一、國內糖尿病患者人群基數大,發(fā)病率持續提升
糖尿病作為一種慢性病,現有醫療手段無(wú)法完全治愈糖尿病,只能通過(guò)藥物治療、飲食控制、運動(dòng)療法等加以改善,并輔以監測手段進(jìn)行管理和控制。
根據觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國血糖監測行業(yè)現狀深度研究與未來(lái)投資預測報告(2024-2031年)》顯示,血糖監測是國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)認證的糖尿病防控的重要手段,不僅能夠為醫生調整治療策略提供依據,對于糖尿病患者進(jìn)行自我管理、調整生活方式以及降低血糖和晚期并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險等方面也將發(fā)揮重要作用。
糖尿病患者人群基數大、發(fā)病率持續提升,血糖監測市場(chǎng)有望穩步增長(cháng)。2011-2021年全球糖尿病患病人數由366百萬(wàn)人增長(cháng)至537百萬(wàn)人,年復合增長(cháng)率為3.91%;我國糖尿病患病人數由90.05百萬(wàn)人增長(cháng)至140.87百萬(wàn)人,年復合增長(cháng)率超過(guò)全球,為4.58%。預計2030年全球糖尿病患病人數達643百萬(wàn)人,我國糖尿病患病人數達164.07百萬(wàn)人;2045年全球糖尿病患病人數達783百萬(wàn)人,我國糖尿病患病人數達174.43百萬(wàn)人。
數據來(lái)源:觀(guān)研天下數據中心整理
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2011-2021年全球20-79歲人群糖尿病患病率由8.5%提升至9.8%,我國20-79歲人群糖尿病患病率由8.8%提升至10.6%,高于全球水平。
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二、血糖類(lèi)檢測成為POCT市場(chǎng)的主要構成,行業(yè)增長(cháng)空間廣闊
隨著(zhù)患者人數增多,血糖類(lèi)檢測成為POCT市場(chǎng)的主要構成。2021年中國POCT市場(chǎng)中血糖檢測業(yè)務(wù)占比30%,血氣/電解質(zhì)類(lèi)檢測業(yè)務(wù)占比17%,心血管檢測業(yè)務(wù)占比10%。
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基于指導原則,估計2型糖尿病患者每年至少需要進(jìn)行100次自我血糖監測,而1型糖尿病患者的監測頻次則遠超此數。但根據數據,我國平均血糖檢測滲透率為20%,遠低于發(fā)達國家(90%)。我國血糖監測仍有較大增長(cháng)空間。
不同治療方案人群血糖監測的原則
患者類(lèi)型 |
檢測頻次 |
|
1型糖尿病 |
胰島功能較差的2型糖尿病 |
每日至少檢測4-5次,分別在餐前、餐后及睡前、睡后檢測 |
2型糖尿病 |
開(kāi)始治療 |
每日檢測1-2次 |
控制穩定 |
每1-2周進(jìn)行1-2次檢測 |
|
口服藥治療 |
調劑量前兩周每周連續檢測3天,需在空腹、餐后及睡前測 |
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三、連續血糖監測(CGM)增速快于自我血糖監測(BGM),國產(chǎn)廠(chǎng)商正崛起
血糖監測分為自我血糖監測(BGM)和連續血糖監測(CGM)兩大類(lèi)。
1.自我血糖監測(BGM)
BGM是血糖監測的常規檢測手段,通過(guò)采集指尖血(1天內至少采集3~4次,)測定采樣時(shí)刻的血糖情況。作為傳統的檢測方法,全球BGM市場(chǎng)規模持續穩健增長(cháng),由2016年的167億美元增長(cháng)至2022年的235億美元,CAGR達6%。
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由于先發(fā)優(yōu)勢,2020年以強生、羅氏、雅培為代表的進(jìn)口品牌分別占據34.0%、19.4%、7.8%的市場(chǎng)份額。而國產(chǎn)廠(chǎng)商憑借渠道及性?xún)r(jià)比優(yōu)勢,在院外渠道差異化競爭,已占據可觀(guān)市場(chǎng)份額,國產(chǎn)BGM廠(chǎng)商中三諾生物占據BGM零售/院外市場(chǎng)36%份額。未來(lái)隨著(zhù)血患者糖監測習慣培育,零售市場(chǎng)發(fā)展有望帶動(dòng)行業(yè)國產(chǎn)化率提升。
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主流BGM產(chǎn)品性能對比
品牌 | 產(chǎn)品型號代表 | 檢測范圍 | 血樣量 | 檢測時(shí)間 | 記憶組數 |
強生 | 穩捷 | 1.1-33.3mmol/L | 0.4ul | 5s | 600 |
羅氏 | 卓越 | 0.6-33.3mmol/L | 微量 | 5s | 500 |
三諾 | 金穩 | 1-33mmol/L | 0.8ul | 5s | 500 |
