一、行業(yè)相關(guān)定義
生物醫藥產(chǎn)業(yè)是生物經(jīng)濟的重要組成部分,生物醫藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫藥產(chǎn)業(yè)共同組成,主要是將現代生物技術(shù)與各種形式的新藥研發(fā)、生產(chǎn)相結合,以及與各種疾病的診斷、預防和治療相結合的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),即“現代生物技術(shù)與新醫藥”。具體來(lái)看,生物醫藥行業(yè)產(chǎn)品包括基因工程藥物、基因工程疫苗、新型疫苗、診斷試劑、微生態(tài)制劑、血液制品及代用品等。
二、行業(yè)發(fā)展歷程回顧
國內生物醫藥行業(yè)是從上世紀80年代才開(kāi)始發(fā)展,國內生物醫藥行業(yè)起步較晚但發(fā)展迅速。
在1993年國內取得了第一個(gè)基因工程藥品的突破;“十一五期間”我國又快速形成了長(cháng)三角、珠三角和環(huán)渤海地區3個(gè)綜合性生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地;此后我國中部地區的河南、湖北,西部地區的四川、重慶也展現出良好的產(chǎn)業(yè)基礎,并在“十二五”期間超聚焦化、特色化發(fā)展后;2017年我國正式加入國際人用藥品技術(shù)注冊協(xié)調委員會(huì ),行業(yè)隨之開(kāi)始進(jìn)入爆發(fā)增長(cháng)階段;到“十三五”期間國家更是將生物醫藥行業(yè)作為國民經(jīng)濟的支柱產(chǎn)業(yè)大力發(fā)展;現如今,我國又開(kāi)始進(jìn)入“十四五”期間,在“十四五”期間國家將重點(diǎn)強化國家戰略科技力量,科技前沿領(lǐng)域攻關(guān),基因與生物技術(shù)納入前沿領(lǐng)域范疇,生物醫藥行業(yè)發(fā)展將繼續推進(jìn),基因技術(shù)將成研發(fā)熱點(diǎn)。
資料來(lái)源:觀(guān)研天下數據中心整理
三、行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展情況
1、市場(chǎng)規模
新冠肺炎疫情暴發(fā)以來(lái),藥物產(chǎn)品市場(chǎng)需求迅速提升,隨著(zhù)政府高度重視、企業(yè)加大投入、科技不斷取得新突破,病毒檢測、疫苗與藥物開(kāi)發(fā)、防護設備與設施更是出現井噴式增長(cháng),使得我國生物醫藥國內外市場(chǎng)需求均持續增加,截止2023年我國生物醫藥行業(yè)市場(chǎng)規模達到4.39萬(wàn)億元。
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2、供應情況
根據觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國生物醫藥行業(yè)發(fā)展趨勢分析與未來(lái)投資預測報告(2024-2031年)》顯示,中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)起步較晚, 1988年8月,國家開(kāi)始實(shí)施火炬計劃—高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展計劃,明確提出創(chuàng )辦高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區和高新技術(shù)創(chuàng )業(yè)服務(wù)中心,從1991年開(kāi)始批準建立國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區。生物醫藥產(chǎn)業(yè)園伴隨國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區而生,2009年泰州國家醫藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區成立,這也是我國首個(gè)國家級醫藥高新區。
在中國生物工程學(xué)會(huì )第十五屆學(xué)術(shù)年會(huì )暨2023年全國生物技術(shù)大會(huì )上,“中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展指數CBIB2023”公布了區域生物醫藥產(chǎn)業(yè)評價(jià)結果,其中包括20大重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)園區。
