OK鏡又稱(chēng)角膜塑形鏡，是一種設計特殊的硬鏡，通過(guò)鏡片的“逆轉幾何”設計，即鏡片曲率中央平坦周邊陡的特殊設計，以機械壓迫或按摩的方式，使角膜中央曲率半徑變大，從而達到減少角膜屈光力，達到矯正近視和延緩近視的作用。
1.我國兒童青少年近視率較高，OK鏡市場(chǎng)需求廣闊
隨著(zhù)電子產(chǎn)品普及，再加上不正確的用眼習慣等因素影響，使得我國半數兒童青少年被近視困擾。國家疾控局最新監測數據的顯示，2022年中國兒童青少年總體近視率達到51.9%。其中小學(xué)生總體近視率為36.7%，初中生為71.4%，高中生達到81.2%。OK鏡適合8-18歲兒童青少年群體，具有操作簡(jiǎn)單、使用方便、控制近視進(jìn)展、無(wú)需手術(shù)等優(yōu)點(diǎn)，是目前臨床上應用于近視控制最有效的干預方法之一，正受到越來(lái)越多家長(cháng)的關(guān)注和青睞?？偟膩?lái)說(shuō)，我國兒童青少年近視率較高，近視人群數量龐大，再加上家長(cháng)十分重視孩子的近視問(wèn)題，這些催生了旺盛的近視防控和矯正需求，使得我國OK鏡市場(chǎng)存在廣闊需求。
數據來(lái)源：觀(guān)研天下整理
2.利好政策相繼出臺，我國OK鏡行業(yè)迎來(lái)更多發(fā)展機遇
根據觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國OK鏡行業(yè)現狀深度研究與投資趨勢預測報告（2024-2031年）》顯示，兒童青少年近視已成為我國重大公共衛生問(wèn)題之一，近年來(lái)，我國相繼發(fā)布《綜合防控兒童青少年近視實(shí)施方案》《兒童青少年近視防控光明行動(dòng)工作方案（2021—2025年）》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)疾病預防控制事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導意見(jiàn)》等多項政策，積極推進(jìn)兒童青少年近視防控，OK鏡行業(yè)迎來(lái)更多發(fā)展機遇。此外，《“十四五”全國眼健康規劃（2021-2025年）》《國家衛生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)近視防治指南（2024年版）的通知》等政策的發(fā)布也將推動(dòng)我國OK鏡行業(yè)持續發(fā)展。
我國OK鏡行業(yè)相關(guān)政策
| 發(fā)布時(shí)間 | 發(fā)布部門(mén) | 政策名稱(chēng) | 主要內容 |
| 2018年 | 教育部、國家衛生健康委等八部門(mén) | 綜合防控兒童青少年近視實(shí)施方案 | 到2030年，實(shí)現全國兒童青少年新發(fā)近視率明顯下降，兒童青少年視力健康整體水平顯著(zhù)提升，6歲兒童近視率控制在3%左右，小學(xué)生近視率下降到38%以下，初中生近視率下降到60%以下，高中階段學(xué)生近視率下降到70%以下，國家學(xué)生體質(zhì)健康標準達標優(yōu)秀率達25%以上。 |
| 2021年4月 | 教育部辦公廳等十五部門(mén) | 兒童青少年近視防控光明行動(dòng)工作方案（2021—2025年） | 合力開(kāi)展兒童青少年近視防控光明行動(dòng)，健全完善兒童青少年近視防控體系，到2025年每年持續降低兒童青少年近視率，有效提升兒童青少年視力健康水平。建立兒童青少年視力健康監測數據庫，發(fā)揮醫院專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢,不斷提高眼健康服務(wù)能力。 |
| 2022年1月 | 國家衛生健康委 | “十四五”全國眼健康規劃（2021-2025年） | 指導醫療機構落實(shí)《近視防治指南》等要求，科學(xué)開(kāi)展驗光等檢查，強化高度近視患者早期預警和干預，提升近視早期診斷、早期控制能力，減少因高度近視而導致的視覺(jué)損傷。指導醫療機構規范開(kāi)展近視矯治服務(wù)，制定完善角膜塑形鏡等臨床應用規范，加強近視相關(guān)手術(shù)操作監管，持續提升eREC。 |
