1、GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈圖解
GLP-1受體分布廣泛，通過(guò)作用于腸胃道和大腦，實(shí)現體重控制。GLP-1（胰高血糖素樣肽1）是一種主要由腸道L細胞中產(chǎn)生的多肽，通過(guò)激活廣泛分布于全身各器官（胰腺、胃腸道、心臟、腎臟、肝臟、大腦、骨骼肌和脂肪細胞等）的GLP-1受體，刺激胰島素的大量分泌。GLP-1可以作用于腸胃道和大腦，可以延緩胃排空和消化道分泌，抑制食欲從而達到減少食物攝入等機制，從而實(shí)現體重控制。
在產(chǎn)業(yè)鏈方面，GLP-1行業(yè)上游為多肽合成試劑、色譜填料、固相合成載體、注射筆、SNAC(口服司美格魯肽輔料)；中游主要是API/CDMO；下游分為仿制藥、創(chuàng )新藥。
GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈圖解
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2、GLP-1行業(yè)上游分析：試劑耗材產(chǎn)品繁雜，企業(yè)可與下游供應鏈綁定
根據觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國GLP-1行業(yè)現狀深度分析與投資前景研究報告（2025-2032年）》顯示，GLP-1行業(yè)上游試劑耗材包括氨基酸原料、縮合試劑、固相合成載體、純化填料和給藥設備（注射筆），并且上游試劑和耗材也直接受益于GLP-1藥物需求增長(cháng)。目前，GLP-1行業(yè)上游試劑耗材在生物醫藥行業(yè)中屬于生命科學(xué)上游，產(chǎn)品種類(lèi)多，且以國內市場(chǎng)為主，市場(chǎng)空間有限，所以企業(yè)可以與下游頭部企業(yè)的供應鏈綁定。
我國GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈上游試劑耗材情況
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分類(lèi) |
基本情況 |
國內核心供應商 |
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氨基酸原料 |
大宗原料藥，GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈需求占比不大，行業(yè)格局已定 |
梅花生物，阜豐生物，伊品生物 |
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縮合試劑 |
多肽合成的核心試劑，隨GLP-1藥物的需求增長(cháng)而增長(cháng)。2020年全球市場(chǎng)規模8.2億美元，國內市場(chǎng)占全球的30%。國內市場(chǎng)增速高于全球，主要考慮提供試劑的種類(lèi)多樣化以及是否進(jìn)入核心客戶(hù)供應鏈 |
昊帆生物，吉恩藥業(yè)，普康生物，野風(fēng)藥業(yè) |
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固相合成載體 |
多肽固相合成必備原料；技術(shù)壁壘相對較高，國內市場(chǎng)目前競爭格局較為優(yōu)異 |
藍曉科技、南開(kāi)合成科技 |
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純化填料 |
多肽產(chǎn)品純化需求量大，成本占比高，部分CDMO企業(yè)已經(jīng)內部研發(fā)生產(chǎn)，供應商需要進(jìn)入核心產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)環(huán)節 |
納微科技、藍曉科技 |
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注射筆 |
市場(chǎng)容量最大的上游產(chǎn)品，2030年全球GLP-1藥物相關(guān)的注射筆的市場(chǎng)規模有望達73億美元。產(chǎn)品技術(shù)難度高、專(zhuān)利復雜，目前主要是禮來(lái)/諾和諾德/賽諾菲等三家廠(chǎng)商自給自足。國內供應商已經(jīng)逐步取得技術(shù)突破 |
翰爾西醫療、威高股份、萬(wàn)海醫療 |
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SNAC(吸收促進(jìn)劑) |
口服司美格魯肽核心原料，市場(chǎng)規模完全依靠口服司美格魯肽銷(xiāo)售。SNAC專(zhuān)利已經(jīng)過(guò)期，無(wú)專(zhuān)利限制，國內已有8家企業(yè)CDE注冊 |
金凱生科 |
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3、中國GLP-1藥物中游分析：市場(chǎng)規?？焖僭鲩L(cháng)
我國龐大的糖尿病和肥胖人群對于安全、有效的降血糖和減肥藥物有著(zhù)迫切的需求，這為國內GLP-1藥物行業(yè)發(fā)展提供了廣闊的消費空間。數據顯示，2022年其市場(chǎng)規模已上升至60.5億元，同比增長(cháng)95.79%，呈現出高速增長(cháng)態(tài)勢。未來(lái)隨著(zhù)GLP-1藥物陸續獲批，到2030年，其市場(chǎng)規模有望突破500億元，年復合增長(cháng)率超過(guò)25%。
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4、中國GLP-1下游分析：創(chuàng )新藥市場(chǎng)處于藍海，仿制藥積極搶占市場(chǎng)份額
我國GLP-1下游制劑領(lǐng)域主要分為兩種：仿制藥、創(chuàng )新藥。其中，創(chuàng )新藥市場(chǎng)處于藍海，減重效果和上市進(jìn)度是關(guān)鍵。目前，國產(chǎn)GLP-1藥物已經(jīng)進(jìn)入收獲期，信達的瑪仕度肽預計將于2025年年初上市搶占先機。整體來(lái)看，2027年大批國產(chǎn)GLP-1減重藥物預計將上市銷(xiāo)售，藍海市場(chǎng)逐步向紅海轉變，并且率先上市企業(yè)將競得市場(chǎng)先機。
我國國產(chǎn)臨床II期及以上GLP-1減重創(chuàng )新藥
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通用名 |
靶點(diǎn) |
企業(yè) |
國內臨床狀態(tài) |
給藥周期 |
預測上市時(shí)間 |
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貝那魯肽注射液 |
GLP-1 |
