中成藥是以我國傳統中草藥為原料，經(jīng)過(guò)加工制成的各種不同劑型的中藥制品的總稱(chēng)，包括丸、散、片、顆粒等各種劑型。中成藥具有較低的耐藥性、較小的毒副作用及較少的不良反應等特點(diǎn)，在治療風(fēng)濕、腎病等疑難雜癥方面的治療成果和價(jià)值，已為臨床實(shí)踐所證實(shí)，優(yōu)勢明顯。
從產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看，中成藥行業(yè)上游涉及為中成藥行業(yè)提供原材料的種植業(yè)、畜牧業(yè)等；產(chǎn)業(yè)鏈下游是銷(xiāo)售終端，主要包括醫療機構、藥店和電商等。
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一、行業(yè)上游情況
中成藥行業(yè)上游涉及為中成藥行業(yè)提供原材料的種植業(yè)、畜牧業(yè)等。其中中藥材和中藥飲片是生產(chǎn)中成藥的基礎原料，主要從兩個(gè)方面影響中成藥行業(yè)發(fā)展。一是中藥材和中藥飲片的質(zhì)量直接影響中成藥的品質(zhì)療效和中成藥行業(yè)的發(fā)展；二是中藥材和中藥飲片本身的價(jià)格波動(dòng)直接影響中成藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)成本。
1、中藥材種植與產(chǎn)量
中藥材作為中成藥產(chǎn)業(yè)鏈上游的生產(chǎn)原料，是中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎。近年來(lái)，國家高度重視中醫藥事業(yè)發(fā)展，出臺了一系列利好政策，鼓勵重點(diǎn)發(fā)展瀕危藥材人工繁育技術(shù)，優(yōu)質(zhì)中藥材種子種苗技術(shù)，從而推進(jìn)我國中藥材規范化種植養殖，鼓勵中藥材產(chǎn)業(yè)化、商品化和適度規?；l(fā)展。發(fā)展到目前，我國中藥材行業(yè)已到規?；?、集約化、產(chǎn)業(yè)化栽培基地生產(chǎn)階段，種植品種達200多種，其中六七十種已形成較大規模生產(chǎn)能力。
2015-2021年我國中藥材種植面積不斷擴張。到2021年我國中藥材種植面積達5638萬(wàn)畝左右，同比增長(cháng)3.4%。2022年受政策影響，多區域大力實(shí)施退林還耕、復耕種糧等措施，中藥種植面積大大縮減，加之氣候因素的影響，種植成本的上升，藥農普遍收益不高，導致種植面積大大縮小。數據顯示，2022年我國中藥材種植面積達到5250萬(wàn)畝，較2021年同比下降6.88%。
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隨著(zhù)種植面積不斷增長(cháng)，我國中藥材產(chǎn)量也隨之穩步增加。2021年我國中藥材產(chǎn)量達到495.2萬(wàn)噸，較2020年同比上升4.98%。雖然2022年我國中藥材種植面積有所下降，但產(chǎn)量依然呈現增長(cháng)態(tài)勢，達到了521萬(wàn)噸，較2021年增長(cháng)25.8萬(wàn)噸。到2023年我國中藥材產(chǎn)量為539.8萬(wàn)噸,同比增長(cháng)3.62%。
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2、中藥飲片市場(chǎng)
中藥飲片是指在中醫藥理論的指導下，根據辨證施治和調劑、制劑的需要，對“中藥材”進(jìn)行特殊加工炮制后具有一定形狀、規格的制成品。這些飲片可直接用于中醫臨床配方，也可作為中成藥的原料。
中藥飲片是我國中藥產(chǎn)業(yè)三大支柱之一。近年來(lái)隨著(zhù)我國經(jīng)濟高速發(fā)展，居民消費水平的不斷提升，以及人口老齡化加劇，使得中藥飲片行業(yè)獲得發(fā)展契機；同時(shí)藥食同源觀(guān)念深入人心，中藥飲片行業(yè)特別是具有保健功能的中藥飲片產(chǎn)業(yè)得到快速發(fā)展。此外中藥飲片法規標準體系的日趨完善，在國家政策的大力扶持下以及藥品監管部門(mén)的嚴格監管下，飲片質(zhì)量日益提升，也推動(dòng)了市場(chǎng)規模的進(jìn)一步擴大。數據顯示，2022年我國中藥飲片行業(yè)產(chǎn)量約為368萬(wàn)噸，同比增長(cháng)3.6%；需求量約為369.35萬(wàn)噸，同比增長(cháng)5.62%；市場(chǎng)規模約為2019.44億元。
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目前中藥飲片產(chǎn)品正朝著(zhù)道地、?綠色、?有機、?安全的方向發(fā)展。?這主要得益于國家政策的支持和行業(yè)管理的不斷規范，例如?農業(yè)農村部、?國家藥品監督管理局、?國家中醫藥管理局聯(lián)合印發(fā)的《?全國道地藥材生產(chǎn)基地建設規劃(2018-2025年)》?加快了道地藥材的發(fā)展，?提高了藥材質(zhì)量安全水平，?為中藥飲片行業(yè)提供了優(yōu)質(zhì)的原材料。?此外?中藥飲片生產(chǎn)自動(dòng)化和智能化水平的提升也是行業(yè)發(fā)展的重要標志，?盡管當前生產(chǎn)的自動(dòng)化和智能化水平不高，?但行業(yè)正在逐步整合資源，?提升技術(shù)水平，?以適應市場(chǎng)需求的變化。