| 2023年8月 | 國家疾控局綜合司 | 國家疾控局綜合司關(guān)于印發(fā)《兒童青少年近視防控公共衛生綜合干預技術(shù)指南》的通知 | 對近視發(fā)病年齡早或近視發(fā)展速度快的兒童青少年，專(zhuān)科醫生要對癥采用光學(xué)矯正、藥物矯正或中醫藥方法減緩近視進(jìn)展。 |
| 2023年12月 | 國務(wù)院辦公廳 | 國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)疾病預防控制事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導意見(jiàn) | 加強對近視、肥胖等學(xué)生常見(jiàn)病及健康危險因素的監測和綜合干預。 |
| 2024年5月 | 國家衛生健康委辦公廳 | 國家衛生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)近視防治指南（2024年版）的通知 | 將角膜塑形鏡（OK鏡）納入《近視防治指南（2024年版）》，指出臨床試驗發(fā)現長(cháng)期配戴角膜塑形鏡可延緩青少年眼軸長(cháng)度的進(jìn)展。 |
資料來(lái)源：觀(guān)研天下整理
3.我國OK鏡銷(xiāo)量和市場(chǎng)規模持續上升，滲透率提升空間較大
在近視防控需求旺盛及政策等因素推動(dòng)下，近年來(lái)我國OK鏡銷(xiāo)量持續攀升，2022年上升至394.86萬(wàn)片，同比增長(cháng)31.62%。隨著(zhù)OK鏡銷(xiāo)量增長(cháng)，其市場(chǎng)規模也在持續擴容，由2018年的64億元上升至2022年的168.69億元，年復合增長(cháng)率達到21.39%。
數據來(lái)源：觀(guān)研天下整理
數據來(lái)源：觀(guān)研天下整理
未來(lái)，我國OK鏡市場(chǎng)仍存在較大發(fā)展空間。一方面，OK鏡需要長(cháng)期佩戴才能起到矯正近視和延緩近視的作用，最長(cháng)可以戴8到10年。但其使用壽命大概在1年至1年半，需要定期更換，復購率高，會(huì )給市場(chǎng)帶來(lái)持續的回購需求，對行業(yè)發(fā)展起到一定支撐。另一方面，雖然近年來(lái)我國OK鏡滲透率在持續增長(cháng)，2022年上升至1.8%，但與美國等發(fā)達國家相比，其滲透率相對較低，還存在較大提升空間。據悉，美國青少年近視率低于我國，約為25%，但其2018年OK鏡的滲透率就達到了3.5%。此外，成年人只要檢查合格后也可以佩戴OK鏡，但大部分成年人對此知之甚少，如果可以打開(kāi)成人OK鏡市場(chǎng)，將會(huì )給行業(yè)帶來(lái)更多機遇和需求。綜上所述，未來(lái)我國OK鏡市場(chǎng)還存在較大可挖掘空間，預計到2030年，其市場(chǎng)規模有望突破600億元，2022年-2030年的年復合增長(cháng)率將達到21.39%，發(fā)展潛力較大。
數據來(lái)源：觀(guān)研天下整理
4.OK鏡行業(yè)壁壘高，歐普康視為領(lǐng)軍企業(yè)
目前，我國OK鏡按三類(lèi)醫療器械管理，需由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)審查批準，產(chǎn)品注冊周期長(cháng)，市場(chǎng)準入壁壘高；同時(shí)，OK鏡還存在較高的技術(shù)、人才和品牌等壁壘。這些使得行業(yè)內企業(yè)數量相對較少。國家藥監局官網(wǎng)信息顯示，截至2024年6月底，國內約有20家生產(chǎn)企業(yè)獲得OK鏡產(chǎn)品注冊證共21張。其中，境內注冊11張，進(jìn)口注冊10張，且中國產(chǎn)商占比超過(guò)50%，包括歐普康視、愛(ài)博醫療等企業(yè)。
