乙肝疫苗即乙型肝炎疫苗，是針對乙型肝炎病毒（HBV）引起的、以肝臟為主要病變并可累及多器官損害的一種傳染病疫苗。乙型肝炎病毒感染肝臟并可能導致肝硬化和肝細胞癌等并發(fā)病，威脅人們的健康。
1.乙肝防控依然任重道遠，政策利好乙肝疫苗行業(yè)發(fā)展
乙肝是我國比較常見(jiàn)的傳染病，屬于乙類(lèi)傳染病，也是最常見(jiàn)的病毒性肝炎。注射乙肝疫苗是預防和控制乙肝最行之有效的手段。據悉，我國于2002年起將乙肝疫苗納入兒童計劃免疫，實(shí)行免費接種。到目前，適齡兒童乙肝疫苗接種率均已達到90%以上；5歲以下兒童乙肝表面抗原流行率已從高于10%下降至0.5%以下。雖然我國乙肝防控工作取得積極成效，但防控道路依然任重道遠。數據顯示，近年來(lái)，我國報告的乙肝發(fā)病人數總體維持在90萬(wàn)例以上，且自2020年起逐年增長(cháng)，2022年達到1191002例，較2021年增長(cháng)214769例。
數據來(lái)源：觀(guān)研天下整理
為了進(jìn)一步提高乙肝疫苗接種率，控制病毒性肝炎，近年來(lái)，我國陸續發(fā)布《健康中國行動(dòng)（2019—2030年）》《中國婦女發(fā)展綱要（2021—2030年）》《消除艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播行動(dòng)計劃（2022—2025年）》《健康中國行動(dòng)—癌癥防治行動(dòng)實(shí)施方案（2023—2030年）》等多項相關(guān)政策，也為乙肝疫苗提供良好的發(fā)展環(huán)境，利好推動(dòng)其發(fā)展。
我國乙肝疫苗行業(yè)相關(guān)政策
| 發(fā)布時(shí)間 | 發(fā)布部門(mén) | 政策名稱(chēng) | 主要內容 |
| 2019年7月 | 健康中國行動(dòng)推進(jìn)委員會(huì ) | 健康中國行動(dòng)（2019－2030年） | 到2022年和2030年，5歲以下兒童乙型肝炎病毒表面抗原流行率分別控制在1%和0.5%以下；以鄉（鎮、街道）為單位，適齡兒童免疫規劃疫苗接種率保持在90%以上。鼓勵有條件的地區對醫務(wù)人員、經(jīng)常接觸血液的人員、托幼機構工作人員、乙型肝炎病毒表面抗原攜帶者家庭成員等高風(fēng)險人群開(kāi)展乙型肝炎疫苗接種。 |
| 2021年9月 | 國務(wù)院 | 中國婦女發(fā)展綱要（2021—2030年） | 加強艾滋病梅毒乙肝母嬰傳播防治。全面落實(shí)預防艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播綜合干預措施，提高孕早期檢測率，孕產(chǎn)婦艾滋病、梅毒和乙肝檢測率達到98%以上，艾滋病、梅毒孕產(chǎn)婦感染者治療率達到95%以上。 |
| 2021年9月 | 國務(wù)院 | 中 國 兒 童 發(fā) 展 綱 （2021—2030年） | 適齡兒童免疫規劃疫苗接種率以鄉（鎮、街道）為單位保持在90%以上。 |
| 2022年12月 | 國家衛生健康委 | 消除艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播行動(dòng)計劃（2022—2025年） | 到2025年，乙肝感染孕產(chǎn)婦所生兒童乙肝免疫球蛋白及時(shí)接種率達到95%及以上，首劑乙肝疫苗及時(shí)接種率達到95%及以上。 |
| 2023年10月 | 國家衛生健康委?國家發(fā)展改革委等十三部門(mén) | 健康中國行動(dòng)—癌癥防治行動(dòng)實(shí)施方案（2023—2030年） | 加強成年乙型肝炎病毒感染高風(fēng)險人群的乙肝疫苗接種工作。 |
