一、國內白內障手術(shù)例數增加將帶動(dòng)人工晶狀體市場(chǎng)持續擴容
白內障是由老化、遺傳、外傷及中毒等原因引起的人眼天然晶狀體變性而發(fā)生混濁,導致光線(xiàn)被混濁晶狀體阻擾無(wú)法投射在視網(wǎng)膜上,造成患者視物模糊或完全失明,是眼科的第一大類(lèi)疾病。
我國60歲至89歲人群白內障發(fā)病率是80%,而90歲以上人群白內障發(fā)病率達到90%以上。老齡化程度的加深使得我國白內障患病人數逐年增加,預計2025年超15000萬(wàn)人。
數據來(lái)源:觀(guān)研天下數據中心整理
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我國是世界上白內障患者數量最多的國家之一,隨著(zhù)中國經(jīng)濟的快速發(fā)展,中國每百萬(wàn)人白內障手術(shù)例數(CSR)快速提升,市場(chǎng)規模持續擴大。
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治療白內障唯一有效的手段是通過(guò)手術(shù)植入人工晶狀體以取代已變渾濁的天然晶狀體。國內白內障手術(shù)例數增加帶動(dòng)人工晶狀體市場(chǎng)擴容。2022年我國人工晶狀體市場(chǎng)規模達30億元,2023年我國人工晶狀體市場(chǎng)規模達32億元,較上年同比增長(cháng)6.67%。
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我國白內障手術(shù)CSR(每年每百萬(wàn)人白內障手術(shù)例數)與法國、美國、澳大利亞、印度等國家相比差距較大,人工晶狀體市場(chǎng)仍有較大的增長(cháng)空間。2022年1月,國家衛健委印發(fā)《“十四五”全國眼健康規劃(2021-2025年)》,對未來(lái)5年眼科醫療重點(diǎn)工作做了部署。其中重點(diǎn)提到2025年全國CSR(每百萬(wàn)人白內障手術(shù)率)達到3500以上。有效白內障手術(shù)覆蓋率不斷提高,預計2029年我國人工晶狀體市場(chǎng)規模將超50億元。
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二、軟性人工晶狀體是行業(yè)發(fā)展方向,其中單焦點(diǎn)人工晶狀體占比較大
根據觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國人工晶狀體行業(yè)現狀深度研究與未來(lái)前景分析報告(2024-2031年)》顯示,人工晶狀體是一種植入眼內的人工透鏡,起到取代天然晶體的作用。根據材質(zhì)人工晶狀體可分為硬性人工晶狀體和軟性人工晶狀體。其中,硬性人工晶狀體臨床應用時(shí)間長(cháng),但植入時(shí)的手術(shù)切口較大,術(shù)后散光大,后發(fā)障幾率高,因此整體偏低端,價(jià)格普遍在千元以下。而軟性人工晶狀體可折疊,植入時(shí)的切口小,術(shù)后視力恢復快,視覺(jué)質(zhì)量高,因此產(chǎn)品偏中高端,價(jià)格相對較高,高端產(chǎn)品更是均價(jià)過(guò)萬(wàn)。軟性人工晶狀體的技術(shù)更勝一籌,產(chǎn)品附加值更高,毛利率可觀(guān),是行業(yè)發(fā)展和企業(yè)盈利的主要方向。
人工晶狀體分類(lèi)
類(lèi)別 | 應用時(shí)間 | 技術(shù) | 產(chǎn)品附加值 | 價(jià)格 |
硬性人工晶狀體 | 長(cháng) | 低 | 低 | 整體偏低端,普遍在千元以下 |
軟性人工晶狀體 | 較短 | 高 | 高 | 產(chǎn)品偏中高端,價(jià)格相對較高,高端產(chǎn)品更是均價(jià)過(guò)萬(wàn) |
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軟性人工晶狀體包括可調節人工晶狀體、單焦點(diǎn)人工晶狀體、雙焦點(diǎn)人工晶狀體、三焦點(diǎn)人工晶狀體、人工晶狀體疊加景深延長(cháng)(EDOF,即ExtendDepthofField)技術(shù)、人工晶狀體疊加抗散光(Toric)技術(shù)等。全球人工晶狀體市場(chǎng)以單焦點(diǎn)人工晶狀體為主,占比高達67.4%,份額穩居細分領(lǐng)域第一位;其次,老視糾正型人工晶狀體(主要是多焦點(diǎn))、Toric人工晶狀體、有晶體眼人工晶狀體(Phakic)、術(shù)后可調節人工晶狀體(Post-opAdjustable)的占比分別為18.0%、9.5%、4.2%和0.9%。
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三、海外企業(yè)占據人工晶狀體主要市場(chǎng),行業(yè)仍處于國產(chǎn)化率較低的發(fā)展階段
人工晶狀體行業(yè)集中度較高?,F階段,全球人工晶狀體產(chǎn)品的主要生產(chǎn)商集中在美國(愛(ài)爾康、強生、博士倫、Lenstec等)、歐洲(蔡司、人類(lèi)光學(xué)、Rayner等)、日本(豪雅、尼德克等),以及印度(主要是低價(jià)和低端產(chǎn)品)。而人工晶狀體主要的先進(jìn)技術(shù)由國際眼科醫療器械公司,包括愛(ài)爾康、強生、博士倫、蔡司等掌握。
