一、行業(yè)相關(guān)概述
根據觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國化學(xué)藥品制劑行業(yè)發(fā)展趨勢研究與投資前景分析報告(2024-2031年)》顯示,化學(xué)藥品制劑是指直接用于人體疾病防治或診斷的化學(xué)藥品,按劑型可分為片劑、注射劑、膠囊劑、軟膏劑、粉針劑、溶液劑等各類(lèi)劑型?;瘜W(xué)藥品制劑制造行業(yè)是醫藥制造業(yè)下的重要子行業(yè),是所有藥品中數量、種類(lèi)最多的類(lèi)別,也是居民日常生活中使用最廣泛的類(lèi)別。
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產(chǎn)業(yè)鏈方面,目前我國化學(xué)藥品制劑產(chǎn)業(yè)鏈較為完整。其產(chǎn)業(yè)鏈上游為原料藥、包材、輔料以及制藥設備。若上游企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程不符合國家環(huán)保標準和政策要求,或上游企業(yè)的原材料如基礎化學(xué)品等價(jià)格上漲,可能導致上游供給能力降低或原材料供應價(jià)格上升,或將大幅影響化藥藥品制品制造企業(yè)的成本。
產(chǎn)業(yè)鏈中游則是各類(lèi)化藥藥品制劑研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),為市場(chǎng)提供符合國家及國家標準的有效化藥產(chǎn)品,是整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈運行的關(guān)鍵環(huán)節。目前市場(chǎng)上常見(jiàn)的有消化系統藥物制劑、抗腫瘤和免疫調節劑、心血管系統藥物制劑等。
產(chǎn)業(yè)鏈下游主要為醫藥流通領(lǐng)域,包括藥店和醫療服務(wù)機構等。
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二、行業(yè)發(fā)展現狀
1、醫藥市場(chǎng)
作為傳統的藥物形式,化學(xué)藥品制劑一直是我國醫藥市場(chǎng)最主要的組成部分。有相關(guān)資料顯示,2021年我國化學(xué)藥品市場(chǎng)規模占醫藥市場(chǎng)的47.20%,是我國居民日常使用最廣泛和品類(lèi)最多的醫藥產(chǎn)品。因此醫藥市場(chǎng)的發(fā)展在一定程度上影響著(zhù)化學(xué)藥品制劑市場(chǎng)發(fā)展。
?醫藥制造業(yè)作為國民經(jīng)濟的重要組成部分,?其穩定增長(cháng)對于保障人民健康、?促進(jìn)社會(huì )經(jīng)濟發(fā)展具有重要意義?!笆濉币詠?lái),由于經(jīng)濟發(fā)展和醫療體制改革促使需求不斷釋放,我國醫藥工業(yè)總產(chǎn)值保持高速增長(cháng),到目前我國已經(jīng)成為全球最大的新興醫藥市場(chǎng)。
進(jìn)入2023年,受集采降價(jià)影響、醫??刭M力度加大、新藥研發(fā)力度加大、疫情相關(guān)用品需求下降、行業(yè)內部調整等因素影響,我國醫藥制造企業(yè)復蘇進(jìn)程減緩,營(yíng)業(yè)收入和利潤總額均同比下降。數據顯示,2023年國內醫藥制造業(yè)實(shí)現營(yíng)業(yè)收入25205.7億元,同比減少13.4%,實(shí)現利潤總額3473億元,同比減少19%。
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雖然從上述圖表來(lái)看,近兩年我國年醫藥行業(yè)整體經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)出現下滑。但醫藥制造行業(yè)與生命健康息息相關(guān),其下游需求主要與人口數量、老齡化程度及疾病演變等因素相關(guān)。近年來(lái),全國居民人均可支配收入已由2018年的28228元增長(cháng)至2023年的39218元,消費升級加速;與此同時(shí),截至2023年底,中國65周歲以上人口已達21676萬(wàn)人,較2022年底增加了698萬(wàn),人口老齡化趨勢明顯。整體看,我國醫藥消費的基本盤(pán)仍然穩健。
與此同時(shí),隨著(zhù)醫療體制改革的持續推進(jìn),社會(huì )保障體系和醫療衛生體系框架建設基本完成,政府投資建設重點(diǎn)從大中型醫院向社區醫院、鄉村醫院轉變,國家對衛生支出的比重繼續攀升,改革紅利為醫藥市場(chǎng)提供了新的增長(cháng)空間。
因此得益于國內醫藥需求有望繼續保持增長(cháng),以及醫?;鹬Ц赌芰沙掷m性較強,預計2024年醫藥行業(yè)整體經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)有望逐漸復蘇。目前我國醫藥行業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)正在逐漸恢復。數據顯示,2024年1-5月,我國醫藥制造業(yè)營(yíng)業(yè)收入達到10037.1億元,累計減少1.0%,行業(yè)實(shí)現利潤總額達到1409.9億元,累計增長(cháng)0.3%。
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2、化學(xué)藥品制劑市場(chǎng)
近年來(lái)受益于國內藥品需求不斷增長(cháng)、醫保體系逐漸健全以及政府醫療衛生支出不斷增加,近年來(lái)我國化學(xué)藥品制劑市場(chǎng)規模不斷擴大。2013-2022年,我國公立醫療機構終端化學(xué)藥銷(xiāo)售規模由6331億元增長(cháng)至10210億元,年均復合增長(cháng)率為5.45%,呈現穩步上升的態(tài)勢。