CBIB2023圍繞生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展4大要素,對全國425個(gè)生物醫藥產(chǎn)業(yè)園區產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況進(jìn)行整體評價(jià),從13大指標實(shí)現國家級高新區及經(jīng)開(kāi)區、產(chǎn)業(yè)園區,兩個(gè)層級之間生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的橫向對比,并最終形成了20個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)園區名單。
從20個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)園區分布來(lái)看,地域集中度較明顯,四成重點(diǎn)園區集中于華東地區。其中,江蘇、廣東擁有重點(diǎn)園區數量居多,均為4個(gè);其后是北京、上海,分別擁有3個(gè)、2個(gè)重點(diǎn)園區;浙江、四川、河北、重慶、湖北、海南、深圳等地均有1個(gè)園區入選。
(1)北京亦莊生物醫藥園
北京亦莊生物醫藥園聚焦疫苗、抗體藥物、化學(xué)藥、現代中藥、試劑盒研發(fā)、分子影像、研發(fā)外包等領(lǐng)域;構建多功能、全過(guò)程、高端化的新藥研發(fā)創(chuàng )新服務(wù)體系;匯聚高端研發(fā)人才,提升生物醫藥研發(fā)創(chuàng )新能力,成為開(kāi)發(fā)區乃至北京市生物醫藥產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展的重要載體。
(2)成都醫學(xué)城
成都醫學(xué)城主導發(fā)展醫學(xué)、醫藥、醫療“三醫融合”+大數據/AI產(chǎn)業(yè),是成都市創(chuàng )新藥、高端醫療器械、高端診療產(chǎn)業(yè)主要承載地和大數據與人工智能協(xié)同發(fā)展地,構建西部地區最具競爭力的生物醫藥CXO集聚高地、最具代表性的BT+IT產(chǎn)業(yè)高地、國家級放射性藥物產(chǎn)業(yè)高地,匯聚570余家上下游協(xié)作企業(yè)聚鏈成圈的產(chǎn)業(yè)格局基本成勢。
(3)廣州國際生物島
廣州國際生物島重點(diǎn)引進(jìn)國內外高端生物科技企業(yè)總部及研發(fā)中心、生物科技研發(fā)機構、提供配套專(zhuān)業(yè)服務(wù)的生物服務(wù)企業(yè)和機構、以及為生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供投融資和上市IPO服務(wù)的相關(guān)金融投資機構。集聚了500多家生物醫藥企業(yè),落地數十家研究院所,形成了一個(gè)完整的生物醫藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
(4)廣州科學(xué)城
廣州科學(xué)城生物產(chǎn)業(yè)基地圍繞生物制藥、高端醫療設備及生物醫用材料、檢驗檢測及體外診斷產(chǎn)品、干細胞與再生醫學(xué)產(chǎn)業(yè),發(fā)揮國際樞紐磁場(chǎng)效應,集聚全球高端創(chuàng )新資源,建設一流生命科學(xué)和生物醫藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈,打造全球影響力的生物醫療健康產(chǎn)業(yè)高地。位于廣州科學(xué)城的粵港澳大灣區生物安全創(chuàng )新港,是全國首個(gè)以中試為主的定制化生物產(chǎn)業(yè)園區。
(5)??趪腋咝聟^藥谷工業(yè)園
??诟咝聟^在優(yōu)化化學(xué)藥的基礎上,聚焦生物藥、大健康、醫療服務(wù)的生態(tài)融合;憑借地緣和環(huán)境優(yōu)勢,以大健康產(chǎn)業(yè)為聚焦方向,扶持生物制藥,特色發(fā)展南藥、黎藥,突破高端醫療器械,培育醫療服務(wù)業(yè),打造成為“醫養結合”的標桿產(chǎn)業(yè)集聚區。藥谷工業(yè)園是“??谒幑取钡暮诵膮^,主要整合??谑鞋F有醫藥產(chǎn)業(yè)資源,以生物醫藥、保健品生產(chǎn)制造為主導,重點(diǎn)發(fā)展醫藥生產(chǎn)和研發(fā)、保健品生產(chǎn)和研發(fā)、黎藥產(chǎn)業(yè)等。
(5)杭州醫藥港
杭州醫藥港精準聚焦生物制藥、醫療器械、CXO等重點(diǎn)細分賽道,與浙江省藥監局合作共建生物醫藥創(chuàng )新公共服務(wù)平臺,出臺生物醫藥、科技、人才等領(lǐng)域的“1+4+X”扶持政策,設立總規模達50億元的生物醫藥基金,助力一批創(chuàng )新項目落地,著(zhù)力打造國內頂尖、世界一流的生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新高地。
(7)江蘇醫療器械科技產(chǎn)業(yè)園
江蘇醫療器械科技產(chǎn)業(yè)園Medpark聚焦發(fā)展醫療器械產(chǎn)業(yè),創(chuàng )新性構建醫療器械產(chǎn)業(yè)“十個(gè)一”運營(yíng)模式,打響國內醫療器械產(chǎn)業(yè)Medpark第一品牌,打造千億級醫療器械產(chǎn)業(yè)基地。先后引進(jìn)了江蘇省醫療器械檢驗所蘇州分所、全國首家醫療器械可用性測試平臺、全省首家醫療器械CDMO服務(wù)平臺等公共服務(wù)平臺,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供檢驗檢測、動(dòng)物試驗、臨床試驗、委托研發(fā)及生產(chǎn)等全方位的服務(wù)配套。