仁會(huì )生物 |
批準上市 |
一天三次 |
2023.07 |
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瑪仕度肽注射液 |
GLP-1/GCGR |
禮來(lái)/信達 |
申請上市 |
一周一次 |
2025Q1 |
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XW003注射液 |
GLP-1 |
先為達 |
III期 |
一周一次 |
2025Q3 |
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TG103注射液 |
GLP-1 |
石藥集團 |
III期 |
一周一次 |
2026Q1 |
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HRS9531注射液 |
GLP-1/GIP |
恒瑞醫藥 |
III期 |
一周一次 |
2026Q4 |
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BGM0504注射液 |
GLP-1/GIP |
博瑞生物 |
II期 |
一周一次 |
2026Q4 |
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GZR18注射液 |
GLP-1 |
甘李藥業(yè) |
II期 |
一周一次/兩周一次 |
2026Q4 |
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HS-20094注射液 |
GLP-1/GIP |
豪森藥業(yè) |
II期 |
一周一次 |
2027Q1 |
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諾利糖肽注射液 |
GLP-1 |
恒瑞醫藥 |
II期 |
一日一次 |
2027Q1 |
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HEC88473注射液 |
GLP-1/FGF21 |
東陽(yáng)光 |
II期 |
一周一次 |
2027Q2 |
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MWN101注射液 |
GLP-1/GIP/GCGR |
民為生物 |
II期 |
一周一次 |
2027Q4 |
|
RAY1225注射液 |
GLP-1/GIP |
眾生藥業(yè) |
II期 |
兩周一次 |
2027Q4 |
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VCT220片 |
GLP-1 |
聞泰醫藥 |
II期 |
一日一次 |
2027Q2 |
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蘇帕魯肽注射液 |
GLP-1 |
銀諾醫藥 |
II期 |
一周一次 |
2027Q4 |
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HDM1002片 |
GLP-1 |
華東醫藥 |
II期 |
一日一次 |
2027Q4 |
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HRS-7535片 |
GLP-1 |
恒瑞醫藥 |
II期 |
一日一次 |
2027Q4 |
資料來(lái)源：觀(guān)研天下整理
在仿制藥方面，司美格魯肽國內專(zhuān)利即將到期，仿制藥積極搶占市場(chǎng)。GLP-1長(cháng)效減肥藥中，替爾泊肽剛剛上市，國內專(zhuān)利保護期仍有10年以上，而司美格魯肽注射液中國專(zhuān)利最早將于2026年到期，屆時(shí)國內生物類(lèi)似藥均可獲批上市銷(xiāo)售。目前，我國已有8家企業(yè)申請司美格魯肽生物類(lèi)似藥臨床，積極備戰專(zhuān)利到期后的國內市場(chǎng)。其中，九源基因和麗珠集團進(jìn)度最快，2型糖尿病適應癥已經(jīng)進(jìn)入申請上市階段，預計司美格魯肽專(zhuān)利到期后，即可上市銷(xiāo)售。
而減重適應癥也已經(jīng)批準臨床，隨著(zhù)司美格魯肽原研藥減重適應癥國內獲批銷(xiāo)售，生物類(lèi)似藥臨床即將開(kāi)展，預計2027年底多個(gè)司美格魯肽生物類(lèi)似藥減重適應癥將上市銷(xiāo)售。
我國司美格魯肽生物類(lèi)似藥和二類(lèi)新藥臨床情況
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公司 |
適應癥 |
國內最高進(jìn)度 |
減重適應癥進(jìn)度 |
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九源基因 |
2型糖尿病，糖尿病患者的心血管二級預防，肥胖 |
申請上市 |
批準臨床 |
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麗珠集團 |
申請上市 |
批準臨床 |
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聯(lián)邦制藥 |
2型糖尿病，肥胖 |
III期 |
批準臨床 |
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華東醫藥/派金 |
2型糖尿病 |
III期 |
/ |
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宸安生物/博唯 |
2型糖尿病，糖尿病患者的心血管二級預防 |
III期 |
/ |
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惠升生物 |
2型糖尿病，肥胖 |
III期 |
申請臨床 |
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正大天晴 |
2型糖尿病，糖尿病患者的心血管二級預防，肥胖 |
III期 |
批準臨床 |
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倍特藥業(yè) |
III期 |
批準臨床 |
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齊魯集團 |
2型糖尿病 |
III期 |
/ |
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石藥集團 |
2型糖尿病，糖尿病患者的心血管二級預防，肥胖 |
III期 |
批準臨床 |
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