一、生物制造簡(jiǎn)介
根據觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國生物制造行業(yè)現狀深度分析與發(fā)展前景預測報告（2024-2031年）》顯示，生物制造是以微生物細胞或以酶蛋白為催化劑進(jìn)行化學(xué)品合成、或以生物質(zhì)為原料轉化合成能源化學(xué)品與材料，促使能源與化學(xué)品脫離石油化學(xué)工業(yè)路線(xiàn)的新模式，主要表現為先進(jìn)發(fā)酵工程、現代酶工程、生物煉制、生物過(guò)程工程等新技術(shù)的發(fā)明與應用，具有低碳循環(huán)、綠色清潔等典型特征。
生物制造細分領(lǐng)域
| 類(lèi)別 | 簡(jiǎn)介 |
| 生物制藥 | 包括細胞與基因治療、血液制品、重組蛋白、抗體藥、疫苗等,是生物制造產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。生物制藥利用生物技術(shù)手段，如基因工程、細胞培養等，生產(chǎn)具有特定生物活性的藥物，以滿(mǎn)足臨床治療和預防疾病的需求。 |
| 食品原料 | 生物制造可以創(chuàng )造新的食品原料，顛覆傳統的食品供給格局，包括氨基酸、有機酸等大宗發(fā)酵產(chǎn)品、生物合成新食品原料和添加劑、細胞培育肉、菌體蛋白、人造血紅蛋白、結構油脂等未來(lái)食品關(guān)鍵組分。 |
| 生物化工 | 生物化工產(chǎn)品主要以動(dòng)物、植物、微生物為原料，采用生物化學(xué)工程、物理、化學(xué)的方法加工而成，包括丁二醇、丁二酸、戊二胺、呋喃二二甲酸、1,3-丙二醇等生物合成平臺化合物及聚合材料等。 |
| 生物材料 | 包括可降解材料和生物基材料,如聚乳酸(PLA)、聚羥基脂肪酸酯(PHA) 等,在醫療、包裝、紡織等領(lǐng)域有廣泛應用。 |
| 生物能源 | 如生物柴油、生物乙醇等，通過(guò)生物質(zhì)轉化技術(shù)生產(chǎn)出的可再生能源，有助于減少對化石能源的依賴(lài)，降低碳排放。 |
| 生物農業(yè) | 利用生物技術(shù)改良作物品種、提高農作物產(chǎn)量和品質(zhì)，減少農藥和化肥的使用。生物農業(yè)通過(guò)基因工程、育種技術(shù)等手段，培育出抗逆性強、品質(zhì)優(yōu)良的作物品種，促進(jìn)農業(yè)可持續發(fā)展。 |
| 生物環(huán)保 | 生物技術(shù)在環(huán)保領(lǐng)域的應用包括污水處理、生物修復、 生物降解等。生物環(huán)保利用生物體(如微生物、植物等)的代謝作用，對環(huán)境污染物質(zhì)進(jìn)行降解或轉化，從而達到凈化環(huán)境的目的。 |
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二、我國生物制造行業(yè)仍處于初期發(fā)展階段
生物制造是我國發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重要一極，但由于起步相對較晚，目前我國生物制造仍處于初期發(fā)展階段。從產(chǎn)業(yè)規?？?，目前我國生物制造核心產(chǎn)業(yè)增加值占工業(yè)增加值比重僅為2.4%，低于美國（11%）、歐洲（6.2%）、日本（3.2%）。
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三、政策相繼出臺下生物制造將迎來(lái)黃金發(fā)展期
“十四五”政府工作報告中首提“生物制造”。報告提出加快前沿新興氫能、新材料、創(chuàng )新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展，積極打造生物制造、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟等新增長(cháng)引擎。未來(lái)隨著(zhù)國家對生物制造行業(yè)的重視程度不斷提高，生物制造將迎來(lái)黃金發(fā)展期。
歷年政府工作報告有望生物制造提法對比
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時(shí)間 |
提法 |
亮點(diǎn)和區別 |
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2021年及之前 |
幾乎未涉及 |
2024年首次出現生物制造提法，打造生物制造、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟等新增長(cháng)引擎 |
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2022年 |
支持生物質(zhì)能發(fā)展。推進(jìn)綠色低碳技術(shù)研發(fā)和推廣應用，建設綠色制造和服務(wù)體系 |
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2023年 |
推動(dòng)高端裝備、生物醫藥、光電子信息、新能源汽車(chē)、光伏、風(fēng)電等新興產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展 |
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2024年 |