(8)兩江新區水土高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園
水土高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園為生物醫藥以及醫療器械的產(chǎn)業(yè)聚集園區。主要瞄準抗腫瘤、精神類(lèi)和心血管等疾病領(lǐng)域,重點(diǎn)發(fā)展附加值高的醫藥產(chǎn)品,以及CT掃描、核磁共振成像、血透機、人工心臟等高端醫療器械,形成高端藥品制劑集聚區和高端醫療器械研發(fā)生產(chǎn)基地。
(9)南京生命科技小鎮
南京江寧生命科技小鎮以南京生命科技創(chuàng )新園為基礎,以生命科技產(chǎn)業(yè)為主導,以基因工程、新藥創(chuàng )制、生物醫藥研發(fā)服務(wù)外包為重點(diǎn)發(fā)展方向,突出小鎮創(chuàng )新集聚、基因凸顯、生命體驗的優(yōu)勢特色,致力于打造具有國際顯示度的中國基因谷。同時(shí)充分挖掘小鎮的社區、文化、旅游功能,形成匯集特色產(chǎn)業(yè)、綠色生態(tài)、宜居生活、生命體驗、商務(wù)會(huì )展等于一體的小鎮生態(tài)體系,打造特色鮮明的“生命科技”小鎮。
(10)南京生物醫藥谷
南京生物醫藥谷是依托國家重大新藥創(chuàng )制、重大科技成果轉移試點(diǎn)示范基地,重點(diǎn)發(fā)展基因產(chǎn)業(yè)、免疫細胞治療、CAR-T 細胞治療、生物制藥、醫藥研發(fā)、醫療器械等領(lǐng)域,著(zhù)力建設國內最具活力的新藥研發(fā)基地,國內一流的高端醫療器械和新藥生產(chǎn)基地,以及獨具特色的健康服務(wù)中心,打造千億級先進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群。
(11)上海國際醫學(xué)園區
上海國際醫學(xué)園區聚焦臨床應用未被滿(mǎn)足的重大需求,打造“突破技術(shù)+源頭創(chuàng )新+產(chǎn)業(yè)基石”的創(chuàng )新發(fā)展體系。加強合成生物學(xué)、人工智能、腦科學(xué)等前沿賽道的布局、不斷取得產(chǎn)業(yè)和園區發(fā)展的新突破,加大探索生物醫藥國際創(chuàng )新策源轉化路徑,實(shí)現與國際生物醫藥發(fā)展的“同頻共振”。
(12)深圳國家生物產(chǎn)業(yè)基地
深圳國家生物產(chǎn)業(yè)基地位于坪山區東北部,作為首批國家生物產(chǎn)業(yè)基地和國家自主創(chuàng )新示范區,深圳在政策支持和人才培養方面具有顯著(zhù)優(yōu)勢。政策先行先試為創(chuàng )新驅動(dòng)提供了突破口,高端創(chuàng )新人才則是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的驅動(dòng)力。深圳市坪山區國家生物產(chǎn)業(yè)基地充分利用政策的先行先試,為創(chuàng )新驅動(dòng)提供突破口,不斷推動(dòng)高端創(chuàng )新人才的發(fā)展。
(13)石家莊國際生物醫藥園
石家莊國際生物醫藥園打造覆蓋研發(fā)—孵化—產(chǎn)業(yè)化—銷(xiāo)售及配套服務(wù)的全鏈條產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統。聚焦化藥創(chuàng )新藥、現代中成藥、高端醫療器械、醫藥研發(fā)及生產(chǎn)性配套加創(chuàng )新生物藥的“4+1”模式,打造千億級生物醫藥健康產(chǎn)業(yè)集群。
(14)蘇州生物醫藥產(chǎn)業(yè)園
蘇州BioBAY以產(chǎn)業(yè)生態(tài)優(yōu)勢見(jiàn)長(cháng),圍繞前沿創(chuàng )新藥物研發(fā)、高端醫療器械、生物技術(shù)等三大產(chǎn)業(yè)集群,集聚創(chuàng )新要素與臨床資源,戰略布局生物創(chuàng )新藥,推動(dòng)差異化、特色化發(fā)展,加強國際、國內交流合作,構建生物醫藥一流研發(fā)生產(chǎn)生態(tài)圈。
(15)武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地
武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地(光谷生物城)重點(diǎn)圍繞生物醫藥、醫療器械、生物農業(yè)、BT+IT、生物服務(wù)等領(lǐng)域,已建成生物創(chuàng )新園、生物醫藥園、生物農業(yè)園、醫療器械園、醫學(xué)健康園和智慧健康園,大力推進(jìn)建設前沿生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)園,打造集研發(fā)、孵化、生產(chǎn)、物流、生活為一體的生物產(chǎn)業(yè)新城。
