1、牛黃概述
根據觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國牛黃行業(yè)現狀深度研究與投資趨勢預測報告（2024-2031年）》顯示，牛黃為?？苿?dòng)物牛的干燥膽結石，是中國四大名貴珍稀動(dòng)物藥材之一，始載于《神農本草經(jīng)》，在我國藥用已有2000多年的歷史。牛黃的功效為清心，豁痰，開(kāi)竅，涼肝，息風(fēng)，解毒，用于熱病神昏，中風(fēng)痰迷，驚癇抽搐，癲癇發(fā)狂，咽喉腫痛，口舌生瘡，癰腫疔瘡。
天然牛黃資源稀缺，可替代性低。目前，市面上主要的牛黃原材料可分為四種，分別為天然牛黃、培植牛黃、體外培育牛黃和人工牛黃。
四種牛黃對比
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類(lèi)別 |
天然牛黃 |
培育牛黃 |
體外培植牛黃 |
人工牛黃 |
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來(lái)源 |
牛的干燥膽結石，天然牛黃的發(fā)現概率只有1‰-2‰，來(lái)源稀缺 |
用活體牛，以外科手術(shù)的方法在牛的膽囊內插入致黃因子，使之生成牛黃。生產(chǎn)周期較長(cháng)，半年到一年，質(zhì)量參差不齊，難以規模生產(chǎn) |
以牛的新鮮膽汁作母液，加入去氧膽酸、膽酸、復合膽紅素鈣等制成。生產(chǎn)周期僅為1周，解決了天然牛黃的稀缺性 |
由牛膽粉、膽酸、豬去氧膽酸、?；撬?、膽紅素、膽固醇、微量元素等加工制成 |
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質(zhì)量檢測指標 |
膽酸≥4.0%，膽紅素≥25.0% |
膽酸≥7～13.0%，膽紅素≥35.0% |
膽酸≥6.0%，膽紅素≥35.0% |
膽酸≥13.0%，膽紅素≥0.63% |
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功能主治 |
清心，豁痰，開(kāi)竅，涼肝，息風(fēng)，解毒。用于熱病神昏，中風(fēng)痰迷，驚癇抽搐，癲癇發(fā)狂，咽喉腫痛，口舌生瘡，癰腫疔瘡 |
同天然牛黃 |
同天然牛黃 |
清熱解毒，化痰定驚。用于痰熱譫狂，神昏不語(yǔ)，小兒急驚風(fēng)，咽喉腫痛，口舌生瘡，痛腫療瘡 |
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價(jià)格（元/千克） |
800000 |
/ |
120000 |
810 |
資料來(lái)源：觀(guān)研天下整理
2、牛黃產(chǎn)生條件苛刻，?；疾「怕实?，原材料來(lái)源下降
牛黃為?？苿?dòng)物牛的干燥膽結石（少數為膽管或肝管結石），其形成主要是由于牛的肝臟中受到細菌（如大腸桿菌）的侵染，導致膽道發(fā)炎或者是患有膽汁排除障礙，膽汁中的膽固醇、鈣鹽和膽色素沉淀并凝結，影響正常代謝最終形成粒狀物或者塊狀物。而牛得膽結石病的概率僅有千分之一至千分之二，100萬(wàn)頭牛才能產(chǎn)3-4公斤牛黃。按出欄量來(lái)看，從2017年開(kāi)始，我國牛肉出欄量開(kāi)始迅猛增加，2023年達到5023萬(wàn)頭。按存欄量來(lái)看，2017年牛肉存欄量是6617萬(wàn)頭，2023年牛肉存欄量則達到1.05億頭，大約增長(cháng)了4000萬(wàn)頭，存欄量增長(cháng)幅度較大，但是牛增速仍然無(wú)法滿(mǎn)足牛黃需求的快速上漲。
數據來(lái)源：觀(guān)研天下整理
同時(shí)，養殖場(chǎng)牛喂以飼料，患膽道疾病的幾率小，而天然牛黃的形成一般要5歲以上，10多年的老?；寄懡Y石的概率更大。目前，國內養牛產(chǎn)業(yè)以食用牛為主，一般在1.5-2歲出欄宰殺，而天然牛黃一般出現在年老的病牛體內，產(chǎn)出具有隨機性，不具備批量生產(chǎn)的能力。
3、國家放寬對于進(jìn)口牛黃的限制，或緩解國內供應緊張
此外，為防止瘋牛病通過(guò)牛黃等用藥途徑的傳播，國家藥監局于2000年和2001年相繼發(fā)布《關(guān)于加強牛源性藥品進(jìn)口管理有關(guān)問(wèn)題的通知》和《關(guān)于禁止藥品、生物制品生產(chǎn)中使用疫區牛源性材料的通知》。自2002年國家藥監局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強牛源性及其相關(guān)藥品監督管理的公告》，公告規定我國禁止使用進(jìn)口牛源性材料如牛黃等制備中成藥。
在上游原材料供應緊張的背景下，近幾年，天然牛黃的價(jià)格也在不斷上漲。根據康美中藥網(wǎng)的數據，2023年6月，天然牛黃的價(jià)格已經(jīng)突破每公斤100萬(wàn)元的大關(guān)，截至2024年6月30日，已攀升至每公斤165萬(wàn)元。受此影響，以天然牛黃為主要原料的中成藥隨之進(jìn)行提價(jià)。2023年5月5日，片仔癀也曾發(fā)布公告稱(chēng)，鑒于片仔癀產(chǎn)品主要原料及人工成本上漲等原因，布片仔癀錠劑國內零售價(jià)從590元/粒上調到760元/粒。
