(chuàng )”，提高患者依從性；其次是擴展適應癥，突破兒童生長(cháng)激素缺乏癥的傳統領(lǐng)域；最后是優(yōu)化現有長(cháng)效技術(shù)。
五、市場(chǎng)主要需求群體基數縮減，企業(yè)加速布局生長(cháng)激素成人適應癥
生長(cháng)激素需求群體主要包括身高矮小的兒童和青少年、成年人低生長(cháng)激素綜合征等。其中身高矮小的兒童和青少年當前生長(cháng)激素的主要需求群體。即2023年初，我們4-15歲中身高最矮的前10%，以及8-14歲身高最矮的20%，總人數大概為3090萬(wàn)，這些家庭都是對身高不滿(mǎn)意，對身高有明確需求且較為強烈的，這些是兒童長(cháng)高生長(cháng)激素的主要受眾。數據顯示，截止到2024年，我國0-15歲（含不滿(mǎn)16周歲）人口23999萬(wàn)人，占比17.1%?？梢?jiàn)當前我國兒童基數總量龐大，生長(cháng)激素擁有廣闊的需求潛力。
2024年年末中國人口數及其構成
| 指標 | 年末數（萬(wàn)人） | 比重（%） |
| 全國人口 | 140828 | 100 |
| 其中：城鎮 | 94350 | 67 |
| 鄉村 | 46478 | 33 |
| 其中：男性 | 71909 | 51.1 |
| 女性 | 68919 | 48.9 |
| 其中：0-15歲（含不滿(mǎn)16周歲） | 23999 | 17.1 |
| 16-59歲（含不滿(mǎn)60周歲） | 85798 | 60.9 |
| 60周歲及以上人口 | 31031 | 22 |
| 其中：65周歲以上 | 22023 | 15.6 |
數據來(lái)源：國家統計局，觀(guān)研天下整理
但值得注意的是，當前出生人口斷崖式下降，對兒童生長(cháng)激素市場(chǎng)帶來(lái)了一定的影響。有數據顯示，2016-2024年我國出生人口從1883人下降到了954萬(wàn)人。這在一定程度上收縮了我國兒童生長(cháng)激素市場(chǎng)。
數據顯示：國家統計局，觀(guān)研天下整理
但對于具體的影響來(lái)看，有相關(guān)人士分析認為，5年內，2028年之前，出生人口的斷崖式下降，對于生長(cháng)激素基本無(wú)影響，其增速仍然會(huì )較高，至于高到什么程度，要看滲透率的推進(jìn)速度，預計市場(chǎng)規模將翻倍，會(huì )達到200-350億。2028年也就是5年后，出生人口斷崖式的下降，將會(huì )逐步明顯的對生長(cháng)激素的使用人數形成壓制，其市場(chǎng)規模將在250-360億，增速或將明顯緩。
為應對兒童患者基數縮減，目前國內企業(yè)加速布局生長(cháng)激素成人適應癥，主要聚焦在抗衰老、代謝綜合征、燒傷修復。企業(yè)一方面挖掘代謝綜合征需求潛力。根據中南大學(xué)湘雅醫院數據顯示，中國代謝綜合征發(fā)病率達31.1%，患病人數超4.5億，市場(chǎng)規模龐大。另一方面，探索聯(lián)合治療。例如，長(cháng)春高新提出，生長(cháng)激素擬與GLP-1聯(lián)合用于減重，通過(guò)促進(jìn)肌肉生成、減少脂肪實(shí)現功能互補，瞄準減重市場(chǎng)協(xié)同效應。（WW）
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