三諾 | JPS | 2.2-27.8mmol/L | 1.5ul | 20s | 250 |
魚(yú)躍 | 590 | 1.1-33.3mmol/L | 1.0pl | 10s | 250 |
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2.連續血糖監測(CGM)
連續血糖監測(CGM)通過(guò)植入皮下感應器,可以將每時(shí)每刻皮下組織液中葡萄糖濃度的數值采集到,連點(diǎn)成線(xiàn),不僅可以觀(guān)察到血糖指標波動(dòng)的情況,還可以定性甚至定量變化的速率、程度,以此結合患者的飲食、用藥、運動(dòng)等事件分析波動(dòng)原因。
相較于傳統的BGM,CGM能夠更好地輔助醫學(xué)治療以實(shí)現高效的血糖管控。當前CGM市場(chǎng)仍處于早期興起階段,血糖監測與CGM檢測方式滲透率雙驅市場(chǎng)規??焖僭鲩L(cháng)。
BGM和CGM臨床應用對比
項目 | BGM | CGM |
使用方法 | 多為測定指血中的葡萄糖水平 | 感應器埋植于腹部或手臂部位,將皮下組織間液反映葡萄糖濃度的電信號轉化為血糖值 |
性能 | 通過(guò)一次性試紙檢測,部分血糖儀具有數據存儲能力 | 皮下感應器實(shí)現24小時(shí)連續監測,血糖記錄器中的數據可提取,并進(jìn)行定性定量分析 |
數據 | 反映即時(shí)的血糖值,是分散的數據,只可以部分地反映患者血糖隨飲食、藥物、運動(dòng)等的變化 | 連續顯示血糖變化情況,可幫助患者了解整體變化趨勢和個(gè)體化特征 |
2020年滲透率(美國) | 90%(在1型及胰島素強化治療的2型患者) | 26.8%(Ⅰ型糖尿病患者) |
2020年滲透率(中國) | - | 6.9%(Ⅰ型糖尿病患者) |
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2015-2023年全球連續血糖監測(CGM)市場(chǎng)規模由17億美元增長(cháng)至111億美元,預計2024年全球連續血糖監測(CGM)市場(chǎng)規模達136億美元。2015-2023年我國連續血糖監測(CGM)市場(chǎng)規模由31百萬(wàn)美元增長(cháng)至430百萬(wàn)美元,預計2024年我國連續血糖監測(CGM)市場(chǎng)規模達505百萬(wàn)美元。
數據來(lái)源:觀(guān)研天下數據中心整理
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全球CGM市場(chǎng)主要由雅培、德康、美敦力占據主要份額;國內市場(chǎng)雅培受益于先發(fā)優(yōu)勢,在2020年時(shí)已占據核心份額。隨著(zhù)國內品牌陸續獲批上市,產(chǎn)品持續更新迭代,技術(shù)水平逐步比肩進(jìn)口產(chǎn)品,性?xún)r(jià)比優(yōu)勢明顯。目前國內品牌在傳感器壽命和校準等性能參數方面已比肩國際品牌,同時(shí)年均使用成本更低,有望持續提升患者使用CGM可及性,推進(jìn)行業(yè)國產(chǎn)替代。
數據來(lái)源:觀(guān)研天下數據中心整理
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國內主流已上市CGM產(chǎn)品對比
品牌 | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 上市時(shí)間 | 傳感器技術(shù) | 傳感器壽命(天) | 校準要求 | 讀數間隔(min) | 使用成本(元/年) |
雅培 | FreeStylr Libre | 2016.07 | 二代 | 14 | 否 | 15 | 約8551 |
美敦力 | Guardian Real Time | 2016.01 | 一代 | 7 | 1天2次 | 5 | - |
Guardian | 2020.08 | 一代 | |||||
圣美迪諾 | CGM-303 | 2018.09 | 一代 | 3 | 1天4次 | 3 | - |
美奇醫療 | RGMS-Ⅲ | 2017.04 | 一代 | 15 | 1天2次 | 3 | 約14339 |
普林斯頓 | CGMS-2009 | 2014.11 | 一代 | 3 | 1天3次 | 1 | - |
移宇科技 | MD-MY-008 | 2019.05 | 一代 | 14 | 1天1次 | 2 | - |
魚(yú)躍(凱立特) | CT2 | 2021.02 | 一代 | 7 | 1天1-2次 | 5 | - |
九諾醫療 | GN-1 | 2021 | 一代 | 14 | 是 | - | - |
微泰醫療 | AiDEXG7 | 2021.11 | 一代 | 14 | 否 | 5 | - |
深圳硅基 | 硅基動(dòng)感 | 2021.11 | 二代 | 14 | 否 | 5 | 約8056 |
魚(yú)躍(凱立特) | CT3 | 2023.03 | - | 14 | 否 | 3 | 約8186 |
三諾生物 | ican | 2023.03 | 三代 | 15 | 否 | 3 | 約6518 |
微泰醫療 | AiDEXX | 2024.4 | - | 14 | 否 | 3 | 約7769 |
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