1、銀屑病是一種持久且反復發(fā)作的炎癥性皮膚病
根據觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國銀屑病藥物行業(yè)發(fā)展趨勢分析與未來(lái)投資預測報告（2024-2031年）》顯示，銀屑?。≒sO）是一種由遺傳、免疫及感染等多種因素誘發(fā)的慢性自身免疫性皮膚疾病，俗稱(chēng)“牛皮蘚”，病程較長(cháng)且易復發(fā)?！躲y屑病治療靶點(diǎn)及其藥物研發(fā)進(jìn)展》提及該病在性別間發(fā)病率無(wú)異，且遺傳為最重要的因素之一，約1/3的銀屑病患者患有家族史，環(huán)境因素如壓力、創(chuàng )傷、干擾等可能導致或加重疾病的發(fā)生。銀屑病主要特征是皮膚上出現凸起的紅色斑塊，上面覆蓋著(zhù)銀色的鱗屑，其組織學(xué)特征包括皮膚表層厚度增加、皮膚真皮內血管增生以及真皮內存在炎癥細胞。銀屑病的分型主要包括尋常型、膿皰型、紅皮病型、關(guān)節病型銀屑病和銀屑病共病，其共病可涉及全身多個(gè)系統。
銀屑病種類(lèi)
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分型 |
簡(jiǎn)介 |
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尋常型銀屑病 |
點(diǎn)滴狀 |
發(fā)疹前2~3周有溶血性鏈球菌引起的上呼吸道感染病史，皮疹初發(fā)呈向心性分布，多位于軀干和四肢近端，臨床表現為1~10mm大小境界清晰的紅色丘疹、斑丘疹,色澤潮紅，覆以少許鱗屑。多發(fā)生于30歲以下的個(gè)體 |
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斑塊狀 |
約占銀屑病的80~90%，是銀屑病最常見(jiàn)的表現形式。表現為界限清楚的紅色班塊，直徑1到數厘米不等，數量不一，可少量散在分布，也可多發(fā)，小斑塊融合成大斑塊，甚至覆蓋全身 |
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膿府型銀屑病 |
泛發(fā)性 |
臨床表現為紅班基礎上急性發(fā)作的多發(fā)無(wú)菌性膿疤，針尖至粟粒大小，分布密集廣泛，可累及甲、手掌、足，數小時(shí)后，膿府融合形成大片膿糊，同時(shí)伴有發(fā)熱肌痛、白細胞增多等中毒癥狀 |
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局限性 |
連續性肢端皮炎和掌跖膿病病是局限性膿疤型銀屑病的兩個(gè)特殊類(lèi)型。通常局限于手掌及足跖，伴或不伴有經(jīng)典的斑塊狀皮損 |
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紅皮病型銀屑病 |
是一種少見(jiàn)的重癥銀屑病，多由銀屑病在急性期某些因素刺激或治療不當誘發(fā)，少數由銀屑病急性加重演變而來(lái)。臨床表現為全身彌漫性湖紅、浸河腫脹井伴有大量糖狀鱗屑，紅班幾乎覆蓋整個(gè)體表 |
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關(guān)節病性銀屑病 |
又稱(chēng)銀屑病關(guān)節炎。多數病例關(guān)節癥狀繼發(fā)于皮損后出現，關(guān)節炎癥從中軸關(guān)節病到外周關(guān)節病均可見(jiàn)，受累關(guān)節可表現為腫脹、疼痛、晨僵及關(guān)節活動(dòng)受限等，產(chǎn)重者呈進(jìn)行性進(jìn)展 |
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銀屑病共病 |
除了皮膚癥狀外，中重度銀屑病患者可合并其他相關(guān)疾病如代謝綜合征、心血管疾病等 |
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2、我國銀屑病患病人數呈現緩慢增長(cháng)趨勢，2030將達680萬(wàn)
銀屑病是一種免疫介導的慢性、復發(fā)性、多系統、炎癥性疾病。近年來(lái)，我國銀屑病患病人數呈現出緩慢增長(cháng)趨勢，從2017年約650萬(wàn)人增至2022年約670萬(wàn)人，預計2030年將達到680萬(wàn)左右，其中20-30%患者患有中重度銀屑病。
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3、我國銀屑病藥物市場(chǎng)規模超過(guò)百億，其中生物制劑用藥占比逐年提升
隨著(zhù)銀屑病患者人群數量逐年增長(cháng)、企業(yè)端營(yíng)銷(xiāo)力度加大、生物制劑滲透率提升以及治療銀屑病生物制劑逐步納入醫保價(jià)格下降，我國銀屑病藥物市場(chǎng)規模不斷擴大。根據數據顯示，2017年中國銀屑病藥物市場(chǎng)規模為5.1億美元，2021年突破10億美元，達到11.12億美元，2017-2021年期間CAGR為21.5%，2022年市場(chǎng)規模約為14.36億美元。其中，2022年生物制劑用藥規模占整體銀屑病藥物規模約43.4%，預計2030年將上升至56.8%。
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4、生物制劑存在用針頻率高、無(wú)法維持長(cháng)期效果等痛點(diǎn)
銀屑病是不可根治性疾病，選擇適合患者的治療藥物和方法，對控制病情、減少共病、維持長(cháng)期療效、全面提高患者生活質(zhì)量十分重要?？紤]到銀屑病的復雜性，治療方案應根據患者病情個(gè)體化制訂，輕度以外用治療為主，中重度應系統治療，對于傳統系統藥物治療效果欠佳的患者可選擇生物制劑或小分子藥物治療。
銀屑病治療傳統藥物列表
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給藥途徑 |
藥物名稱(chēng) |
類(lèi)別 |
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外用 |
卡泊三醇、鈣泊三醇 |
維生素D衍生物 |
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倍他米松 |
皮質(zhì)類(lèi)激素 |
