根據觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國降壓藥行業(yè)發(fā)展深度研究與投資前景預測報告（2024-2031年）》顯示，降壓藥又稱(chēng)抗高血壓藥物，是一類(lèi)能控制血壓、用于治療高血壓的藥物。其主要通過(guò)影響交感神經(jīng)系統、腎素-血管緊張素-醛固酮系統和內皮素系統等對血壓的生理調節起重要作用的系統而發(fā)揮降壓效應。
1.兩大因素助力推動(dòng)我國降壓藥行業(yè)發(fā)展
高血壓是以體循環(huán)動(dòng)脈壓增高為主要表現的臨床綜合征，是最常見(jiàn)的心血管疾病，常被稱(chēng)為“無(wú)聲的殺手”，會(huì )引發(fā)高血壓危象、高血壓腦病、腦血管病、高血壓性心臟病與心力衰竭、慢性腎衰竭、主動(dòng)脈夾層等多種并發(fā)癥。近年來(lái)，隨著(zhù)人口老齡化進(jìn)程逐漸加快，再加上城市生活壓力加大以及不規律或不健康的生活和飲食習慣等因素影響，使得我國高血壓患者數量持續增加。根據2023年6月國家心血管病中心發(fā)布的《中國心血管健康與疾病報告2022》顯示，我國成人高血壓患者人數達到約2.45億人，患病率達到27.5%。由于我國高血壓患者基數大且需要長(cháng)期服藥，這為降壓藥行業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。
同時(shí)，高血壓已成為我國主要的公共衛生問(wèn)題之一，近年來(lái)，國務(wù)院辦公廳、健康中國行動(dòng)推進(jìn)委員會(huì )等部門(mén)相繼發(fā)布《中國防治慢性病中長(cháng)期規劃（2017—2025年）》《健康中國行動(dòng)（2019—2030年）》《加強腦卒中防治工作減少百萬(wàn)新發(fā)殘疾工程綜合方案》等政策，持續提升我國高血壓防治事業(yè)水平，也為降壓藥行業(yè)提供了良好的發(fā)展環(huán)境，利好推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。此外，隨著(zhù)我國醫保政策不斷調整和完善，當前降壓藥的費用已經(jīng)大大降低，有利于提高降壓藥的可及性，助力行業(yè)發(fā)展。
我國降壓藥行業(yè)相關(guān)政策
| 發(fā)布時(shí)間 | 發(fā)布部門(mén) | 政策名稱(chēng) | 主要內容 |
| 2017年1月 | 國務(wù)院辦公廳 | 中國防治慢性病中長(cháng)期規劃（2017—2025年） | 到2025年高血壓患者管理人數達到11000萬(wàn)人；高血壓、糖尿病患者規范管理率達到70%。全面實(shí)施35歲以上人群首診測血壓，發(fā)現高血壓患者和高危人群，及時(shí)提供干預指導。 |
| 2019年7月 | 健康中國行動(dòng)推進(jìn)委員會(huì ) | 健康中國行動(dòng)（2019—2030年） | 到2022年和2030年，心腦血管疾病死亡率分別下降到209.7/10萬(wàn)及以下和190.7/10萬(wàn)及以下；30歲及以上居民高血壓知曉率分別不低于55%和65%；高血壓患者規范管理率分別不低于60%和70%；高血壓治療率、控制率持續提高。 |
| 2021年6月 | 國家衛生健康委 教育部等十部門(mén) | 加強腦卒中防治工作減少百萬(wàn)新發(fā)殘疾工程綜合方案 | 到2025年，我國30歲及以上居民高血壓知曉率達到60%，高血壓確診患者規范治療率進(jìn)一步提升。到2030年，我國30歲及以上居民高血壓知曉率達到65%，高血壓確診患者規范治療率提升到更高水平。 |
| 2021年12月 | 國務(wù)院辦公廳 | 國家殘疾預防行動(dòng)計劃（2021—2025年） | 加強高血壓、糖尿病等慢性病患者規范管理，做好并發(fā)癥篩查和干預。 |
| 2022年2月 | 國家衛生健康委 教育部等十五部門(mén) | “十四五”健康老齡化規劃 | 加強老年人群高血壓、糖尿病、冠心病等重點(diǎn)慢性病以及阿爾茨海默病、帕金森病等神經(jīng)退行性疾病的早期篩查、干預、分類(lèi)管理和健康指導。完善高血壓、糖尿病門(mén)診用藥保障機制。 |
| 2022年4月 | 國務(wù)院辦公廳 | “十四五”國民健康規劃 | 推進(jìn)“三高”（高血壓、高血糖、高血脂）共管，高血壓、Ⅱ型糖尿病患者基層規范管理服務(wù)率達到65%以上。 |