鞏固擴大智能網(wǎng)聯(lián)新能源汽車(chē)等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢，加快前沿新興氫能。新材料、創(chuàng )新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展，積極打造生物制造、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟等新增長(cháng)引擎 |
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生物制造行業(yè)相關(guān)政策
| 時(shí)間 | 政策 | 主要內容 |
| 2024.02 | 《關(guān)于加快推動(dòng)制造業(yè)綠色化發(fā)展的指導意見(jiàn)》 | 發(fā)揮生物制造選擇性強、生產(chǎn)效率高、廢棄物少等環(huán)境友好優(yōu)勢，聚焦輕工發(fā)酵、醫藥、化工、農業(yè)與食品等領(lǐng)域，建立生物制造核心菌種與關(guān)鍵酶創(chuàng )制技術(shù)體系。 |
| 2024001 | 《關(guān)于推動(dòng)未來(lái)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》 | 加快工業(yè)元宇宙、生物制造等新興場(chǎng)景推廣，以場(chǎng)景創(chuàng )新帶動(dòng)制造業(yè)轉型升級。 |
| 2023.08 | 《新產(chǎn)業(yè)標準化領(lǐng)航工程實(shí)施方案(2023-2035年)》 | 研制傳感器等關(guān)鍵元器件，生物反應器等生產(chǎn)設備，生產(chǎn)技術(shù)規范等工藝標準。優(yōu)化完善生物制造食品、藥品、精細化學(xué)品等應用領(lǐng)域的產(chǎn)品、檢測和評價(jià)方法等標準。 |
| 2023.07 | 《輕工業(yè)穩增長(cháng)工作方案(2023- 2024年)》 | 加快生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展頂層設計，加大各類(lèi)創(chuàng )新資源投入力度，提升產(chǎn)品附加值和市場(chǎng)競爭力。加快非糧原料應用，大力拓展秸稈等大宗農林廢棄物原料資源，提升非糧生物質(zhì)低成本糖化技術(shù)工藝水平，促進(jìn)生物制造可持續發(fā)展。支持有條件的地區開(kāi)展生物基材料、非糧食原料生物能源等產(chǎn)品應用試點(diǎn)，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品推廣應用。P加強特色植物原料開(kāi)發(fā)創(chuàng )新，推動(dòng)活性原料生物制造規?；a(chǎn),加大在食品、化妝品等行業(yè)的應用。 |
| 2023.03 | 《關(guān)于培育傳統優(yōu)勢食品產(chǎn)區和地方特色食品產(chǎn)業(yè)的指導意見(jiàn)》 | 發(fā)展核心工業(yè)菌種性能提升技術(shù);高產(chǎn)菌種篩選和發(fā)酵過(guò)程優(yōu)化技術(shù)，酶制劑特性評價(jià)和新型酶制劑創(chuàng )制應用技術(shù)，傳統發(fā)酵食品風(fēng)味保持及提升技術(shù);智能生物反應器、智能化分離純化裝備。 |
| 2022.12 | 《擴大內需戰略規劃綱要(2022 - 2035年)》 | 加快生物醫藥、生物農業(yè)、生物制造、基因技術(shù)應用服務(wù)等產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。 |
| 2021.12 | 《“十四五”醫藥工業(yè)發(fā)展規劃》 | 圍繞新機制、 新靶點(diǎn)藥物的基礎研究和轉化應用不斷取得突破，生物醫藥與新一代信息技術(shù)深度融合，以基因治療、細胞治療、合成生物技術(shù)、雙功能抗體等為代表的新一代生物技術(shù)日漸成熟，為醫藥工業(yè)搶抓新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革機遇提供了廣闊空間。 |
| 2021.12 | 《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規劃》 | 圍繞生物醫藥、生物農業(yè)、生物制造等規模大、影響廣的重點(diǎn)領(lǐng)域，鼓勵生物創(chuàng )新企業(yè)深耕細分領(lǐng)域，厚植發(fā)展優(yōu)勢，培育成為具有全球競爭力的單項冠軍。圍繞生物醫藥、生物農業(yè)、生物制造等領(lǐng)域培育一批世界級龍頭企業(yè)，促進(jìn)城市間產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作和要素有序流動(dòng)，加快提升產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈現代化水平。 |
| 2021.11 | 《“十四五”工業(yè)綠色發(fā)展規劃》 | 發(fā)展聚乳酸、聚丁二酸丁二醇酯、聚羥基烷酸、聚有機酸復合材料、椰油酰氨基酸等生物基材料。加快農作物秸稈、畜禽糞污等生物質(zhì)供氣、供電及農膜污染治理等農村節能環(huán)保裝備推廣應用。 |
| 2021.03 | 《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展第十四個(gè)五年規劃和2035年遠景目標綱要》 | 推動(dòng)生物技術(shù)和信息技術(shù)融合創(chuàng )新，加快發(fā)展生物醫藥、生物育種、生物材料、生物能源等產(chǎn)業(yè)，做大做強生物經(jīng)濟。 |