與此同時(shí),得益于我國公共醫療投入明顯增加,居民醫療需求正在逐步釋放,居民疾病患病率居高不下,化學(xué)藥品制劑制造行業(yè)市場(chǎng)需求旺盛,銷(xiāo)售收入逐年增加。數據顯示,2022年我國化藥藥品制劑行業(yè)經(jīng)營(yíng)收入達8568.47億元,同比增長(cháng)1.9%。
數據來(lái)源:國家統計局,中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì ),工信部,觀(guān)研天下整理
進(jìn)入2023年以來(lái),受新冠及流感防治需求影響,我國解熱鎮痛、抗病毒藥物類(lèi)化藥藥品需求出現爆發(fā)式增長(cháng),疊加化學(xué)藥劑產(chǎn)品價(jià)格上漲,國內化藥藥品制劑市場(chǎng)營(yíng)收保持增長(cháng)。數據顯示,2023年上半年我國化藥藥品制劑營(yíng)收規模同比增長(cháng)3.3%,為全國醫藥工業(yè)發(fā)展提供強有力支撐。同時(shí)基于我國巨大的人口基數以及未來(lái)隨著(zhù)我國人口老齡化問(wèn)題的逐步加劇以及醫藥衛生體制改革的不斷深化,我國化學(xué)藥品制劑市場(chǎng)預計仍將保持較快的增長(cháng)態(tài)勢。
目前我國化學(xué)藥品制劑行業(yè)以生產(chǎn)仿制藥為主,行業(yè)整體競爭較為激烈。近年來(lái)口服劑型與注射劑等較多通過(guò)一致性評價(jià)化學(xué)藥品在國家集采等政策影響下已經(jīng)進(jìn)入快速分化、結構升級、淘汰落后產(chǎn)能的階段。且未來(lái)在一致性評價(jià)驅動(dòng)仿制藥質(zhì)量升級的產(chǎn)業(yè)環(huán)境下,良好的產(chǎn)品梯隊是仿制藥企業(yè)中長(cháng)期競爭的核心優(yōu)勢。因此具有較大規模、較強研發(fā)實(shí)力、特色劑型平臺能力的企業(yè)在未來(lái)化學(xué)藥品競爭市場(chǎng)上處于優(yōu)勢地位。
另外根據《“健康中國2030”規劃綱要》,我國將繼續推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià),全面加強藥品監管,形成全品種、全過(guò)程的監管鏈條;按照政府調控和市場(chǎng)調節相結合的原則,強化價(jià)格、醫保、采購等政策的銜接,完善國家藥品價(jià)格談判機制。隨著(zhù)上述我國醫藥行業(yè)改革的推進(jìn)和深化,我國醫藥行業(yè)的集中度有望進(jìn)一步提高。
三、行業(yè)發(fā)展利好因素
1、原材料展現出強勁復蘇勢頭,產(chǎn)能產(chǎn)量恢復正增長(cháng)
化學(xué)藥品制劑的原材料主要是原料藥。它們是具有一定藥理作用的化合物,?位于產(chǎn)業(yè)鏈的上游,?是醫藥工業(yè)的戰略支柱之一。?這些原料藥通過(guò)合成或半合成方法制得,?或者是從天然物質(zhì)中提取、?通過(guò)發(fā)酵提取的有效單體,?或者是通過(guò)拆分或合成等方法制得的已知藥物中的光學(xué)異構體。
?原料藥在生產(chǎn)藥品制劑過(guò)程中起著(zhù)關(guān)鍵的作用,?它們不僅是藥物制劑的基礎材料,?也是保證藥物制劑生產(chǎn)和發(fā)展的重要組成部分。?此外?原料藥的選擇和應用,?根據藥物的特性和劑型的要求,?涉及到藥用輔料的篩選和應用,?這些輔料在藥物制劑中扮演著(zhù)賦形和附加的角色,?對藥物的劑型和生產(chǎn)過(guò)程具有決定性的影響
雖然我國原料藥發(fā)展晚于發(fā)達國家和地區,但受益于精細化工產(chǎn)業(yè)基礎較好、技術(shù)能力不斷提升、醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展較快,推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展。雖然2018-2019年受環(huán)保安全監管趨嚴以及供給改革不斷深化的影響,部分高能耗、高污染以及過(guò)剩的產(chǎn)能被淘汰,原料藥產(chǎn)能有所下降。但受疫情帶來(lái)的藥品紅利影響,2020年開(kāi)始我國原料藥產(chǎn)能恢復增長(cháng),到2022年產(chǎn)能已經(jīng)超過(guò)了2017年時(shí)的最高產(chǎn)能。數據顯示,2022年我國原料藥產(chǎn)能達363萬(wàn)噸,同比增長(cháng)17.5%。?這一增長(cháng)標志著(zhù)我國原料藥產(chǎn)業(yè)在經(jīng)歷了一段時(shí)期的調整后,?開(kāi)始展現出強勁的復蘇勢頭。估計2023年我國原料藥產(chǎn)能在380萬(wàn)噸左右。
數據來(lái)源:國家統計局,觀(guān)研天下整理
產(chǎn)量方面同產(chǎn)能走勢基本相同,從2018年開(kāi)始,國內傳統大宗原料藥產(chǎn)量開(kāi)始下降,2018年國內規上企業(yè)原料藥總產(chǎn)量降至282.3萬(wàn)噸。但進(jìn)入2019年,我國原料藥供給產(chǎn)量有所回升。數據顯示,到2023年我國原料藥供給產(chǎn)量回升至394.9萬(wàn)噸,?同比增長(cháng)8.91%。
數據來(lái)源:公開(kāi)數據整理,觀(guān)研天下整理
2、我國醫療衛生總支出的不斷提升
我國有著(zhù)龐大的人口規模,醫療衛生市場(chǎng)需求潛力很大。醫療健康支出是衡量醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況的重要指標。目前來(lái)看,我國衛生總費用正在穩步增長(cháng)。數據顯示,2017-2022年我國醫療衛生總支出從 52598億元增加到 84847億元,復合年增長(cháng)率為 10.0%。?
