需求潛力大 我國GLP-1RA行業(yè)發(fā)展前景可觀(guān) 國產(chǎn)藥企陸續進(jìn)場(chǎng)布局

1、GLP-1RA概述

根據觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國GLP-1RA行業(yè)發(fā)展現狀研究與未來(lái)投資預測報告（2024-2031年）》顯示，胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑(GLP-1RAs)可與GLP-1Rs結合，可發(fā)揮與GLP-1相同的作用，所以GLP-1RA同樣具有多重降糖機制。GLP-1RA不僅可以促進(jìn)胰島素分泌、發(fā)揮降糖作用，還可有效延緩胃排空、降低腸道運動(dòng)性，激活下丘腦的神經(jīng)通路和食欲調節區域使食欲下降、減少食物攝入，從而治療肥胖。

GLP-1RA自2005年起，用于治療2型糖尿病，在2014年批準用于減重，兩個(gè)適應癥都具備巨大的市場(chǎng)潛力。

2、糖尿病患病率上升，GLP-1RA市場(chǎng)增長(cháng)潛力大

具體分析：在糖尿病領(lǐng)域，糖尿病是一種全球范圍內的流行病，影響著(zhù)主要的身體器官，如心臟、腎臟、血管和神經(jīng)等，被認為是慢病之王。根據第10版《全球糖尿病地圖》的統計，糖尿病是21世紀發(fā)展最快的全球突發(fā)衛生事件之一。據估計，2021年全球有5.37億人患有糖尿病，約十分之一的成年人受到影響，預計2030年將達到6.43億，2045年達到7.83億，糖尿病導致的直接醫療支出已經(jīng)接近1萬(wàn)億美元；2021年我國糖尿病患者達1.41億人，較2011年增長(cháng)0.51億人，占全世界的比重為26.26%，居全球首位，是名副其實(shí)的糖尿病第一大國，預計2030年、2045年我國糖尿病患者將分別達1.64億人、1.74億人。

數據來(lái)源：觀(guān)研天下整理

而在糖尿病人群中，T2DM（2型糖尿病患者）占比90%以上。根據首部“中國糖尿病地圖”的數據，我國2型糖尿病總體患病率已達到14.92%。傳統的降糖藥物主要有胰島素、二甲雙胍、磺脲類(lèi)、格列奈類(lèi)、二肽基肽酶Ⅳ抑制劑(DPP‐4i)、α‐糖苷酶抑制劑、噻唑烷二酮(TZD)等藥物，但是不能減少糖尿病大血管并發(fā)癥的發(fā)生。而鈉‐葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑(SGLT-2i)和GLP-1受體激動(dòng)劑藥物不僅可以降低血糖，還可以減少心腦血管疾病的發(fā)生，尤其是GLP1RA降糖減重效果明顯。

數據來(lái)源：觀(guān)研天下整理

GLP-1RA已在國際市場(chǎng)上取得顯著(zhù)的市場(chǎng)認可，已超過(guò)胰島素，成為2023年全球應用最廣泛的T2DM治療藥物，在中國有光明的前景。根據數據，2022年，我國T2DM GLP-1RA市場(chǎng)規模達到60億元，2018-2022年復合增長(cháng)率為69.7%，預計2030年將增長(cháng)至627億元。

數據來(lái)源：觀(guān)研天下整理

3、減重領(lǐng)域市場(chǎng)空間巨大，促進(jìn)GLP-1RA行業(yè)規模上升

而在全球范圍內，肥胖癥已成為一項重大的公共衛生威脅，并且肥胖患病率持續攀升。根據數據，2022年，全球有6.5億人患有肥胖癥，預計2025年將影響到全球10億成年人口；在中國，預計肥胖患者數將從2021年的1.84億人增長(cháng)到2045年的4.79億人。

數據來(lái)源：觀(guān)研天下整理

目前，減重手段大致分類(lèi)三類(lèi)：第一類(lèi)是生活方式改變，包括飲食控制、運動(dòng)等；第二類(lèi)則是以胃旁路手術(shù)為代表的減重手術(shù)，手術(shù)后大部分人可以長(cháng)期保持15-30%的減重效果，但存在多種潛在副作用、并發(fā)癥風(fēng)險，適用于小部分嚴重肥胖的人群；第三類(lèi)是藥物介入，如GLP-1RA（被FDA批準用于肥胖癥治療的司美格魯肽2.4mg版，在臨床試驗中取得減重14.9%的優(yōu)異效果；禮來(lái)的替爾泊肽15mg劑量下，受試者平均體重降幅可達20.9%，減重效果堪比手術(shù)）。

FDA批準的減重藥物盤(pán)點(diǎn)

資料來(lái)源：觀(guān)研天下整理

不過(guò)，GLP-1RA藥物要想維持減重效果，需要持續用藥。在一項臨床三期試驗中，肥胖癥患者在使用司美格魯肽20周后，一半繼續用藥、另一半停藥；一年后，停藥組平均體重反彈達三分之二。根據諾和諾德官方資料，停止使用司美格魯肽的患者有可能在大約5年內恢復到原來(lái)的體重。根據數據，GLP-1類(lèi)藥物憑優(yōu)異的減重效果，增長(cháng)將較其他藥物類(lèi)別更為迅猛，預計2023年我國GLP-1RAs市場(chǎng)規模達到4億元。

數據來(lái)源：觀(guān)研天下整理

4、國產(chǎn)企業(yè)陸續進(jìn)場(chǎng)布局GLP-1RA

GLP-1RA賽道潛力大，國產(chǎn)企業(yè)也陸續進(jìn)場(chǎng)布局GLP-1RA，尤其是隨著(zhù)GLP-1品種專(zhuān)利的陸續到期，有望在國內迎來(lái)更大的發(fā)力空間。根據數據顯示，我國GLP-1類(lèi)藥物總立項數已經(jīng)超過(guò)700個(gè)。在企業(yè)方面，復星醫藥、華東醫藥、正大天晴等藥企重點(diǎn)布局利拉魯肽，九源基因、麗珠集團、聯(lián)邦生物、石藥集團等企業(yè)布局司美格魯肽仿制藥研發(fā)。同時(shí)，恒瑞醫藥、信達生物、甘李藥業(yè)、常山藥業(yè)、科興制藥、通化東寶等都已入場(chǎng)。

國產(chǎn)企業(yè)進(jìn)場(chǎng)布局GLP-1RA情況

資料來(lái)源：觀(guān)研天下整理

恒瑞醫藥GLP-1類(lèi)藥物布局

資料來(lái)源：觀(guān)研天下整理（WYD）