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鹵米松 |
皮質(zhì)類(lèi)激素 |
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鈣泊三醇倍他米松軟膏 |
維生素D衍生物+皮質(zhì)類(lèi)激素 |
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他扎羅汀 |
維A酸類(lèi) |
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口服 |
甲氨蝶呤 |
葉酸還原酶抑制劑 |
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阿維A |
維A酸類(lèi) |
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羥基脲 |
核苷二酸酶還原酶抑制劑 |
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環(huán)孢素 |
免疫抑制劑 |
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目前，國外已經(jīng)有四款I(lǐng)L-17A抗體藥物上市，分別是諾華制藥的司庫奇尤單抗、禮來(lái)制藥的依奇珠單抗、協(xié)和發(fā)酵麒麟的柏達魯單抗、優(yōu)時(shí)比制藥的比吉利珠單抗，其中前三款藥物已在國內上市，司庫奇尤單抗的醫保價(jià)格為870元/針，依奇珠單抗的醫保價(jià)格為1218元/針，2022年樣本醫院銷(xiāo)售額增速迅猛。國內公司中，恒瑞醫藥、時(shí)代陽(yáng)光、智翔金泰的同類(lèi)藥品已走到申請上市階段，三生國健和康方生物的在研藥品已走到三期臨床。
銀屑病藥物批準上市情況
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藥品名稱(chēng) |
研發(fā)機構 |
研發(fā)階段(中國) |
靶點(diǎn) |
申報/獲批適應癥 |
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依奇珠單抗 |
BiLlly |
批準上市 |
IL-17A |
中重度斑塊狀銀屑病，銀屑病關(guān)節炎，強直性脊柱炎 |
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司庫奇尤單抗 |
Novartis |
批準上市 |
IL-17A |
斑塊狀銀屑病,非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節炎，強直性脊柱炎，銀屑病關(guān)節炎，狼瘡性腎炎,外周型脊柱關(guān)節炎 |
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比吉利珠單抗 |
UCB |
申請上市 |
IL-17F;IL-17A |
斑塊狀銀屑病，銀屑病關(guān)節炎，非放射學(xué)中軸型脊社關(guān)節炎，化膿性汗腺炎強直性脊柱炎，類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎 |
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夫那奇珠單抗 |
恒瑞醫藥 |
申請上市 |
IL-17A |
強直性脊柱炎漲瘡性腎炎;銀屑病關(guān)節炎;甲狀腺相關(guān)性眼病;斑塊狀銀屑病 |
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玄黃潤道 |
時(shí)代陽(yáng)光 |
申請上市 |
IL-17A:TLR5 |
便秘 |
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賽立奇單抗 |
智翔金泰 |
申請上市 |
IL-17A |
銀屑病關(guān)節炎,斑塊狀銀屑病,強直性脊柱炎 |
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SSG-608 |
三生國健 |
Ⅲ期 |
IL-17A |
斑塊狀銀屑病 |
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古莫奇單抗 |
康方生物 |
Ⅲ期 |
IL-17A |
斑塊狀銀屑病，強直性脊柱炎 |
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我國治療銀屑病生物制劑樣本醫院（單位：銷(xiāo)售額/億元）
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年份 |
阿達木單抗 |
英夫利西單抗 |
益賽普 |
司庫奇尤單抗 |
依奇珠單抗 |
烏司奴單抗 |
古塞奇尤單抗 |
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2020 |
1.01 |
2.32 |
2.86 |
0.17 |
0.03 |
0.02 |
0.00 |
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2021 |
2.60 |
3.36 |
1.89 |
2.52 |
0.03 |
0.06 |
0.03 |
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2022 |
3.03 |
3.40 |
1.94 |
4.87 |
0.40 |
0.99 |
0.02 |
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2023 |
3.67 |
3.77 |
1.32 |
5.62 |
0.81 |
1.96 |
0.29 |
資料來(lái)源：觀(guān)研天下整理
不過(guò)，想要值得注意的是，銀屑病生物制劑仍存在價(jià)格高昂、無(wú)法維持長(cháng)期效果、用針頻率高等痛點(diǎn)，如何消除患者對于用針安全性的顧慮，提升患者的認知廣度與深度，是銀屑病生物制劑廠(chǎng)家未來(lái)發(fā)展主要重點(diǎn)。（WYD）
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