| 2023年12月 | 國務(wù)院辦公廳 | 國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)疾病預防控制事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導意見(jiàn) | 持續加強艾滋病、結核病、病毒性肝炎等重點(diǎn)傳染病防控。鞏固重點(diǎn)寄生蟲(chóng)病、地方病防治成果。強化疫苗預防接種。 |
資料來(lái)源：觀(guān)研天下整理
2.乙肝疫苗批簽發(fā)量持續下降，成人接種率上升空間大
根據觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國乙肝疫苗行業(yè)現狀深度分析與投資前景研究報告（2024-2031年）》顯示，我國獲批上市的乙肝疫苗可以分為重組酵母乙肝疫苗（包括釀酒酵母和漢遜酵母）和重組中國倉鼠卵巢（CHO）細胞乙肝疫苗兩種，劑量分10μg、20μg和60μg三種。
截至2024年6月我國乙肝疫苗獲批情況
| 疫苗類(lèi)型 | 生產(chǎn)企業(yè) |
| 重組酵母乙肝疫苗（釀酒酵母） | 康泰生物、北京生物等 |
| 重組酵母乙肝疫苗（漢遜酵母） | 大連漢信、華蘭生物等 |
| 重組中國倉鼠卵巢（CHO）細胞乙肝疫苗 | 華北金坦、武漢生物等 |
資料來(lái)源：觀(guān)研天下整理
乙肝疫苗市場(chǎng)需求主要來(lái)自補種和新生兒接種，具有臨床剛需性。由于近年來(lái)我國出生人口持續下降，這也使得乙肝疫苗批簽發(fā)次數和批簽發(fā)量雙雙下滑。具體來(lái)看，我國乙肝疫苗批簽發(fā)次數由2021年的496批次下降至2023年的220批次；批簽發(fā)量則自2020年起逐年下滑，2023年下降至2990.06萬(wàn)劑，同比下降41.81%。雖然乙肝疫苗的批簽發(fā)量在下降，但其仍是我國人用疫苗市場(chǎng)TOP10疫苗品種之一，臨床需求較大。
數據來(lái)源：觀(guān)研天下整理
數據來(lái)源：觀(guān)研天下整理
目前，我國約有7500萬(wàn)人的已感染者和乙肝病毒攜帶群體，有可能會(huì )再傳播給其他人。而乙肝疫苗的保護期平均僅可維持8-10年左右，需要進(jìn)行補種。然而，我國成人乙肝疫苗接種率低。一項研究結果表明，2011-2021年，我國各年齡段成人的平均乙肝疫苗接種率為26.27%，其中40歲以下人群為36.93%，40歲以上人群僅為17.09%。由此可見(jiàn)，我國成人乙肝疫苗接種率提升空間大，市場(chǎng)仍存在不少潛在需求尚待挖掘。此外，目前騰盛博藥、白云山醫藥集團、依生生物等企業(yè)正在推進(jìn)治療性乙肝疫苗研發(fā)，如若獲批上市，未來(lái)將給乙肝疫苗行業(yè)帶來(lái)新的增量空間。
3.乙肝疫苗行業(yè)集中度高，市場(chǎng)競爭格局呈“三足鼎立”態(tài)勢
當前，我國乙肝疫苗行業(yè)參與者數量較少，行業(yè)集中度，2022年CR3就達到80%。由于GSK等外資企業(yè)相繼退場(chǎng)和本土企業(yè)實(shí)力不斷增強，我國乙肝疫苗已實(shí)現國產(chǎn)化，市場(chǎng)競爭格局呈現大連漢信、康泰生物和華北金坦“三足鼎立”態(tài)勢。其中，大連漢信市場(chǎng)份額占比最大，2022年達到31.99%；其次是康泰生物，占比接近30%。
數據來(lái)源：觀(guān)研天下整理（WJ）
【版權提示】觀(guān)研報告網(wǎng)倡導尊重與保護知識產(chǎn)權。未經(jīng)許可，任何人不得復制、轉載、或以其他方式使用本網(wǎng)站的內容。如發(fā)現本站文章存在版權問(wèn)題，煩請提供版權疑問(wèn)、身份證明、版權證明、聯(lián)系方式等發(fā)郵件至kf@chinabaogao.com，我們將及時(shí)溝通與處理。