| 2020.07 | 《全國鄉村產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃(2020-2025年)》 | 提升農產(chǎn)品精深加工。推進(jìn)深度開(kāi)發(fā)，創(chuàng )新超臨界萃取、超微粉碎、生物發(fā)酵、蛋白質(zhì)改性等技術(shù)，提取營(yíng)養因子、功能成分和活性物質(zhì)，開(kāi)發(fā)系列化的加工制品。 |
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四、生物醫藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)度相對領(lǐng)先
在垂直維度上，下游產(chǎn)品類(lèi)公司是產(chǎn)業(yè)鏈上的核心盈利環(huán)節。而從水平維度來(lái)看，生物醫藥的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)度相對領(lǐng)先。在“三醫聯(lián)動(dòng)”愈發(fā)緊密的大環(huán)境下，國家和地方的藥械集中帶量采購、合理用藥和限制輔助用藥政策、醫療費用增速控制、醫保支付方式和支付價(jià)格調整、基藥目錄調整、醫保目錄向性?xún)r(jià)比高的創(chuàng )新藥傾斜、生物安全和環(huán)保等系列新政策的實(shí)施及推進(jìn)，都關(guān)系到整個(gè)生物醫藥行業(yè)的發(fā)展。同時(shí)，近年來(lái)，政府鼓勵將醫藥企業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售與互聯(lián)網(wǎng)大數據、云計算等新興信息技術(shù)融合發(fā)展，為生物醫藥行業(yè)發(fā)展注入新動(dòng)能，促進(jìn)行業(yè)的跨越式發(fā)展。
根據數據，2022年我國生物醫藥市場(chǎng)規模達18680億元，較上年同比增長(cháng)17.4%，其中化學(xué)藥、生物藥、中藥分別占比47%、28%、25%。2023年我國生物醫藥市場(chǎng)規模約為19755億元，較上年同比增長(cháng)5.75%；預計2024年我國生物醫藥市場(chǎng)規模約為21359億元，較上年同比增長(cháng)8.12%。
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2022年我國創(chuàng )新藥市場(chǎng)規模達6785億元，較上年同比增長(cháng)7.60%。2023年我國創(chuàng )新藥市場(chǎng)規模約為7097億元，較上年同比增長(cháng)4.6%。預計2024年我國創(chuàng )新藥市場(chǎng)規模為7534億元，較上年同比增長(cháng)6.16%。
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全球首發(fā)在中國的創(chuàng )新藥占比持續提高。2022年，在中國獲批上市的創(chuàng )新藥中，全球首發(fā)13款，占比21%。
2022年實(shí)現全球首批中國創(chuàng )新藥
| 企業(yè) | 藥品 | 適應癥 |
| 恒瑞醫藥 | 瑞維魯胺 | 激素敏感性前列腺癌;去勢抵抗前列腺癌 |
| 瓔黎藥業(yè) | 林普利塞 | 濾泡性淋巴瘤 |
| 紅日藥業(yè) | 對甲苯磺酰胺 | 非小細胞肺癌 |
| 樂(lè )普生物 | 普特利單抗 | MSI-H或dIMR實(shí)體瘤 |
| 復宏漢霖 | 斯魯利單抗 | MSI-H或dMMR實(shí)體瘤 |
| 康方生物 | 卡度尼利單抗 | 宮頸癌 |
| 神州細胞 | 瑞帕妥單抗 | 彌漫性大B細胞淋巴瘤 |
| 羅欣藥業(yè) | 替戈拉生 | 反流性食管炎 |
| 綠葉制藥 | 托魯地文拉法辛 | 抑郁癥 |
| 華領(lǐng)醫藥 | 多格列艾汀 | II型糖尿病 |
| 華北制藥 | 奧木替韋單抗 | 狂犬病 |
| 智飛生物 | 重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞) | 新型冠狀病毒感染 |
| 澤潤生物 | 重組人乳頭瘤病毒二價(jià)(16/18型)疫苗(畢赤酵母) | HPV感染 |
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除了生物醫藥領(lǐng)域，生物制造在化工及新材料、食品和農業(yè)以及美妝領(lǐng)域也有著(zhù)廣泛的應用前景。這些領(lǐng)域涌現出了一批優(yōu)秀企業(yè)，將推動(dòng)生物制造行業(yè)進(jìn)一步增長(cháng)。
我國生物制造行業(yè)代表企業(yè)
| 細分領(lǐng)域 | 主要產(chǎn)品 | 代表企業(yè) |
| 食品原料及添加劑行業(yè) | 氨基酸、有機酸、多元醇、功能發(fā)酵制品等 | 阜豐集團、健合集團等 |
| 生物制藥行業(yè) | 抗生素、甾體激素、基因工程藥物、疫苗、生物合成天然產(chǎn)物等 | 中生制藥、江蘇恒瑞等 |
| 紡織化纖行業(yè) | 生物基再生纖維、生物基合成纖維、微生物纖維等 | 凱賽生物、恒天海龍等 |
| 化工行業(yè) | 生物基化學(xué)品、生物基塑料、生物基橡膠、微生物肥料等 | 豐原生物、海正生物等 |
| 燃料行業(yè) | 燃料乙醇、生物柴油、生物天然氣等 | 國投生物、中糧科技等 |
| 酶制劑等其他行業(yè) | 食品用酶、紡織用酶、輕工用酶、醫藥用酶等 | 溢多利、蔚藍生物等 |
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