| 2023年10月 | 國家衛生健康委?國家發(fā)展改革委等十四部門(mén) | 健康中國行動(dòng)—心腦血管疾病防治行動(dòng)實(shí)施方案（2023—2030年） | 到2030年，30歲及以上居民高血壓知曉率達到65%，18歲及以上居民糖尿病知曉率達到60%，居民對血脂異常、吸煙、飲酒等危害的認識有效提升。到2030年，高血壓、糖尿病患者基層規范管理服務(wù)率均達到70%，治療率、控制率在2018年基礎上持續提高，35歲以上居民年度血脂檢測率達到35%。 |
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2.降壓藥市場(chǎng)規模持續擴容
在上述兩大因素驅動(dòng)下，近年來(lái)我國降壓藥市場(chǎng)需求持續釋放，帶動(dòng)其市場(chǎng)規模持續擴容。數據顯示，2022年其市場(chǎng)規模已上升至1108億元，同比增長(cháng)7.05%。由于患者對高血壓認知不足、服藥依從性差，目前我國高血壓患者的知曉率和治療率分別為51.6%和45.8%，而控制率僅有16.8%，還有較多高血壓患者沒(méi)有得到有效治療或者是控制，降壓藥行業(yè)仍存在較大增量空間。未來(lái)，在政策推動(dòng)下，我國高血壓患者的知曉率、治療率和控制率將持續提高，對降壓藥的需求也將持續增加。根據預測，到2026年，其市場(chǎng)規模有望突破1500億元。
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3.鈣離子拮抗劑市場(chǎng)份額位居降壓藥市場(chǎng)首位
20世紀50年代，黃量院士指導研究并試制出了新中國第一個(gè)降血壓藥物——“降壓靈”；經(jīng)過(guò)七十余年的發(fā)展，目前我國獲批上市的降壓藥數量超過(guò)150種。臨床上常用的降壓藥主要可以分為利尿劑、β受體阻滯劑、鈣離子拮抗劑（CCB）、血管緊張素轉化酶抑制劑（ACEI）、血管緊張素受體拮抗劑（ARB）、單片復方制劑及血管緊張素受體-腦啡肽酶抑制劑（ARNI）這七大類(lèi)。其中，鈣離子拮抗劑市場(chǎng)份額在國內降壓藥市場(chǎng)中位居首位，2022年超過(guò)40%；其次是血管緊張素受體拮抗劑，占比超過(guò)25%。
我國降壓藥分類(lèi)情況
| 類(lèi)別 | 代表藥物 |
| 利尿劑 | 螺內酯片、氫氯噻嗪片、螺內酯、氨苯蝶啶、阿米洛利等。 |
| β受體阻滯劑 | 美托洛爾、比索洛爾、拉貝洛爾、卡維地洛、阿羅洛爾等。 |
| 鈣離子拮抗劑 | 苯磺酸氨氯地平、苯磺酸左氨氯地平、樂(lè )卡地平、貝尼地平、馬尼地平、西尼地平、尼群地平等。 |
| 血管緊張素轉化酶抑制劑 | 卡托普利、依那普利、貝那普利、培哚普利、米達普利、福辛普利等。 |
| 血管緊張素受體拮抗劑 | 氯沙坦、纈沙坦、厄貝沙坦、坎地沙坦、奧美沙坦、替米沙坦、阿利沙坦等。 |
| 單片復方制劑 | 氯沙坦鉀氫氯噻嗪片、珍菊降壓片、復方卡托普利片、培哚普利吲達帕胺片等。 |
| 血管緊張素受體-腦啡肽酶抑制劑 | 沙庫巴曲纈沙坦鈉、 |
| 其他 | 如α1受體阻滯劑：烏拉地爾、多沙唑嗪；波生坦（內皮素受體拮抗劑ERA）等。 |
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從具體藥物來(lái)看，2023年沙庫巴曲纈沙坦鈉以36.5億元的銷(xiāo)售額首次在中國院內降壓藥市場(chǎng)中奪冠。而昔日冠軍硝苯地平則因受集采影響，2023年院內銷(xiāo)售額下降至13.96億元，排名也從第一位降至第四位。
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4.降壓藥市場(chǎng)競爭格局由外資企業(yè)主導
面對千億降壓藥市場(chǎng)，國內外企業(yè)相繼涌入，造成市場(chǎng)集中度較低，2022年CR5不足40%。由于阿斯利康、拜耳、諾華等外資企業(yè)入局時(shí)間早、資本積累雄厚，且原研藥仍然具備較大競爭優(yōu)勢，患者依存性較高，這使得目前我國降壓藥市場(chǎng)競爭格局主要由這些外資企業(yè)主導，國產(chǎn)替代前景大。其中，2022年市場(chǎng)份額排名前四的降壓藥企業(yè)均為外資企業(yè)，阿斯利康位居首位，2022年占比達到9.7%。不過(guò)，隨著(zhù)原研藥專(zhuān)利相繼到期，國產(chǎn)仿制藥爭相進(jìn)入市場(chǎng)，再加上本土企業(yè)加速創(chuàng )新藥布局和國家集采政策推行，未來(lái)我國降壓藥市場(chǎng)競爭格局有望被改變。
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