二、行業(yè)中游情況
中成藥屬于中藥產(chǎn)業(yè)。中藥是我國醫藥產(chǎn)業(yè)的重要組成，也是代表我國最重要的民族產(chǎn)業(yè)之一。近年在國家政策的支持以及臨床科室的推動(dòng)下，我國中藥行業(yè)整體規模穩步提升。尤其是2020年新冠疫情爆發(fā)，在我國疫情防控及治療過(guò)程中，中藥發(fā)揮重要作用，吸引了全球各界的關(guān)注，取得了社會(huì )更多認可。據中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )數據，2023年我國規模以上中藥工業(yè)營(yíng)業(yè)收入達到7095.2億元。
而中成藥作為中藥產(chǎn)業(yè)的重要一環(huán)，具有廣闊的發(fā)展前景。2018 年新版《國家基本藥物目錄》將中成藥的數目從 2013 年的 203 種增加到 268 種。在醫藥衛生體制改革的全面推進(jìn)和不斷深化的背景下，伴隨著(zhù)隨著(zhù)中成藥數量增加以及《關(guān)于促進(jìn)中醫藥服務(wù)貿易發(fā)展的若干意見(jiàn)》《中醫藥事業(yè)發(fā)展“十二五”規劃》等政策的相繼出臺，中成藥行業(yè)規模將繼續擴大，行業(yè)總體呈現持續向好態(tài)勢。據中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )數據，2023年我國中成藥生產(chǎn)營(yíng)業(yè)收入4922.4億元，較上年增加6.5%。
產(chǎn)量方面，近年在醫?？刭M、重點(diǎn)監控輔助用藥、限輸令、新藥審批從嚴等政策影響下，我國中成藥的產(chǎn)量整體呈下降趨勢。根據數據，2022年全國中成藥累計產(chǎn)量為227.7萬(wàn)噸，較上年同比下降1.8%。2023年全國中成藥產(chǎn)量為210.3萬(wàn)噸，較上年同比下降7.6%。
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目前我國中成藥行業(yè)正向高質(zhì)量發(fā)展。一是政策推動(dòng)。如2023年國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《中醫藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》提出圍繞中藥種植、生產(chǎn)、使用全過(guò)程，充分發(fā)揮科技支撐引領(lǐng)作用，加快促進(jìn)中藥材種業(yè)發(fā)展，大力推進(jìn)中藥材規范種植，提升中藥飲片和中成藥質(zhì)量，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
我國中成藥行業(yè)相關(guān)政策
| 發(fā)布時(shí)間 | 發(fā)布部門(mén) | 政策名稱(chēng) | 重點(diǎn)內容 |
| 2021年4月 | 國務(wù)院辦公廳 | 國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強藥品監管能力建設的實(shí)施意見(jiàn) | 優(yōu)化中成藥注冊分類(lèi)，加強創(chuàng )新藥、改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復方制劑、同名同方藥管理。 |
| 2021年6月 | 國家衛生健康委、國家中醫藥局、中央軍委后勤保障部衛生局 | 關(guān)于進(jìn)一步加強綜合醫院中醫藥工作推動(dòng)中西醫協(xié)同發(fā)展的意見(jiàn) | 有條件的綜合醫院特別是有條件的三級甲等綜合醫院要按照《醫院中藥房基本標準》設置中藥房，提供中藥飲片、中成藥和中藥配方顆粒調劑服務(wù)以及中藥飲片煎煮服務(wù)。 |
| 2021年12月 | 國家醫療保障局、國家中醫藥管理局 | 關(guān)于醫保支持中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的指導意見(jiàn) | 按規定將符合條件的中藥飲片、中成藥、醫療機構中藥制劑等納入醫保藥品目錄。將經(jīng)國家談判納入醫保目錄的中成藥配備、使用納入監測評估。 |
| 2022年3月 | 國務(wù)院辦公廳 | “十四五”中醫藥發(fā)展規劃 | 建立中成藥監測、預警、應急、召回、撤市、淘汰的風(fēng)險管理長(cháng)效機制。 |
| 2022年11月 | 國家中醫藥管理局 | “十四五”中醫藥信息化發(fā)展規劃 | 加快中藥制造業(yè)數字化、網(wǎng)絡(luò )化、智能化建設，提升中藥飲片、中成藥自動(dòng)化、智能化生產(chǎn)水平。 |
| 2023年1月 | 國家藥監局 | 關(guān)于進(jìn)一步加強中藥科學(xué)監管 促進(jìn)中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的若干措施 | 逐步建立并完善中藥生產(chǎn)區域化風(fēng)險研判機制，針對重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節，持續加強中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥監督檢查，有序開(kāi)展中藥材延伸檢查。進(jìn)一步規范中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥流通經(jīng)營(yíng)秩序，強化使用環(huán)節質(zhì)量監管。 |