我國OK鏡行業(yè)壁壘情況
| 壁壘 | 詳情 |
| 市場(chǎng)準入壁壘 | 根據國家醫療機械分類(lèi)日錄的分類(lèi)標準，角膜塑形鏡為國家三類(lèi)醫療器械。根據國家《醫療器械監督管理條例》，生產(chǎn)第三類(lèi)醫療器械，需由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)審查批準,且該類(lèi)醫療器械的臨床試用或者臨床驗證應當通過(guò)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)負責申批通過(guò)，并獲得國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)頒發(fā)的《產(chǎn)品注冊證》后才能進(jìn)行該類(lèi)醫療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。 |
| 技術(shù)壁壘 | OK鏡行業(yè)屬于多學(xué)科、跨領(lǐng)域的技術(shù)密集型行業(yè)，其產(chǎn)品研發(fā)集中在材料、光學(xué)設計、以及加工工藝等方面，需要持續技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)加工工藝的積累才能不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和研發(fā)出安全可靠的產(chǎn)品，這對新加入該行業(yè)的企業(yè)帶來(lái)較大的壁壘。 |
| 人才壁壘 | OK鏡行業(yè)是具有較強的知識密集性和交叉性的高科技行業(yè)，其新產(chǎn)品設計.研發(fā)、臨床、檢測并獲得注冊流程通常長(cháng)達3-5年，缺乏技術(shù)研發(fā)和加工工藝人才的企業(yè)難以在短期內生產(chǎn)出具有較強技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢和市場(chǎng)競爭力的產(chǎn)品。同時(shí)，本行業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)制造工藝的改進(jìn)與提升對專(zhuān)業(yè)技術(shù)研發(fā)人員的綜合索質(zhì)妥求較高。 |
| 品牌壁壘 | 角膜塑形鏡產(chǎn)品的安全性、有效性、舒適性等關(guān)健指標直接決定其視力矯正效果以及消費者的接受程度。因此，消費者在選擇產(chǎn)品時(shí)十分慎重，要求產(chǎn)品具有良好的口碑和較高的品牌知名度。 |
資料來(lái)源：觀(guān)研天下整理
歐普康視是國內首個(gè)拿到OK鏡產(chǎn)品注冊證的本土企業(yè)，市場(chǎng)份額長(cháng)期處于行業(yè)第一，2022年達到18%。愛(ài)博醫療則是我國第2家取得該產(chǎn)品注冊證的本土企業(yè)，2022年市場(chǎng)份額達到8%，行業(yè)排名第四。據悉，2023年6月，OK鏡首次聯(lián)盟集采結果公布，共有5家企業(yè)中選，且均為本土企業(yè)，包括歐普康視、愛(ài)博醫療、南鵬亨泰、遠程視覺(jué)、有康醫療。此次集采由河北省牽頭，總共16個(gè)省、市、自治區參與，覆蓋面較廣。隨著(zhù)集采落地執行，OK鏡滲透率或將加速提升，同時(shí)也將助力本土企業(yè)提升市場(chǎng)份額。
數據來(lái)源：觀(guān)研天下整理
數據來(lái)源：觀(guān)研天下整理（WJ）
【版權提示】觀(guān)研報告網(wǎng)倡導尊重與保護知識產(chǎn)權。未經(jīng)許可，任何人不得復制、轉載、或以其他方式使用本網(wǎng)站的內容。如發(fā)現本站文章存在版權問(wèn)題，煩請提供版權疑問(wèn)、身份證明、版權證明、聯(lián)系方式等發(fā)郵件至kf@chinabaogao.com，我們將及時(shí)溝通與處理。