數據來(lái)源:國家計劃生育委員會(huì ),中國衛生健康統計年鑒,觀(guān)研天下整理
3、我國居民人均可支配收入不斷提高
社會(huì )經(jīng)濟的持續健康發(fā)展,是我國醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎。近年來(lái),我國居民人均可支配收入不斷增長(cháng)。數據顯示,2023年全年我國全國居民人均可支配收入為39218元,同比增速6.1%。隨著(zhù)我國居民支付能力及健康意識的逐步提升,藥品消費水平將得到進(jìn)一步提高,從而也將帶動(dòng)化學(xué)藥品制劑市場(chǎng)發(fā)展。
數據來(lái)源:國家統計局,觀(guān)研天下整理
4、醫療機構等應用場(chǎng)需求量較大
醫療機構等應用場(chǎng)所對藥品的需求量較大,從而促進(jìn)了化學(xué)藥品制藥行業(yè)的不斷發(fā)展。近年我國大力發(fā)展醫療衛生事業(yè),醫院數量、醫療機構床位數量、診療人次不斷增長(cháng)。數據顯示,到2023年年末全國共有醫療衛生機構107.1萬(wàn)個(gè),總診療人次為95.6億人次??梢?jiàn)隨著(zhù)人們對健康的重視程度不斷提高,藥品的需求量也不斷增加,從而促進(jìn)了化學(xué)制藥行業(yè)的發(fā)展。
數據來(lái)源:國家衛健委,觀(guān)研天下整理
數據來(lái)源:國家衛生健康委員會(huì ),觀(guān)研天下整理
5、政策促進(jìn)化學(xué)藥品制劑行業(yè)的科技進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)升級
近年政府出臺了一系列相關(guān)化學(xué)藥品行業(yè)的相關(guān)政策,旨在規范和引導化學(xué)藥品制劑行業(yè)的健康發(fā)展。通過(guò)制定行業(yè)標準和規范,約束企業(yè)的行為,促進(jìn)企業(yè)遵守行業(yè)規則,推動(dòng)行業(yè)內部的良性競爭。同時(shí),還可以鼓勵企業(yè)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng )新和產(chǎn)品研發(fā),促進(jìn)化學(xué)藥品制劑行業(yè)的科技進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)升級。
中國化學(xué)藥品制劑行業(yè)相關(guān)政策
政策名稱(chēng) | 重點(diǎn)內容 |
《水污染防治行動(dòng)計劃》 | 化學(xué)藥被列為十大重點(diǎn)整治行業(yè)之一,部分高污染的化學(xué)藥企業(yè)采取排污許可、環(huán)保改造等一系列措施,對化學(xué)藥企業(yè)影響深遠。 |
《醫藥工業(yè)發(fā)展規劃指南》 | 鞏固化學(xué)化學(xué)藥國際競爭地位,提高精深加工產(chǎn)品出口比重,提高化學(xué)化學(xué)藥綠色生產(chǎn)水平。 |
《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄》 | 仿制藥要和原研藥品質(zhì)量和療效保持一致,具體包括雜質(zhì)譜一致、穩定性一致、體內外溶出規律一致。 |
《推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導意見(jiàn)》 | 對“原料藥”的生產(chǎn)許可、直性質(zhì)量管理規范、委托生產(chǎn)、接受檢查做出規定對原料藥企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可管理。 |
《國家發(fā)展改革委工業(yè)和信息化部關(guān)于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》 | 鼓勵原料藥企業(yè)強化原料藥合成工藝及發(fā)展模式的創(chuàng )新;廣泛使用綠色環(huán)保技術(shù)設備;推動(dòng)產(chǎn)業(yè)聚集,產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)調發(fā)展參與國際醫藥產(chǎn)業(yè)分工,全面開(kāi)放發(fā)展。 |
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