| 2023年2月 | 國務(wù)院辦公廳 | 中醫藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案 | 圍繞中藥種植、生產(chǎn)、使用全過(guò)程，充分發(fā)揮科技支撐引領(lǐng)作用，加快促進(jìn)中藥材種業(yè)發(fā)展，大力推進(jìn)中藥材規范種植，提升中藥飲片和中成藥質(zhì)量，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 |
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二是國家集采政策的推動(dòng)。據相關(guān)資料顯示，2021年9月中成藥集采拉開(kāi)帷幕，在國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《“十四五”全民醫療保障規劃》中提出，到2025年，公立醫療機構通過(guò)省級集中采購平臺采藥品金額占全部采購藥品（不含中藥飲片）金額的90%。集中帶量采購幫助企業(yè)樹(shù)立合理收益預期，穩定中成藥銷(xiāo)量，同時(shí)推動(dòng)中成藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。目前我國中成藥行業(yè)經(jīng)歷湖北19省聯(lián)盟，廣東6省聯(lián)盟，北京市，山東省，全國30省共五次帶量采購。
我國中成藥集采過(guò)往情況統計
| 中成藥集采 | 品種數量 | 中選結果 |
| 湖北19省聯(lián)盟 | 76 | 97家企業(yè)，111個(gè)產(chǎn)品中選，中選價(jià)格平均降幅42.27%，最大降幅82.63% |
| 廣東6省聯(lián)盟 | 132 | 174家企業(yè)，361個(gè)品種擬中選/備選。112個(gè)產(chǎn)品擬備選，平均降幅37.24%；249個(gè)產(chǎn)品擬中選，平均降幅64.28% |
| 北京市 | 84 | 帶量聯(lián)動(dòng)擬中選44個(gè)品種，215個(gè)品規；帶量談判擬中選15個(gè)品種，26個(gè)品規，共241個(gè)品規擬中選，與限價(jià)相比，平均降幅0.1% |
| 山東省 | 15 | 66家企業(yè)，137個(gè)產(chǎn)品中選，降幅多在50%以下，最大降幅87.97% |
| 全國30省集采（湖北第二批） | 42 | 63家企業(yè)，68個(gè)報價(jià)代表品擬中選，平均降幅為49.36% |
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三、行業(yè)下游情況
中成藥下游主要為各類(lèi)醫療終端和醫藥流通企業(yè)，具有客戶(hù)類(lèi)型多、應用行業(yè)多、終端消費渠道多等特點(diǎn)。下游企業(yè)既為行業(yè)產(chǎn)品直接帶來(lái)市場(chǎng)需求，也為行業(yè)的產(chǎn)品銷(xiāo)售和服務(wù)延伸提供了重要渠道。
近年來(lái)我國醫療衛生機構數量、零售藥店數量、醫藥流通企業(yè)數量均保持增長(cháng)?？梢?jiàn)下游行業(yè)的發(fā)展有助于推動(dòng)醫藥制造行業(yè)的發(fā)展。
1、醫療衛生機構數量
近年我國大力發(fā)展醫療衛生事業(yè)，醫院數量、醫療機構床位數量不斷增長(cháng)。數據顯示，到2023年年末全國共有醫療衛生機構107.1萬(wàn)個(gè)，其中醫院3.9萬(wàn)個(gè)，在醫院中有公立醫院1.2萬(wàn)個(gè)，民營(yíng)醫院2.7萬(wàn)個(gè)；基層醫療衛生機構101.6萬(wàn)個(gè)，其中鄉鎮衛生院3.4萬(wàn)個(gè)，社區衛生服務(wù)中心(站)3.7萬(wàn)個(gè)，門(mén)診部(所)36.2萬(wàn)個(gè)，村衛生室58.3萬(wàn)個(gè)；專(zhuān)業(yè)公共衛生機構1.2萬(wàn)個(gè)，其中疾病預防控制中心3426個(gè)，衛生監督所(中心)2791個(gè)。由此不斷增長(cháng)的醫療衛生機構，使得中成藥需求不斷擴大。
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2、零售藥店數量
藥店是藥品消費終端之一。近年來(lái)我國藥店數量增長(cháng)穩定，藥店連鎖化率持續提升。數據顯示，2022年我國藥店數量達到62.33萬(wàn)家，比2021年總數的58.96萬(wàn)家，增加了近3.37萬(wàn)家，連鎖率由57.2%提升至57.8％。截至2023年底，?全國藥店數量為66.7萬(wàn)家；其中連鎖企業(yè)數量6725家，連鎖門(mén)店的數量38.6萬(wàn)家，單體門(mén)店數量28.14萬(wàn)家，連鎖率為57.8%。?
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