(16)廈門(mén)生物醫藥港
廈門(mén)生物醫藥港重點(diǎn)建設成國家級疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地,以體外診斷與高值耗材為核心的創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)業(yè)集群,以生態(tài)、國際化為特色的技術(shù)創(chuàng )新和科研成果轉化基地。在新型疫苗、創(chuàng )新藥物、體外診斷、骨科植入材料、呼吸耗材、助聽(tīng)器、第三方醫學(xué)檢驗等細分領(lǐng)域形成了優(yōu)勢特色產(chǎn)業(yè)鏈群。
(17)張江生物醫藥基地
張江生物醫藥基地以前沿創(chuàng )新見(jiàn)長(cháng),構建完整的產(chǎn)業(yè)鏈體系,形成化學(xué)制藥、生物制藥、醫療器械三大集群快速發(fā)展,基因測序、細胞治療、智慧醫療等新興領(lǐng)域迅速崛起,醫藥外包服務(wù)特色發(fā)展的格局;依托“VIC+Q”模式推動(dòng)成果轉化,打通科技成果轉化通道,促進(jìn)創(chuàng )新成果產(chǎn)業(yè)化,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新生態(tài),實(shí)現從園區向城區轉型發(fā)展。
(18)中關(guān)村科技園區大興生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地
大興生物醫藥基地已初步形成“藥物研發(fā)—動(dòng)物實(shí)驗—臨床研究—注冊上市”的全產(chǎn)業(yè)鏈。產(chǎn)業(yè)集聚效應凸顯,生物制藥、創(chuàng )新化藥、現代中藥、醫療器械四大板塊高效協(xié)同發(fā)展,產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展要素集聚,涌現出一批具有國際影響力的創(chuàng )新成果,高質(zhì)量發(fā)展局面初步形成。
(19)中關(guān)村生命科學(xué)園
中關(guān)村生命科學(xué)園以生命科學(xué)研究、生物技術(shù)和生物醫藥相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)創(chuàng )新為主,建成集生命科學(xué)研究、企業(yè)孵化、中試與生產(chǎn)、成果評價(jià)鑒定、項目展示發(fā)布、風(fēng)險投資、國際交流、人員培訓于一體的國際一流的生物技術(shù)園區。步形成從創(chuàng )新原料藥研發(fā),到以抗體藥物、基因治療為優(yōu)勢的創(chuàng )新藥,以基因檢測為優(yōu)勢的醫療器械和CRO及醫療服務(wù)產(chǎn)業(yè)集群。
(20)中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地
中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地集創(chuàng )新藥物、中西藥、保健品、健康食品、醫療器械、醫藥包裝材料研究與開(kāi)發(fā)、臨床應用、生產(chǎn)和銷(xiāo)售于一體,形成生物醫藥、醫療器械、特殊食品、化妝品、健康服務(wù)業(yè)協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)集群格局。多項創(chuàng )新藥企也實(shí)現從“0到1”“從1到10”的裂變發(fā)展,是產(chǎn)業(yè)結構層次最豐富的綜合性健康醫藥產(chǎn)業(yè)園之一。
3、需求情況
根據最新數據,2023年1-9月份我國醫療衛生機構總的診療人次達到了51.1億,與2019年同期相比增長(cháng)12.4%與2022年同期相比增長(cháng)6.0%。此外今年以來(lái)我國人均基本公共衛生經(jīng)費補助水平達到89元。
如果以2022年中國人口14.12億計算,2023年前三季度居民平均到醫療衛生機構就診3.6次。從過(guò)往5年的診療量來(lái)看,1-9月的診療量約占全年的五成半左右,另有四至五成集中在第四季度。
此外,前三個(gè)季度醫院病床使用率為80.2%,與2022年同期相比,提高6.4個(gè)百分點(diǎn)。衛生服務(wù)中心病床使用率為51.4%。提高7.6個(gè)百分點(diǎn)。鄉鎮衛生院病床使用率為54.9%,提高4.8個(gè)百分點(diǎn)。這也表明人民群眾看病就診需求進(jìn)一步釋放。
近幾年,我國基本公共衛生服務(wù)經(jīng)費人均財政補助標準穩步提高,2023年達到人均89元。與2018年相比,人均增加34元,漲幅超過(guò)六成。與上年相比,人均增加5元,新增的經(jīng)費重點(diǎn)支持地方加強對老年人、兒童的基本公共衛生服務(wù)。