因此，2024年7月1日，據國家藥監局網(wǎng)站消息，國家藥監局會(huì )同海關(guān)總署起草了《關(guān)于允許進(jìn)口牛黃試點(diǎn)用于中成藥生產(chǎn)有關(guān)事項的公告(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《征求意見(jiàn)稿》)，提到為加強牛黃(指天然牛黃，下同)進(jìn)口管理，滿(mǎn)足臨床用藥需求，對來(lái)自于不存在瘋牛病疫情禁令國家(地區)，且符合我國海關(guān)檢疫要求和藥品質(zhì)量檢驗要求的牛黃，允許其試點(diǎn)用于中成藥生產(chǎn)。這意味著(zhù)，國家放寬對于進(jìn)口牛黃的限制。
但是，《征求意見(jiàn)稿》對進(jìn)口牛黃制定了較為嚴格的管理辦法，如限定牛黃進(jìn)口申請者的使用權限為“僅限進(jìn)口申請人自用于相關(guān)中成藥的生產(chǎn)，不得銷(xiāo)售”。同時(shí)，其規定試點(diǎn)區域與時(shí)限，具體區域包括北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山東、湖南、廣東、四川、福建、廣西等12個(gè)省(區、市)，時(shí)限為公告發(fā)布之日起2年。因此，隨著(zhù)進(jìn)口牛黃在本土市場(chǎng)的應用，或可緩解本土牛黃供應緊張的壓力、穩定牛黃市場(chǎng)價(jià)格。
4、體外培育牛黃成天然牛黃最好替代，待開(kāi)發(fā)市場(chǎng)空間大
除了進(jìn)口牛黃替代外，為解決天然牛黃市場(chǎng)供需不平衡問(wèn)題，國家藥品監督管理部門(mén)自1972年以來(lái)陸續批準3個(gè)牛黃代用品，即人工牛黃、培植牛黃和體外培育牛黃，但由于人工牛黃與天然牛黃各方面差距其遠，而培植牛黃無(wú)法規模量產(chǎn)，所以體外培育牛黃成天然牛黃最好替代。數據顯示，2022年，我國體外培育牛黃行業(yè)產(chǎn)量約為4.12噸，2017-2022年CAGR為6.69%。
體培牛黃的優(yōu)勢
資料來(lái)源：觀(guān)研天下整理
數據來(lái)源：觀(guān)研天下整理
目前，有650多種中成藥制劑處方中含有牛黃及其代用品，其中2020年版《中國藥典》收載含牛黃及其代用品的中成藥制劑共有95個(gè)品種。23個(gè)中藥制劑使用牛黃，占比達24.2%，1個(gè)制劑二十五味珍珠丸使用體外培育牛黃，1個(gè)制劑西黃丸使用的是牛黃或體外培育牛黃。
使用牛黃（天然+體培）一覽
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種類(lèi) |
2020年版《中國藥典》收載含牛黃及其代用品的中成藥制劑品種 |
種類(lèi) |
38種含牛黃的臨床急重病癥用藥品種不可使用人工牛黃替代 |
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牛黃 |
二十五味松石丸(藏族驗方)、十二味翼首散(藏族驗方)、十香返生丸、七十味珍珠丸、人參再造丸、九味石灰華散(藏族驗方)、萬(wàn)氏牛黃清心丸、萬(wàn)應膠囊、萬(wàn)應錠、小兒百壽丸、牛黃千金散、牛黃抱龍丸、牛黃清心丸(局方)、牛黃鎮驚丸、仁青常覺(jué)(藏族驗方)、仁青芒覺(jué)、片仔癀、片仔癀膠囊、六應丸、安宮牛黃丸、安宮牛黃散、局方至寶散、梅花點(diǎn)舌丸 |
牛黃 |
安宮牛黃丸、八寶玉樞丸、保赤一粒金散、保赤一粒金丸、保嬰奪命散、大活絡(luò )丸、癲狂龍虎丸、瓜子錠、廣羚散、猴棗牛黃散、回春丹、回天再造丸、金黃抱龍丸、局方至寶散、六應丸、梅花點(diǎn)舌丸、牛黃抱龍丸、牛黃千金散、牛黃清熱散、牛黃清心丸(局方)、牛黃醒腦丸、牛黃鎮驚丸、片仔癀、人參再造丸、十香返生丸、天黃猴棗散、萬(wàn)氏牛黃清心丸(含濃縮丸)、萬(wàn)應錠、五?；卮和?、西黃丸、小兒百壽丸、小兒回春丸、小兒羚羊散、小兒牛黃清心散、小兒清熱鎮驚散、小兒珠黃散、至圣保元丸、珠珀保嬰散 |
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牛黃或體培牛黃 |
西黃丸 |
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體培牛黃 |
二十五味珍珠丸 |
資料來(lái)源：觀(guān)研天下整理
現階段，人工合成牛黃總需求量旺盛，國內需求量在500噸左右。在中藥領(lǐng)域，2020年版《中國藥典》收載含牛黃及其代用品的中成藥制劑中70個(gè)中藥制劑使用人工牛黃，占比達73.7%，其中牛黃上清膠囊、牛黃消炎片、牛黃蛇膽川貝液和牛黃解毒片等為人工牛黃重點(diǎn)中藥產(chǎn)品。因此，未來(lái)體培牛黃替代率提升，待開(kāi)發(fā)市場(chǎng)空間大。（WYD）
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