人工晶狀體海外企業(yè)簡(jiǎn)介
企業(yè)名稱(chēng) | 簡(jiǎn)介 |
愛(ài)爾康 | 愛(ài)爾康是全球眼科保健領(lǐng)域的引領(lǐng)者,專(zhuān)注于幫助人們看見(jiàn)更明亮的世界。我們擁有超過(guò)70年的歷史,是全球大型眼科護理設備公司之一,我們在手術(shù)產(chǎn)品和視力保健領(lǐng)域的業(yè)務(wù)優(yōu)勢具有互補性。目前人工晶狀體的產(chǎn)品包括:丙烯酸人工晶狀體(國械注進(jìn)20193160132)。 |
眼力健 | 全球性眼科醫療儀器公司,在全球眼科醫療儀器和隱形眼鏡護理產(chǎn)品市場(chǎng)均擁有領(lǐng)導地位,于2016年被強生從雅培購入。目前人工晶狀體的產(chǎn)品包括:?jiǎn)渭綇颓嫒斯ぞ铙w(國械注進(jìn)20173161106)。 |
蔡司 | 是一家制造光學(xué)和光電設備的德國企業(yè),總部位于Oberkochen(奧伯科亨市,巴登符堡州)。公司的名稱(chēng)來(lái)源于它的創(chuàng )始人之一,卡爾·蔡司先生(1816年-1888年)。它由卡爾·蔡司(CarlZeiss)、恩斯特·卡爾·阿貝(ErnstKarlAbbe)和奧托·肖特(OttoSchott)于1846年在耶拿(Jena)建立。目前人工晶狀體的產(chǎn)品包括:人工晶狀體(國械注進(jìn)20153162376)。 |
博士倫 | 博士倫是一家全球性的眼睛保健公司,成立于1853年,年度營(yíng)業(yè)額近二十億美元,在全球50多個(gè)國家聘有約11,500名員工,產(chǎn)品行銷(xiāo)全球一百多個(gè)國家,其全球總部設在美國紐約州羅徹斯特市。目前人工晶狀體的產(chǎn)品包括:人工晶狀體(國械注進(jìn)20163220373)。 |
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我國人工晶狀體主要市場(chǎng)也被海外企業(yè)占據,行業(yè)還處于國產(chǎn)化率較低的發(fā)展階段。2018 年我國人工晶狀體進(jìn)口品牌占比80.5%,國產(chǎn)品牌僅占比19.5%。
人工晶狀體本土企業(yè)簡(jiǎn)介
企業(yè)名稱(chēng) | 簡(jiǎn)介 |
蘇州六六視覺(jué)科技股份有限公司 | 始建于1956年的蘇州醫療器械總廠(chǎng)改制設立,主要從事眼科醫療器械的研發(fā)、制造、銷(xiāo)售和服務(wù),曾被評為中國醫藥工業(yè)50強,目前人工晶狀體的產(chǎn)品包括:后房人工晶狀體(國械注準20163221406),人工晶狀體(國械注準20173220905)。 |
河南宇宙人工晶狀體研制有限公司 | 成立于1991年4月,是國內首批生產(chǎn)人工晶狀體及其配套產(chǎn)品的企業(yè),2016年,河南宇宙成為上海昊海生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“昊海生科”)子公司,目前人工晶狀體包括產(chǎn)品包括:折疊式人工晶狀體(國械注準20173220503),一件式后房型人工晶狀體(國械注準20153221939),三件式后房型人工晶狀體(國械注準20153221938)。 |
寧波艾克倫醫療科技有限公司 | 于2002年12月24日成立,目前人工晶狀體的產(chǎn)品包括:人工晶狀體(國械注準20183161908)。 |
天津世紀康泰生物醫學(xué)工程有限公司 | 于2008年12月22日成立,公司現有兩大系列產(chǎn)品:眼科材料人工晶狀體系列產(chǎn)品、及生物材料膠原蛋白海綿系列產(chǎn)品?,F有人工晶狀體產(chǎn)品:后房人工晶狀體(國械注準20163220580)。 |
無(wú)錫蕾明視康科技有限公司 | 成立于2010年,是一家專(zhuān)業(yè)從事研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售人工晶狀體等眼科高端耗材的科技型企業(yè)?,F有人工晶狀體產(chǎn)品:預裝式非球面人工晶狀體(國械注準20213160615),一件式折疊人工晶狀體(國械注準20173160919)。 |
愛(ài)博諾德(北京)醫療科技股份有限公司 | 科創(chuàng )板上市公司(股票代碼:688050,股票簡(jiǎn)稱(chēng):愛(ài)博醫療),位于北京中關(guān)村國家自主創(chuàng )新示范區。公司以研發(fā)生產(chǎn)自主創(chuàng )新的白內障人工晶狀體為起點(diǎn),目標是開(kāi)發(fā)全系列眼科醫療產(chǎn)品,包括植入類(lèi)眼科耗材、手術(shù)器械、手術(shù)設備、眼視光產(chǎn)品、眼科制劑等系列產(chǎn)品,覆蓋白內障、青光眼、眼視光等諸多領(lǐng)域?,F有人工晶狀體產(chǎn)品:人工晶狀體(國械注準20163221747),人工晶狀體(國械注準20183220052),可折疊一件式人工晶狀體(國械注準20193161652)。 |
杭州愛(ài)晶倫科技有限公司 | 于2015年1月12日在杭州注冊成立,2020年4月22日獲得上海昊海醫藥科技發(fā)展有限公司參股,現有人工晶狀體產(chǎn)品:有晶體眼后房屈光晶體(國械注準20143162106)。 |
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