據統計,2000年前后,我國居民個(gè)人衛生支出占衛生總費用的比重曾高達60%左右。2015年后,該項占比穩定在30%以?xún)?。最近五年,我國個(gè)人衛生支出占全國衛生總費用的比例呈逐年小幅下降的趨勢。2022年,全國衛生總費用初步推算為84846.7 億元,其中,個(gè)人衛生支出22914.5億元,占 27.0%。人均衛生總費用6010.0 元,衛生總費用占GDP的比重為 7.0%。
個(gè)人支出衛生費用支出的占比的進(jìn)一步下降,意味著(zhù)個(gè)人衛生支出補償比在進(jìn)一步提高,即在衛生支出中,政府和社會(huì )承擔的比例在增加,說(shuō)明我國醫改成效顯著(zhù),醫療費用控費舉措(如醫保談判/藥品集采等)取得了一定的成果,醫療保障待遇有了一定的提升,個(gè)人看病用藥的負擔進(jìn)一步減輕。
三、行業(yè)細分市場(chǎng)
1、重組蛋白
重組蛋白的產(chǎn)生是應用了重組DNA或重組RNA的技術(shù)從而獲得的蛋白質(zhì)。其英文名稱(chēng)為Recombinant protein。其獲得途徑可以分為體外方法和體內方法。兩種方法的前提都是應用基因重組技術(shù),獲得連接有可以翻譯成目的蛋白的基因片段的重組載體,之后將其轉入可以表達目的蛋白的宿主細胞從而表達特定的重組蛋白分子。當前主要應用的重組蛋白的表達載體包括原核細胞如大腸桿菌、真核細胞如酵母、昆蟲(chóng)細胞以及CHO細胞等,重組蛋白的產(chǎn)生尚可利用轉基因動(dòng)物的乳腺或者植物產(chǎn)生,產(chǎn)生的重組蛋白作為生物制藥的產(chǎn)物,在醫學(xué)中作用顯著(zhù)。利用基因工程技術(shù),可以使細胞或者動(dòng)物本身變成“批量生產(chǎn)藥物的工廠(chǎng)”。
重組蛋白在制藥工業(yè)上主要是指表達獲得的細胞因子、凝血因子或者人工設計的蛋白分子。因其受企業(yè)投入、技術(shù)難度和政策等的限制,近年來(lái)有小幅增長(cháng)。2023年我國重組蛋白類(lèi)生物醫藥市場(chǎng)規模約為9904億元。
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2、血液制品
血液制品是指各種人血漿蛋白制品,包括人血白蛋白、人胎盤(pán)血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、免疫球蛋白(乙型肝炎、狂犬病、破傷風(fēng)免疫球蛋白)、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細胞免疫球蛋白等。血液制品的原料是血漿。人血漿中有92% - 93%是水,僅有7% - 8%是蛋白質(zhì),血液制品就是從這部分蛋白質(zhì)分離提純制成的。當前我國血液制品的市場(chǎng)需求相對穩定,增長(cháng)相對平穩。2023年,我國血液制品類(lèi)生物醫藥市場(chǎng)規模約為7845億元。
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3、抗體藥物
抗體藥物是一種由抗體物質(zhì)組成的藥物。常見(jiàn)的藥物有: 抗CD3單抗/愛(ài)歐山、Rituximab/美羅華、Trastuzumab/赫賽汀、Muromonab-CD3。單克隆抗體作為生物藥持續性熱點(diǎn),研發(fā)投入相對活躍,其增長(cháng)趨勢顯著(zhù),隨著(zhù)單克隆抗體的持續開(kāi)發(fā),未來(lái)市場(chǎng)還將進(jìn)一步擴大。2023年,我國抗體藥物類(lèi)生物醫藥市場(chǎng)規模約為11076億元。
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4、疫苗
疫苗是指用各類(lèi)病原微生物制作的用于預防接種的生物制品。其中用細菌或螺旋體制作的疫苗亦稱(chēng)為菌苗。疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種。常用的活疫苗有卡介苗,脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、傷寒菌苗、流腦菌苗、霍亂菌苗等。
不同疫苗的生產(chǎn)時(shí)間各不相同,有的疫苗可能需要22個(gè)月才能生產(chǎn)出一個(gè)批次。疫苗的開(kāi)發(fā)是一個(gè)漫長(cháng)而復雜的過(guò)程,且成本很高。接種疫苗是預防和控制傳染病最經(jīng)濟、有效的公共衛生干預措施,對于家庭來(lái)說(shuō)也是減少成員疾病發(fā)生、減少醫療費用的有效手段。
中國是全球第二大疫苗市場(chǎng),在疫苗的可及性增加、政府政策利好、疫苗技術(shù)創(chuàng )新及疫苗接種意識增強的推動(dòng)下,中國疫苗市場(chǎng)保持穩定的增長(cháng)趨勢。2023年,我國疫苗類(lèi)生物醫藥市場(chǎng)規模約為10281億元。
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